These AbouMrad Final ready 2009

1
UNIVERSITE PARIS DESCARTES
Laboratoire d’Ethique Médicale et de Médecine Légale
Faculté de Médecine Paris Descartes
COTUTELLE
UNIVERSITE SAINT-JOSEPH
THESE
Pour obtenir le grade de
DOCTEUR DE L’UNIVERSITE PARIS DESCARTES
Doctorat Sciences de la Vie et de la Santé
Ecole Doctorale (ED 262)
Présentée et soutenue publiquement par
FADI ABOU MRAD
Le 20 novembre 2008
LES ESSAIS THERAPEUTIQUES AU LIBAN :
REFLEXIONS ETHIQUES
JURY
Monsieur Christian HERVE Professeur Université Paris Descartes Directeur
Monsieur André MEGARBANE Professeur Université Saint Joseph Directeur
Madame Michèle RUDLER Professeur Université Paris Descartes Présidente
Monsieur Josué FEINGOLD Directeur Emérite INSERM Rapporteur
Monsieur Abdo GHOUSOUB Professeur USJ Liban/Dubai Rapporteur
Monsieur Fouad BOUSTANY Professeur Emérite Liban Examinateur

2
DEDICACE
A Maya, mon épouse, avec qui j’aurais tant aimé
partager quotidiennement les avancées de ce travail,
pour son soutien et sa compréhension même dans
l’éloignement imposés par la réalisation de cette
thèse,
A Karim et Tatiana, mes enfants, avec l’espoir que
les fruits de ce travail leur sera profitable et pourra
combler mes longues absences,
Joé, et tous mes étudiants par le cœur.

3
REMERCIEMENTS
Ce sujet de recherche m’a été proposé par le Professeur Christian HERVE,
PUPH à la Faculté de Médecine Paris Descartes
Directeur du Laboratoire d’Ethique Médicale et de Médecine légale
Qu’il trouve ici l’expression de mon affectueuse reconnaissance pour n’avoir jamais
cessé de me soutenir dans la poursuite de ce travail.
Nous avons voulu créer au Liban un cursus similaire à celui développé à la Faculté de
Médecine Paris Descartes. Son immense savoir et ses grandes qualités pédagogiques
m’ont été infiniment précieux.
Professeur, vous avez guidé ma voie et je tiens à vous confirmer ici que nous continuons
ensemble à travailler pour la dignité humaine.
A Mon Directeur, Professeur André MEGARBANE
Professeur de génétique à l’Université Saint Joseph, Liban
Directeur de l’unité de Génétique Médicale à la Faculté de Médecine, Beyrouth
Par vos travaux, votre disponibilité, votre attention vous êtes pour moi un modèle.
A moi de mettre en œuvre l’honneur d’avoir collaboré avec vous.
Aux Membres du Jury
A Madame le Professeur Michèle RUDLER
Professeur de Médecine Légale et d’Ethique Médicale
Faculté de Médecine Paris Descartes
Votre présence à la présidence de ce jury est pour moi un très grand honneur.
A Monsieur le Professeur Josué Feingold
Professeur de génétique, Directeur Emérite à l’INSERM
Soyez ici assuré de ma respectueuse reconnaissance pour m’avoir associé à votre
immense culture et vos grandes qualités humaines.

4
A Monsieur le Professeur Abdo Ghousoub
Professeur aux Facultés de Droit au Liban et à Dubai
Avocat à la Cour de justice de Beyrouth,
Les gens comme vous sont rares dans mon pays.
Je vous remercie pour la spontanéité et la gentillesse avec lesquelles vous acceptez
de juger ce travail. Je tiens à vous exprimer mon profond respect.
A Monsieur le Professeur Fouad BOUSTANY
Professeur Emérite aux Universités du Liban
Secrétaire Général CCNLE
Représentant du Liban au comité de Bioéthique - Unesco
J’ai pu apprécier votre grande culture et vos qualités humaines.
Vous avez toujours su vous montrer disponible et attentif à mes innombrables questions,
et m’avez fait le grand honneur de faire partie de ce jury.
Je tiens à vous témoigner de ma haute considération et de mon profond respect.
Ma profonde gratitude va également au Recteur de l’Université Libanaise Monsieur
Zouheir Chokr, Monsieur le doyen de la Faculté des Sciences Médicales,
Pr. Boutros Yared, ainsi le Pr. Bernadette Abi-Saleh Doyen des affaires internationales qui
m’ont soutenu tout au long de cette recherche.
Enfin, que soient ici remerciés la Commission universitaire d’éthique médicale et de
bioéthique (CUEMB) à l’Université Libanaise et son président Monsieur le
Pr. Salah Mansour, ainsi que tous mes collaborateurs, sans ce n’aurait pu voir le jour.

5
TABLE DES MATIERES
Page
INTRODUCTION 10
PREMIERE PARTIE EVALUATION INTERNATIONALE
Chapitre I : Histoire de l’expérimentation 12
A. Généralités 12
B. Historique 13
C. Premier essai randomisé publié : 1948 27
D. Genèse du Code de Nuremberg 30
E. Les scandales en recherche biomédicale après Nuremberg 32
F. De Nuremberg à la Loi Huriet en France 34
Chapitre II : L’essai clinique et ses différentes phases 42
A. Définition et Généralités 42
B. Classification des essais cliniques 45
C. Méthodes des essais cliniques 48
1. Etude contrôlée 49
2. Etude randomisée 49
3. Etude ouverte 50
4. Etude en simple aveugle 50
5. Etude en double aveugle 50
6. Méta-analyse 51
7. Le Placebo 52