notice - Pharmacie Lafayette

3/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm 1/6
NOTICE
ANSMMisàjourle:13/09/2013
Dénominationdumédicament
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeau
sorbitoletàlasaccharinesodique.
Chlorhydrated'ambroxol
Encadré
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicament.Ellecontientdes
informationsimportantespourvotretraitement.
Sivousavezd'autresquestions,sivousavezundoute,demandezplusd'informationsàvotremédecinouà
votrepharmacien.
·Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezbesoindeplusd'informationsetdeconseils,adressezvousàvotrepharmacien.
·Silessymptômess'aggraventoupersistent,consultezunmédecin.
·Sivousremarquezdeseffetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezun
deseffetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Sommairenotice
Danscettenotice:
1.QU'ESTCEQUELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRELYSOPAÏNEMAUXDE
GORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharine
sodique?
3.COMMENTPRENDRELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique?
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
5.COMMENTCONSERVERLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique?
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
1.QU’ESTCEQUELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique
Classepharmacothérapeutique:traitementlocaldelagorge/préparationàactionlocale(anesthésiques
locaux).
Indicationsthérapeutiques
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodiqueexerceuneffetanesthésiquelocal,quisoulageladouleurencasdemaldegorge
aigu.
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodiqueestdestinéausoulagementdesmauxdegorgeaigus.

3/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm 2/6
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRELYSOPAÏNEMAUXDE
GORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharine
sodique?
Listedesinformationsnécessairesavantlaprisedumédicament
Sansobjet.
Contreindications
NeprenezjamaisLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique:
·sivousêteshypersensible(allergique)àl'ambroxolouàl'undesautrescomposantscontenusdans
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeau
sorbitoletàlasaccharinesodique(voirrubrique6«INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES»).
·encasd'intoléranceaufructoseenraisondelaprésencedusorbitol.
Précautionsd'emploi;misesengardespéciales
FaitesattentionavecLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique:
Réservéàl'adulteetàl'enfantdeplusde12ans.
VousnedevezpasutiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiquependantplusde3jours.Sivossymptômes
persistentaprès3joursousivousavezunefièvreélevée,veuillezconsultervotremédecin.
Sivotremédecinvousaindiquéquevousprésentiezuneintoléranceàcertainstypesdesucres,veuillez
contactervotremédecinavantdeprendrecemédicament.Voirégalement«Informationsimportantes
concernantcertainscomposantsdeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANS
SUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique».
Sivousavezdesproblèmeshépatiquesourénaux,demandezl'avisdevotremédecinavantd'utiliser
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodique.
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodiquen'estpasdestinéàtraiterleslésionsdouloureusesdelacavitébuccale(par
exemple,ulcèresouplaies).Sivousavezdesulcèresbuccaux,veuillezconsulterunmédecin.
Peuventêtreobservées:
·Desdifficultésrespiratoires(dyspnée)liéesàunemaladiesousjacente(parexemple,gonflementdela
gorge).
·Unesensationdegorgeserréeliéeàl'effetanesthésiquelocaldeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGE
AMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique.
·Enfin,uneréactionallergiqueentraînantungonflementdelaboucheetdelagorge.
Votregorgeetvotrebouchepeuventêtremoinssensiblesqued'habitude(engourdissement).
Sideslésionscutanéesoumuqueusesétenduesapparaissent,parmesuredeprécaution,letraitementpar
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodiquedoitêtreinterrompuetunmédecindoitêtreconsultéimmédiatement.Deslésions
cutanéessévères(avecundiagnosticéventueldeSyndromedeStevensJohnsonetdenécrolyse
épidermiquetoxique(NET))ontététrèsrarementrapportéesenassociationchronologiqueavec
l'administrationd'expectorants,parexemplel'ambroxol.L'ambroxolestégalementlasubstanceactivede
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitol
etàlasaccharinesodique.Danslaplupartdescas,ceslésionscutanéespeuventêtreexpliquéesparla
sévéritédelamaladiesousjacentedupatient(différentesinfections),ouparlesmédicamentsutiliséspour
traitercesaffectionsoud'autrespathologiesintercurrentesoudeslésionssévèresdelapeaupréexistantes
quipeuventdébuteravecdesprodromesnonspécifiquessimilairesàceuxd'unegrippe.
Interactionsavecd'autresmédicaments
Prised'autresmédicaments

3/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm 3/6
Veuillezindiqueràvotremédecinouàvotrepharmaciensivousprenezouavezprisrécemmentunautre
médicament,mêmes'ils'agitd'unmédicamentobtenusansordonnance.
Interactionsaveclesalimentsetlesboissons
Sansobjet.
Interactionsaveclesproduitsdephytothérapieouthérapiesalternatives
Sansobjet.
Utilisationpendantlagrossesseetl'allaitement
Grossesse
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
L'ambroxolpassedansl'organismedel'enfantànaître.Laprisedecemédicamentn'estpasrecommandée
pendantlagrossesse,notammentaucoursdes3premiersmois.
Allaitement
Demandezconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.
L'ambroxolpassedanslelaitmaternel.VousnedevezpasprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGE
AMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiquesi
vousallaitez.
Sportifs
Sansobjet.
Effetssurl'aptitudeàconduiredesvéhiculesouàutiliserdesmachines
Sansobjet.
Listedesexcipientsàeffetnotoire
Listedesexcipientsàeffetnotoire:Sorbitol,lactose(contenudansl'arôme).
Unepastillecontient1,37gdesorbitol(cequicorrespondà8,2gdesorbitolpardosequotidiennemaximale
recommandée),quiestunesourcedefructose(uncertaintypedesucre).Sivoussouffrezd'intoléranceau
fructose,vousnedevezpasprendrecemédicament.
Unepastillecontientmoinsde1mgdelactosemonohydraté(uncertaintypedesucre).Cettequantitéde
lactoseneprovoquenormalementaucunproblèmechezlespersonnesintolérantesaulactose.
Sivotremédecinvousaindiquéquevousprésentiezuneintoléranceàcertainstypesdesucres,veuillez
contactervotremédecinavantdeprendrecemédicament.
Cemédicamentestessentiellementsanssucre.
3.COMMENTPRENDRELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique?
Instructionspourunbonusage
Sansobjet.
Posologie,Modeet/ouvoie(s)d'administration,Fréquenced'administrationetDuréedutraitement
PreneztoujoursLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueexactementselonlesinstructionssuivantes:
Chezl'adulteetl'enfantdeplusde12ans,unepastilledoitêtresucéepoursoulagerladouleur.Vousne
devezpasprendreplusde6pastillesparjour.
VousnedevezpasutiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiquependantplusdetroisjours.
Sivossymptômespersistentaprèstroisjoursousivousprésentezunefièvreimportante,veuillezconsulter
unmédecin.
Commecelaaétéobservéaucoursdesétudescliniques,l'effetanesthésiquelocaldeLYSOPAÏNEMAUX
DEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharine

3/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm 4/6
sodiquepeutapparaîtredansundélaide20minutes.Ceteffetdureraaumoinstroisheures.
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdecemédicament,demandezplusd'informationsàvotre
médecinouàvotrepharmacien.
Symptômesetinstructionsencasdesurdosage
SivousavezprisplusdeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiquequevousn'auriezdû:
Encasdesymptômesanormaux,consultezvotremédecin.
Instructionsencasd'omissiond'uneoudeplusieursdoses
SivousoubliezdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANS
SUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
Risquedesyndromedesevrage
Sansobjet.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Descriptiondeseffetsindésirables
Commetouslesmédicaments,LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANS
SUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueestsusceptibled'avoirdeseffets
indésirables,bienquetoutlemonden'ysoitpassujet.
Sivousprésentezl'undeseffetsindésirablessuivants,interrompezletraitementparLYSOPAÏNEMAUXDE
GORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharine
sodiqueetcontactezvotremédecinimmédiatement:
·réactionallergiqueavecgonflementlocaliséduvisage,deslèvres,delabouche,delalangueet/oude
lagorge(œdèmedeQuincke).Celapeutsetraduireparunesensationdegorgeserréeoudes
difficultéspourdéglutirourespirer.
·réactionsallergiquessurvenantrapidementetaffectantl'ensembleducorps(réactionsanaphylactiques
incluantchocanaphylactique).
Lasévéritédesréactionsallergiquespeutaugmentersivousprenezànouveauleproduit,ousivousprenez
unautreproduitcontenantlamêmesubstance(voirrubrique2«Quellessontlesinformationsàconnaître
avantdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique»).
D'autreseffetsindésirablespeuventsurvenir:
Fréquent(chezmoinsd'unpatienttraitésur10,maischezplusd'unpatienttraitésur100):
·maldecœur(nausées).
·engourdissementdelabouche,delalangueetdelagorge(hypoesthésiebuccaleetpharyngée).
·altérationdugoût(dysgueusie).
Peufréquent(chezmoinsd'unpatienttraitésur100,maischezplusd'unpatienttraitésur1000):
·diarrhée.
·indigestion(dyspepsie).
·maldeventre(douleurdelapartiesupérieuredel'abdomen).
·sécheressedelabouche.
Lafréquencedeseffetsindésirablessuivantsnepeutpasêtreestiméed'aprèslesdonnéesdisponibles:

3/11/2014 agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm
http://agence-prd.ansm.sante.fr/php/ecodex/frames.php?specid=69795608&typedoc=N&ref=N0228134.htm 5/6
·démangeaisons(urticaire,prurit).
·éruptioncutanée.
·réactionsallergiques(autresréactionsd'hypersensibilité).
·vomissements.
·gorgesèche.
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Ceci
s’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscettenotice.Vouspouvez
égalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementviadéclaration:Agencenationaledesécuritédu
médicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSite
internet:www.ansm.sante.fr.Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantage
d’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique?
Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.
Datedepéremption
NepasutiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueaprèsladatedepéremptionfigurantsurlaboîte.
Conditionsdeconservation
Aconserveràunetempératurenedépassantpas30ºC.
Sinécessaire,misesengardecontrecertainssignesvisiblesdedétérioration
Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl'égoutouaveclesorduresménagères.Demandezà
votrepharmaciencequ'ilfautfairedesmédicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotéger
l'environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
Listecomplètedessubstancesactivesetdesexcipients
QuecontientLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodique?
Lasubstanceactiveest:
Chlorhydrated'ambroxol.....................................................................................................................20mg
Pourunepastille.
Lesautrescomposantssont:
Arômementhepoivrée(gommearabique,huiledementhepoivréedeChine,maltodextrine,lactose
monohydraté),sorbitol,saccharinesodique,macrogol6000,talc.
Formepharmaceutiqueetcontenu
Qu'estcequeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLMENTHE20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletàlasaccharinesodiqueetcontenudel'emballageextérieur?
Cemédicamentseprésentesouslaformedepastille.
Boîtede6,8,10,12,16,18,20,24,30,32,36,40,42,48ou50pastilles.
Nometadressedutitulairedel'autorisationdemisesurlemarchéetdutitulairedel'autorisationde
fabricationresponsabledelalibérationdeslots,sidifférent
Titulaire