Direction des Soins et de la Vie des Malades Description de la douleur en cancérologie : enquête nationale réalisée chez des personnes adultes traitées pour un cancer CAHIER DES CHARGES Octobre 2010 1) Contexte La douleur des personnes traitées ou en cours de traitement pour un cancer est un problème fréquent, quotidien. Depuis 1986 l’OMS fait de la prise en charge de la douleur cancéreuse un enjeu de santé publique. Pour contribuer à améliorer la qualité de toute prise en charge en cancérologie l’action 19.1 du Plan Cancer 2009-2013 prévoit des actions de lutte contre la douleur Les données épidémiologiques montrent que tous cancers et tous stades confondus, entre 30 % et 50% des patients sont douloureux ; et que les douleurs sont d’intensité modérée à forte dans plus d’un tiers des cas. S’il est possible de modéliser la prise en charge de la douleur du cancer, en espérant un soulagement satisfaisant de 80% des patients, la réalité est différente. Une étude Européenne récente (2007) et une étude Française (2004 ) retrouvent que 30% des patients avec des douleurs d’intensité modérées, c'est-à-dire retentissant sur le quotidien, n’ont aucun antalgique. Pour la France les données de 2004 ont pu être comparées avec des résultats de 1992 (même équipe, même méthodologie) indiquant que sur la période les progrès ont été modestes, ce qui est le sentiment des experts qui suivent les patients. Si le pourcentage de patient insuffisamment traités est parlant, les données dont nous disposons sont relativement anciennes, incomplètes et peut être biaisées. Pour déterminer la magnitude du problème, isoler un ou plusieurs indicateurs simple(s) et fiable(s) de suivi, il nous a semblé important de réaliser une première étude quantitative et qualitative sur la douleur ressentie par des patients atteints de cancer, en vue de la mise en place d’un observatoire de la douleur du cancer. L’INCa a sollicité l’institut BVA pour la réalisation de cette étude sur site. 2) Objectifs a. Objectif principal Décrire dans la population des patients présentant un cancer localement avancé ou métastatique, la douleur et l’adéquation ou non avec les traitements antalgiques b. Objectifs secondaires Décrire la douleur pour 3 types de situation ambulatoires (en termes de chronicité, sévérité): - en surveillance - en phase palliative - en situation de cancer avancé. Décrire la douleur neuropathique et sa prise en charge dans ces populations Décrire les accès douloureux et leur prise en charge dans ces populations 3) Méthodologie a. Populations de l’enquête Seront étudiés les patients adultes présentant des cancers dans les 3 situations suivantes : - en rémission, phase de surveillance. - localisé ou régional avec traitement à visée curative - localisé ou régional avec traitement à visée palliative ou métastatique. b. Modalité d’inclusion Au cours de sa consultation l’oncologue proposera aux patients de participer à l’enquête La garantie du caractère aléatoire de sélection des patients sur l’ensemble du territoire repose sur les étapes suivantes : • • • Tirage au sort (TAS) d’établissements de santé autorisés pour la pratique de la chimiothérapie et des traitements médicaux du cancer Obtention de l’accord des oncologues/cancérologues identifiés dans les établissements volontaires après le TAS. Proposition de participer à l’enquête aux n premiers patients de la consultation programmée le jour de l’enquête sur site 100 établissements devront être sélectionnés suite à un tirage aléatoire parmi les 473 établissements autorisés pour la pratique de la chimiothérapie et des traitements médicaux du cancer. L’objectif est d’interroger 1200 patients au total. c. Questionnaires Les donnés à explorer seront recueillies à partir d’un questionnaire médecin et d’un questionnaire patient (cf annexe). Le contenu du questionnaire patient, tient compte des recommandations actuelles sur les enquêtes douleur concernant les différentes composantes à explorer et les outils valides (travail du Groupe douleur INCa). La plupart des items correspondent à des questionnaires d’auto évaluation, utilisés au quotidien en amont des consultations d’évaluation et de traitement de la douleur. Les 2 volets du questionnaire sont identifiés par un numéro qui permet la fusion des données. Le questionnaire est totalement anonyme. Il n’y a pas d’identification de l’établissement ni du médecin. d. Traitement des données Le traitement des données sera effectué par BVA selon les attentes (plan exploitation des données) défini par INCa e. Calendrier prévu Après contact aux établissements et auprès des oncologues/cancérologues, le recueil des données est prévu sur 10 semaines à partir du mois octobre 2010 la relecture saisie et traitement des données sont prévus sur 2 semaines en décembre 2010 l’analyse et la restitution des données sont prévues fin décembre 2010 ANNEXE : QUESTIONNAIRES -8-