detection des effets indesirables des medicaments en post amm

DETECTION DES EFFETS
INDESIRABLES DES
MEDICAMENTS EN POST AMM
Centre Anti Poison et de Pharmacovigilance du Maroc
Dr. R. BENKIRANE
Cours Francophone Inter pays de
Pharmacovigilance

AVANT AUTORISATION DE
MISE SUR LE MARCHE
{Essais Pré cliniques
{Essais Cliniques
Les pr
Les pré évisions sont limit visions sont limité ées es

DETECTION APRES COMMERCIALISATION
Nécessaire et indispensable

OBJECTIFS DE LA PHARMACOVIGILANCE
{ La détection précoce des nouveaux effets
indésirables
{ La détection des augmentations de fréquence des
effets indésirables connus
{ Identification des facteurs de risque et des
mécanismes pouvant expliquer les effets
indésirables
{ Evaluation du rapport bénéfice /risque et la
diffusion de l’information nécessaire a
l’amélioration de la prescription et de la
réglementation du médicament

LA DÉTECTION DES NOUVEAUX EFFETS
INDÉSIRABLES
4 IMPERATIFS
1. considère l’ensemble des médicaments
commercialisés
2. considère l’ensemble des effets indésirables
possibles
3. soit assez sensible (de manière à détecter, avec
une probabilité élevée et sous un délai court, un
effet apparaissant dans la population traitée)
4. soit la plus spécifique possible (peu de faux-
positifs)