4.7 Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines
Sans objet.
4.8 Effets indésirables
- Affections gastro-intestinales :
Seuls ont été relatés quelques cas de constipation. Dans ce cas, il vaut mieux arrêter la prise de Barexal.
- Troubles du métabolisme et de la nutrition :
Etant donné la présence d’une petite quantité d’hydroxide d’aluminium et de magnésium, il y a un risque théorique de déplétion
phosphorée en cas de traitement prolongé à très forte dose.
Déclaration des effets indésirables suspectés
La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue
du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via :
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta 40/ 40
1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be.
E-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be.
4.9 Surdosage
Un surdosage peut donner lieu à une constipation sévère ou à un bézoard.
5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES
5.1 Propriétés pharmacodynamiques
Classe pharmacothérapeutique: intestinale adsorbant antidiarrhéïque, code ATC: A07BC05.
La smectite dioctaédrique est un silicate double d’aluminium et de magnésium naturel. Le fer, le magnésium et le calcium peuvent
remplacer partiellement l’aluminium dans la couche octaédrique. En raison de la structure en forme de feuille et de sa viscosité
plastique, Barexal présente d’excellentes propriétés couvrantes de la muqueuse intestinale.
Grâce à son action sur les glycoprotéines du mucus, la smectide dioctaédrique augmenterait la résistance du gel adhérent muqueux à
l’égard de ses agresseurs.
Grâce à son action sur la barrière muqueuse intestinale et à sa forte capacité de fixation, Barexal exercerait un effet protecteur sur la
muqueuse intestinale.
Barexal n’est pas un alcalinisant. Il réduit et tamponne l’hyperacidité gastrique sans s’écarter des normes physiologiques et sans induire
de sécrétion acide réactionnelle.
5.2 Propriétés pharmacocinétiques
Le smectite dioctraédique n’est pas absorbé et exerce son action localement. Au cours des études de toxicité chronique (un an) chez le
rat et le chien on n’a observé aucune variation des valeurs plasmatiques et urinaires de calcium, d’aluminium et de magnésium.
5.3 Données de sécurité préclinique
Jusqu’à maintenant pas de remarques connues.
6. DONNEES PHARMACEUTIQUES
6.1 Liste des excipients
Glucose monohydraté, extrait de réglisse, saccharinate de sodium, vanilline pour un sachet de 3,925 g.
6.2 Incompatibilités
Sans objet.
6.3 Durée de conservation
5 ans.
6.4 Précautions particulières de conservation