dossier de presse Fr 09 BAT
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Mars 2009 Dossier d’informations Groupe Guerbet L’imagerie médicale au service de la Santé La mission de Guerbet Le développement du Groupe L’implantation mondiale La valeur ajoutée industrielle La R&D, un atout stratégique Les chiffres clés 2008 L’organigramme du Groupe Mars 2009 L’imagerie médicale au service de la Santé Qu’est-ce qu’un produit de contraste ? Un produit pharmaceutique administré en vue d’un diagnostic par examen radiologique. Où utilise-t-on ces produits de contraste ? Dans les quatre techniques d’imagerie médicale : Rayons X, Imagerie par Résonance Magnétique (IRM), Médecine Nucléaire (scintigraphie, TEP) et Ultrasons (échographie). Quel secteur économique ? Les produits de contraste se situent dans le secteur pharmaceutique mais avec des spécificités qui les différencient des produits thérapeutiques. Force et perspective des marchés RX et IRM Les Rayons X dominent le marché de l’imagerie médicale autant en nombre d’examens pratiqués qu’en terme de valeur. C’est le marché le plus important grâce notamment à l’arrivée du scanner multibarrettes qui permet de développer de nouvelles indications comme le coroscanner ou la coloscopie virtuelle. Le marché de l’imagerie IRM est le plus dynamique. L’IRM se présente comme un moteur de croissance pour les entreprises des produits de contraste avec toujours plus d’équipements et d’examens effectués. Les produits de contraste pour imagerie médicale bénéficient des forces de l’industrie liée au diagnostic : croissance continue, visibilité claire, risques limités... Ils participent aux politiques gouvernementales de réduction des coûts de santé par la prévention, par le diagnostic à un stade précoce et par un meilleur ajustement des traitements pour les grandes pathologies (infarctus du myocarde, cancers et maladies dégénératives) liées en partie au vieillissement de la population des pays développés. Le marché mondial des produits de contraste pour l’imagerie RX et IRM Ce marché est complètement mondialisé et hautement concurrentiel. 141 millions d’examens (RX + IRM) utilisant une injection de produits de contraste ont été pratiqués en 2008 dans le monde. Equipements par zones géographiques (Nombre de machines) Scanner RX IRM Etats-Unis 10 200 8 800 Japon 12 800 6 300 Europe 9 000 5 500 Principaux acteurs du marché GE Healthcare (États-Unis), Bracco (Italie), Guerbet (France), Bayer Schering Pharma (Allemagne), Covidien (États-Unis). Bourse Secteur de la Santé - Industrie : Pharmacie. Mars 2009 La mission de Guerbet • Contribuer au progrès du diagnostic des grandes pathologies : maladies cardiovasculaires, cancers, maladies inflammatoires et neurodégénératives. • Mettre à disposition des radiologues, cardiologues, chirurgiens et spécialistes, une gamme complète de produits de contraste innovants et efficaces leur permettant de remplir leur mission dans les meilleures conditions pour leurs patients. • Participer à la résolution des grands défis de santé publique au niveau mondial. Qu’est-ce qu’un produit de contraste ? Le produit de contraste est un produit pharmaceutique administré chez l’homme à des fins diagnostiques. Il permet d’opacifier les organes tels que les vaisseaux sanguins, le cerveau, le rein, le foie, le cœur, le tube digestif. Quatre types de produits de contraste sont utilisés dans les techniques suivantes : Rayons X, IRM, Médecine Nucléaire, Ultrasons. En quoi consiste le marché des produits de contraste ? Guerbet a choisi de se spécialiser sur les Rayons X et sur l’IRM. Ce marché de produits de contraste est conduit par l’innovation technologique scanner multibarrettes et IRM à haut champ). • 32 000 scanners et 20 600 IRM sont aujourd’hui disponibles en Europe, aux USA et au Japon. • 141 millions d’examens sont effectués chaque • année avec injection de produits de contraste en Rayons X et en IRM. En volume, le marché mondial progresse de 2 % par an pour les Rayons X et de 6,3 % par an pour l’IRM. Guerbet, une gamme complète de produits de contraste Guerbet propose des solutions adaptées sur les principaux segments du marché de l’imagerie médicale : Dans le domaine des Rayons X : Dans le domaine de l’ Imagerie par Résonance Magnétique : la gamme est constituée de différentes formes pharma- Guerbet propose Dotarem®, Endorem®, ceutiques de Xenetix®, Hexabrix®, Telebrix®, Oxilan®, Lumirem® et Artirem®, le premier produit de Optiray®/OptiJECT®, Micropaque® et Lipiodol® et de contraste spécifique en arthrographie. produits environnants (Bleu Patenté V, Prépacol et ® Gastrobul®). ® Mars 2009 Le développement du Groupe 1901 1986 2002 • Découverte par Marcel Guerbet du Lipiodol® destiné à la thérapie des maladies cardiovasculaires. • Introduction du titre Guerbet au second marché de la Bourse de Paris. • Reprise des droits mondiaux d’Oxilan® en Rayons X. 2003 1987 1926 • Création du Laboratoire André Guerbet et Cie par André Guerbet. • Premières applications du Lipiodol® en radiologie. • Lancement d’Hexabrix® au Japon. • Acquisition de Simafex (chimie fine). • Lancement d’Artirem® en IRM. 2004 • Acquisition de Medex Biomédical. 1989 • Lancement de Dotarem® en IRM. 1964 • Michel Guerbet succède à son père à la tête des Laboratoires (100 salariés, 5 MF de CA). 1993/1995 • Lancement du Telebrix® en Rayons X. • Enrichissement de la gamme avec Lumirem® en IRM (1993), Xenetix® en Rayons X (1994), Endorem® en IRM (1995). 1979 1998 1970 • Lancement d’Hexabrix en Rayons X. ® • Philippe Decazes est nommé Directeur Général du Groupe. 2005 • Partenariat avec Terumo Corporation au Japon 2006 • Lancement de la double innovation : Xenetix® en présentation poche (Xenetix® in Scanbag®) et son injecteur associé (SBI 5002-CT de Medex). 2008 1981 • Construction d’une deuxième usine de production chimique à Lanester (Morbihan) pour produire Hexabrix®. 1985 • Lancement d’Hexabrix® aux Etats-Unis. 2001 • L’Assemblée Générale Extraordinaire approuve le passage à la formule « Directoire et Conseil de surveillance ». • Le Groupe est certifié ISO 9001 pour l’ensemble de ses sites en France. • Commercialisation directe d'Hexabrix® par Guerbet aux USA. Poursuite des lancements de Xenetix® in ScanBag® en Europe. Mars 2009 L’implantation mondiale Filiales Bureaux de Représentation Agents Centres de Distribution Usines • Groupe pharmaceutique français à dimension internationale, Guerbet est présent dans 70 pays à travers un réseau de 20 filiales et d’une cinquantaine d’agents. 1972 1982 1985 1987 1988 1992 1994 1996 Brésil Belgique Portugal Suisse, Simafex Pays-Bas, Japon Allemagne Grande-Bretagne, Turquie Autriche 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2004 Espagne Corée Taïwan Italie, Hong-Kong, Chine Mexique États-Unis Medex Mars 2009 La valeur ajoutée industrielle Le Groupe maîtrise son activité industrielle : • chimique, pour la fabrication des principes actifs des produits de contraste, • pharmaceutique, pour la mise en solution et le conditionnement des produits. Les produits de contraste iodés pour imagerie Rayons X qui représentent 57 % du chiffre d’affaires du Groupe, utilisent, en comparaison des produits pharmaceutiques en général et des produits de contraste IRM, des quantités très importantes de principes actifs. Guerbet s’est donc doté des capacités de production nécessaires et a réalisé des efforts d’investissements importants. Guerbet dispose de 4 sites industriels • Aulnay-sous-Bois (Ile-de-France), • Marans (Charente-Maritime, France). L’usine principal site pharmaceutique du Groupe avec quelques installations chimiques également présentes sur le site. de chimie fine de la filiale Simafex (outre ses ventes aux tiers) assure la production du principe actif du Dotarem® pour l’Imagerie par Résonance Magnétique. • Lanester (Morbihan, France), site chimique spécialisé dans la production des principes actifs iodés destinés à l’imagerie Rayons X. • Rio de Janeiro (Brésil). Site pharmaceutique qui approvisionne essentiellement le marché sudaméricain. Une politique de sous-traitance sélective Le Groupe sous-traite la fabrication du principe actif d’Oxilan® ainsi que la production pharmaceutique de certaines formes (poches, seringues pré-remplies, ampoules, produits buvables et gamme Baryum). Cette politique permet au Groupe de se concentrer sur ses points forts et de sécuriser ses approvisionnements en diversifiant ses sources. Tous les sites industriels du Groupe sont certifiés ISO 9001 : 2000 Mars 2009 La R&D, un atout stratégique • La stratégie de Guerbet vise à devenir un acteur clef pour le monde de l’imagerie médicale en construisant une position majeure en innovation IRM. • La R&D Guerbet a pour objectif de concevoir, développer et mettre sur le marché des produits d’imagerie répondant aux besoins des radiologues, des cardiologues, des oncologues, des chirurgiens et des spécialistes dans le domaine du diagnostic in vivo. Indépendance et innovation Avec un investissement annuel en 2008, de 10 % du chiffre d’affaires et 170 personnes travaillant dans ce secteur, la R&D Guerbet constitue un support d’indépendance et d’innovation techno- logique. Le succès de la R&D Guerbet repose sur un travail en réseau qui est renforcé en permanence à travers des partenariats de haut niveau en France et à l’étranger. Apporter des réponses à trois grands domaines Guerbet, à travers ses produits actuels et futurs, cherche à apporter des réponses aux problèmes diagnostiques dans trois grands domaines : • les cancers, pour caractériser de manière fiable la nature cancéreuse d’une tumeur ; • les maladies inflammatoires et neuro• les pathologies cardiovasculaires, pour identifier les patients à risque cardiovasculaire avec une méthode non invasive; dégénératives, pour révéler et suivre différentes pathologies par la présence de macrophages. Aujourd’hui et demain • Sinerem® (USPIO/nanoparticules à base de fer), est un produit de contraste innovant pour l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM), dont l'indication vise la caractérisation des ganglions lymphatiques métastatiques dans les cancers pelviens. Sinerem® permet de différencier les ganglions lymphatiques normaux (apparaissant noirs à l'image) des ganglions métastatiques (restant en blanc) ; cette nouvelle information guidant la prise de décision quant au traitement ultérieur. Le dossier déposé auprès de l’EMEA n’a pas reçu d’autorisation de mise sur le marché. Guerbet étudie avec les autorités le meilleur moyen de répondre à leurs exigences dans un délai raisonnable. Par ailleurs, Guerbet a décidé le passage en développement de trois nouvelles molécules : - un produit à base d’oxyde de fer destiné aux pathologies inflammatoi- res et dégénératives en IRM, - un produit de médecine nucléaire pour le diagnostic des cancers de l’ovaire, - un produit à base de gadolinium destiné à l’IRM, particulièrement efficace et adapté aux champs magnétiques élevés. • L’innovation Guerbet est focalisée sur l'imagerie moléculaire pour des applications en IRM et en médecine nucléaire. Mars 2009 Les chiffres clés 2008 Chiffre d’affaires : 321 M5 Effectif : 1 270 salariés Dépenses R&D : 10 % du chiffre d’affaires Part de marché en Europe : 25 % Part de marché mondiale : 7% Doses produites : 16 millions • Une présence forte en Europe avec 13 filiales. • Présent directement hors Europe aux USA, au Brésil, au Mexique, en Chine, en Corée, à Taïwan et au Japon. • Une cinquantaine d’agents représente les produits Guerbet dans le reste du monde. Le marché mondial des produits de contraste pour l’imagerie médicale Rayons X : 2,9 milliards 5 IRM : 0,8 milliard 5 • 141millions d’examens sont pratiqués chaque année avec injection de produits de contraste. Mars 2009 L’organigramme du Groupe Directoire Philippe Decazes Affaires Médicales Pierre Desché Chimie Dominique Meyer Développement Achats Elena Puntorieri Communication Anne-Laure Delasalle Bruno Bonnemain Contrôle de Gestion Marketing Alexis Peyroles Emmanuel Caillaud Opérations Amériques Finance Philippe Barthelet Gilberto Liorci Opérations Asie Pierre Courteille Opérations Europe Antoine Mazraani Pharmacie Patrick Mahieux Recherche Projets Stratégiques Virginie Beck Qualité, Pharmacien Responsable Marie-Christine Garnier Ressources Humaines Brigitte Dubreucq Claire Corot Simafex Dominique Meyer Supply Chain Philippe Senet Systèmes d’Information Jérôme Marsaud
