Solutions de cytologie avancée

Pour que chacun
vive en bonne santé
Immunocyto- Cytologie en
chimie
milieu liquide
Lecture
assistée par
ordinateur
Dépistage précoce du cancer du col de l’utérus
Solutions de cytologie avancée
BD
Pour que chacun
vive en bonne santé
Créée en 1897 et basée à Franklin Lakes, dans le New Jersey, BD (Becton Dickinson
and Company) emploie plus de 25 000 personnes dans près de 50 pays.
Leader mondial dans les domaines du médical et du diagnostic, BD développe,
fabrique et commercialise une large gamme de dispositifs médicaux, instruments
et réactifs à destination des professionnels de santé, des institutions de recherche
médicale, de l’industrie pharmaceutique et du grand public.
A travers l’expertise technologique de ses trois segments BD Biosciences, BD Diagnostics
et BD Medical, elle recouvre l’ensemble de la chaîne médicale liant chercheurs, praticiens
et patients. BD a pour vocation de faire progresser les traitements médicaux, de renforcer
la qualité et la rapidité des diagnostics de maladies infectieuses, ainsi que d’accélérer
la recherche et la découverte de nouveaux médicaments et vaccins.
BD Diagnostics
BD Diagnostics propose des solutions permettant
de prélever, transporter et conserver des échantillons
de diagnostic en toute sécurité. Cette unité s’est imposée
comme un acteur essentiel du Diagnostic In Vitro
avec sa gamme étendue d’automates et de réactifs
pour les analyses microbiologiques, le dépistage
de maladies infectieuses et la prévention des infections
associées aux soins.
BD Diagnostics - TriPath
La gamme BD Diagnostics - TriPath offre des solutions
novatrices de cytologie en milieu liquide optimisant le
dépistage et le diagnostic du cancer du col de l’utérus.
L’intégralité du processus (du prélèvement à la lecture des
lames assistée par ordinateur) est assurée par la gamme
de produits et automates proposée par BD Diagnostics
TriPath.
Redéfinir le dépistage
du cancer
Au sein de BD Diagnostics, BD TriPath™ propose des solutions
permettant le dépistage cytologique du cancer du col de l’utérus,
améliorant la qualité des résultats et la productivité
pour les structures de cytologie, les médecins et les patientes.
Une recherche et un
développement tournés
vers l’avenir
Les réactifs exclusifs que nous
développons pour le cancer du col
de l’utérus, du sein, des ovaires,
de la prostate et de la peau seront
utilisés demain pour :
Solutions de cytologie avancée
l
l
Immunocyto- Cytologie en
chimie
milieu liquide
BD SurePath™
avec ProEx C
Lecture
assistée par
ordinateur
Dépister et confirmer
les diagnostics morphologiques,
Evaluer plus précisément
le pronostic et le devenir
des patients,
l
Guider le choix thérapeutique,
l
Surveiller les récidives.
BD SurePath™ BD FocalPoint™ GS
Des performances prouvées :
l
Une technique approuvée par la FDA depuis 1999.
l
Plus de 120 études cliniques et scientifiques.
l
100 brevets déposés.
l
Plus de 7 millions de lames lues par an grâce à BD FocalPoint™.
2-3
Frottis BD SurePath™
Immunocyto- Cytologie en
chimie
milieu liquide
Lecture
assistée par
ordinateur
Améliorer la qualité
et optimiser
Frottis en milieu liquide BD SurePath™
Le frottis en milieu liquide BD SurePath™ améliore
la fiabilité des résultats
l
l
l
l
l
Simple
Standardisé
Efficace
éduit significativement le nombre de tests insatisfaisants
R
par rapport aux tests conventionnels (43 %(1) – 81 %(2)),
évitant ainsi de re-prélever de manière inutile.
S eul test approuvé par la FDA permettant de garantir
que 100% des cellules prélevées sont envoyées au
laboratoire.
méliore la détection des lésions « de haut grade et plus »
A
(HSIL+) de 64,4 %.(3)
Réduit le nombre de faux négatifs.(4)
P ermet de recueillir deux à trois fois plus de cellules
endocervicales.(5)
Un même échantillon pour tous
les tests
Exemples de pathologies
HPV(6-8)
CT/NG(9)(10)
Trichomonas(11)
l
l
Exemples de technologies
Hybrid Capture(6-8)
PCR(12)(13)
HIS(14)
Génotypage(12)
n même échantillon pour tous les tests : tests
U
immunocytochimiques ou PCR.
J usqu’à 5 lames BD SurePath™ supplémentaires peuvent
être réalisées avec le culot cellulaire enrichi
BD SurePath™.
Un prélèvement d’échantillon simple
100% des cellules
prélevées sont envoyées
au laboratoire.
1 Prélevez
2 Détachez
3 Envoyez
le diagnostic
Un processus exclusif d’Enrichissement Cellulaire
Le processus exclusif d’Enrichissement Cellulaire du frottis BD SurePath™
permet :
l
e séparer et d’éliminer en grande partie les débris et matériaux parasites
d
(sang, mucus, …).
l
de mieux visualiser les cellules nécessaires au diagnostic.
l
de réduire le nombre de tests insatisfaisants.
Culot
cellulaire
enrichi BD
SurePath™
Les débris
retenus sont
éliminés
Aucune étape supplémentaire pour le traitement des échantillons
riches en sang ou en mucus n’est requise, permettant ainsi une
standardisation du traitement des échantillons et des résultats
plus clairs. (15,16)
1
2
Améliorer la standardisation
et la productivité
La technologie de préparation des frottis en milieu
liquide BD SurePath™ permet :
l
’automatiser des tâches à faible valeur ajoutée
D
(90 lames/heure sans coloration, 48 lames/heure
avec coloration).
l
De standardiser le traitement et la coloration des lames.
l
De réduire les temps de lecture.(2)
l
l
’améliorer la visualisation des cellules utiles au
D
diagnostic.
Frottis
conventionnel
Inflammation
Frottis en milieu
liquide BD SurePath™
Même échantillon
après Enrichissement
Cellulaire
D’utiliser le même instrument pour la préparation
des échantillons gynécologiques et non-gynécologiques
(par ex. aspirations à l’aiguille, liquides organiques, urine).
4-5
BD SurePath™ avec ProEx C
Immunocyto- Cytologie en
chimie
milieu liquide
Confirmer
le diagnostic
Lecture
assistée par
ordinateur
Amélioration du dépistage
des néoplasies de haut
grade sous-jacentes
Une différence visible
BD SurePath™ avec ProEx C est un nouveau test immunocytochimique destiné
à faciliter l’identification des néoplasies de haut grade (CIN2+) dans les
échantillons BD SurePath™.(18)
l
l
l
Marquage nucléaire facile à lire,
Compatible avec la classification morphologique et la classification
cytopathologique actuelle,
Conçu pour une technique manuelle ou pour l’utilisation d’automates
de coloration tel que le SMS 3600™ Molecular Stainer.
Détecter l’induction aberrante de la phase S
dans la dysplasie cervicale
Le test BD SurePath™ avec ProEx C cible les protéines clés surexprimées pendant
l’induction aberrante de la phase S, notamment les MCM (Minichromosome
maintenance proteins) et la topoisomerase II alpha (TOP2A).
Oncoprotéines E6 et E7
du HPV à haut risque
Transition G1/S
Réparation de l’ADN
Induction
aberrante
de la phase S
Transition G2/M
Réparation chromosomique
Oncoprotéine E6
Dans la néoplasie cervicale, l’HPV perturbe
les points de contrôle du cycle cellulaire aux
phases G1/S et G2/M.
L’oncoprotéine E7 du HPV désactive le point
de contrôle du cycle cellulaire G1/S et accélère
l’induction aberrante de la phase S.
L’importance de mesurer l’induction
aberrante de la phase S
Le test BD SurePath™ avec ProEx C :
l
l
l
F ournit des informations supplémentaires permettant
une classification morphologique des néoplasies
de haut grade (CIN2+).(19)
Identifie les cellules caractéristiques du cancer du col
de l’utérus et de ses précurseurs.(18,20-22)
étecte les conséquences moléculaires découlant
D
d’une infection chronique par HPV.(18,20,21)
L’efficacité fait la différence
Quand il s’agit de communiquer les résultats, vos patientes
et les cliniciens attendent des informations exactes. Le test
immunocytochimique BD SurePath™ avec ProEx C :
l
l
F ournit des informations complémentaires pour aider
le clinicien à orienter plus précisément les femmes
présentant une cytologie ASC-US+.(23)
es études ont démontré une amélioration du taux de
D
dépistage des néoplasies de haut grade sous-jacentes
(CIN2+) sans augmenter le taux de faux positifs.(18,23)
Frottis en milieu liquide BD SurePath™
Echantillon cytologique
recueilli dans le liquide
de conservation
BD SurePath™ suivi
de la coloration de
Papanicolaou.
Test BD SurePath™ avec ProEx C
Echantillon cytologique
de la même patiente
positif : néoplasie de
haut grade.
6-7
Système de lecture assistée par
ordinateur BD FocalPoint™
Immunocyto- Cytologie en
chimie
milieu liquide
Améliorer la pratique
quotidienne du
Lecture
assistée par
ordinateur
Système de Lecture Assistée par Ordinateur (LAO) BD FocalPoint™ GS
Pré-sélection des lames
l
l
l
l
l
Assistance à la lecture
mélioration de la qualité de la lecture par
A
identification des lames les plus susceptibles
de présenter des anomalies ou des informations utiles
au diagnostic.
atégorisation des lames en deux groupes :
C
« à contrôler » et « ne pas contrôler » (optionnel).
l
l
aractérisation des lames du groupe « à contrôler »
C
en cinq quintiles (1 = risque le plus élevé,
5 = risque le plus bas).
Utilisation d’un contrôle qualité (CQ) efficace.
l
lassement automatique des zones d’intérêt définies
C
par BD FocalPoint™ par ordre de priorité. L’attention
du lecteur est directement dirigée vers ces zones grâce
aux stations GS (Guided Screening) intégrées
au microscope standard.
P ossibilité de marquer électroniquement les zones
d’intérêt, de passer manuellement à un autre endroit
de la lame, d’insérer des notes et de suivre l’évolution
des zones marquées pendant l’examen de la lame.
Identification de chaque lame par code-barres pour
une meilleure traçabilité des échantillons.
L ecture des deux types de lames, conventionnelles
ou BD SurePath™.
BD FocalPoint™ GS lit
toutes les lames
Jusqu’à 25%
« ne pas
contrôler »
Lames à contrôler et informations
liées au classement des lames
BD FocalPoint™
Dépistage guidé
des lecteurs
Lecture intégrale
Normales
Pourcentage de lames normales lues
intégralement pour le contrôle qualité
Anormales
Normales
Archives
Classification finale
Flux de travail du système LAO BD
FocalPoint™ GS.
Chaque lame est examinée par le système LAO BD
FocalPoint™ GS. Des centaines de paramètres cellulaires
sont mesurés et traduits en un score d’anomalie. Chaque
lame est classée en fonction de son taux d’anomalie.
Les lames qualifiées « à contrôler » sont classées par ordre
de priorité en fonction du risque d’anormalité, afin d’aider
le cytotechnicien et le pathologiste dans le diagnostic
et le contrôle qualité.
dépistage du cancer du col de l’utérus
Le système LAO BD FocalPoint™
a démontré (24-26)
l
l
l
l
l
l
n meilleur dépistage des lames HSIL+ pour la
U
cytologie en milieu liquide BD SurePath™ et les frottis
cervico-vaginaux conventionnels par rapport à la
pratique existante.(24)
n meilleur dépistage des LSIL+ sur les lames
U
conventionnelles d’un point de vue statistique.(24)
Une meilleure sensibilité et spécificité.(24,26-28)
ne bonne sensibilité à différents stades des lésions
U
du col de l’utérus :
1) 89,5 % pour les ASC-US, 95,7 % pour les LSIL
et 98,1 % pour les HSIL(27);
2) Un dépistage statistiquement supérieur des lames
HSIL+.(25)
Le système LAO BD FocalPoint™
optimise l’efficacité et la productivité
du laboratoire
l
l
l
l
L e guidage assisté améliore la productivité (25,29,31)
sans modifier le taux de dépistage.
ne réduction significative du temps
U
d’interprétation.(32)
P ossibilité de traiter 65 000 lames conventionnelles
ou 90 000 lames BD SurePath™ par an.
P ossibilité de focaliser le diagnostic sur un nombre
limité de champs.
ne sensibilité de 85,4 % pour les ASCUS/atypie
U
des cellules glandulaires de signification indéterminée
(AGUS), de 98 % pour les LSIL et de 100 % pour le
cancer.(29)
Des résultats de contrôle qualité toujours excellents.(30)
Seuil primaire
Seuil CQ
25 % Archive
« ne pas contrôler »
75 %
« à contrôler »
Un système fiable et modulable
15 %
« à contrôler » CQ
l
l
Assistance possible par télémaintenance.
l
Possibilité de mise en réseau.
l
Population
normale
Classement automatique
Classement des anomalies
Population
anormale
L e test automatique garantit la meilleure
reproductibilité.
l
ompatible avec les systèmes d’information
C
du laboratoire (LIS).
L ecture du code-barres pour une meilleure traçabilité
des résultats.
8-9
Accompagner nos clients
Notre centre technique et de formation situé
près de Bruxelles, offrira à votre personnel
de laboratoire une assistance optimale
pour l’intégration réussie de nos solutions
de cytologie cervico-utérine et non gynécologique
dans votre laboratoire.
Sessions de formation régulières
toute l’année
l
l
F ormation en morphologie pour la cytologie en milieu
liquide BD SurePath™
l participants : pathologistes, cytotechniciens
l objectif : former à la lecture et au diagnostic.
La formation (en français) est de deux jours avec
certificat de participation.
F ormation des opérateurs aux équipements et dispositifs
de prélèvement et de préparation (technique en milieu
liquide BD SurePath™, système LAO BD FocalPoint™,
tests immunocytochimiques BD SurePath™ avec ProEx C)
l participants : pathologistes, cytotechniciens,
techniciens de laboratoire
l objectif : fournir une expertise théorique et pratique
sur les produits.
La formation (en français) inclut 1 ou 2 jours
de formation pratique avec de nombreux exercices
en laboratoire.
Salle de démonstration
Notre laboratoire entièrement opérationnel réalise
ou aide à réaliser des évaluations de nos produits
avec des échantillons externes.
Maintenance et assistance technique
à distance
L’équipe BD Diagnostics – TriPath propose :
l Une télésurveillance du système LAO BD FocalPoint™
GS installé dans le laboratoire depuis notre centre
en Belgique et une intervention sous 24 heures
(pendant les jours ouvrés) si nécessaire.
l Une assistance technique.
l Des mises à jour du logiciel exclusif.
l Une révision préventive et une maintenance sur site.
10-11
BD Diagnostics
TriPath
11 rue Aristide Bergès
38 800 Le Pont de Claix Cedex, France
www.bd.com/France
04 76 68 36 36
XEUR5081-09FR
(18) Données internes disponibles sur demande.
(19) Shroyer K., Homer P., Heinz D., and Singh M. Validation of a Novel
Immunocytochemical Assay for Topoisomerase IIa and Minichromosome Maintenance
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BD, le logo BD et toutes les autres marques sont la propriété de Becton, Dickinson and Company. © 2008 BD
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