LYSOPAÏNE MAUX DE GORGE AMBROXOL CITRON 20 mg sans

LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgsanssucre,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose
Chlorhydrated'ambroxol
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantdeprendrecemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
·Vousdeveztoujoursprendrecemédicamentensuivantscrupuleusementlesinformationsfourniesdanscettenoticeouparvotremédecinouvotrepharmacien.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Adressezvousàvotrepharmacienpourtoutconseilouinformation.
·Sivousressentezl’undeseffetsindésirables,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionné
danscettenotice.Voirrubrique4.
Vousdevezvousadresseràvotremédecinsivousneressentezaucuneaméliorationousivousvoussentezmoinsbienaprès3jours.
Nelaissezpascemédicamentàlaportéedesenfants.
1.Qu'estcequeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseetdansquelscasestilutilisé?
2.QuellessontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose?
3.CommentprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose?
6.Contenudel’emballageetautresinformations.
1.QU’ESTCEQUELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20MGSANSSUCRE,PASTILLEÉDULCORÉEAUSORBITOLETAUSUCRALOSEETDANSQUELSCAS
ESTILUTILISE?
Classepharmacothérapeutique:traitementlocaldelagorge/préparationàactionlocale(anesthésiqueslocaux).
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseexerceuneffetanesthésiquelocal,quisoulageladouleuren
casdemaldegorgeaigu.
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseestdestinéausoulagementdesmauxdegorgeaigus.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTDEPRENDRELYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20MGSANSSUCRE,PASTILLEÉDULCORÉEAU
SORBITOLETAUSUCRALOSE?
NeprenezjamaisLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20MGSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose:
sivousêtesallergique(hypersensible)àl’ambroxolouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,mentionnésdanslarubrique6,
encasd'intoléranceaufructoseenraisondelaprésencedusorbitol.
Avertissementsetprécautions
AdressezvousàvotremédecinoupharmacienavantdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletau
sucralose:
VousnedevezpasutiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralosependantplusde3jours.Sivos
symptômespersistentaprès3joursousivousavezunefièvreélevée,veuillezconsultervotremédecin.
Sivotremédecinvousaindiquéquevousprésentiezuneintoléranceàcertainstypesdesucres,veuillezcontactervotremédecinavantdeprendrecemédicament.Voirégalement«
InformationsimportantesconcernantcertainscomposantsdeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose
».
Sivousavezdesproblèmeshépatiquesourénaux,demandezl’avisdevotremédecinavantd’utiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastille
édulcoréeausorbitoletausucralose.
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralosen'estpasdestinéàtraiterleslésionsdouloureusesdelacavité
buccale(parexemple,ulcèresouplaies).Sivousavezdesulcèresbuccaux,veuillezconsulterunmédecin.
Peuventêtreobservées:
Desdifficultésrespiratoires(dyspnée)liéesàunemaladiesousjacente(parexemple,gonflementdelagorge).
Unesensationdegorgeserréeliéeàl'effetanesthésiquelocaldeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletau
sucralose.
Enfin,uneréactionallergiqueentraînantungonflementdelaboucheetdelagorge.
Votregorgeetvotrebouchepeuventêtremoinssensiblesqued'habitude(engourdissement).
Descasderéactionscutanéesgravesontétésignaléslorsdel’administrationd’ambroxol.Siuneéruptionapparaîtsurvotrepeau(ycomprisdeslésionsdesmuqueuses,par
exempleauniveaudelabouche,delagorge,dunez,desyeux,desorganesgénitaux),arrêtezd’utiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,
pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseetcontactezimmédiatementvotremédecin.
Enfants
Cemédicamentnedoitpasêtreutiliséchezl’enfantdemoinsde12ans.
AutresmédicamentsetLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCASSIS20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose
Informezvotremédecinoupharmaciensivousprenez,avezrécemmentprisoupourriezprendretoutautremédicament.
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseavecdesaliments,boissonsetdel’alcool
Grossesse,allaitementetfertilité
Grossesse
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
Allaitement
L'ambroxolpassedansl'organismedel'enfantànaître.Laprisedecemédicamentn'estpasrecommandéependantlagrossesse,notammentaucoursdes3premiersmois.
L'ambroxolpassedanslelaitmaternel.VousnedevezpasprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletau
sucralosesivousallaitez.
Sportifs
Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
LYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralosecontientdusorbitoletdusaccharose(contenudansl’arôme).
Unepastillecontient1,37gdesorbitol(cequicorrespondà8,2gdesorbitolpardosequotidiennemaximalerecommandée)et6,3mgdesaccharose(cequicorrespondà37,8mgde
saccharosepardosequotidiennemaximalerecommandée),quisontunesourcedefructose(uncertaintypedesucre).Sivoussouffrezd'intoléranceaufructose,vousnedevezpas
prendrecemédicament.
Sivotremédecinvousaindiquéquevousprésentiezuneintoléranceàcertainstypesdesucres,veuillezcontactervotremédecinavantdeprendrecemédicament.
3.COMMENTUTILISERLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20MGSANSSUCRE,PASTILLEÉDULCORÉEAUSORBITOLETAUSUCRALOSE?
Veillezàtoujoursprendrecemédicamentensuivantexactementlesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasdedoute.
Ladoserecommandéeest:
Chezl'adulteetl'enfantdeplusde12ans,unepastilledoitêtresucéepoursoulagerladouleur.Vousnedevezpasprendreplusde6pastillesparjour.
VousnedevezpasutiliserLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralosependantplusdetroisjours.
Sivossymptômespersistentaprèstroisjoursousivousprésentezunefièvreimportante,veuillezconsulterunmédecin.
Lesdonnéescliniquesontmontréuneactionrapide(dansles20minutesmaximum).Ceteffetdureraaumoinstroisheures
SivousavezprisplusdeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralosequevousn’auriezdû:
Sivousavezpristropdepastilles(plusde6parjour),consultezvotremédecinouvotrepharmacienencasdesymptômesanormaux.
SivousoubliezdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose:
Neprenezpasdedosedoublepourcompenserladosequevousavezoubliédeprendre.
SivousarrêtezdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose:
Sivousavezd'autresquestionssurl'utilisationdecemédicament,demandezplusd'informationsàvotremédecinouàvotrepharmacien.
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Sivousprésentezl'undeseffetsindésirablessuivants,interrompezletraitementparLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeau

sorbitoletausucraloseetcontactezvotremédecinimmédiatement:
réactionallergiqueavecgonflementlocaliséduvisage,deslèvres,delabouche,delalangueet/oudelagorge(œdèmedeQuincke).Celapeutsetraduireparunesensationde
gorgeserréeoudesdifficultéspourdéglutirourespirer.
réactionsallergiquessurvenantrapidementetaffectantl'ensembleducorps(réactionsanaphylactiquesincluantchocanaphylactique).
Lasévéritédesréactionsallergiquespeutaugmentersivousprenezànouveauleproduit,ousivousprenezunautreproduitcontenantlamêmesubstance(voirrubrique2«Quelles
sontlesinformationsàconnaîtreavantdeprendreLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose»).
D'autreseffetsindésirablespeuventsurvenir:
Fréquent:pouvantsurvenirchezmaximum1personnesur10
maldecœur(nausées)
engourdissementdelabouche,delalangueetdelagorge(hypoesthésiebuccaleetpharyngée)
altérationdugoût(dysgueusie)
Peufréquent:pouvantsurvenirchezmaximum1personnesur100
diarrhée
indigestion(dyspepsie)
maldeventre(douleurdelapartiesupérieuredel'abdomen)
sécheressedelabouche
Rare:pouvantsurvenirchezmaximum1personnesur1000
réactionsd’hypersensibilité
éruptioncutanée,urticaire
gorgesèche
Fréquenceindéterminée:nepeutêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles
(Uneestimationprécisedelafréquencen'estpaspossiblecarl’effetindésirablen'apaseulieudansunebasededonnéesd'essaicliniquede1226patients.Lacatégoriede
fréquencen'estpassupérieureàPeufréquent(3/1226),maispeutêtreinférieure.)
réactionsanaphylactiques,dontchocanaphylactique,angiooedème(gonflementrapidedelapeau,dutissusouscutané,delamuqueuseoudutissusousmuqueux)etprurit
réactionscutanéessévères(dontérythèmepolymorphe,syndromedeStevensJohnson/syndromedeLyelletpustuloseexanthématiqueaiguëgénéralisée)
vomissements
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenà<votremédecinou,votrepharmacienouàvotreinfirmier/ère.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineserait
pasmentionnédanscettenotice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédu
médicamentetdesproduitsdesanté(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20MGSANSSUCRE,PASTILLEÉDULCORÉEAUSORBITOLETAUSUCRALOSE?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionfigurantsurlaboîteetsurlaplaquette.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdumois.
Aconserveràunetempératurenedépassantpas30°C.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
permettrontdeprotégerl'environnement.
6.CONTENUDEL’EMBALLAGEETAUTRESINFORMATIONS
CequecontientLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucralose
Lasubstanceactiveest:
Chlorhydrated'ambroxol................................................................................................................20mg
Pourunepastille
Lesautrescomposantssont:Arômecitron(contenantdusaccharose),arômeFrescofort,sorbitol(E420),sucralose,macrogol6000,talc.
Qu’estcequeLYSOPAÏNEMAUXDEGORGEAMBROXOLCITRON20mgSANSSUCRE,pastilleédulcoréeausorbitoletausucraloseetcontenudel’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesouslaformedepastilleronde,blancheàbordsbiseautésetcomportantdeuxfacesplates.
Boîtede12,18,24,30,36,42,48pastillessousplaquettes(Aluminium/Aluminium).
Touteslesprésentationspeuventnepasêtrecommercialisées.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarché
BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE
14RUEJEANANTOINEDEBAÏF
75013PARIS
Exploitantdel’autorisationdemisesurlemarché
BOEHRINGERINGELHEIMFRANCE
14RUEJEANANTOINEDEBAÏF
75013PARIS
Fabricant
DELPHARMREIMS
10RUECOLONELCHARBONNEAUX
51100REIMS
NomsdumédicamentdanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéen
CemédicamentestautorisédanslesEtatsmembresdel'EspaceEconomiqueEuropéensouslesnomssuivants:Conformémentàlaréglementationenvigueur.
[àcompléterultérieurementparletitulaire]
Ladernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeest:
[àcompléterultérieurementparletitulaire]
Autres
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).