Résumé des Caractéristiques du Produit
Rare Coordination anormale
Fréquence
indéterminée Vertige
Affections oculaires
Fréquent Troubles d’accommodation, photophobie, douleur
oculaire, gène oculaire, trouble visuel
Fréquence
indéterminée Irritation oculaire, hyperémie oculaire
Rare Oedème de l'oeil (généralement associé avec
usage prolongé), conjonctivite, kératite ponctuée
Affections respiratoires,
thoraciques et médiastinales Rare Sécheresse nasale
Affections gastro-intestinales Rare Vomissement, nausées, constipation, bouche
sèche
Affections du rein et des voies
urinaires Rare Dysurie, rétention urinaire
Affections de la peau et du tissu
sous-cutané Rare Eruptions cutanées, peau sèche
Affections vasculaires Rare Congestion
Affections psychiatriques Rare Trouble psychotique, hallucination, comportement
anormal, désorientation
Population pédiatrique Les éruptions cutanées peuvent se produire chez les enfants et un
gonflement abdominal peut se produire chez les nourrissons. Des réactions psychotiques,
des troubles du comportement et un collapsus cardiorespiratoire, associés à cette classe
de médicaments, ont été rapportés chez des enfants.
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est
importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du
médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via
l’ Agence fédérale des médicaments et des produits de santé, Division Vigilance,
EUROSTATION II , Place Victor Horta, 40/ 40, B-1060 Bruxelles -
4.9 Surdosage
Symptômes
Une toxicité systémique peut se produire après une administration topique, surtout chez
les enfants. Des symptômes sont de la congestion et une peau sèche (les enfants
peuvent présenter des éruptions cutanées), une vue trouble, un pouls rapide et irrégulier,
de la fièvre, un gonflement abdominal chez les nourrissons, des hallucinations, des
hallucinations, convulsions et la perte de coordination neuromusculaire.
Traitement
En cas d’un surdosage topique, rincer l’œil avec de l’eau tiède courante. Le traitement
d’un surdosage ou l’avalement accidentel est symptomatique et général. Chez les
nourrissons et les jeunes enfants, il convient de maintenir la surface corporelle humide.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
QRD Version 3.0, 04/2013
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