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Centre de Recherche en Santé Environnement et Santé au Travail, École de Santé Publique, Université Libre de Bruxelles Etude de l’évolution de la position socio-économique des travailleurs belges atteints de cancer Demande de données codées à caractère personnel via le couplage des données du Registre du Cancer, de la Banque Carrefour de la Sécurité Sociale et de l’Agence Intermutualiste Santé Publique et Surveillance Centre du Cancer Nom de l’auteur (optionnel) 14 rue Juliette Wytsman 1050 Bruxelles | Belgique www.wiv-isp.be www.e-cancer.be 1 Service | Août 2015 | Bruxelles, Belgique Editeur responsable : Dr Johan Peeters, Directeur général | Rue J. Wytsman 14 | 1050 Bruxelles N° de référence interne : N° de dépôt ou ISSN : 2 La Science au service de la Santé Publique, de la Sécurité de la chaîne alimentaire et de l'Environnement. SOMMAIRE Introduction & Objet de la demande ............................................................................................................ 5 1. Organismes demandeurs ...................................................................................................................... 7 1.1 L’Institut Scientifique de Santé Publique ( WIV-ISP) ........................................................................... 8 1.1.1 La Direction opérationnelle (DO) « Santé publique et surveillance ».......................................... 8 1.1.2 Le Centre du Cancer (CC) ............................................................................................................. 9 1.2 L’Université Libre de Bruxelles (ULB) .................................................................................................. 9 1.2.1 L’ École de Santé Publique ......................................................................................................... 10 1.2.2 Le Centre de Recherche en Santé Environnement et Santé au Travail ..................................... 10 2. Description du projet de recherche .................................................................................................... 11 2.1 Objectifs de l’étude ........................................................................................................................... 11 2.2 Méthodologie.................................................................................................................................... 12 2.2.1 Première étape : taux et temps de retour au travail ................................................................. 12 2.2.2 Deuxième étape : probabilités de transition et modèle multi-états (multistate model) .......... 13 3. Description des données demandées ................................................................................................. 14 3.1 Personnes dont les données à caractère personnel sont traitées.................................................... 14 3.2 Liste des données demandées .......................................................................................................... 14 3.2.1 Cancer & traitement .................................................................................................................. 15 3.2.2 Données démographiques ......................................................................................................... 16 3.2.3 Position socio-économique ........................................................................................................ 17 4. Origines des données et organismes fournisseurs ............................................................................. 22 4.1 La Fondation Registre du Cancer (Belgian Cancer Registry-BCR) ..................................................... 22 4.2 La Banque Carrefour de la sécurité sociale : datawarehouse « Marché du travail et protection sociale » .................................................................................................................................................. 23 5 Proposition d’un schéma de couplage ..................................................................................................... 23 5.1 Flux des données............................................................................................................................... 24 5.2 Base légale pour la transmission de données à caractère personnel de la Fondation Registre du Cancer ..................................................................................................................................................... 24 5.2.1 Base légale de la Fondation Registre du Cancer ................................................................. 24 5.2.2 Loi relative à la protection de la vie privée ......................................................................... 26 3 5.2.3 Conditions complémentaires liées au traitement des données relatives à la santé (article 7 de la L.P.V.P.) ........................................................................................................................................... 27 5.2.4 Utilisation et communication des résultats ........................................................................ 28 5.2.5 Analyse small cell et restrictions ................................................................................................ 28 5.2.6. Intervention de la plate-forme eHealth en tant qu’organisation intermédiaire ...................... 28 6 Conservation et archivage ....................................................................................................................... 28 7 Nature et sécurité des données ............................................................................................................... 29 8 Faisabilité et analyse des risques ............................................................................................................. 30 Annexe 1. Résultats de l’étude de cohorte via l’EPS................................................................................... 32 Annexe 2.Résultats de la revue de la littérature ........................................................................................ 33 Liste des tableaux et figures Tableau 1. Evolution du nombre d’invalides en Belgique de 2004 à 2013. Tableau 2. Incidence du cancer dans la population active belge en 2011. (Tous cancers) Tableau 3. Nombre de nouveaux de cancers en Belgique de 2004 à 2011, parmi les 20-64 ans pour 7 cancers Tableau 4. Données requises, relatives à la maladie (cancer) et à son traitement Tableau 5. Données requises, relatives aux aspects démographiques Tableau 6. Statut socio-économique et code nomenclature correspondant Tableau 7. Liste des variables requises auprès de la BCSS entre le 1 er janvier 2003 et le 31 décembre 2012, par trimestre Figure 1. Évolution des chiffres de l’incidence du cancer en Belgique. Figure 2. Modèle multi états et probabilités de transitions entre 6 statuts Figure 3. Schéma de couplage et flux des données entre le Registre du Cancer, la Banque Carrefour et le Centre du Cancer du WIV-ISP Liste des abréviations AIM BCR BCSS CC Code NISS COM DWH MT&PS EPS ESP-ULB INAMI WIV-ISP Agence intermutualiste Fondation Registre du Cancer Banque Carrefour de la Sécurité Sociale des entreprises Centre du Cancer Numéro d’identification de la sécurité sociale Consultation oncologique multidisciplinaire Datawarehouse Marché du travail et position sociale Échantillon permanent École de Santé Publique de l’Université Libre de Bruxelles Institut National d’Assurance Maladie-invalidité Institut Scientifique de Santé Publique Annexes Annexe 1. Résultats de l’étude cohorte réalisée via l’échantillon permanent Annexe 2. Résultats de la revue de la littérature 4 Introduction & Objet de la demande Dans le cadre du suivi et du développement du Plan Cancer, la ministre fédérale de la Santé publique et de la Sécurité sociale, Laurette Onkelinx, a chargé le Centre du Cancer de réfléchir à la question de la réinsertion socioprofessionnelle des patients cancéreux et de proposer de nouvelles mesures à cet égard (Kiasuwa, 20141). Depuis lors, la nouvelle ministre, Maggie De Block a réitéré la volonté de poursuivre cette activité2,3. En Belgique, le nombre de travailleurs en invalidité ne cesse d’augmenter4. Selon les chiffres de l’INAMI (Service des indemnités), le nombre d’assurés sociaux en invalidité pour cause de cancer a augmenté de plus de 50 % les 10 dernières années (Tableau 1). Étant donné que l’incidence du cancer est croissante, ces chiffres continueront d’augmenter, y compris, dans la population active. Chaque année, environ 40 % des nouveaux cas de cancer sont diagnostiqués chez des personnes entre 20 et 64 ans, principaux acteurs de la vie sociale et professionnelle (Tableau 2). Tableau 1. Évolution du nombre d’invalides en Belgique de 2004 à 2013. 2004 2005 2006 2008 2009 Cancer 11,697 12,197 12,918 13,592 15,103 Troubles mentaux 66,031 68,272 70,833 74,054 83,247 Maladies du système 51,850 52,951 55,441 58,032 65,146 ostéo-articulaire, muscles et tissu conjonctif Maladies de l’appareil 19,744 19,517 19,415 19,372 19,427 circulatoire TOTAL (incl. autres 204,397 208,595 215,822 223,684 245,209 maladies) Source : rapport d’activité INAMI 2003-2014 2010 16,083 88,535 69,583 2011 16.742 92.899 74.192 2012 17.591 98.171 79.643 2013 18.462 104.291 86.071 19,571 19.549 19.772 19.963 257,935 269.499 283.541 299.408 Tableau 2. Incidence du cancer dans la population active belge en 2011. (Tous cancers) Âge 20-24 25-29 30-34 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 Total Hommes 141 164 264 328 594 1,057 2,141 3,525 5,052 13,266 Femmes 156 237 430 731 1,210 1,998 2,658 2,988 3,642 14,050 Source : Belgian Cancer Registry, 2012 1 Rapport disponible en ligne: http://www.ecancer.be/publications/Documents/Thematic%20Work%20Group/Report_TWG1_Socioprofessional%20rehabilita tion_FR.pdf http://www.ecancer.be/publications/Documents/Thematic%20Work%20Group/Report_TWG1_Socioprofessional%20rehabilita tion_NL.pdf 2 https://diekeurebe.wordpress.com/2015/02/17/maggie-de-block-langdurig-zieken-opnieuw-aan-het-werk/. 3 http://www.standaard.be/cnt/dmf20150214_01529715. 4 Rapport final, Octobre 2014 : http://www.inami.fgov.be/SiteCollectionDocuments/brochure-facteurs-explicatifs.pdf. 5 Quelques possibilités existent à l’heure actuelle permettant aux patients de maintenir une activité professionnelle (par exemple, la reprise à temps partielle) tout en respectant leurs besoins de santé (traitements chroniques, repos, soutien psychologique, etc.). Toutefois, cela ne suffit pas à désengrener la tendance ; de nouvelles mesures, mieux adaptées aux travailleurs atteints de cancer sont nécessaires. Afin de bien comprendre et mesurer l’impact du cancer et son traitement sur l’activité professionnelle, le Centre du Cancer (CC) a entrepris de mener une étude de cohorte et d’identifier les facteurs ayant une influence sur la reprise ou le maintien d’une activité professionnelle pendant et après le traitement. Pour ce faire, dans une première phase, nous avons utilisé les données disponibles dans l’échantillon permanent (EPS), mises à disposition de l’Institut de Santé Publique (WIV-ISP) par l’Agence Inter Mutualiste (AIM). Cette étude via l’EPS présente plusieurs limites dont les trois principales sont: (1) les causes de l’incapacité/invalidité ne sont pas connues ; (2) l’EPS ne contient aucune information relative à la maladie (type de cancer, stade, etc.) et (3) les données ne sont disponibles que sur base annuelle, empêchant le calcul de la durée d’incapacité et du temps de retour au travail (Annexe 1). Afin de formuler des hypothèses et choisir les variables dont l’impact sur l’activité professionnelle sera mesuré, nous avons réalisé une revue de la littérature (Annexe 2) qui a mis en évidence les facteurs ayant une influence. Les trois grandes catégories de facteurs sont les suivantes : les facteurs liés à la maladie et son traitement (type de cancer, stade, type de traitement, symptômes, comorbidités, etc.) ; les facteurs démographiques et socio-économiques (âge, sexe, niveau de salaire, éducation, etc.) ; et les facteurs liés à l’emploi et l’entreprise (profession, type de contrat, régime de travail, etc.). Pour chacun de ces facteurs, des variables similaires ont été recherchées dans les différents registres disponibles en Belgique. Les résultats de cet exercice sont présentés dans le troisième chapitre de ce document. 6 Malgré l’utilisation des données actuellement disponibles (EPS, Registre du Cancer, GLOBOCAN, etc.), plusieurs questions restent sans réponse et nécessitent une collecte plus ample de données et un couplage de celles-ci. Quel est le taux de retour à l’activité professionnelle des travailleurs atteints de cancer en Belgique ? Peut-on identifier les travailleurs les plus « à risque » pour un (non-)retour au travail ? Peut-on identifier les patients les plus « à risque » de précarité ? Peut-on prédire (le temps de) l’ incapacité de travail suite au cancer ? L’objectif de cette étude est de répondre à ces questions. Dans le futur, nous espérons pouvoir appliquer une méthodologie semblable et utiliser notre expérience pour d’autres pathologies. Les résultats permettront de proposer des adaptations du système actuel de sécurité sociale afin de rendre plus adéquate la combinaison « travail & cancer » et aider les travailleurs concernés à réussir leur réinsertion professionnelle. La réplication de cette étude dans quelques années nous permettra d’évaluer si le système s’est amélioré et a permis plus de réinsertion professionnelle. 1. Organismes demandeurs Cette étude est menée conjointement par l’ISP et l’ULB. Les résultats générés par l’analyse des données provenant de la base de donnée créée, seront la propriété commune de l’ISP et de l’ULB. Plusieurs chercheurs auront accès aux données et réaliseront les analyses. Il s’agit de Régine Kiasuwa Mbengi (Centre du Cancer, WIV-ISP et doctorante à l’ESP-ULB), Lizzy de Lobel et Alina Mioara Nicolae (Stat Gent Crescendo), Sarah Missinne (Centre du Cancer, WIVISP). Les professeurs C. de Brouwer (ESP-ULB), C. Bouland (ESP-ULB) et H. Van Oyen (WIV-ISP) ainsi que M. van den Bulcke (WIV-ISP) et M. Arbyn (WIV-ISP) seront chargés du suivi de l’étude et du soutien scientifique à la doctorante R. Kiasuwa Mbengi. Le soutien et l’assurance qualité des analyses statistiques sont assurés par Stat-Gent Crescendo, sous la direction de la Prof. Els Goetghebeur5. Ces superviseurs n’auront toutefois pas accès directement aux données. 5 Site web official et contact : http://www.statgent.org/index.php?mc=contact. 7 1.1 L’Institut Scientifique de Santé Publique ( WIV-ISP) Les activités de l’Institut Scientifique de Santé Publique (WIV-ISP) se situent dans le cadre légal et les priorités du ministre fédéral de la Santé et du Président du SPF Santé publique, Sécurité de la Chaîne alimentaire et Environnement. Ses missions sont fixées par l' arrêté royal du 6 mars 1968. Le WIV-ISP assure un soutien à la politique de santé publique grâce à la recherche scientifique, à des avis d’experts et à des tâches de services. Sur la base de recherches scientifiques, le WIVISP formule des recommandations et des solutions quant aux priorités pour une politique de santé proactive aux niveaux belge, européen et international. Il tombe donc sous la catégorie reprise à l’article 5, premier alinéa 2° de la loi du 8 août 1983. En outre, le WIV-ISP figure sur la liste établie par Eurostat des instituts nationaux de statistique et autres autorités nationales responsables du développement, de la production et de la diffusion des statistiques européennes et désignés par les États membres et ce, depuis 2010, conformément à l’article 5, point 2 du Règlement n° 223/2009 du Parlement européen et du Conseil du 11 mars 2009 sur les statistiques européennes. Directeur général : Dr Johan Peeters Adresse : Rue Juliette Wytsman 14, 1050 Bruxelles Tel : 02 642 51 11 / Fax : 02 642 50 01 / [email protected] 1.1.1 La Direction opérationnelle (DO) « Santé publique et surveillance » La direction opérationnelle (DO) Santé publique et surveillance fournit des informations objectives, utiles et fiables relatives à la santé de la population belge. Ce centre de connaissances en épidémiologie et toxicologie étudie non seulement les facteurs susceptibles d’améliorer la santé mais également les risques qui peuvent constituer une menace pour la santé publique. Le concept de santé ne se résume pas au fait de ne pas être malade. Aussi, la recherche épidémiologique ne se réduit pas uniquement aux maladies et aux anomalies, mais porte également sur la santé physique, mentale et sociale, ainsi que sur les facteurs qui exercent une influence sur celles-ci. Directeur : Prof. Dr Herman Van Oyen Adresse : Rue Juliette Wytsman 14, 1050 Bruxelles Tel. Secrétariat: +32 2 642 51 11 8 1.1.2 Le Centre du Cancer (CC) Le Centre du Cancer (www.e-cancer.be) est actif depuis le 1er septembre 2008. Sa fondation date de la mise en œuvre du Plan Cancer 2008-2010 (action 32). Le Centre du Cancer est financé par le biais d’une convention signée entre l’Institut National d’Assurance Maladie-Invalidité (INAMI) et l’Institut scientifique de Santé publique (WIV-ISP). Le Centre du Cancer s' investit actuellement dans 3 missions principales : Assurer le suivi et l' évaluation de la politique relative au cancer en Belgique Agir comme un organe scientifique consultatif dans le cadre de la politique en matière de cancer Faciliter la communication et le travail commun des différentes parties prenantes belges sur les questions liées à la lutte contre le cancer Le Centre du Cancer facilite, inventorie et conseille afin de mener à bien ces missions. Chef de service : Marc Van den Bulcke Adresse : Rue Juliette Wytsman 14 1050 Ixelles Tél : 02/642 57 04 Contact : [email protected] [email protected] 1.2 L’Université Libre de Bruxelles (ULB) Université complète, l' Université libre de Bruxelles (ULB) compte plus de 4000 professeurs, chercheurs, doctorants et techniciens de laboratoire, actifs dans tous les domaines des sciences et technologies, des sciences de la vie et de la santé, et des sciences humaines et sociales. L' université s' illustre dans la production humaniste de savoir, la recherche libre et désintéressée, selon les mots de Marie Curie, à travers sa participation à des programmes de recherche fondamentale. Elle s' enorgueillit de nombreux prix qui soulignent son excellence, notamment quatre prix Nobel scientifiques, vingt-quatre prix Francqui (sur quatre-vingt-deux), la plus haute distinction scientifique belge, et dix-sept grants de l'European Research Council. L' ULB est également fortement impliquée dans le développement économique, social et culturel: à l' ULB, la recherche forme un continuum, de la recherche fondamentale à la recherche appliquée et à la recherche orientée par les besoins industriels et sociaux. 9 1.2.1 L’ École de Santé Publique Depuis plus de 50 ans, l’École de Santé Publique (ESP) de l’ULB a pour mission de former des professionnels et des chercheurs de haut niveau dans le domaine de la santé publique. Cette mission se décline au travers de formations de deuxième cycle (Masters) et troisième cycle (École doctorale et doctorat), mais aussi au travers de nombreux programmes de formation continue. L’ ESP poursuit une importante activité de recherche : cinq Centres de recherche regroupent plus d’une centaine de personnes qui travaillent dans les domaines de l’Économie de la santé, la Gestion des institutions de soins, les Sciences infirmières, l’Épidémiologie, la Biostatistique et la recherche clinique, les Politiques et systèmes de santé, la Santé internationale, l’Environnement, la Santé au travail, les Approches sociales de la santé. L’École de Santé Publique s’investit délibérément dans la plupart de ces domaines en cherchant à apporter les connaissances scientifiques qui doivent permettre de mieux appréhender les problématiques de santé et de choisir les stratégies d’action et de prise en charge les plus efficaces. Président : Prof. Dr. Yves Coppieters Secrétariat de la présidence Tél : +32 2 555 4013 Fax : +32 2 555 4049 Email : [email protected] Campus Érasme, Bâtiment A 1.2.2 Le Centre de Recherche en Santé Environnement et Santé au Travail La santé environnementale et la santé au travail contribuent à la santé publique par la prise en compte et l’objectivation de situations d’exposition des individus que ce soit sur le lieu de travail, à domicile ou dans d’autres lieux de vie; mais aussi l’exposition non volontaire à l’environnement extérieur, en ville, à la campagne, aux alentours d’un site industriel ; aussi bien individuellement qu’en tant que groupe. L’environnement est étudié dans son ensemble et dans sa globalité (paramètres physiques, chimiques et biologiques, mais concernant aussi des aspects psychosociaux, légaux, paysagers …). Le Centre de recherche aborde aussi bien l’environnement intérieur qu’extérieur. L’approche vise à un travail multidisciplinaire en vue d’une protection de la santé humaine. Directrice : Prof. C. Bouland Tél. : +32-2-555.40.27 Fax : +32-2-555.40.49 Email : [email protected] Promoteur de l’étude : Prof. C. de Brouwer Tél. : +32-2-555.40.32 / 40.33 Fax : +32-2-555.40.49 Email : [email protected] 10 2. Description du projet de recherche 2.1 Objectifs de l’étude Les objectifs principaux de cette étude visent à (1) donner un aperçu de l’évolution de la position socio-économique et du trajet de réinsertion professionnelle des travailleurs atteints de cancer en Belgique et (2) identifier les facteurs qui influencent le retour au travail après le cancer (et dans quelle mesure). Les résultats devraient permettre de dresser un profil de risque parmi ces travailleurs, pouvant servir aux professionnels de santé et du travail à identifier, au plus tôt, les travailleurs atteints de cancer qui éprouveront des difficultés à reprendre le travail et ainsi mieux les encadrer. De plus, cette étude vise à générer des arguments scientifiques pouvant soutenir le développement de recommandations en vue d’améliorer la réinsertion professionnelle des travailleurs atteints de cancer. Enfin, grâce au développement d’un modèle multi-états, nous serons en mesure de proposer un modèle prédictif de l’incapacité de travail pour les travailleurs atteints de cancer, en fonction de leur cancer, traitement, profil démographique et socio-économique. La comparaison de nos résultats aux projections réalisées par le Registre du Cancer (Figure 1) devrait nous permettre de prédire les coûts pour la sécurité sociale, mais aussi de mettre en place des mesures/mécanismes/soutien pour enrayer l’impact de la maladie sur l’incapacité de travail. Pour ce faire, nous avons élaboré l’étude en deux étapes, qui permettront de décrire, mesurer, comprendre et expliquer la reprise (ou non) d’une activité professionnelle suite à un cancer. Le temps et/ou les conditions nécessaires à cette reprise seront expliqués. Ces résultats ne visent pas à pousser tant et aussitôt que possible les patients vers un retour à l’emploi, mais de les soutenir dans leur démarche d’élaboration d’un projet de réinsertion en adaptant et améliorant la prise en charge actuelle. 11 Figure 1. Évolution des chiffres de l’incidence du cancer en Belgique. Source : Registre du Cancer, Novembre 2012. 2.2 Méthodologie Cette étude a été conçue selon une approche en deux étapes, que nous décrivons ci-dessous. Chaque étape nous permettra de répondre à une question de recherche spécifique : 1re étape : tous les individus seront inclus dans l’analyse, à l’exclusion de ceux qui étaient au chômage depuis trois trimestres ou plus, ou en invalidité, au mois d’incidence; 2e étape : nous sélectionnerons les individus qui, pour chaque trimestre observé, n’ont pas eu plus de deux positions socio-économiques au même moment. 2.2.1 Première étape : taux et temps de retour au travail La première étape vise à calculer le taux et le temps de reprise de l’activité professionnelle des travailleurs atteints de cancer. De manière plus spécifique, nous cherchons à : Quantifier -le retour à- l’activité professionnelle des travailleurs atteints de cancer Calculer le temps (moyen) de retour au travail Mesurer l’association (risques relatifs) de différentes variables/facteurs de risques (voir données requises) avec le retour au travail Dans cette première étape, nous nous focalisons sur l’incidence de l’évènement d’intérêt qui est le retour au travail (même à temps partiel). Nous exclurons de l’analyse les individus au chômage depuis plus de trois trimestres6 au mois d’incidence ainsi que les invalides. Afin de Selon les critères d’Eurostat (1 an) : http://ec.europa.eu/eurostat/web/gdp-and-beyond/quality-of-life/long-term-unemploymentrate; et les critères belges (6 mois) : https://www.socialsecurity.be/CMS/fr/citizen/displayAllowance/PRO_ALL_24.xml/private_life 6 12 déterminer l’association entre les différents facteurs de risques et le retour au travail (ou non), nous utilisons la régression de Cox. 2.2.2 Deuxième étape : probabilités de transition et modèle multi-états (multistate model) Dans cette deuxième étape de notre analyse, le décès, le chômage, la pension (ou prépension), l’invalidité et l’incapacité de travail sont considérés comme des risques concurrents à l’évènement d’intérêt, qu’est le statut « occupé » (au travail). La deuxième étape de l’étude consiste à calculer les probabilités de transition entre les différents statuts/positions socio-économiques, dans le temps, des travailleurs. Six statuts seront inclus dans le modèle : travailleur actif (O) ; incapacité de travail (IC) ; invalidité (IV) ; chômage (C) ; (pré)pension (P) ; décès (D) (Figure 2). Avec ces 6 statuts, il existe au total 18 probabilités de transitions. En fonction des différentes variables, ces probabilités de transition nous permettrons de développer un modèle prédictif pour le trajet de retour au travail après cancer. Des analyses similaires ont été réalisées dans d’autres pays européens (Pedersen et al. 2012) et ont fourni des résultats très intéressants7. Pour cette deuxième étape, nous utiliserons un échantillon des assurés sociaux de notre cohorte de départ, de sorte qu’il soit représentatif et excluant les travailleurs présentant plus de deux statuts socio-économiques au même moment. Figure 2. Modèle multi états et probabilités de transitions entre 6 statuts socio-économiques. IC O D P C IV Probabilité de décéder (D) :αIC-DC, αO-D ; αP-D ; αC-D ; αIV-D Probabilité d’être occupé (travailler) (O) : αC-O ; αIV-O ; αIC-O 7 Pedersen J, Bjorner JB, Burr H, Christensen KB. Transitions between sickness absence, work, unemployment, and disability in Denmark 2004-2008, Scandinavian Journal of Work, Environment & Health 2012, 38(6):516-526. 13 Probabilité d’être incapable de travailler (IC) : αO-IC ; αC-IC Probabilité d’être invalide (IV) : αIC-IV Probabilité d’être au chômage (C) : αO-C ; αIV-C ; αIC-C Probabilité d’être (pré)pensionné (P) : αC-P ; αO-P ; αIC-P ; αIV-P 3. Description des données demandées 3.1 Personnes dont les données à caractère personnel sont traitées Les assurés sociaux belges concernés par cette demande de données seront sélectionnés s’ils ont été atteints d’un cancer entre 2004 et 2011. Parmi ceux-ci, nous retiendrons uniquement ceux âgés de 20 à 64 ans, atteints d’un cancer tête et cou, colon ou rectum, poumon, corps utérin, sein, prostate ou testicule. A ce stade, nous savons qu’environ 127.000 patients pourraient correspondre à ces critères. Toutefois, pour des raisons de confidentialité et de vie privée, la Banque Carrefour des entreprises sélectionnera un échantillon aléatoire, comprenant 75% des individus de cette cohorte. Ensuite, la BCSS exclura les patients au chômage depuis plus de trois trimestres au mois d’incidence, ainsi que les invalides et handicapés. Tableau 3. Nombre de nouveaux diagnostics de cancers de 2004 à 2011, parmi la population de 20 à 64 ans pour 7 types de cancer : C00-C14 et C30-C32 (tête et cou) ; C34 (poumon) ; C18-C20 (colon et rectum) ; C50 (sein) ; C54 (utérus) ; C61 (prostate) et C62 (testicule). 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 TOTAL Tête & cou 1,549 1,461 1,394 1,581 1,553 1,518 1,403 1,531 11,990 Colon & Rectum 2,012 2,113 2,154 2,243 2,358 2,372 2,420 2,442 18,114 Poumon 2,602 2,641 2,642 2,859 2,777 2,931 2,971 2,928 22,351 Sein 5,656 5,602 5,639 5,808 5,724 5,675 5,880 6,126 46,110 Corpus uteri Prostate Testis 513 502 503 531 515 553 493 484 2,750 2,793 2,838 2,844 2,811 2,767 2,735 2,887 227 263 246 279 301 290 292 335 15,375 15,416 16,145 16,039 16,106 16,194 16,733 15,309 Source : Belgian Cancer Registry 4,094 22,425 2,233 127,317 3.2 Liste des données demandées Pour la sélection des données nécessaires à cette recherche, nous avons réalisé une revue de la littérature afin d’identifier les facteurs ayant une influence sur le retour à l’activité des travailleurs atteints de cancer (Annexe 2). Ces résultats ont été discutés avec des experts belges (professionnels de santé, de la sécurité sociale, des académiques, etc.) qui ont balancé et nuancé ces résultats, dans le contexte belge (Kiasuwa, 20148). Afin de mesurer l’impact /l’influence de 8 Kiasuwa et al. 2014. La réinsertion socioprofessionnelle des patients cancéreux. Exposé des positions et propositions de mesures. Disponible via : http://www.ecancer.be/publications/Documents/Thematic%20Work%20Group/Report_TWG1_Socioprofessional%20rehabilitation_FR.pdf. 14 ces facteurs pour le retour au travail, nous avons cherché pour chacun d’eux, une variable équivalente (représentative) dans les registres nationaux. Nous présentons ci-dessous les données demandées par catégorie (Tableaux 4-7). 3.2.1 Cancer & traitement En ce qui concerne les facteurs liés au cancer et à son traitement, la littérature rapporte une influence des variables suivantes : le type de cancer, le stade, le type de traitement, les symptômes, les comorbidités et les soins (para)médicaux (physiologiques et/ou psychosociaux). Dans notre étude, la Fondation Registre du Cancer (BCR)9 pourra nous fournir les informations concernant le mois d’incidence, le type de cancer, le stade au moment du diagnostic et le type de traitement. Le type de traitement (en catégories : chimiothérapie, radiothérapie, immunothérapie ou hormonothérapie) provient toutefois de l’Agence inter mutualiste (AIM)10 avec lequel le Registre du Cancer est autorisé à coupler (pour certaines variables) ses données11. Tableau 4. Données requises, relatives à la maladie (cancer) et à son traitement Dénomination Mois d’incidence Type cancer Description Instance fournisseur BCR de organe touché par la BCR tumeur (primaire) Stade Stade de la tumeur au BCR mois d’incidence Traitement Traitement administré BCR au patient et couvert par Dénomination Valeurs possibles banque de données 96 mois (Janvier 2004-Décembre 2011) C00-C14 C30-C32 C18-C20 C34 C50 C54 C61 C62 I, II, III, IV, (généralisé) AIM-IMA 5 catégories : chimiothérapie 9 Site web officiel: www.kankerregister.be . Voir page 9, section 2.13 : http://www.kankerregister.org/media/docs/Fransesite/HandleidingKlinReg_FR.pdf. 11 Délibéré n°09/071 du 15 Septembre 2009 concernant le partage de données à caractère personnel des organismes assureurs à la Fondation Registre du Cancer, dans le cadre de l’article 45quinquies de l’A.R. n°78 de la loi du 10 Novembre 1967 relatif à l’exercice des soins de santé : https://www.privacycommission.be/sites/privacycommission/files/documents/beraadslaging_AG_071_2009.pdf 10 15 la sécurité sociale radiothérapie hormonothérapie immunothérapie combinaison 3.2.2 Données démographiques L’âge et le sexe nous permettront tout d’abord, d’ajuster nos analyses statistiques (standardisation) et deuxièmement, de valider les résultats de la revue de littérature (Annexe 2), qui rapportent que le retour au travail semble plus difficile pour les jeunes (entre 20 et 35 ans) et pour les travailleurs plus âgés (après 55 ans). De plus, les femmes tendent à mettre plus de temps à reprendre leur activité, particulièrement après un cancer du sein. La confirmation de ces résultats nous permettra de mieux cibler certains groupes lors, par exemple, du développement d’ interventions spécifiques. La position LIPRO12, le statut BIM13 et la classe salariale nous permettent de catégoriser notre échantillon en niveaux socio-économiques et mesurer d’éventuelles différences entre ces niveaux. En effet, la littérature rapporte d’importantes différences entre les niveaux socioéconomiques et le retour au travail. La région de résidence nous permet de différencier les citoyens des trois régions, ce qui se justifie par le fait que les politiques d’emploi et de réinsertion sont des compétences régionales (voir texte de la sixième réforme de l’État14). Enfin, la date de décès nous permet d’identifier les personnes décédées et d’en tenir compte dans nos analyses statistiques et notre modèle prédictif. Tableau 5. Données requises, relatives aux aspects démographiques Dénomination Âge Sexe Description Instance fournisseur catégorie d’âge Registre national dans laquelle se et registres de la trouve l’assuré BCSS social au mois d’incidence Registre national Dénomination banque de données DWH Marché du travail et protection sociale DWH Marché Valeurs possibles 1 : 20-29 2 : 30-39 3 : 40-49 4 : 50-64 du 12 La 'position LIPRO' a été définie sur la base de la typologie LIPRO des ménages (Lifestyle Projections/ développée par l'Interdisciplinair Demografisch Instituut néerlandais). 13 Bénéficiaire de l’intervention majorée 14 « Un état fédéral plus efficace et des entités plus autonomes » : http://www.dekamer.be/kvvcr/pdf_sections/home/FRtexte%20dirrupo.pdf 16 et registres de la BCSS Registre national Position LIPRO et registres de la BCSS Registre national Statut BIM-RVV et registres de la BCSS salaire journalier Registre national Salaire moyen et registres de la journalier BCSS Registre national Région de et registres de la résidence (au BCSS mois d’incidence) Registre national Date (trimestre) et registres de la de décès BCSS travail et protection sociale DWH Marché du 8 possibilités travail et protection sociale verwijzingsrepertorium 2 catégories van de KSZ (bénéficiaires : oui – non ) DWH Marché du catégories à travail et protection construire (max 5) sociale DWH Marché du 3 régions travail et protection sociale DWH Marché du 36 trimestres (4 travail et protection trimestres*9 sociale années de suivi) 3.2.3 Position socio-économique Les travailleurs belges sont enregistrés selon quatre types de position socio-économique : occupé, demandeur d’emploi, inactif ou autre. Pour chacune de ces positions, il existe différentes sous-catégories, détaillant la position socio-économique (Tableau 6). En plus de ces 24 positions socio-économiques, certaines variables sont demandées, permettant de compléter l’information et d’avoir une meilleure compréhension du statut socioprofessionnel et de santé. Le tableau 7 présente la liste des variables que nous souhaitons utiliser pour arriver à une description plus exacte des changements dans la position socio-économique des travailleurs inclus dans notre cohorte. En ce qui concerne les travailleurs occupés, nous demandons les variables Code NACE15 et la profession des indépendants, car la littérature rapporte également d’importantes différences selon les entreprises et leur type d’activité (industries, services public, PME16, multinationales, etc.). Cela s’explique par leur possibilité d’offrir des alternatives aux employés (par exemple, en terme de tâches ou d’horaire). 15 16 Nomenclature statistique des Activités économiques dans la Communauté Européenne Petites et moyennes entreprises 17 Tableau 6. Statut socio-économique et code nomenclature correspondant statut socio-économique figurant dans l'application web salarié indépendant aidant salarié et indépendant/aidant - emploi principal salarié salarié et indépendant/aidant - emploi principal indépendant salarié et indépendant/aidant - emploi principal aidant demandeur d' emploi après travail à temps plein avec allocation de chômage demandeur d' emploi après un emploi à temps part volontaire avec allocation de chômage demandeur d' emploi après études avec allocation d'attente ou allocation de transition (jusqu'à 2011 inclus) / demandeur d' emploi après études, avec allocation d' insertion ou allocation de transition (à partir de 2012) demandeur d' emploi avec allocation d'accompagnement interruption complète de la carrière demandeur d'emploi dispensé revenu d'intégration - aide financière bénéficiaire d'une pension (sans emploi) prépensionné complet (jusqu' à 2010 inclus) prépension complète (2011) / chômage complet avec complément d' entreprise (à partir de 2012) mise à disposition préalable à la retraite (à partir de 2011) enfant bénéficiaire d'allocations familiales incapacité de travail connue auprès des mutualités incapacité de travail - invalidité incapacité de travail - maladie professionnelle incapacité de travail - accident de travail personne bénéficiant d'une allocation aux personnes handicapées (ARR) codes nomenclature correspondants n111, n112 n121, n122, n123 n131, n132, n133 n141 n142 n143 n21 n22 n23 n24 n31 n32 n33 n34 n35 n351 n352 n36 n371 n372 n373 n374 n38 Source : Datawarehouse marché du travail et protection sociale 18 Tableau 7. Liste des variables requises auprès de la BCSS, pour la période allant du 1er janvier 2003 au 31 décembre 2012, par trimestre. DONNEES DEMOGRAPHIQUES Nom de la variable Abréviation Date de naissance (catégories 5 ans) D_geboor Période de validité 1998-9999 Sexe Sextra 1998-9999 DWH_RN_BCSS_BisTer Date de décès D_overl 1998-9999 DWH_RN_BCSS_BisTer_Deces Position LIPRO LIPRO 1998-9999 DWH_RN_BCSS_BisTer Domicile (3 régions) Codnis 1998-9999 DWH_RN_BCSS_BisTer Clatra 1997-9999 DWH_ONSS_StatbaseDMFA Saljrs 2003-9999 DWH_ONSS_StatbaseDMFA Type de prestation (temps plein/partiel, absence maladie) T_prest 2003-9999 DWH_ONSS_StatbaseDMFA Pourcentage temps partiel Tauxpt 2003-9999 DWH_ONSS_StatbaseDMFA Beroepc 1997-9999 DWH_INASTI_RGTI BEDRAGEN 1998-9999 DWH_ONEm_Paiements DUUR 1998-9999 DWH_ONEm_Paiements DAGEN 1998-9999 DWH_ONEm_Paiements Classe de travailleur (ouvrier, employé, fonctionnaire ou autre) Salaire journalier Source DWH_RN_BCSS_BisTer BIM-RVV-OMNIO POSITION SOCIOECONOMIQUE OCCUPE Salarié Code NACE Indépendant Profession Aidant auprès d'un indépendant Salarié et aidant/indépendant DEMANDEUR D' EMPLOI Montant des allocations perçues (mois) Durée du chômage (mois – en classes) Nombre de jours avec allocations Nombre d’heures travaillées URENPWA 1998-9999 DWH_ONEm_Paiements Motif de l'interruption de carrière REDENLO 1998 - 9999 DWH_ONEm_Paiements Date de début de paiement DPAY1STDAY 2002-9999 DWH_SPPIS_Paiements Date de fin de paiement DPAYLSTDAY 2002-9999 DWH_SPPIS_Paiements Date de début de la pension Begindatum_pensioen_c 2001-9999 DWH_ONP_CADASTRE Date de début de la pension Begindatum_pensioen_c 2001-9999 DWH_ONP_CADASTRE Connu auprès des mutuelles Date de début Begindatum 2003-9999 DWH_CIN Date de fin Einddatum 2003-9999 DWH_CIN Pourcentage d’incapacité de travail Disability_pourcent 1954-9999 DWH_SIGEDIS_Période Nombre de jours d’incapacité de travail Aantal_dagen_ao 2003-9999 DWH_CIN Type d’indemnité Srt_uitkering 2003-9999 DWH_CIN Invalides Code médical Gr_ziekt 1997-9999 DWH_INAMI_CMI Date de début maladie Begindatumziekte 1999-9999 DWH_INAMI_Paiements INACTIF Interruption de carrière Dispense d' inscription comme demandeur d'emploi Revenu d' intégration Pension sans emploi Prépensionné complet Enfants bénéficiaires d' une allocation familiale Incapacité de travail 20 Date de début de paiement Aanvangsdatum_ betalingsperiode 1999-9999 DWH_INAMI_Paiements Date de fin de période de paiement Einddatum_ betalingsperiode 1999-9999 DWH_INAMI_Paiements Code sortie Uittredingscodes 1999-9999 DWH_INAMI_Paiements Maladie professionnelle Profession Beroep_code 2001-9999 DWH_FMP Pathologie Pathologie_code 2001-9999 DWH_FMP Date de la décision Beslissing_datum 2001-9999 DWH_FMP Date de début de l' incapacité de travail beg_ongeschiktheid_ datum 2001-9999 DWH_FMP Pourcentage d' incapacité percentage_c 2001-9999 DWH_FMP Pourcentage handicap percentage_handicap 2002-9999 DWH_SPFSS_PAY Date de début de la période de paiement per_start_pay 2002-9999 DWH_SPFSS_PAY Date de fin de période de paiement per_end_pay 2002-9999 DWH_SPFSS_PAY Accident de travail Handicapés AUTRE 21 4. Origines des données et organismes fournisseurs 4.1 La Fondation Registre du Cancer (Belgian Cancer Registry-BCR) La Fondation Registre du Cancer collecte des informations sur tous les nouveaux cas de cancer recensés en Belgique. Ces informations lui permettent de dresser la carte de la nature et de l' ampleur du cancer en Belgique et proviennent des hôpitaux gérant des programmes de soins de base en oncologie, des programmes de soins en oncologie et des services d'anatomopathologie qui sont obligés par la loi de participer à l' enregistrement du cancer. Dans le cadre de cette étude, la BCR nous fournira pour chaque individu de la cohorte, le type de cancer et le stade au mois d’incidence. Organisation Nom Fondation Registre du Cancer Rue et numéro Rue Royale 215, boîte 7 Code postal et commune 1210 Bruxelles Numéro de téléphone +32 2 250 10 10 Adresse e-mail [email protected] Personne de contact Nom et prénom Dr Liesbet Van Eycken Fonction Directeur – médecin surveillant Numéro de téléphone +32 2 250 10 10 Adresse e-mail [email protected] En Belgique, 7 mutualités gèrent les remboursements du système de soins de santé. Ces mutualités collectent toute une série de données en vue d' exécuter leurs missions, en l' occurrence: des données administratives des membres : sexe, âge, ... des données de facturation des membres : chaque fois qu' un membre a droit à un remboursement pour des soins de santé, la mutualité traite et rassemble des données : date de prestation, lieu de prestation, coût de la prestation... Pour cette étude, les informations concernant le type de traitement anticancéreux dont l’individu aura bénéficié au cours de l’année suivant le mois d’incidence proviendront de l’AIM, pour laquelle le Registre du Cancer bénéficie d’un accès aux données. 4.2 La Banque Carrefour de la sécurité sociale : datawarehouse « Marché du travail et protection sociale » Le Datawarehouse marché du travail et protection sociale (DWH MT&PS) vise l'agrégation de données socio-économiques provenant des institutions belges de sécurité sociale. Le but du Datawarehouse marché du travail et protection sociale est de pouvoir répondre de manière plus correcte, plus rapide et moins onéreuse aux demandes de données émanant d’instituts de recherche et des autorités. Dans le cadre de notre étude, les informations fournies sont d’ordre sociodémographique et concernent la position socio-économique. 5 Proposition d’un schéma de couplage Figure 3. Schéma de couplage et flux des données entre le Registre du Cancer, la Banque Carrefour et le Centre du Cancer du WIV-ISP. 23 5.1 Flux des données 1. Le Registre du Cancer (BCR) transmet une liste avec les numéros NISS et le mois d’incidence des individus sélectionnés pour cette étude, à la banque carrefour (BCSS) ; 2. La BCSS tire un échantillon aléatoire, représentant 75% de ces individus et exclu les individus au chômage de longue durée (c’est-à-dire depuis plus de trois trimestres, antérieurs au mois d’incidence), les invalides et les handicapés ; 3. Le Registre du Cancer (BCR) & la banque carrefour (BCSS) transfèrent ensuite leur données respectives comprenant les numéros NISS à la plate-forme eHealth. 4. Pour chacune des 2 base de données, le plateforme eHealth, en tant que tiers de confiance (TTP), exécutera un codage des numéros NISS vers des pseudo-NISS. Ce codage se fait par l’application d’un algorithme à base d’un clé spécifique pour Healthdata. eHealth transmet à Healthdata les deux bases de données, comprenant les pseudo-NISS. 5. Healthdata fait le couplage des bases de données de la BCR et de la BCSS, code les pseudoNISS, et met les données à disposition des chercheurs (mentionnés à la section 6) via le datawarehouse de healthdata. 6. Le centre de cancer (CC) aura accès aux données couplées et codées via le datawarehouse de healthdata pour la durée de l’étude. Après 60 mois, les données seront effacées du datawarehouse. En ce qui concerne la supervision des transferts, couplage et codage des données et l’extraction des informations à la Banque Carrefour pour les individus identifiés par le Registre du Cancer, ces activités se déroulent sous la supervision d’un médecin habilité par le Registre du Cancer. Les plateformes eHealth et HealthData ont elles-mêmes des médecins dans leur équipe, chargés de superviser le couplage et le codage des données et le Prof. Dr. Herman van Oyen est le médecin responsable de superviser le traitement des données à l’ISP. 5.2 Base légale pour la transmission de données à caractère personnel de la Fondation Registre du Cancer 5.2.1 Base légale de la Fondation Registre du Cancer Cadre légal pour l’utilisation du NISS La Fondation Registre du Cancer dispose d’une base légale (loi du 13 décembre 2006) pour l’emploi du numéro d’ identification à la sécurité sociale (NISS) afin d’identifier les patients de manière univoque. 24 Cadre légal pour la collecte de données relatives au cancer L’article 45quinquies de l’ arrêté royal n° 78 du 10 novembre 1967 relatif à l' exercice des professions des soins de santé, inséré par l’article 39 de la loi du 13 décembre 2006 portant sur des dispositions diverses en matière de santé, offre une base légale pour l’enregistrement du cancer en Belgique, qui passe par la Fondation Registre du Cancer (acte de création datant du 28 juin 2005). Cette loi confie à la Fondation les missions suivantes : Loi du 13 décembre 2006 : Loi portant dispositions diverses en matière de santé, CHAPITRE VI. Registre du cancer : Art. 39 : « § 1er. […] créer une fondation d'utilité publique […] en vue des objectifs suivants : 1° établir des rapports concernant l'incidence des différentes formes de cancer, ainsi que sa prévalence et la survie des patients ; 2° réaliser des études (contrôle de cas et étude de cohortes) sur les causes du cancer ; 3° effectuer une analyse de la répartition géographique des différentes formes de cancer, son incidence, sa tendance et ses conséquences afin de pouvoir examiner les causes possibles et de pouvoir comparer les facteurs de risques ; 4° faire rapport aux instances internationales compétentes, y compris l'Organisation mondiale de la santé. » Conformément à cette loi, la Fondation est déclarée compétente pour le recueil et l’enregistrement des données suivantes : Loi du 13 décembre 2006 : Loi portant dispositions diverses en matière de santé, CHAPITRE VI. Registre du cancer : Art. 39 : « § 2. La Fondation collecte et enregistre les données suivantes : 1° le numéro d'identification de la sécurité sociale (NISS) du patient ; 2° les données cliniques […] ; 3° les données des laboratoires d'anatomie pathologique et de biologie clinique/hématologie. Les médecins de chaque laboratoire d'anatomopathologie, de biologie clinique ou d'hématologie doivent enregistrer les résultats des examens confirmant un diagnostic de cancer. […] Ils transmettent les données enregistrées, accompagnées du numéro d'identification ainsi que le rapport et ses conclusions directement à la Fondation ; 4° […] Les organismes assureurs complètent les données […] par : - la date de décès ; - un géocode ou code géographique ; - d'autres données, dont des indicateurs socio-économiques, des données de traitement et des prestations de l'assurance maladie- invalidité, après autorisation de la Commission de la protection de la vie privée; Base légale pour le transfert de données codées relatives à l’enregistrement du cancer à des organisations à des fins de recherche Loi du 13 décembre 2006 : Loi portant dispositions diverses en matière de santé, CHAPITRE VI. Registre du cancer : Art. 39 : « § 3. La Fondation est en outre chargée : […] 8° après autorisation de la Commission pour la protection de la vie privée, de la transmission de la copie codée des données en matière d'enregistrement du cancer au Centre fédéral d'expertise des soins de santé, à l'Institut national d'assurance maladie invalidité et à l'Agence intermutualiste ; 25 9° après autorisation de la Commission, le transfert des données visées au numéro 8°, à d'autres instances à des fins de recherche et sur la base d'un protocole de recherche qui satisfait aux règles fixées par le Roi. » 5.2.2 Loi relative à la protection de la vie privée La loi du 8 décembre 1992 relative à la protection de la vie privée (L.P.V.P.) à l'égard des traitements de données à caractère personnel (chapitre II, article 4) définit les conditions suivantes pour le traitement licite des données à caractère personnel : Loi du 8 décembre 1992 : Loi relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel, CHAPITRE II. Conditions générales de licéité des traitements de données à caractère personnel, article 4 : « § 1. Les données à caractère personnel doivent être : 1° traitées loyalement et licitement ; 2° collectées pour des finalités déterminées, explicites et légitimes, et ne pas être traitées ultérieurement de manière incompatible avec ces finalités, compte tenu de tous les facteurs pertinents, notamment des prévisions raisonnables de l'intéressé et des dispositions légales et réglementaires applicables. Un traitement ultérieur à des fins historiques, statistiques ou scientifiques n'est pas réputé incompatible lorsqu'il est effectué conformément aux conditions fixées par le Roi, après avis de la Commission de la protection de la vie privée ; 3° adéquates, pertinentes et non excessives au regard des finalités pour lesquelles elles sont obtenues et pour lesquelles elles sont traitées ultérieurement ; 4° exactes et, si nécessaire, mises à jour; toutes les mesures raisonnables doivent être prises pour que les données inexactes ou incomplètes, au regard des finalités pour lesquelles elles sont obtenues ou pour lesquelles elles sont traitées ultérieurement, soient effacées ou rectifiées ; 5° conservées sous une forme permettant l'identification des personnes concernées pendant une durée n'excédant pas celle nécessaire à la réalisation des finalités pour lesquelles elles sont obtenues ou pour lesquelles elles sont traitées ultérieurement. Le Roi prévoit, après avis de la Commission de la protection de la vie privée, des garanties appropriées pour les données à caractère personnel qui sont conservées au-delà de la période précitée, à des fins historiques, statistiques ou scientifiques. » Nous sommes convaincus de satisfaire aux conditions susmentionnées : les données recueillies seront traitées loyalement et licitement et seront seulement utilisées pour les finalités et les recherches décrites dans cette demande d’autorisation. Les données demandées seront adéquates et non excessives au regard des finalités visées. La loi du 8 décembre 1992 relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel (chapitre II, article 5) prévoit que les données à caractère personnel peuvent uniquement être traitées dans l’un des cas suivants : Loi du 8 décembre 1992 : Loi relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel, CHAPITRE II. Conditions générales de licéité des traitements de données à caractère personnel, article 5 : « Le traitement de données à caractère personnel ne peut être effectué que dans l'un des cas suivants : a) lorsque la personne concernée a indubitablement donné son consentement ; b) lorsqu'il est nécessaire à l'exécution d'un contrat auquel la personne concernée est partie ou à 26 l'exécution de mesures précontractuelles prises à la demande de celle-ci ; c) lorsqu'il est nécessaire au respect d'une obligation à laquelle le responsable du traitement est soumis par ou en vertu d'une loi, d'un décret ou d'une ordonnance ; d) lorsqu'il est nécessaire à la sauvegarde de l'intérêt vital de la personne concernée ; e) lorsqu'il est nécessaire à l'exécution d'une mission d'intérêt public ou relevant de l'exercice de l'autorité publique, dont est investi le responsable du traitement ou le tiers auquel les données sont communiquées ; f) lorsqu'il est nécessaire à la réalisation de l'intérêt légitime poursuivi par le responsable du traitement ou par le tiers auquel les données sont communiquées, à condition que ne prévalent pas l'intérêt ou les droits et libertés fondamentaux de la personne concernée qui peut prétendre à une protection au titre de la présente loi. » Le projet d’ étude pour lequel cette demande est formulée concerne le point e de la loi précitée. 5.2.3 Conditions complémentaires liées au traitement des données relatives à la santé (article 7 de la L.P.V.P.) La présente demande comprend le traitement de données à caractère personnel relatives à la santé. Ce type de traitement est seulement autorisé dans les cas exhaustivement cités à l’article 7, §2, de la loi relative à la protection de la vie privée et, dans le cas présent, si la demande peut être considérée comme relevant du point k. Loi du 8 décembre 1992 : Loi relative à la protection de la vie privée à l'égard des traitements de données à caractère personnel, CHAPITRE II. Conditions générales de licéité des traitements de données à caractère personnel, article 7 : § 2. L'interdiction de traiter les données à caractère personnel visées au § 1er ne s'applique pas dans les cas suivants : […] k) lorsque le traitement est nécessaire à la recherche scientifique et est effectué conformément aux conditions fixées par le Roi, par arrêté délibéré en Conseil des ministres, après avis de la Commission de la protection de la vie privée. Le traitement des données à caractère personnel relatives à la santé peut uniquement être effectué sous la responsabilité d'un professionnel des soins de santé (article 7, §4, de la L.P.V.P.). Pour la présente demande, les personnes responsables du traitement des données à caractère personnel relatives à la santé sont, auprès de la Fondation Registre du Cancer, le Dr Liesbet Van Eycken, auprès du WIV-ISP, le Prof. Dr Herman van Oyen et auprès de l’ESP-ULB, les Prof. Dr Christophe de Brouwer et Prof. Catherine Bouland. 27 5.2.4 Utilisation et communication des résultats Ci-après, une liste des rapports et autres publications dans lesquels les résultats découlant de la présente étude seront traités. 1. Taux et le temps de retour au travail : rapport et publication scientifique ; 2. Multi state model : rapport et publication Un comité scientifique d’avis sera régulièrement réuni afin de discuter des avancées de la recherche. WIV-ISP INAMI Prof. Dr. Herman van Oyen Dr. Marc van den Bulcke Dr. Marc Arbyn François Perl SPF Santé Publique Dr. Saskia van den Bogaert Dr. Lutgarde Vanwynsberghe Jean Alves SPF Emploi Alain Piette Veronique Crutzen Registre du Cancer Dr. Liesbet Van Eycken ESP-ULB Nancy Van Damme Dr. Harlinde De Schutter Prof. Dr. Catherine Bouland Prof. Dr. Christophe de Brouwer Prof. Dr. Renée Otter 5.2.5 Analyse small cell et restrictions D’après la procédure standard de healthdata, une analyse small cell sera réalisée par une partie indépendante du demandeur, évaluant le risque de ré-identification des personnes concernées suite à la communication de données à caractère personnel. Cette analyse mentionnera les restrictions en matière de small cell qu’il y a lieu d’appliquer afin d’éviter toute réidentification. En tant que « trusted third party », la plate-forme eHealth coordonnera l’exécution de l’analyse small cell. C’est le médecin responsable de healthdata qui est chargé de superviser la mise en œuvre des directives de l’analyse small cell. Le groupe de direction de la plate-forme healthdata doit veiller au respect des résultats de l’analyse small cell pour chaque projet mené par la plate-forme healthdata. 5.2.6. Intervention de la plate-forme eHealth en tant qu’organisation intermédiaire Cfr. la motivation décrite dans la demande d’autorisation générique pour healthdata.be, la plate-forme eHealth intervient comme organisation intermédiaire comme expliqué dans la section 5.1. 6 Conservation et archivage La durée de conservation des données qui font l’objet de la présente demande sera de 60 mois, à compter du mois où les données couplées et codées sont accessibles. Ce délai nous paraît raisonnable dans la mesure où les données doivent pouvoir être utilisées dans le cadre 28 du doctorat de Mlle Régine Kiasuwa Mbengi avec pour finalité, la réponse aux objectifs décrits au point 2 de cette demande. Les chercheurs sous contrat de l’ ISP-WIV qui auront accès à cette base de données sont les suivants: Régine Kiasuwa Mbengi Sarah Missinne Lizzy de Lobel Alina Mioara Nicolae Le Registre du Cancer ainsi que la Banque Carrefour auront accès aux logins pour suivre toutes les demandes d’accès à la base de données, selon la procédure habituelle de Healthdata. 7 Nature et sécurité des données L’étude se justifie par l’importance des résultats pour l’évolution et l’amélioration de la sécurité sociale belge. Les risques directs d’identification des données personnelles sont quasi nuls. L’identification indirecte est théorique, mais tout à fait marginale en pratique. Certaines précautions et mesures ont été prises afin de réduire au minimum les risques d’identification (voir 5.2.5) . En effet, aucun individu atteint de cancers rares n’est inclus, le lieu de résidence des individus est la région et l’âge exact n’est pas connu (en catégories). De plus, les analyses, comparaisons et présentation des résultats seront réalisées par catégories de travailleurs (voir tableau 5) et non pas au niveau individuel. Le WIV-ISP offre l’expertise et l’infrastructure nécessaire pour l’utilisation, la conservation et la protection des données. Le personnel de l’ISP est lié contractuellement au traitement déontologique et éthique des données. L’utilisation et l’accès aux données est déterminé par : - La politique de sécurité L’organisation de la protection L’information et la formation du personnel Un suivi disciplinaire en cas de non-respect des règles La déclaration de confidentialité du personnel Un système de back-up La sécurité des réseaux La sécurité d’accès logique 29 Dans le cadre de cette étude, l’utilisation et le traitement des données sont réalisés sous la supervision des professeurs C. de Brouwer, C. Bouland et H. Van Oyen. Le conseiller en sécurité Conseiller en sécurité nom prénom adresse de contact téléphone fax courriel qualifications statut description de la fonction place dans l’organigramme Staes Ferdinand Rue Vanderborght 227, 1090 Jette + 32 2 427 39 78 n/a [email protected] Auditeur Informatique Indépendant Conseiller en sécurité Rapporte à Johan van Bussel temps consacré à la mission de sécurité Partiel autres fonctions éventuelles n/a 8 Faisabilité et analyse des risques Aucun risque pour les travailleurs inclus dans notre étude n’est à déclarer. Plusieurs études semblables ont été réalisées dans d’autres pays européens. Les pays nordiques (Suède et Danemark) sont les pionniers dans la matière. En Belgique, les études déjà réalisées sont qualitatives et ne concernent en général qu’un seul type de cancer (le sein) : Tiedtke C. et al. (2011). Supporting Return-to-Work in the Face of Legislation: Stakeholders’ Experiences with Return-to-Work After Breast Cancer in Belgium, Journal of Occupational Rehabilitation Aaronson N.K. , The European Organization for Research and Treatment of Cancer QLQC30: A Quality-of-Life Instrument for Use in International Clinical Trials in Oncology Tiedtke C. et al. (2009), Experiences and concerns about ‘returning to work’ for women breast cancer survivors: a literature review, Psycho-Oncology Tiedtke C. et al. (2011). Breast cancer treatment and work disability: Patient perspectives, The Breast Journal Tiedtke C. et al. (2012). Survived but feeling vulnerable and insecure: a qualitative study of the mental preparation for RTW after breast cancer treatment, BMC Public Health Tiedtke C. et al. (2014)Return to Work Following Breast Cancer Treatment: The Employers’ Side, Journal of Occupational Rehabilitation 30 Désiron HAM et al. (2013). A Conceptual-Practice Model for Occupational Therapy to Facilitate Return to Work in Breast Cancer Patients, Journal of Occupational Rehabilitation Tiedtke C. et al. (2014)Workplace support after breast cancer treatment: recognition of vulnerability, Disability and Rehabilitation Nathalie Betsch et al. (2013). Kankerpatiënten en werkhervatting: rechten en plichten, KU Leuven D’Hollander D. et al (2013). The Role of the Social Security Physician in Promoting Return to Work for Patients with Breast Cancer. Deux difficultés (limites) sont à signaler. La première concerne la durée du statut (de la position socio-économique) observé. En effet, les données sont rapportées telles qu’enregistrées le dernier jour de chaque trimestre. Les variations au cours du trimestre seront donc difficiles à appréhender. La deuxième limite concerne l’évolution de l’état de santé des travailleurs. Nous utiliserons les données récoltées l’année du diagnostic, mais le cancer peut métastaser dans les années qui suivent. Toutefois, en plus de la date de décès, nous estimons que l’incapacité de travail et/ou l’invalidité (et les pourcentages associés que nous demandons) de ces travailleurs sont un bon proxy de cet état de santé. 31 Annexe 1. Résultats de l’étude de cohorte via l’EPS n =247 Statuts cinq ans après le diagnostic IC, IV ou C n = 57 Décédé n =67 Autre n = 121 SECTEUR D’ACTIVITE *8 Privé Indép. Public n=182 n=35 n=22 Brux. n=19 REGION *3 Flandre n=166 14 6 24 144 Wal. n=59 AGE *3 20-39 40-60 n=47 n=216 SEXE *3 Hommes Femmes n=73 n=171 0 0 15 5 4 16 11 9 5 0 3 17 9 1 25 12 17 24 41 17 143 54 39 175 54 160 Description du statuts socio-économiques des travailleurs inclus dans la cohorte, 5 ans après le diagnostic, selon leur secteur d’activité, la région d’habitation, leur âge au moment de la première COM, et le sexe. *valeurs manquantes Position SE Années 2006 2007 2008 2009 2010 2011 TOTAL DC Combinaison DC-IC-IV-UN IC ICUN IV IVIC UN Combinaisons IC-IV-UN Aucun Total 4 6 6 2 6 14 10 3 66 19 7 9 30 10 4 4 0 3 31 33 3 37 8 1 24 23 19 25 0 1 2 0 114 123 129 123 7 4 28 1 6 1 24 2 incapacité/invalidité 27 25 chômeurs 0 0 32 (13.4%) 25 (10.2%) 115 121 aucune indemnité 121 (49.2%) 247 237 216 (*5) 200 (*11) 195 (*8) 182 (*1) 6 1 7 2 travailleurs décédés 67 (27.2%) 0 245 Fréquence des individus de la cohorte, dans chacune des 9 positions socio-économiques principales, pour chaque année observée. *valeurs manquantes DC= décès IC=incapacité de travail IV=invalidité UN=chômage 32 Annexe 2.Résultats de la revue de la littérature Factors n studies n studies with significant results Weighting Moderate Important Results Low Socio demographic Age 19 12 4 4 4 Education or Income 15 9 3 3 3 Disease and treatment Cancer site 13 11 3 4 4 Stage 7 6 1 3 2 Treatment 21 18 1 9 8 Symptoms 11 11 0 6 5 Work Type, Sector & Job demands 13 12 4 4 4 Employer’s and colleague’s support 7 7 0 0 7 Personal and subjective Value of work 7 7 1 1 5 TOTAL 43 10 19 14 Women aged ≥50 and men aged ≥ 55 are more at risk Low educational & income levels predict longer time to RTW Head and neck, lung, breast and leukemia impede the RTW Advanced cancer stages importantly lengthen the sickness leave period Chemotherapy & combination of therapies negatively impact the RTW Fatigue, pain and depression are the main impeding symptoms Lower occupational class, private sector and demanding jobs Support of colleagues & employers predict quicker and easier RTW The (re)evaluation of the importance of being in paid work importantly affects the choice to RTW 33
