NOTICE : INFORMATION POUR L`UTILISATEUR LIPANTHYL 67

NOTICE : INFORMATION POUR L’UTILISATEUR
LIPANTHYL 67 MICRONISED, GÉLULES
Principe actif : Fénofibrate
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à votre pharmacien.
- Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
- Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
Contenu de cette notice
1. Qu’est-ce que Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg
gélules ?
3. Comment prendre Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg gélules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg gélules ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. Qu’est-ce que Lipanthyl 67 Micronised, 67 mg gélules et dans quel cas est-il utilisé ?
Lipanthyl 67 Micronised appartient à un groupe de médicaments, appelés fibrates. Ces médicaments
sont utilisés pour diminuer les taux de graisses (lipides) dans le sang, comme par exemple les graisses
appelées les triglycérides.
Lipanthyl 67 Micronised est utilisé en complément d’un régime alimentaire pauvre en graisses et
d’autres traitements non médicamenteux tels que l’exercice physique et la perte de poids afin de faire
baisser les taux de graisses dans le sang.
Lipanthyl 67 Micronised peut être utilisé lorsque d’autres médicaments [statines] sont inappropriés,
afin de réduire la survenue de problèmes cardiaques chez les hommes à haut risque et dont le taux de
« mauvais cholestérol » est élevé.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Lipanthyl 67 Micronised gélules ?
Ne prenez jamais Lipanthyl 67 Micronised :
- si vous êtes allergique aux principe actif ou à l’un des autres composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6)
- au cas où vous auriez eu dans le passé une maladie de la vésicule biliaire
- en cas de réactions connues de phototoxicité ou de photo-allergie (réactions cutanées lors d’une
exposition au soleil ou à la lumière UV) pendant un traitement par le fénofibrate ou un médicament
de structure apparentée, en particulier le kétoprofène (médicament anti-inflammatoire)
- en cas d'insuffisance hépatique ou rénale (troubles du fonctionnement du foie ou du rein)
- chez l'enfant
- pendant la grossesse et la période d'allaitement
- si vous souffrez d’une pancréatite chronique ou aiguë (inflammation du pancréas qui provoque des
douleurs abdominales) à l’exception d’une pancréatite aigue due à une hypertriglycéridémie sévère.
Avertissements et précautions
Faites attention avec Lipanthyl 67 Micronised s’il est donné à des enfants car sur base des
connaissances actuelles, l’administration de Lipanthyl 67 Micronised à des enfants est contre-indiquée.
Abbott Merge Jan 2014
Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement
tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Ne jamais laisser à la portée des
enfants.
Des douleurs musculaires, une sensibilité, une faiblesse ou une crampe musculaire peuvent survenir
avec le Lipanthyl 67 Micronised. Dans ces cas, arrêtez le traitement et prévenez votre médecin.
Le risque d’une atteinte musculaire est plus grand si vous prenez en même temps d’autres médicaments
qui abaissent les graisses dans le sang (fibrates et statines).
Si vous prenez également des anticoagulants oraux, signalez-le à votre médecin traitant avant de
débuter un traitement avec Lipanthyl 67 Micronised. Il fera un contrôle régulier de votre taux de
prothrombine (facteur intervenant dans la coagulabilité du sang).
Etant donné que la prise d’œstrogènes ou de contraceptifs par voie orale pourrait influencer les
paramètres lipidiques, il est important de signaler un tel traitement à votre médecin.
Comme avec d’autres médicaments du type fibrates, des pancréatites (inflammation du pancréas) ont
été rapportées.
Si vous prenez déjà d’autres médicaments, veuillez lire également la rubrique « Utilisation de
Lipanthyl 67 Micronised en association avec d’autres médicaments ».
Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application
pour vous ou si elle l’a été dans le passé.
Autres médicamenst et Lipanthyl 67 Micronised
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous
en avez pris récemment même s’il s’agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Lipanthyl 67 Micronised potentialise l'action des anticoagulants oraux. Il est recommandé de réduire
d'un tiers la posologie de ces anticoagulants. Signalez systématiquement tout traitement anticoagulant
en cours à votre médecin. L'association de Lipanthyl 67 Micronised aux IMAO est contre-indiquée.
En cas d’association avec une résine échangeuse d’ions, il y a lieu de respecter un intervalle d’au
moins 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine échangeuse d’ions.
Comme avec les autres fibrates, l’administration concomitante de Lipanthyl 67 Micronised avec la
ciclosporine, une substance qui influence le système immunitaire en cas de transplantation, exige un
suivi particulier, car des cas sévères mais réversibles d’atteinte de la fonction rénale ont été rapportés.
En cas d’association avec une résine échangeuse d’ions, il y a lieu de respecter un intervalle d’au
moins 1 heure avant ou 4 heures après la prise de la résine échangeuse d’ions.
Si vous prenez d’autres médicaments du type fibrates ou statines, il y a un risque plus élevé de
douleurs musculaires.
Lipanthyl 67 Micronised avec des aliments, boissons et de l’alcool : pas d’application.
Grossesse, allaitement et fertilité
Ce médicament ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte.
Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l’allaitement.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
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Conduite de véhicules et utilisation de machines
Lipanthyl 67 Micronised n’influence pas la conduite d’un véhicule ni l’utilisation de machines.
Lipanthyl 67 Micronised contient du lactose
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de
syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques
rares).
3. Comment prendre Lipanthyl 67 Micronised gélules ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin ne vous en ait donné
d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Votre médecin vous dira combien de temps vous devrez utiliser Lipanthyl 67 Micronised.
N’arrêtez pas prématurément votre traitement.
Voie d’administration : gélules - voie orale.
Mode d'administration : En association avec le régime alimentaire, 3 gélules de Lipanthyl 67
Micronised par jour sont avalées au cours de l’un des principaux repas. Dans tous les cas, se conformer
strictement à la prescription de votre médecin. En association avec le régime, ce médicament constitue
un traitement symptomatique, devant être prolongé et régulièrement surveillé. Pour une bonne
utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale
régulière, celle-ci peut comporter un dosage des lipides.
Si vous avez pris plus de Lipanthyl 67 Micronised que vous n’auriez dû
En cas d’ingestion massive accidentelle, il faudra induire le vomissement ou faire pratiquer un lavage
d’estomac. Si vous avez pris trop de Lipanthyl 67 Micronised, prenez immédiatement contact avec
votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-poison (070/245.245).
Si vous oubliez de prendre Lipanthyl 67 Micronised
Ne prenez jamais une double dose de Lipanthyl 67 Micronised pour compenser la dose que vous avez
oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre Lipanthyl 67 Micronised :
Ne pas arrêter le traitement de sa propre initiative : « Consultez toujours votre médecin si vous
envisagez d’arrêter votre traitement. »
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou votre pharmacien.
4. Effets indésirables éventuels
Comme tous les médicaments, Lipanthyl 67 Micronised peut provoquer des effets indésirables, mais ils
ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Les effets indésirables suivants sont très fréquents (plus de 1/10 patients), fréquents (entre 1/10 et
1/100 patients), peu fréquents (entre 1/100 et 1/1.000 patients), rares (entre 1/1.000 et 1/10.000) ou très
rares (moins de 1/10.000).
Tube digestif :
Fréquents : troubles digestifs (nausées, vomissements) ou intestinaux (crampes abdominales, diarrhées
et flatulence).
Peu fréquent : des cas de pancréatite (inflammation du pancréas).
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Foie :
Fréquent : une augmentation légère des paramètres hépatiques.
Peu fréquent : développement de calculs biliaires.
Très rare : apparition d’une hépatite. Dans ce cas, la survenue de jaunisse avec prurit peut être un signe
annonciateur. Il y a lieu de consulter votre médecin pour un contrôle des paramètres hépatiques. L’arrêt
du traitement peut être nécessaire..
Peau :
Peu fréquent : réactions allergiques telles qu’éruptions, prurit, urticaire ou réactions à la lumière
Rare : alopécie (chute de cheveux).
Très rare : même après une utilisation sans complications pendant plusieurs mois, une sensibilisation
de la peau à la lumière peut apparaître sous forme d’érythème, vésiculation ou formation de nodules
sur des parties de la peau exposées aux rayons solaires ou à une source artificielle de lumière UV (par
ex. banc solaire).
Muscle :
Rare : comme avec d’autres produits qui abaissent les graisses dans le sang une atteinte des muscles est
possible. Les signes sont: une douleur diffuse dans les muscles, une inflammation musculaire, des
crampes et des faiblesses musculaires.
Très rare : une atteinte des cellules musculaires peut survenir.
Système cardiovasculaire :
Peu fréquent : thrombo-embolie : thrombose pulmonaire (caillot de sang dans le poumon provoquant
des douleurs thoraciques et essoufflement), thrombose veineuse profonde (caillot sanguin pouvant
entrainer rougeur, douleur et gonflement de la jambe ou du bras).
Troubles sanguins et troubles du système lymphatique :
Rare : diminution faible de l’hémoglobine et des globules blancs.
Système nerveux :
Rare : impuissance et maux de tête.
Système immunitaire :
Rare : Hypersensibilité
Troubles respiratoires :
Très rare : pneumopathie interstitielle (maladie pulmonaire).
Etudes :
Peu fréquent : des augmentations, souvent faibles, du taux de créatinine et d’urée ainsi qu’une peuvent
être observées.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
5. Comment conserver Lipanthyl 67 Micronised, gélules ?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez plus Lipanthyl 67 Micronised après la date de péremption figurant sur l’emballage après la
mention « Ne pas utiliser après » ou « EXP ». Les premiers chiffres représentent le mois (dernier jour),
les derniers chiffres, l’année en cours de laquelle le produit est périmé.
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6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Lipanthyl 67 Micronised
- La substance active est fénofibrate
- Les autres composants sont : lactose, amidon de maïs prégélatinisé, laurylsulfate de sodium,
crospovidone, stéarate de magnésium, dioxyde de titane (E171), jaune de quinoléine (E104),
érythrosine (E127) et gélatine pour une gélule.
Forme pharmaceutique et autres présentations :
Gélules, pour usage oral, conditionnées dans des boîtes de 30 gélules (1 plaquette) ou 90 gélules (3
plaquettes) - 30 gélules par plaquette PVC/Alu.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
Mylan EPD SPRL
Avenue Einstein, 12
B-1300 Wavre
Fabricant :
RECIPHARM FONTAINE
Rue des Prés Potets
F 21121 Fontaine-les-Dijon
France
FAMAR L’AIGLE
Zone Industrielle No. 1, Route Crulai,
61300 L’Aigle
France
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché :
BE198256
Prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien pour toute information relative à ce
médicament.
Soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 06/2015
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