BENLYSTA - (CHU) de Toulouse

Lebelimumab(BENLYSTA®?):
unnouveaumédicament
dulupus?
PrLSailler
Médecineinterne
SalleLeTallec,CHUPurpan
sailler.l@chu‐toulouse.fr

Qu’estcequelebelimumab
BENLYSTA®
•anticorpsmonoclonalentièrementhumanisé
•AntiBlyS
–RéduitlenombredelymphocytesBcirculant
–Réduitletauxd’antiDNA
•Cen’estpasunimmunosuppresseurmaisun
immunomodulateur
•DisponibleauxUSA,
–AMMeuropéenne
–encoursd’AMMenFrance

Commentprescrit‐onleBENLYSTA®?
•PerfusionsJ0,J14,J28puistouslesmois
•Enhôpitaldejour
•Surcathéterpériphériqueoucentral
•Durée1heure
•prémédication

Quellessontlespreuvesd’efficacité?
•Deuxétudedeplusde800patients
–Placebo,1mg/kg,10mg/kg
•Ajouté autraitementstableencours
•Uncritèredejugementcomplexeà52semaines
–Améliorationduscored’activité (SELENA‐SLEDAI)
–Pasd’aggravationsurunorgane
–Pasd’aggravationglobaledel’étatdesanté jugéeparlemédecin
–Étudeà52semaines:«positive»
•amériquelatine‐asie‐europedel’est
•48semainesdeperfusion,jugementà52semaines
–Étudeà76semaines:«positiveà52semaines, négativeà76semaines
»
•Amériquedunord,Europedel’Ouest
•72semainesdeperfusion,jugementà52semaines

Caractéristiquesdespatients(BLyS52)
–Maladiestable,active«maispastrop »
–ExclusionlupusrénalouSNC