-1IMPORTANT : À LIRE PARTIE III : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS Pr XYLOCARD® chlorhydrate de lidocaïne injectable Avant de commencer à prendre XYLOCARD et chaque fois que vous renouvelez votre ordonnance, lisez cette notice attentivement. Elle n’est qu’un résumé et ne donne donc pas tous les renseignements pertinents au sujet de XYLOCARD. Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien au sujet de votre maladie et de votre traitement et pour leur demander s’il existe de nouveaux renseignements sur XYLOCARD. AU SUJET DE CE MÉDICAMENT Raisons d’utiliser ce médicament : XYLOCARD est utilisé pour traiter les anomalies du rythme cardiaque pouvant survenir lors d’une crise cardiaque ou d'interventions telles qu’une chirurgie du cœur, ou pouvant découler d’autres troubles cardiaques. Effets de ce médicament : XYLOCARD appartient à une classe de médicaments appelés antiarythmiques. Il agit en réduisant l'excitabilité du cœur, ce qui aide à normaliser le rythme cardiaque (battements cardiaques). Circonstances où il est déconseillé d’utiliser ce médicament : N’utilisez pas XYLOCARD si vous : êtes allergique ou sensible au chlorhydrate de lidocaïne, à l’un des ingrédients non médicinaux de XYLOCARD ou à d’autres anesthésiques locaux (p. ex. prilocaïne, mépivacaïne ou bupivacaïne). présentez le syndrome d'Adams-Stokes ou un bloc sino-auriculaire, auriculoventriculaire ou intraventriculaire de degré avancé. Ingrédient médicinal : chlorhydrate de lidocaïne Ingrédients non médicinaux : chlorure de sodium, hydroxyde de sodium (et/ou acide chlorhydrique) et eau pour injection. Formes pharmaceutiques : Solution dosée à 20 mg/mL MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS AVANT de commencer à prendre XYLOCARD, mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien si : votre rythme cardiaque est lent; le taux de potassium dans votre sang est faible; vous souffrez d’épilepsie; votre tension artérielle est basse (basse pression); vous avez des problèmes de cœur, de foie ou de reins; vous avez reçu un diagnostic de porphyrie aiguë; vous êtes en état de choc grave; vous êtes en enceinte ou prévoyez le devenir; vous allaitez ou prévoyez allaiter. INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES Comme c’est le cas pour la plupart des médicaments, des interactions médicamenteuses peuvent se produire. Mentionnez à votre médecin, infirmière ou pharmacien tous les médicaments que vous prenez, y compris ceux qui ont été prescrits par d’autres médecins, les suppléments de vitamines et de minéraux et ceux d’origine naturelle, ou les traitements de médecine douce. Les médicaments suivants peuvent interagir avec XYLOCARD : Antiarythmiques (utilisés pour traiter les troubles cardiaques) comme la mexilétine et l’amiodarone Autres anesthésiques tels que la lidocaïne Cimétidine (utilisée pour traiter les troubles gastriques) Fluvoxamine (antidépresseur) Antimigraineux Antipsychotiques Bêta-bloquants (utilisés pour traiter les troubles cardiaques) comme le métoprolol, le nadolol et le propranolol Médicaments utilisés pour traiter l’épilepsie et les convulsions comme la -2IMPORTANT : À LIRE carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne et la primidone UTILISATION APPROPRIÉE DE CE MÉDICAMENT EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE Symptôme/effet Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien Dose habituelle : XYLOCARD doit être administré par un médecin. Le médecin déterminera la dose à administrer d’après vos besoins individuels. Surdose : L’administration d’une trop grande quantité de XYLOCARD peut entraîner des effets secondaires graves. Les premiers signes d’une surdose de XYLOCARD sont les suivants : engourdissement des lèvres et autour de la bouche sensation de tête légère ou étourdissements vision brouillée troubles de l’ouïe et/ou bourdonnements dans les oreilles Si la surdose est grave, des tremblements et des convulsions ainsi qu’une perte de conscience peuvent survenir. Si vous pensez que l’on vous a administré trop de XYLOCARD, communiquez immédiatement avec votre médecin ou infirmière, l’urgence d’un hôpital ou le centre antipoison de votre région, même en l’absence de symptômes. EFFETS SECONDAIRES ET MESURES À PRENDRE Les effets secondaires peuvent comprendre les suivants : nausées, vomissements étourdissements, sensation de tête légère somnolence sensations de chaleur, de froid ou d’engourdissement sensibilité au bruit, bourdonnements dans les oreilles Si l’un de ces effets vous affecte gravement, mentionnez-le à votre médecin, infirmière ou pharmacien. Seulement dans les cas graves Fréquent Dans tous les cas Sensations anormales : picotements, engourdissement autour de la bouche et/ou de la langue √ Battements cardiaques irréguliers ou lents √ Tension artérielle élevée : maux de tête, étourdissements, essoufflement, troubles de la vision √ Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux -3IMPORTANT : À LIRE EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE Symptôme/effet Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien Seulement dans les cas graves Tension artérielle basse : étourdissements, évanouissements, sensation de tête légère Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux Étourdissements prolongés Crise cardiaque : douleur constrictive intense à la poitrine, battements cardiaques irréguliers, essoufflement Symptôme/effet Dans tous les cas Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien Seulement dans les cas graves √ √ √ Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux Dans tous les cas Réaction allergique : éruption cutanée, urticaire, enflure du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge, difficulté à avaler ou à respirer Peut survenir quand une personne passe d'une position assise ou couchée à une position debout. Rare EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE √ Lésion nerveuse : paralysie ou picotements dans les bras et les jambes √ Troubles de la vue : vision brouillée √ Troubles du système nerveux : nervosité, appréhension, euphorie, confusion, soubresauts musculaires, tremblements, convulsions, perte de conscience √ -4IMPORTANT : À LIRE EFFETS SECONDAIRES GRAVES : FRÉQUENCE ET MESURES À PRENDRE Symptôme/effet Consultez votre médecin, infirmière ou pharmacien Seulement dans les cas graves Cessez de prendre le médicament et obtenez immédiatement des soins médicaux Dans tous les cas Arrêt respiratoire : grave difficulté à respirer, perte de conscience √ Cette liste d'effets secondaires n'est pas complète. Pour tout effet inattendu ressenti lors de la prise de XYLOCARD, veuillez communiquer avec votre médecin, infirmière ou pharmacien. COMMENT CONSERVER LE MÉDICAMENT Conservez à la température ambiante (15 à 30 ºC). SIGNALEMENT DES EFFETS SECONDAIRES SOUPÇONNÉS Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l’utilisation des produits de santé au Programme Canada Vigilance de l’une des 3 façons suivantes : -------------------------------------------------------------------- En ligne, à www.santecanada.gc.ca/medeffet En composant le numéro sans frais : 1-866-234-2345 En remplissant un formulaire de déclaration de Canada Vigilance et en le faisant parvenir : - Par télécopieur au numéro sans frais : 1-866-678-6789, ou - Par la poste : Programme Canada Vigilance Santé Canada Indice postal 0701D Ottawa (Ontario) K1A 0K9 Les étiquettes affranchies, le formulaire de déclaration de Canada Vigilance et les lignes directrices concernant la déclaration d'effets indésirables sont disponibles sur le site Web de MedEffetMC Canada, à l’adresse www.santecanada.gc.ca/medeffet. REMARQUE : Pour obtenir des renseignements sur la prise en charge des effets secondaires, veuillez communiquer avec votre professionnel de la santé. Le Programme Canada Vigilance ne donne pas de conseils médicaux. POUR DE PLUS AMPLES RENSEIGNEMENTS Gardez hors de la vue et de la portée des enfants. REMARQUE : La notice RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX CONSOMMATEURS contient l'information la plus récente au moment de l'impression. On peut obtenir les renseignements les plus récents, ce document et la monographie complète du produit, rédigée pour les professionnels de la santé, à l'adresse suivante : www.astrazeneca.ca, ou en communiquant avec AstraZeneca Canada Inc. au : Renseignements – 1-800-461-3787 Customer Inquiries – 1-800-668-6000 Cette notice a été préparée par AstraZeneca Canada Inc., Mississauga (Ontario) L4Y 1M4. XYLOCARD® est une marque déposée du groupe AstraZeneca. -5IMPORTANT : À LIRE Dernière révision : 13 mars 2015