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Confirmation définitive de l’accord entre Array et Pierre Fabre
à la suite de l’obtention de l’approbation des autorités
européennes de la concurrence
Boulder - Colorado, Castres - France le 21 décembre 2015. Array BioPharma Inc. (NASDAQ : ARRY) a
annoncé aujourd'hui la finalisation définitive de son accord avec Pierre Fabre suite à l'approbation de l'accord
par les autorités européennes de la concurrence. L'accord de partenariat, annoncé le 16 novembre dernier,
concerne le développement et la commercialisation au plan mondial de deux molécules en oncologie
appartenant à Array et parvenues à un stade avancé de développement : binimetinib et encorafenib.
Binimetinib, un inhibiteur de MEK, et encorafenib, un inhibiteur de BRAF, font actuellement l'objet de trois
essais cliniques internationaux de Phase 3 dans le mélanome et le cancer de l'ovaire.
Au sujet de l’accord entre Array BioPharma et Pierre Fabre
Selon les termes de l'accord, Array recevra un paiement initial de 30 millions de dollars et conservera
l'intégralité des droits de commercialisation de binimetinib et encorafenib aux États-Unis, au Canada, au
Japon, en Corée et en Israël. Pierre Fabre détiendra l'exclusivité des droits de commercialisation des deux
produits dans tous les autres pays, notamment en Europe, en Asie et en Amérique Latine.
Array sera en droit de recevoir jusqu'à 425 millions de dollars si certaines étapes de développement et
d'atteinte de niveaux de ventes sont franchies, et pourra prétendre à de solides et progressives redevances à
deux chiffres sur les ventes futures. Array et Pierre Fabre se sont mis d'accord pour partager les futures coûts
de développement selon une répartition 60/40 (Array/Pierre Fabre) avec l'engagement initial de financer de
nouveaux essais cliniques dans le cancer colorectal et le mélanome.
Toutes les études cliniques en cours sur binimetinib et encorafenib continueront à être substantiellement
financées par Novartis jusqu'à leur conclusion.
A propos de Binimetinib et Encorafenib
Les protéines RAF et MEK sont des protéines kinases clés dans la voie RAS / RAF / MEK / ERK. Les
recherches ont montré que cette voie régule un certain nombre d'activités cellulaires clés, y compris la
prolifération, la différenciation, la migration, la survie et l'angiogenèse. L'activation inappropriée de protéines
dans cette voie a été observée dans de nombreux cancers, tels que le cancer du poumon non à petites
cellules, le mélanome, le cancer colorectal, de l'ovaire et de la thyroïde.
Binimetinib est une petite molécule inhibitrice de MEK et encorafenib est une petite molécule inhibitrice de
BRAF. Toutes deux ciblent des enzymes spécifiques dans cette voie.
Trois essais de phase 3 chez des patients atteints de cancer à des stades avancés sont actuellement en
cours :
un essai chez des patients atteints de mélanome présentant une mutation sur le gène NRAS
(NEMO, avec binimetinib) ;
un essai chez des patients souffrant de cancer ovarien séreux de bas grade (MILO, avec
binimetinib) et,
un essai chez des patients atteints de mélanome présentant une mutation sur le gène BRAF
(COLUMBUS, avec binimetinib et encorafenib).
Array a annoncé le 16 décembre que le critère principal d'évaluation de l’étude NEMO, à savoir l’amélioration
de la survie sans progression, avait été atteint en comparaison avec le traitement par dacarbazine.
Array a prévu de déposer une demande d'autorisation de mise sur le marché du binimetinib dans le mélanome
présentant une mutation du gène NRAS au cours du premier semestre 2016. Array prévoit également une
demande d’enregistrement du binimetinib en association avec l’encorafenib dans le mélanome présentant une
mutation sur le gène BRAF au cours de l’année 2016.
A propos de Pierre Fabre et de Pierre Fabre Oncologie
Pierre Fabre est un groupe privé pharmaceutique et dermo-cosmétique fondé en 1961 par M. Pierre Fabre.
En 2014, son chiffre d'affaires s'est élevé à 2,1 milliards d'euros dans 130 pays. La société est structurée
autour de deux activités : les produits pharmaceutiques (médicaments de prescription, santé grand public) et
les produits dermo-cosmétiques (notamment la marque Eau Thermale Avène, leader du marché en Europe et
en Asie). Pierre Fabre emploie environ 10.000 personnes à travers le monde et possède des filiales dans 43
pays. En 2014, le groupe a consacré plus de 17% de son chiffre d'affaires réalisé dans le médicament à la
R&D, autour de quatre domaines thérapeutiques : oncologie, dermatologie, système nerveux central et
Consumer Health Care.
Pierre Fabre Oncologie, une franchise commerciale du groupe Pierre Fabre, emploie plus de 1000
collaborateurs avec une présence particulièrement marquée sur les marchés européens. En 2014, ses ventes
ont dépassé les 200 millions de dollars dans le monde, grâce au dynamisme de marques telles que Navelbine
Oral, Javlor et Busilvex. De plus, Pierre Fabre est depuis longtemps engagé avec succès dans la recherche
et le développement de nouveaux médicaments et développe des produits destinés aux patients atteints de
cancers du poumon, du sein et d'autres tumeurs solides ou hématologiques.
Pour en savoir plus concernant Pierre Fabre, veuillez consulter : www.pierre-fabre.com.
A propos d’Array BioPharma
Array BioPharma Inc. est une société biopharmaceutique centrée sur la découverte, le développement et la
commercialisation de médicaments à petites molécules ciblées pour traiter les patients atteints de cancer. Six
essais cliniques sont actuellement en cours pour trois médicaments contre le cancer. Ces programmes
incluent binimetinib (MEK162 / propriété exclusive), encorafenib (LGX818 / propriété exclusive) et selumetinib
(AstraZeneca).
Pour en savoir plus concernant Array, veuillez consulter : www.arraybiopharma.com.
Forward-Looking Statement
This press release contains forward-looking statements within the meaning of the Private Securities Litigation Reform Act of 1995,
including statements about the future development of binimetinib and encorafenib, the timing of the completion or initiation of further
development of binimetinib and encorafenib, expectations that events will occur that will result in greater value for Array, the potential for
the results of ongoing preclinical and clinical trials to support regulatory approval or the marketing success of a drug candidate, our ability
to locate a suitable partner for binimetinib and encorafenib, the impact of the third party payment by Array on our results of operations,
and our plans to build a late-stage development company. These statements involve significant risks and uncertainties, including those
discussed in our most recent annual report filed on Form 10-K, in our quarterly reports filed on Form 10-Q, and in other reports filed by
Array with the Securities and Exchange Commission. Because these statements reflect our current expectations concerning future events,
our actual results could differ materially from those anticipated in these forward-looking statements as a result of many factors. These
factors include, but are not limited to, our ability to continue to fund and successfully progress internal research and development efforts
and to create effective, commercially-viable drugs; risks associated with our dependence on our collaborators for the clinical development
and commercialization of our out-licensed drug candidates; the ability of our collaborators and of Array to meet objectives tied to milestones
and royalties; our ability to effectively and timely conduct clinical trials in light of increasing costs and difficulties in locating appropriate
trial sites and in enrolling patients who meet the criteria for certain clinical trials; risks associated with our dependence on third-party
service providers to successfully conduct clinical trials within and outside the United States; our ability to achieve and maintain profitability
and maintain sufficient cash resources; the extent to which the pharmaceutical and biotechnology industries are willing to in-license drug
candidates for their product pipelines and to collaborate with and fund third parties on their drug discovery activities; our ability to outlicense our proprietary candidates on favorable terms; and our ability to attract and retain experienced scientists and management. We
are providing this information as of December 21, 2015. We undertake no duty to update any forward-looking statements to reflect the
occurrence of events or circumstances after the date of such statements or of anticipated or unanticipated events that alter any
assumptions underlying such statements.
Contacts Presse :
Valérie Roucoules
Pierre Fabre Médicament
Directrice adjointe Relations Medias
Tel.: +33 1 49 10 83 84
[email protected]
Tricia Haugeto
Array BioPharma Inc.
Director of Corporate Communication and
Investor Relations
303-386-1193
[email protected]
ALIZE RP
Caroline Carmagnol/Florence Portejoie et Wendy Rigal
Tel.: + 33 1 44 54 36 66
[email protected]
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