Xeltis : Informations Générales sur la Technologie Présentation Des

Xeltis : Informations Générales sur la Technologie
Présentation
Des millions de personnes à travers le monde souffrent de malformations cardiaques congénitales,
d’affections cardiaques dégénératives ou de maladies vasculaires. S’il est avéré que cette technologie est
applicable, sûre et efficace, Xeltis pourrait révolutionner la pratique en matière de chirurgie cardiaque et
vasculaire.
Le premier produit que Xeltis destine à la commercialisation est une valve de remplacement destinée aux
enfants souffrant d'une malformation cardiaque congénitale qui nécessite le remplacement de leur valve
pulmonaire. Près de 100 000 enfants naissent chaque année atteints d'une telle affection.
Dans le cadre des normes de soins actuelles, les chirurgiens utilisent des implants en plastique ou
d’origine animale dans le but de remplacer les valves ou les vaisseaux endommagés ou malformés. Ces
implants souffrent toutefois de limitations et peuvent entraîner certaines complications comme le rejet, la
sténose, la calcification ou l’infection chronique. Par ailleurs, ces prothèses ne peuvent évoluer en taille
pour suivre la croissance des patients. Ainsi, en grandissant, ces enfants doivent subir de nombreuses
interventions chirurgicales et nécessitent souvent de lourds traitements médicamenteux à vie.
Xeltis est une société européenne du secteur des dispositifs médicaux dont l’objectif est de transformer
radicalement la chirurgie des valves cardiaques et la chirurgie vasculaire. La société développe des
implants qui permettent, pour la première fois, de faire croitre spontanément des valves et des vaisseaux
naturels et sains. Les produits de Xeltis sont des matrices synthétiques conçues pour stimuler et guider les
processus naturels de guérison. Les matrices se biodégradent au fur et à mesure de la croissance des
nouveaux tissus, ne laissant aucun matériel étranger résiduel dans le corps. La base de la technologie de
Xeltis repose sur une science récompensée par un prix Nobel.
Une nouvelle catégorie thérapeutique, l’Endogenous Tissue Growth (ETG)
Xeltis a développé une nouvelle catégorie thérapeutique appelée Endogenous Tissue Growth (ETG) en
anglais. L’ETG est un nouveau type de traitement par lequel les chirurgiens utilisent des implants conçus
pour amener le corps à se réparer lui-même en faisant pousser de nouveaux vaisseaux ou de nouvelles
valves cardiaques. Ces tissus produits par la solution ETG étant ceux du patient, le traitement permet de
surmonter les limites des normes de soins actuelles. Les implants étant biodégradables, aucun corps
étranger n’est implanté en permanence dans le corps ce qui permet d’éviter la médication à long terme.
Par ailleurs, le risque de devoir répéter des interventions chirurgicales pourrait être réduit.
Par son innovation, Xeltis permet pour la première fois la mise en œuvre de cette nouvelle catégorie
thérapeutique.
A propos de la Technologie de Xeltis
La base de la technologie de Xeltis repose sur une science récompensée par un prix Nobel, appelée
« chimie supramoléculaire ». Cette technologie permet à Xeltis de créer pour la première fois des matrices
biodégradables implantables conçues pour amener le corps des patients opérés à faire spontanément
croitre de nouveaux tissus cardiovasculaires en stimulant et guidant les processus naturels de guérison.
Les matrices se biodégradent au fur et à mesure de la croissance de valves et de vaisseaux, ne laissant
aucun matériel étranger résiduel dans le corps du patient. Elles ne nécessitent pas l’utilisation de cellules
souches, de facteurs de croissance ou de tissus d’origine animale.
Les matrices produites par Xeltis sont constituées d’un polymère supramoléculaire biodégradable
totalement innovant. La chimie supramoléculaire est une science qui se concentre sur la façon dont les
molécules s’organisent et s’assemblent en utilisant des interactions non-covalentes comme des liaisons
hydrogène. Les systèmes biologiques comme la double hélice de l’ADN ont été une source d'inspiration
pour les travaux de recherche sur la chimie supramoléculaire.
L'une des caractéristiques des composés supramoléculaires est l’auto-assemblage. En utilisant ce principe,
Xeltis est capable de créer un environnement dans lequel les molécules de ses matériaux s’autoassemblent en nanofibres. Le processus de création des matrices de Xeltis démarre avec cet assemblage
spontané en nanofibres. Puis, grâce à une technique appelée « electrospinning », ces nanofibres sont
assemblées en une fibre de quelques micromètres de diamètres (environ 1/10ème la largeur d’un cheveu
humain) qui constitue une matrice polymérique poreuse. La matrice ainsi obtenue, qui a la forme de la
partie du corps devant être réparée par le chirurgien, est constituée d’une seule fibre de près de 100 km de
long à la fois flexible et suffisamment résistante pour répondre aux sollicitations constantes du cœur. La
structure interne de la matrice et son profil de biodégradation sont optimisés afin de permettre
l’infiltration de cellules et la formation de tissus.
Les matrices de Xeltis sont conçues pour attirer les cellules endogènes du corps une fois implanté dans le
patient et déclencher une cascade d’événements physiologiques à l’origine du développement de tissus
naturels. En se biodégradant dans le temps, les composants des tissus natifs, comme le collagène, la paroi
endothéliale ou les vaisseaux capillaires, se développent et s’organisent. La biodégradation complète de la
matrice permet à terme de bénéficier d’une valve cardiaque ou d’un vaisseau sanguin totalement
fonctionnel.
Premiers essais cliniques
Xeltis a récemment terminé le recrutement de cinq patients dans le cadre d’un premier essai clinique.
Cette étude est dirigée par le célèbre chirurgien cardiaque, le Dr. Leo Bockeria au Centre de Chirurgie
Cardiaque de l’Académie Russe de Sciences Médicales située à Moscou. L’hôpital Bakoulev est l’un des
centres les plus importants et les plus reconnus du monde pour le traitement de maladies congénitales
cardiaques. Les participants à cette étude sont de jeunes enfants nés avec un seul ventricule (alors que
deux ventricules sains pompant le sang dans le corps sont normalement nécessaires). Ces enfants doivent
subir des interventions chirurgicales complexes pour garantir une circulation correcte du sang. Dans le
cadre de ces interventions, une prothèse artificielle de vaisseau sanguin est implantée. Les participants
aux essais de Xeltis ont subi ces interventions durant lesquelles une prothèse fabriquée à partir de la
technologie de Xeltis a été implantée.
Premier Produit
Xeltis se concentre actuellement sur le développement d’une solution qui permettra aux enfants souffrant
de malformations cardiaques congénitales d’être soignés par une intervention chirurgicale unique. Le
premier produit que prévoit de commercialiser Xeltis est une valve pulmonaire.
Impact Sanitaire
S’il est avéré que cette technologie est applicable, sûre et efficace, Xeltis pourrait révolutionner la
pratique médicale pour les centaines de milliers d’interventions chirurgicales cardiaques et vasculaires
pratiquées chaque année dans le monde. La technologie de Xeltis dispose d’un fort potentiel dans un large
champ d’applications concernant de multiples conditions cardiovasculaires et populations de patients.
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