Cahier des charges 2010 - Fhp-MCO

Direction des Soins et de la Vie des Malades
Description de la douleur en cancérologie :
enquête nationale réalisée chez des personnes
adultes traitées pour un cancer
CAHIER DES CHARGES
Octobre 2010

1) Contexte
La douleur des personnes traitées ou en cours de traitement pour un cancer est un problème
fréquent, quotidien. Depuis 1986 l’OMS fait de la prise en charge de la douleur cancéreuse
un enjeu de santé publique.
Pour contribuer à améliorer la qualité de toute prise en charge en cancérologie l’action 19.1
du Plan Cancer 2009-2013 prévoit des actions de lutte contre la douleur
Les données épidémiologiques montrent que tous cancers et tous stades confondus, entre
30 % et 50% des patients sont douloureux ; et que les douleurs sont d’intensité modérée à
forte dans plus d’un tiers des cas.
S’il est possible de modéliser la prise en charge de la douleur du cancer, en espérant un
soulagement satisfaisant de 80% des patients, la réalité est différente. Une étude
Européenne récente (2007) et une étude Française (2004 ) retrouvent que 30% des patients
avec des douleurs d’intensité modérées, c'est-à-dire retentissant sur le quotidien, n’ont
aucun antalgique. Pour la France les données de 2004 ont pu être comparées avec des
résultats de 1992 (même équipe, même méthodologie) indiquant que sur la période les
progrès ont été modestes, ce qui est le sentiment des experts qui suivent les patients.
Si le pourcentage de patient insuffisamment traités est parlant, les données dont nous
disposons sont relativement anciennes, incomplètes et peut être biaisées. Pour déterminer la
magnitude du problème, isoler un ou plusieurs indicateurs simple(s) et fiable(s) de suivi, il
nous a semblé important de réaliser une première étude quantitative et qualitative sur la
douleur ressentie par des patients atteints de cancer, en vue de la mise en place d’un
observatoire de la douleur du cancer.
L’INCa a sollicité l’institut BVA pour la réalisation de cette étude sur site.
2) Objectifs
a. Objectif principal
Décrire dans la population des patients présentant un cancer localement avancé ou
métastatique, la douleur et l’adéquation ou non avec les traitements antalgiques
b. Objectifs secondaires
Décrire la douleur pour 3 types de situation ambulatoires (en termes de chronicité, sévérité):
- en surveillance - en phase palliative - en situation de cancer avancé.
Décrire la douleur neuropathique et sa prise en charge dans ces populations
Décrire les accès douloureux et leur prise en charge dans ces populations

3) Méthodologie
a. Populations de l’enquête
Seront étudiés les patients adultes présentant des cancers dans les 3 situations suivantes :
- en rémission, phase de surveillance.
- localisé ou régional avec traitement à visée curative
- localisé ou régional avec traitement à visée palliative ou métastatique.
b. Modalité d’inclusion
Au cours de sa consultation l’oncologue proposera aux patients de participer à l’enquête
La garantie du caractère aléatoire de sélection des patients sur l’ensemble du territoire
repose sur les étapes suivantes :
• Tirage au sort (TAS) d’établissements de santé autorisés pour la pratique de la
chimiothérapie et des traitements médicaux du cancer
• Obtention de l’accord des oncologues/cancérologues identifiés dans les
établissements volontaires après le TAS.
• Proposition de participer à l’enquête aux n premiers patients de la consultation
programmée le jour de l’enquête sur site
100 établissements devront être sélectionnés suite à un tirage aléatoire parmi les 473
établissements autorisés pour la pratique de la chimiothérapie et des traitements médicaux
du cancer.
L’objectif est d’interroger 1200 patients au total.
c. Questionnaires
Les donnés à explorer seront recueillies à partir d’un questionnaire médecin et d’un
questionnaire patient (cf annexe).
Le contenu du questionnaire patient, tient compte des recommandations actuelles sur les
enquêtes douleur concernant les différentes composantes à explorer et les outils valides
(travail du Groupe douleur INCa).
La plupart des items correspondent à des questionnaires d’auto évaluation, utilisés au
quotidien en amont des consultations d’évaluation et de traitement de la douleur.
Les 2 volets du questionnaire sont identifiés par un numéro qui permet la fusion des
données.
Le questionnaire est totalement anonyme.

Il n’y a pas d’identification de l’établissement ni du médecin.
d. Traitement des données
Le traitement des données sera effectué par BVA selon les attentes (plan exploitation des
données) défini par INCa
e. Calendrier prévu
Après contact aux établissements et auprès des oncologues/cancérologues,
- le recueil des données est prévu sur 10 semaines à partir du mois octobre
2010
- la relecture saisie et traitement des données sont prévus sur 2 semaines en
décembre 2010
- l’analyse et la restitution des données sont prévues fin décembre 2010

ANNEXE : QUESTIONNAIRES