Société pharmaceutique (ASTRAZENECA) 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT RHINOCORT AQUA 32 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale RHINOCORT AQUA 64 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE RHINOCORT AQUA 32 microgrammes/dose contient 0,64 mg de budésonide par ml de suspension (32 microgrammes/dose). RHINOCORT AQUA 64 microgrammes/dose contient 1,28 mg de budésonide par ml de suspension (64 microgrammes/dose). Excipient à effet notoire : RHINOCORT AQUA 32 microgrammes/dose contient 1,2 mg de sorbate de potassium par ml de suspension. RHINOCORT AQUA 64 microgrammes/dose contient 1,2 mg de sorbate de potassium par ml de suspension. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Suspension pour pulvérisation nasale. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 Indications thérapeutiques RHINOCORT AQUA est indiqué pour le traitement de fond de la crise de rhinite allergique saisonnière ou chronique (y compris le rhume des foins). Il ne s'agit pas d'un traitement étiologique fondé sur la recherche de l'allergène, son éviction ou une désensibilisation. RHINOCORT AQUA est également indiqué pour le traitement des polypes de la muqueuse nasale et pour leur prévention après ablation. 4.2 Posologie et mode d’administration Mode d’administration RHINOCORT AQUA est réservé uniquement à l'usage nasal. Posologie La posologie doit être déterminée sur base individuelle et ajustée à la plus petite dose permettant de contrôler les symptômes. Le patient doit être informé que l’effet complet du budésonide n’est seulement atteint qu’après quelques jours de traitement. Rhinites allergiques Adultes, patients âgés et population pédiatrique à partir de 6 ans On recommande une dose de départ de 256 microgrammes/jour (128 microgrammes/jour dans chaque narine) administrée: - soit en une seule prise journalière de 128 microgrammes (2 x 64 microgrammes) dans chaque narine le matin; - soit 2 applications journalières: 64 microgrammes dans chaque narine matin et soir. RHINOCORT AQUA 64 microgrammes/dose convient plus particulièrement à la prise unique journalière. Après obtention de l’effet clinique désiré (généralement après quelques jours), la dose d’entretien sera ajustée de façon à administrer la plus petite dose qui permette de contrôler les symptômes: 128 microgrammes/jour dans la majorité des cas (soit 64 microgrammes/jour dans chaque narine). Remarque : Quelques essais cliniques suggèrent qu’une dose d’entretien de 32 microgrammes dans chaque narine le matin pourrait être suffisante chez certains patients (utilisation du RHINOCORT AQUA 32 microgrammes/dose). Le traitement de la rhinite saisonnière doit si possible débuter avant exposition aux allergènes. Un traitement concomitant peut parfois être nécessaire pour traiter les symptômes oculaires de l’allergie. Chez les patients ayant une rhinite allergique saisonnière et chronique, RHINOCORT AQUA a démontré une amélioration des symptômes nasaux (comparé au placebo) dans les 10 heures après la première dose. Ceci est basé sur 2 études en double aveugle, contrôlées par placebo, randomisées et en groupes parallèles; une chez des patients souffrant d’une rhinite allergique saisonnière exposés à des pollens d’ambroisie dans une "Environmental Exposure Unit" (EEU) et une dans une étude multicentrique de 4 semaines chez des patients souffrant d’une rhinite allergique chronique. Traitement ou prévention des polypes nasaux Une dose de 256 microgrammes/jour est recommandée: - soit en une prise journalière unique le matin; - soit en deux prises par jour : le matin et le soir. Après que l’on a obtenu l’effet clinique souhaité, la dose d’entretien doit être adaptée afin d’administrer la dose la plus faible possible permettant de maintenir les symptômes sous contrôle. Mode d’emploi Lisez l’information ci-jointe et suivez attentivement les instructions. NB : Avant d’utiliser pour la première fois RHINOCORT AQUA, agitez le flacon et pompez plusieurs fois (5-10x) à l’air libre afin d’obtenir une brumisation uniforme (voir dessin). Si vous n’utilisez pas la pompe régulièrement tous les jours, il faudra la recharger : un seul pompage à l’air libre suffira. 1. Dégagez le nez. Agitez la bouteille - Enlevez le capuchon protecteur brun. 2. Tenez le flacon comme indiqué sur le dessin. 3. Enfoncez l’embout nasal dans la narine et pompez le nombre de doses qui vous a été prescrit. Faites de même dans l’autre narine. 4. Replacez le capuchon protecteur brun. Ne dépassez pas les doses prescrites par le médecin. Nettoyage : Nettoyez régulièrement la partie supérieure en plastique. Enlevez le capuchon protecteur brun et enlevez l’embout nasal blanc. Lavez les pièces en plastique à l’eau chaude et séchez-les complètement à l’air. Replacez-les sur la pompe. 4.3 Contre-indications Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1. 4.4 Mises en garde spéciales et précautions d’emploi Des effets systémiques peuvent apparaître avec les corticostéroïdes adminstrés par voie intranasale, principalement lorsque des doses élevées sont prescrites pendant de longues périodes. Ces effets apparaissent beaucoup moins souvent qu’avec des corticostéroïdes oraux et peuvent varier pour chaque patient et pour chaque préparation de corticostéroïdes. Les effets systémiques possibles peuvent inclure: syndrome de Cushing, caractéristiques cushingoïdes, suppression de la fonction des glandes surrénales, ralentissement de la croissance chez les enfants et les adolescents, cataracte et glaucome. Un ensemble d’effets psychologiques ou comportementaux incluant des impatiences, des troubles du sommeil, de la nervosité, de la dépression et de l’agitation peut aussi se produire (particulièrement chez les enfants). Une insuffisance hépatique peut perturber l’élimination des corticostéroïdes, provoquant un taux d’élimination plus faible et une exposition systémique plus élevée. Il est possible que des effets systémiques se produisent. Il est parfois nécessaire d'administrer un traitement complémentaire pour contrecarrer d'éventuels symptômes généraux causés par l'allergie. Des précautions particulières sont nécessaires chez les patients avec une tuberculose pulmonaire active ou latente et chez les patients avec des infections fongiques ou virales au niveau des voies respiratoires. En cas d'infection bactérienne, virale ou fongique survenant au niveau des voies respiratoires supérieures, de la bouche ou des yeux, un traitement aussi spécifique que possible doit être instauré. La prudence est recommandée chez les diabétiques et les ostéoporotiques. Rhinocort Aqua contient du sorbate de potassium qui peut provoquer des réactions cutanées locales (par exemple, eczéma). Changement de voie d’administration Un changement de voie d’administration d’un traitement par stéroïdes systémiques vers RHINOCORT AQUA doit être effectué avec prudence s’il y a des raisons de penser que le patient a une fonction surrénale affaiblie. Influence sur la croissance Les effets à long terme des glucocorticostéroïdes administrés aux enfants par voie intranasale ne sont pas entièrement connus. Les médecins doivent étroitement surveiller la croissance des enfants traités à long terme par des corticostéroïdes, quelle que soit la voie d’administration et doivent évaluer les bénéfices thérapeutiques de ce traitement par rapport au risque de retard de croissance. Si la croissance diminue, la thérapie doit être à nouveau évaluée dans le but de diminuer la dose de corticostéroïde nasal. De plus, on devra envisager de référer le patient vers un pneumologue pédiatrique. Un retard de croissance a été rapporté chez des enfants traités à des doses recommandées de corticostéroïdes. 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions On n’a pas observé d’interaction du budésonide avec des médicaments utilisés dans le traitement de la rhinite. Le métabolisme du budésonide est principalement médié par le CYP3A4. Les inhibiteurs de cet enzyme, par exemple le kétoconazole, l’itraconazole ou le ritonavir peuvent dès lors augmenter plusieurs fois l’exposition systémique au budésonide. Comme il n’y a pas de donnée disponible pour supporter la recommandation d’une posologie, la combinaison de ces médicaments doit être évitée. Si cela n’est pas possible, la période entre les traitements doit être aussi longue que possible et une réduction de la dose de budésonide doit être envisagée. Des augmentations des taux plasmatiques et une amélioration des effets des corticostéroïdes ont été observées chez des femmes qui sont aussi traitées avec des œstrogènes et des stéroïdes contraceptifs, mais lors d’un usage concomitant de budésonide et de combinaisons de contraceptifs oraux à faible doses, cet effet n’a pas été observé. Comme la fonction surrénale peut être diminuée, un test de stimulation à l’ACTH pour diagnostiquer une insuffisance hypophysaire peut montrer de faux résultats (faibles valeurs). Aux doses thérapeutiques recommandées, l’oméprazole est sans influence sur la pharmacocinétique du budésonide administré par voie orale. La cimétidine a, aux doses recommandées, un effet minime mais cliniquement non significatif sur la pharmacocinétique du budésonide administré par voie orale. 4.6 Fertilité, grossesse et allaitement Les résultats des études épidémiologiques prospectives et de l’expérience après commercialisation au niveau mondial n’indiquent aucune augmentation du risque de malformations congénitales générales lors de l’utilisation de budésonide inhalé ou intranasal pendant les premiers mois de la grossesse.Comme pour les autres médicaments, l’administration de budésonide durant la grossesse ne doit être envisagée que si les bénéfices pour la mère sont supérieurs aux risques possibles pour le fœtus. Le budésonide est excrété dans le lait maternel. Cependant, aux doses thérapeutiques de RHINOCORT AQUA, on ne s’attend à aucun effet chez le nouveau-né. RHINOCORT AQUA peut être utilisé au cours de la période d’allaitement. Le traitement d'entretien par budésonide inhalé (200 ou 400 microgrammes deux fois par jour) chez les femmes asthmatiques allaitantes entraine une exposition systémique au budésonide négligeable des nourrissons. Dans une étude de pharmacocinétique, la dose journalière estimée chez le nourrisson était 0,3% de la dose maternelle quotidienne pour les deux niveaux de doses, et la concentration plasmatique moyenne chez les nourrissons a été estimée à 1/600e des concentrations observées dans le plasma maternel, la biodisponibilité orale supposée chez le nourrisson étant totale. Les concentrations de budésonide chez le nourrisson relevées dans les échantillons plasmatiques étaient toutes inférieures à la limite de détection. Sur la base des données du budésonide inhalé et considérant que le budésonide présente des propriétés pharmacocinétiques linéaires dans les intervalles de dosage thérapeutique après administration par voie inhalée, orale ou rectale, à doses thérapeutiques, l’exposition au budésonide du nourrisson est estimée comme étant faible. 4.7 Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines RHINOCORT AQUA n’affecte pas l’aptitude à conduire et à utiliser des machines. 4.8 Effets indésirables Les études cliniques, la littérature et l’expérience après commercialisation ont montré que les effets indésirables suivants peuvent être observés. La fréquence de ces effets indésirables est répertoriée comme suit : très fréquent (≥ 1/10), fréquent (≥ 1/100, < 1/10), peu fréquent (≥ 1/1 000, < 1/100), rare (≥ 1/10 000, < 1/1.000), très rare (< 1/10 000) et fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Système d’organes Affections du système immunitaire Fréquence Peu fréquent Effet indésirable Réactions d’hypersensibilité immédiates et retardées telles qu’urticaire, rash, dermatite, angioedème et prurit Rare Affections endocriniennes Rare Affections oculaires Fréquence indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Fréquent Réaction anaphylactique Signes et symptômes d’effets systémiques des corticostéroïdes, y compris freinage surrénalien et retard de croissance Cataracte Glaucome Sécrétion hémorragique et épistaxis Irritation nasale Rare Ulcération de la membrane muqueuse Affections musculo-squelettiques Peu fréquent et systémiques Affections de la peau et du tissu Rare sous-cutané Perforation du septum Dysphonie Spasme musculaire Contusion Certains signes d’infection dans la sphère ORL peuvent être masqués par l’emploi des corticostéroïdes. Dans de rares cas, des signes ou symptômes d’effets systémiques des glucocorticostéroïdes peuvent apparaître au cours de traitements par glucocorticostéroïdes administrés par voie nasale: ces manifestations sont probablement dépendantes de la dose, la durée du traitement, la prise concomitante et antérieure de glucocorticostéroïdes et de la sensibilité individuelle. Patients pédiatriques Des cas de retard de croissance chez des enfants qui ont reçu des stéroïdes par voie intranasale ont été rapportés. En raison du risque de retard de croissance dans la population pédiatrique, la croissance devra être contrôlée comme décrit dans la section 4.4. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: Belgique Agence fédérale des médicaments et des produits de santé Division Vigilance EUROSTATION II Place Victor Horta, 40/ 40 B-1060 Bruxelles Site internet: www.afmps.be e-mail: [email protected] Luxembourg Direction de la Santé – Division de la Pharmacie et des Médicaments Villa Louvigny – Allée Marconi L-2120 Luxembourg Site internet: http://www.ms.public.lu/fr/activites/pharmacie-medicament/index.html 4.9 Surdosage Un surdosage aigu avec RHINOCORT AQUA, même à des doses excessives, ne représente généralement pas un problème clinique. Aucune mesure spéciale n'est à prendre en urgence. Le traitement sera poursuivi à la posologie normale. Aux doses recommandées, on ne connaît pas de toxicité chronique due à l'inhalation de doses élevées pendant de longues périodes de temps. En cas d'abus chronique, on pourrait observer des troubles au niveau de l'axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien, des signes d'hypercorticisme et un retard de la croissance chez les enfants. Le sevrage devra s'effectuer progressivement, jusqu'au retour à une activité cortico-surrénale normale. Si les symptômes de sevrage (fatigue, maux de tête, douleurs musculaires ou articulaires, nausées, vomissements) sont trop prononcés, il sera parfois nécessaire d'interrompre le sevrage et de reprendre temporairement une posologie plus élevée. 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1 Propriétés pharmacodynamiques Classe pharmacothérapeutique: décongestionnants et autres préparations nasales à usage local, corticostéroïdes. Code ATC : R01A D05. Le budésonide est un glucocorticoïde non halogéné, qui exerce une puissante action anti-inflammatoire locale. Les études pharmacologiques et l'expérimentation clinique ont établi que le budésonide offrait une relation favorable entre l'activité thérapeutique locale et les effets indésirables systémiques. Ce rapport favorable est dû au fait que le budésonide, après absorption, est très rapidement inactivé par le foie. Aux doses recommandées, le budésonide représente un traitement anti-inflammatoire efficace de la muqueuse nasale, sans risque d'effets systémiques indésirables. Des essais cliniques contrôlés ont démontré que le budésonide donnait de bons résultats thérapeutiques en cas de rhinite allergique et de rhinite idiopathique. Les effets indésirables ont été rares et bénins. Administré prophylactiquement, le budésonide a également montré un effet protecteur contre la réaction allergique immédiate. Chez des adultes souffrant de rhinite chronique, le budésonide a été bien toléré en traitement à long terme. Comme avec les autres corticostéroïdes, l'effet thérapeutique maximal du budésonide n'est atteint qu'après quelques jours de traitement. Population pédiatrique Efficacité clinique L’efficacité thérapeutique de RHINOCORT AQUA pulvérisation nasale a été évaluée chez plusieurs milliers d’adultes et d’enfants. La plupart des études ont été conduites avec des doses délivrées de RHINOCORT AQUA comprises entre 32 à 256 microgrammes par voie intranasale une fois par jour. Des exemples d’études représentatives évaluant l’utilisation de RHINOCORT AQUA dans le traitement de la rhinite allergique chronique et saisonnière chez les enfants sont fournis ci-dessous. Le critère principal d’efficacité était le score des symptômes nasaux combinés (‘combined nasal symptoms score’ – CNSS), qui représente la somme des scores des symptômes nasaux individuels pour les 3 symptômes nasaux (congestion, nez qui coule, éternuement, chacun évalué sur une échelle de 0 à 3). Rhinite allergique saisonnière Population pédiatrique Une étude randomisée de 2 semaines, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi de RHINOCORT AQUA aux doses de 16, 32 et 64 microgrammes une fois par jour chez 400 enfants (âgés de 2 à 5 ans) souffrant d’une rhinite allergique (saisonnière ou chronique). Il y a eu une diminution du score de symptômes nasaux combinés par rapport à la valeur de base dans tous les groupes de traitement y compris le groupe placebo. La différence entre les traitements par RHINOCORT AQUA 64 microgrammes et par placebo n’était pas statistiquement significative. Rhinite allergique chronique Population pédiatrique Une étude randomisée de 6 semaines, en double aveugle, contrôlée versus placebo, en groupes parallèles, a évalué l’efficacité et la sécurité d’emploi de RHINOCORT AQUA à la dose de 128 microgrammes une fois par jour chez 202 enfants (âgés de 6 à 16 ans) souffrant d’une rhinite allergique chronique. Les critères principaux d’efficacité étaient le score de symptômes nasaux combinés et le débit inspiratoire nasal de pointe. RHINOCORT AQUA a amélioré ces deux critères de façon statistiquement significative comparativement au placebo. Le délai d’action de RHINOCORT AQUA était de 12 heures après la première dose pour le score de symptômes combinés et de 48 heures pour le débit inspiratoire nasal de pointe. Sécurité d’emploi clinique Population pédiatrique Dans une étude randomisée, en double aveugle, contrôlée versus placebo portant sur la croissance, 229 enfants pré-pubères âgés de 4 à 8 ans ont reçu RHINOCORT AQUA à la dose de 64 microgrammes une fois par jour ou du placebo, pendant 12 mois après une période de base de 6 mois. Dans cette étude, la vitesse de croissance était similaire entre RHINOCORT AQUA et placebo après 12 mois de traitement: la différence moyenne de vitesse de croissance (placebo versus RHINOCORT AQUA) était de 0,27 cm/an (intervalle de confiance à 95% : -0,07 à 0,62). Influence sur la concentration de cortisol plasmatique Aux doses recommandées, RHINOCORT AQUA n’entraine pas de modifications cliniques significatives des concentrations plasmatiques en cortisol de base ou lors d’une stimulation par l’ACTH. Chez des volontaires sains, après une administration de courte durée de RHINOCORT AQUA, il a été observé, une suppression dose-dépendante des concentrations de cortisol urinaire et plasmatique. 5.2 Propriétés pharmacocinétiques Absorption La disponibilité systémique du budésonide provenant de RHINOCORT AQUA, avec référence à la dose mesurée, est de 33 %. Chez l’adulte, la concentration plasmatique maximale après administration de 256 microgrammes de budésonide provenant de RHINOCORT AQUA est de 0,64 nmol/l et elle est atteinte endéans les 0,7 heures. L’aire sous la courbe (AUC) après administration de 256 microgrammes de budésonide provenant de RHINOCORT AQUA est de 2,7 nmol.h/l chez l’adulte. Distribution Le budésonide a un volume de distribution d’approximativement 3 l/kg. La fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 85 à 90%. Biotransformation Le budésonide subit un important effet de premier passage hépatique (90%) avec transformation en métabolites pratiquement dénués d’activité glucocorticoïde. L’activité glucocorticoïde des métabolites principaux, 6β-hydroxybudésonide et 16α-hydroxyprednisolone, est inférieure à 1% de celle du budésonide. Le budésonide est principalement métabolisé par l’enzyme CYP3A, une sous-famille du cytochrome P450. Le budésonide ne subit pas d’inactivation métabolique locale dans le nez. Elimination Les métabolites sont excrétés inchangés ou après conjugaison principalement via les reins. Il n’a pas été détecté de budésonide sous forme inchangée dans les urines. La clairance plasmatique du budésonide est élevée (environ 1,2 L/min) et la demi-vie plasmatique après administration intraveineuse est d’environ 2 à 3 heures. Linéarité Les propriétés cinétiques du budésonide sont proportionnelles à la dose aux posologies cliniques appropriées. Population pédiatrique La clairance systémique du budésonide est d’environ 0,5 l/min chez les enfants asthmatiques âgés de 4 à 6 ans. La clairance chez les enfants exprimée par kg de poids corporel est environ 50% plus élevée que chez les adultes. La demi-vie terminale du budésonide après inhalation est environ de 2,3 heures chez les enfants asthmatiques. Elle est approximativement la même chez les adultes sains. L’aire sous la courbe (AUC) après administration de 256 microgrammes de budésonide provenant de RHINOCORT AQUA est de 5,5 nmol.h/l chez les enfants. Ceci indique qu’il y a une exposition systémique aux glucocorticoïdes plus grande chez les enfants que chez les adultes. Aux doses cliniquement recommandées, les propriétés pharmacocinétiques du budésonide sont proportionnelles à la dose et l’exposition plasmatique est corrélée au poids du patient. Par conséquent, ceci doit être pris en compte lors de l’établissement des posologies chez l’enfant. 5.3 Données de sécurité précliniques Actuellement, aucune donnée n’est disponible. 6. DONNÉES PHARMACEUTIQUES 6.1 Liste des excipients Cellulose microcristalline - Glucose anhydre - Polysorbate 80 - Edétate disodique - Sorbate de potassium - Acide chlorhydrique Carboxyméthylcellulose sodique - Eau purifiée. 6.2 Incompatibilités Sans objet. 6.3 Durée de conservation 2 ans. 6.4 Précautions particulières de conservation A conserver à température ambiante (15°C-25°C). Ne pas congeler. 6.5 Nature et contenu de l’emballage extérieur Flacon en verre brun de 10 ou 20 ml muni d’une pompe et d’un embout nasal en matière plastique. Un flacon contient 120 et 240 doses respectivement. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. 6.6 Précautions particulières d’élimination et manipulation Ci-inclus. 7. TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ NV AstraZeneca SA Rue Egide Van Ophem 110 B-1180 Bruxelles Belgique Tél. +32 (0)2/370 48 11 8. NUMÉROS D’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ RHINOCORT AQUA 32 microgr./dose, suspension pour pulvérisation nasale: BE220577 RHINOCORT AQUA 64 microgr./dose, suspension pour pulvérisation nasale: BE220586 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L’AUTORISATION Date de première autorisation: 15/01/2001. Date de dernier renouvellement: 27/11/2009. 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 08/2016. MODE D’EMPLOI DE RHINOCORT AQUA, suspension pour pulvérisation nasale RHINOCORT AQUA comprend un flacon en verre brun muni d'une pompe avec un embout nasal en plastique, protégé par un capuchon. Avant d'utiliser l'appareil, prière de lire attentivement ce mode d'emploi et de suivre les instructions. Avant la première utilisation, agiter l'appareil et amorcer la pompe en actionnant plusieurs fois l'embout, pour obtenir une vaporisation uniforme (voir dessin). Ce premier amorçage est efficace pendant 24 h environ. Après cela, il suffit d'actionner une fois l'embout pour que la pompe soit de nouveau amorcée pour une utilisation. Toutefois, si l’on a attendu plus de 24 h avant d'utiliser à nouveau l'appareil, il faut réamorcer la pompe comme pour la première utilisation. 1. Se moucher soigneusement. Agiter l'appareil et enlever le capuchon protecteur. 2. Tenir le flacon comme indiqué sur le dessin. 3. Introduire l'embout nasal dans une narine et pomper le nombre de doses prescrites. Répéter la même opération dans l'autre narine. 4. Remettre le capuchon protecteur. Conserver l'appareil debout. Ne pas utiliser RHINOCORT AQUA plus souvent que prescrit par le médecin traitant. 5. Il est recommandé de se rincer la bouche avec de l’eau après les puffs pour diminuer le risque d'infection par des champignons. ENTRETIEN L'embout nasal en plastique et le capuchon protecteur doivent être nettoyés régulièrement. Enlever le capuchon et détacher l'embout nasal en plastique. Laver ces parties dans de l'eau chaude et laisser sécher complètement à l'air avant de les replacer. Classification ATC5 Classe R01AD05 Description SYSTEME RESPIRATOIRE PREPARATIONS POUR LE TRAITEMENT DES AFFECTIONS NASALES DECONGESTIONNANTS ET AUTRES PREPARATIONS NASALES A USAGE LOCAL CORTICOSTEROIDES BUDESONIDE Prix Nom Conditionnement CNK Prix Rb Type Cat. Presc. RHINOCORT Aqua 120 SUSP 64MCG 1624-386 € 11,37 Cx Original XR Oui