1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)

Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes Etude interventionnelle (E) /
Observatoire (O) Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I) Code de l'étude Titre Investigateur
CHC E CHU Bordeaux A PRODIGE 21
Essai de phase 2, randomisé, évaluant l’efficacité d’un
traitement par sorafénib ou de pravastatine seuls ou leur
association ou des soins de supports, comme traitement
palliatif, chez des patients ayant un carcinome
hépatocellulaire sur cirrhose Child B.
BOURGEOIS
Côlon O BAYER I CORRELATE* CORRELATE : Sécurité et Efficacité du Régorafénib dans la
pratique clinique courante BOURGEOIS
Côlon E FFCD A PRODIGE 34 -
ADAGE
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT LA
CHIMIOTHERAPIE ADJUVANTE APRES RESECTION
D’UN ADENOCARCINOME COLIQUE DE STADE III CHEZ
LES PATIENTS DE 70 ANS ET PLUS
BOURGEOIS
Côlon E GERCOR A STRATEGIC-1
STUDY
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EN OUVERT
EVALUANT DES LIGNES THERAPEUTIQUES MULTIPLES
DANS LE CANCER COLORECTAL METASTATIQUE NON
R2S2CABLE DE TYPE RASsauvage
BOURGEOIS
Côlon E ICM A BEVATOMOX
Essai de phase 2 randomisé évaluant l'association
Raltitrexed, oxaliplatine et bevacizumab vs Folfox6
bevacizumab en 2ème ligne de traitement des cancers
colorectaux métastatiques.
BOURGEOIS
Côlon E AP-HP A PRODIGE 22 -
ECKINOXE
Etude de phase II randomisée de chimiothérapie
néoadjuvante par FOLFOX 4 avec ou sans cetuximab vs
chirurgie d'emblée dans le cancer colique localement
avancée.
BOURGEOIS
Côlon E AP-HP A PRODIGE 30 -
CLIMAT
ETUDE DE PHASE III RANDOMISEE EVALUANT
L'INTERET DE LA COLECTOMIE PREMIERE CHEZ LES
PATIENTS PORTEURS D'UN CANCER COLIQUE
ASYMPTOMATIQUEAVEC METASTASES HEPATIQUES
SYNCHRONES NON RESECABLES D'EMBLEE.
BOURGEOIS
Côlon E FFCD A PRODIGE 25 -
FOLFA
ETUDE DE PHASE II RANDOMISEE EVALUANT
L’AFLIBERCEPT ASSOCIE AU SCHEMA LV5FU2 EN
PREMIERE LIGNE DE TRAITEMENT DES CANCERS
COLORECTAUX METASTATIQUES NON RESECABLES
BOURGEOIS
Oesophage E CHU Dijon A PRODIGE 32 -
ESOSTRATE
ESSAI DE PHASE II-III RANDOMISE EVALUANT LA
CHIRURGIE SYSTEMATIQUE VS SURVEILLANCE ET
CHIRURGIE DE RECOURS DANS LE CANCER DE
L'ŒSOPHAGE OPERABLE EN REPONSE CLINIQUE
COMPLETE APRES RADIOCHIMIOTHERAPIE
BOURGEOIS
Pancréas E FFCD A PRODIGE 24 -
ACCORD 24
Essai randomisé de phase III multicentrique comaparant une
chimiothérapie adjuvante de 6mois par gemcitabine versus
une association de 5-fluoroucile, Irinotécan et Oxaliplatine
(mFolfirinox) chez des patients opérés d'un adénocarcinome
pancréatique
BOURGEOIS
1er semestre 2016

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Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes Etude interventionnelle (E) /
Observatoire (O) Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I) Code de l'étude Titre Investigateur
Pancréas E FFCD A PRODIGE 35 -
PANOPTIMOX
Phase II/III randomisée dans le cancer pancréatique
métastatique évaluant le FOLFIRINOX +/- LV5FU2 en
entretien et le FIRGEM en 1ère ligne BOURGEOIS
Pancréas E FFCD A PRODIGE 37 -
FIRGEMAX
ESSAI DE PHASE II RANDOMISE EVALUANT UN
TRAITEMENT SEQUENTIEL PAR NAB-PACLITAXEL +
GEMCITABINE ET FOLFIRI,3 vs. NAB-PACLITAXEL +
GEMCITABINE EN 1ère LIGNE DANS LES CANCERS DU
PANCREAS METASTATIQUE
BOURGEOIS
Pancréas O Pfizer/Novartis I
OPALINE*
Etude observationnelle en vie réelle, des traitements systémiques
des tumeurs neuroendocrines du pancréas (TNEp) non résécables
ou métastatiques bien différenciées progressives : étude de morbi-
mortalité à 2 ans»
BOURGEOIS
Tout cancer O LEO I
PREDICARE
PREDICARE : PREDIction des épisodes de récidives
thromboemboliques chez des patients avec une maladie
cancéreuse
BOURGEOIS
Hémato - Folliculaire E GSK I HOMER
Etude randomisée, en ouvert, de phase III, comparant
l'ofatumumab en monothérapie au Rituximab en
monothérapie chez des patients atteints d'un lymphome
folliculaire en rechute après un traitement contenant du
rituximab
CHOUFI
Hémato - LAM O AP-HP A Alfa 1200
Etude observationnelle de cohorte de patients âgés de plus
de 60 ans atteints de Leucémie Aiguë Myéloïde (LAM) et
recevant un traitement standard de chimiothérapie par
idarubicine-cytarabine
CHOUFI
Hémato – LAM E CHU Versailles A LAM Ponatinib
Etude de phase I/II évaluant la tolérance et l’éfficacité du
Ponatinib en association avec l’aracytine a fortes doses ou a
doses intermédiaires comme traitement de consolidation des
patients atteint de leucémie aigue myéloblastique de risque
cytogénétique intermédiaire et associée à une mutation flt3- itd
CHOUFI
Hémato - LGL E CHU Rennes A LGL
ETUDE PROSPECTIVE MULTICENTRIQUE DE PHASE II,
CONTROLEE, RANDOMISEE, SUR GROUPES
PARALLELES, COMPARANT L’EFFICACITE DE DEUX
TRAITEMENTS IMMUNOSUPPRESSEURS (méthotrexate,
cyclophosphamide) DANS LES LEUCEMIES A GRANDS
LYMPHOCYTES A GRAINS
CHOUFI
Hémato - Lymphome E Gelarc A LNH-1B
Etude Phase III randomisée multicentrique évaluant la non
infériorité d'un traitement adapté à la réponse précoce au
morphoTEP par rapport à un traitement standard pour les
patients de 18 à 80 nas atteints de lymphome malin non
hodgkinien B diffus à grand
CHOUFI
1er semestre 2016

Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes Etude interventionnelle (E) /
Observatoire (O) Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I) Code de l'étude Titre Investigateur
Hémato - Manteau E Lysarc A MCL R2
Efficacité et tolérance d’un traitement
d’immunochimiothérapie d’induction de type R-CHOP + R-
HAD versus R-CHOP seul, suivi d’un traitement de
maintenance par lenalidomide + rituximab versus rituximab
seul chez des patients âgés atteints d’un lymphome du
manteau
CHOUFI
Hémato - Myélome E AP-HP A Myre Traitement de la nephropathie à cylindres myelomateux CHOUFI
Hémato - SMD E GFM A EQOL-MDS
Etude de phase II qui évalue l'Eltrombopag dans le
traitement de la Thrombopénie dans les syndromes
myélodysplasiques de risque faible ou INT-1 selon l'index
IPSS
CHOUFI
Hémato - SMD E GFM A GFM-EXVD-AZA
Etude de phase I-II de l’association deferasirox vitamine d et
d’azacitidine dans le
traitement des syndromes myelodysplasiques de haut risque
(ipss int-2 et élevé)
CHOUFI
Hémato -LAM E CHU Angers A Big One
Essai de phase 3 visant à améliorer la survie globale des
LAM de l’adulte de 18 à 60 ans en
comparant l’idarubicine à forte dose à la daunorubicine à
l’induction, la cytarabine à haute-dose et à dose
intermédiaire en consolidation et le mycophénolate mofe
CHOUFI
Hémato -LAP E AP-HP A APL2006
Un essai randomisé testant le rôle du trioxide d’Arsenic et
/ou de l’ATRA dans le traitement de consolidation de
première ligne des Leucémies Aigues Promyélocytaires
(LAP)
CHOUFI
Dermato O BMS I IMAGE Etude national multicentrique, obesrvationnelle,chez les
patients présentant un mélanome metastatique unresecable DARRAS
Dermato O Pfizer I My Self
Caractéristiques des patients ayant ou non accepté de
participer à un programme d’apprentissage à l’injection et
intérêt de ce programme chez les patients atteints d’un
rhumatisme inflammatoire chronique ou d’un psoriasis en
plaques traités par Enbrel®
DARRAS
Pancréas E UNICANCER A NEOPAN
Essai randomisé de phase III comparant une chimiothérapie
selon le protocole Folfirinox
à la gemcitabine pour le traitement du carcinome localement
avancé du pancréas.
BOURGEOIS
Oesogastrique E AIO-Studien-GmbH I MATEO Randomized controlled trial of S-1 maintenance therapy in
metastatic esophagogastric cancer", BOURGEOIS
Voies biliaires E CHU Saint-Etienne A AMEBICA
Etude de phase II/III randomisée, évaluant la tolérance et
l’efficacité du folfirinox modifie versus le gemcis dans les
tumeurs des voies biliaires localement évoluées, non
résécables et/ou métastatiques
BOURGEOIS
1er semestre 2016

Centre Hospitalier de Boulogne Sur Mer
Etudes en cours - 1er semestre 2016 (ouvertes aux inclusions)
Organes Etude interventionnelle (E) /
Observatoire (O) Promoteur
Académique (A) /
Industriel (I) Code de l'étude Titre Investigateur
Hémato – LAM E Celgene I QUAZAR
Etude de phase3, randpmisée, en double aveugle, contrôlée
contre placebo, afin de comparer l'efficacité et la tolérance
de l'azacitidine orale associée aux meilleurs soins de
support, par rapport aux meilleurs soins de supports seuls,
comme traitement de maintenance chez des patients atteints
de LAM en RC
CHOUFI
Hémato – LNH E AMGEN I JASMINE
A RANDOMIZED, DOUBLE-BLIND STUDY EVALUATING
THE EFFICACY, SAFETY AND IMMUNOGENICITY OF ABP
798 COMPARED WITH RITUXIMAB IN SUBJECTS WITH
CD20 POSITIVE B-CELL NON-HODGKIN LYMPHOMA
(NHL)
CHOUFI
Hémato – Folliculaire E Pfizer I B3281006
Phase 3, Randomized, Double-Blind Study of PF-05280586
versus Rituximab for the First-Line Treatment of Patients
with CD20-Positive, Low Tumor Burden Follicular
Lymphoma”
CHOUFI
Hémato – LAL E AP-HP A GRAAL 2014 Protocole multicentrique de traitement des Leucémies
Aiguës Lymphoblastiques (LAL) de l’adulte jeune (18-59 ans) CHOUFI
Hémato O MSD I SAPHIR Etude, en pratique courante, de la prophylaxie antifongique instaurée chez des patients à haut risque, dans des services
d’hématologie. CHOUFI
Hémato – MDS O CHU Toulouse I PREDICTOR
Recherche du meilleur marqueur prédictif de survie globale
parmi les outils de l’évaluation gériatrique et les facteurs liés
à la maladie chez les sujets âgés ayant un syndrome
myélodysplasique de haut risque.
CHOUFI
Onco O SANDOZ I TOPAZE
Modalités d’utilisation du G
‐
CSF Zarzio® dans la pratique
clinique chez des patients recevant un protocole de
chimiothérapie dont la période de repos est inférieure ou
égale à 14 jours, dans le cadre du traitement d’un cancer
mammaire, bronchique, digestif ou d’un lymphome.
BOURGEOIS
1er semestre 2016