ESSAIS CLINIQUES : LA BELGIQUE PEUT

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Newsletter MARS 2015
ESSAIS CLINIQUES : LA BELGIQUE PEUT-ELLE
RESTER COMPÉTITIVE ?
La Belgique est le pays européen où s’effectue le plus grand nombre
d’essais cliniques par habitant. Au niveau mondial, notre pays est n° 2,
juste derrière les États-Unis. Peut-elle conserver cette place ?
En 2013, l’Agence fédérale des médicaments et produits de santé (AFMPS) a
autorisé 554 nouveaux essais cliniques en Belgique (1). Ce qui représente environ 9
% des essais cliniques effectués dans toute l’Union européenne (2) ! Ce succès,
notre pays le doit à une série d’avantages structurels, administratifs et scientifiques.
Les raisons du succès belge
« La Belgique dispose d’excellentes structures médicales », explique le Dr Stefaan
Vancayzeele, Directeur médical de Novartis Belgium. « Le pays compte plusieurs
hôpitaux universitaires et des centres d’expertise réputés où travaille du personnel
médical et scientifique très compétent. En outre, l’AFMPS (Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de Santé) et les comités d’éthique gèrent relativement
vite les demandes d’essais cliniques. » Avec un bémol : le cadre légal prévoit une
gestion en 28 jours pour les essais cliniques et même en 14 jours pour les études en
phase 1. Mais dans les faits, il faut parfois plus de temps pour obtenir une réponse.
La nouvelle réglementation européenne Or, ces avantages compétitifs propres à la
Belgique risquent d’être déforcés par la nouvelle réglementation européenne en la
matière.
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(IN)FORMER LES PATIENTS
EUPATI (European patients Academy on Therapeutic Innovation) est une
nouvelle organisation qui vise à informer les patients d’une manière
complète, objective et scientifique concernant la recherche et le
développement pharmaceutique (R&D). Rencontre avec le Pr Jean-Jacques
Cassiman, membre de l’Advisory Board d’EUPATI.
Impliquer davantage les patients dans le domaine R&D est-ce vraiment
utile ?
Jean-Jacques Cassiman : « Bien sûr ! Le point de vue des patients apporte toujours
une plus-value. Quand on leur demande leur avis sur une pathologie ou un
traitement, on est souvent surpris par ce qu’ils peuvent rapporter. Par exemple, ils
peuvent évoquer des difficultés à se déplacer à cause de leur maladie. Pour la firme
pharmaceutique, ce n’est peut-être pas très important, mais pour les patients, ça
l’est puisque cela affecte directement leur qualité de vie ! »
En Belgique, les associations de patients sont-elles assez impliquées dans
le domaine R&D ?
JJC : « Non. En fait, dans la majorité des cas, les associations de patients ne sont
pas impliquées du tout. À cet égard, la différence est flagrante entre ce qui se passe
en Belgique et au niveau européen. À l’Agence européenne du Médicament (EMA),
des représentants de patients sont assis à la même table que ceux du secteur
pharma. Alors qu’en Belgique, cela varie fortement d’une firme à l’autre : certaines
font appel aux associations de patients et d’autres, pas du tout. Or, ces mêmes
associations sont des relais précieux, tant pour informer les patients qui en sont
membres que pour éventuellement y recruter des candidats pour des essais
cliniques. »
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SINGAPOUR, UNE PLATE-FORME
PHARMACEUTIQUE MONDIALE
En une décennie, Singapour est devenu un véritable paradis pour les
laboratoires et les firmes pharmaceutiques. Comment cette petite
république du Sud-Est asiatique de 5,4 millions d’habitants a-t-elle réussi
ce tour de force et est-elle devenue un exemple pour la Belgique ?
Une forêt de buildings étincelants avec des ponts aériens dans un jardin tropical
luxuriant. Voilà à quoi ressemble Biopolis, la cité des sciences de la vie de
Singapour. Il y a dix ans, elle n’existait même pas ! Aujourd’hui, cette ville dans la
ville accueille des laboratoires pharmaceutiques et des centres de recherche du
monde entier.
Mais Singapour ne se distingue pas seulement en Recherche & Développement
(R&D).
La cité-État a convaincu plusieurs géants pharmaceutiques d’y implanter des usines,
comme en témoigne le Tuas Biomedical Park, un site de 200 Ha située à une heure
de Biopolis, où les géants du secteur ont investi pas moins de 3 milliards de dollars
ces dernières années. En seulement une décennie, la santé est devenue le deuxième
pilier de l’industrie singapourienne. Ce succès, qui ne doit rien au hasard, résulte de
l’application stricte d’une feuille de route décidée par le gouvernement de Singapour
au début des années 2000. Objectif : faire de cet ensemble de 64 îles, situé entre la
Malaisie et l’Indonésie, une plateforme mondiale de la pharmacie.
Des arguments solides
A cet égard, la puissante Agency for Science, Technology and Research (A*STAR) a
joué et joue encore un rôle considérable dans ce succès. Sa mission est clairement
expliquée sur son site web.
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BIENVENUE !
Votre nouveau magazine
d'information
Nous sommes très heureux de vous
faire découvrir notre nouvelle
newsletter 'Partners in Health'.
Son objectif est d’apporter des
éléments d'information sur les défis
actuels en matière de soins de santé,
de dégager des pistes de réflexion et,
bien entendu, de positionner notre
groupe en Belgique en tant que leader
responsable, guidé par l’innovation et
la qualité au bénéfice du patient.
Cette newsletter électronique
trimestrielle sera envoyée à nos
stakeholders externes : politiques,
pharmaciens hospitaliers, associations
de patients, autorités de santé, etc.
mais également à vous en tant
qu’ambassadeur de Novartis !
Vos suggestions ou propositions de
sujets sont les bienvenues pour le
prochain numéro, n’hésitez pas à les
communiquer à
[email protected].
DEBAT
Médicaments « off-label »
La prescription dite "off-label" où des
médicaments sont prescrits dans des
indications pour lesquelles ils n'ont pas
été approuvés, fait régulièrement
débat. Actuellement, l'utilisation off-
label n'est autorisée en Belgique que
pour des raisons de santé publique ou
dans des cas individuels très
spécifiques et des conditions strictes.
Mais des voix s'élèvent pour permettre
un usage off-label des médicaments à
plus grande échelle pour des raisons
budgétaires. Toutefois, comme le
rappelle Jurgen Figys, avocat et
master en sciences biomédicales dans
un article paru fin janvier dans le
Journal du Médecin, ce débat ne peut
faire fi de l’impact potentiel sur la
santé du patient ainsi que du cadre
juridique qui a été établi pour garantir
au maximum la sécurité du patient.
ESSAIS CLINIQUES
Plus d’essais cliniques à Bruxelles !
ClinicoBru est une plateforme qui a
pour vocation d’augmenter le nombre
et la qualité des essais cliniques
réalisés dans la Région de Bruxelles-
Capitale. L’hôpital Érasme, les
Cliniques universitaires Saint-Luc et
l’UZ Brussel ont en effet décidé de
joindre leurs forces pour faciliter
l’accès de leurs patients aux essais
cliniques et aider leurs médecins et
chercheurs à en réaliser davantage et
à mieux recruter les candidats
adéquats. Une initiative intéressante,
mais qui mériterait d’être étendue à
d’autres hôpitaux… et d’autres
Régions !
TECHNOLOGIE
Des lentilles intelligentes
Alcon, la divison de Novartis
spécialisée en produits
ophtalmologiques, s’est associée à
Google X pour développer des lentilles
de contact « intelligentes » pour des
patients diabétiques. Les capteurs
électrochimiques qui y sont intégrés
peuvent mesurer les niveaux de
glucose d’une personne diabétique.
Mais ce n’est qu’un début ! Les
lentilles devraient également
permettre de corriger la presbytie. «
Notre rêve ? Utiliser les dernières
avancées en miniaturisation
électronique pour aider à améliorer la
qualité de vie de millions de
personnes », a déclaré Sergey Brin,
cofondateur de Google.
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