aide-mémoire

La transfusion sanguine est une intervention essentielle dans la prise en charge
clinique des patients, dont elle peut sauver la vie. Tous les patients qui ont besoin
d’une transfusion doivent avoir accès de façon able à des produits sanguins sûrs,
y compris du sang total, des constituants sanguins labiles et des produits dérivés
du plasma. La transfusion devrait être adaptée aux besoins cliniques des patients,
être pratiquée à temps et correctement administrée.
La sécurité du patient en transfusion sanguine dépend à la fois de la sécurité
des produits sanguins et de la sécurité du processus clinique de la transfusion
– processus qui comprend toute une série d’étapes interdépendantes, incluant
la prescription et la commande de produits sanguins ; l’identication du patient
; la collecte et l’étiquetage des échantillons de sang du patient ; les tests de
compatibilité pré transfusionnels et la délivrance du sang ; la collecte et le
transport des unités de sang à l’intérieur de l’hôpital ; la manipulation des unités
de sang dans le service clinique ; l’administration du sang ; la surveillance du
patient ; et la prise en charge des effets indésirables de la transfusion.
Un déroulement clinique approprié et correct de la transfusion garantit la sécurité
du patient et contribue à améliorer son état de santé et sa survie. Cependant,
la transfusion comporte un risque d’effets indésirables, incluant les erreurs,
les réactions transfusionnelles et la transmission d’infections. La cause la plus
importante de réactions transfusionnelles graves et de décès est la transfusion
sanguine inappropriée due à des erreurs durant le déroulement clinique de la
transfusion, comme la mauvaise identication des patients, des échantillons
de sang ou des unités de sang ; des erreurs d’échantillonnage et d’étiquetage
; des erreurs de laboratoire ; des erreurs administratives ; un stockage et une
manipulation inappropriés du sang ; l’absence de contrôle ultime au lit du malade
avant l’administration de sang ; et l’absence de surveillance du patient pendant la
transfusion.
Les erreurs durant le processus clinique de transfusion peuvent être évitées en
renforçant les systèmes et les processus hospitaliers de transfusion en clinique, en
assurant la formation des personnels hospitaliers et en appliquant des procédures
normalisées tout au long du processus clinique de transfusion.
Processus clinique
de la transfusion et
sécurité des patients
AIDE-MÉMOIRE
à l’intention des autorités nationales de santé et
des directions des hôpitaux
Liste de contrôle
© Organisation mondiale de la Santé, 2010. Tous droits réservés. WHO/EHT/10.05
Conditions requises à l’hôpital
 Stock sufsant de produits sanguins sûrs
 Effectif sufsant de personnels qualiés et bien formés
 Système d’identication des patients
 Processus clinique de la transfusion intégré dans
le système qualité de l’hôpital, y compris les
documents et les dossiers
 Comité hospitalier de sécurité transfusionnelle
opérationnel
 Désignation d’un responsable de la sécurité
transfusionnelle
 Information et consentement des patients
 Infrastructure de la banque du sang hospitalière
appropriée
Directives et protocoles relatifs à la
transfusion
 Indications cliniques et biologiques pour l’utilisation
des produits sanguins
 Formulaire standard de demande de sang
 Calendriers de commande de sang pour les
interventions chirurgicales programmées
 Procédures opératoires normalisés pour le
processus clinique de la transfusion
Transfusion en clinique
 Usage rationnel des produits sanguins sur la base
des besoins cliniques des patients
 Identication correcte des patients
 Collecte et étiquetage précis des échantillons de
sang du patient
 Manipulation correcte des unités de sang
 Administration du sang dans de bonnes conditions
de sécurité, y compris le contrôle ultime de l’identité
du patient, des unités de sang et des documents au
lit du malade
 Surveillance du patient avant, pendant et après la
transfusion
 Prise en charge des effets indésirables de la
transfusion
Banque de sang/laboratoire de transfusion
de l’hôpital
 Gestion des stocks de sang
 Chaîne de froid pour le stockage et le transport des
produits sanguins
 Procédure de compatibilité pré transfusionnelle, y
compris étiquetage et distribution
 Conservation et stockage des prélèvements
sanguins des patients
 Enregistrement et investigation des effets
indésirables de la transfusion
Suivi et évaluation
 Système d’hémovigilance pour la surveillance, la
notication et l’investigation des effets indésirables
de la transfusion sanguine
 Indicateurs pour contrôler la qualité et l’innocuité du
processus clinique de transfusion
 Analyse des données de l’hémovigilance, suivie de
mesures correctives et préventives
 Revue régulière de l’utilisation du sang et des
pratiques transfusionnelles
Quelques conseils
 Assurer un approvisionnement able et sufsant en produits sanguins
sûrs et autres produits alternatifs à la transfusion sanguine
 Elaborer des politiques et systèmes propres pour garantir la sécurité des
transfusions cliniques et celle des patients dans tous les établissements
de santé qui pratiquent des transfusions
 Créer des comités hospitaliers de transfusion et désigner dans les
hôpitaux des responsables de la sécurité transfusionnelle
 Assurer la formation de tous les cliniciens, personnels inrmiers,
personnels des laboratoires/des banques de sang, pharmaciens et autres
personnels impliqués dans le processus clinique de la transfusion.
 Veiller à l’application des procédures normalisées tout au long du
processus, y compris l’identication du patient, l’administration du sang
et le suivi du patient
 Etablir des systèmes d’hémovigilance pour la surveillance, la notication
et l’investigation des effets indésirables de la transfusion sanguine

Il incombe aux autorités nationales de santé et
aux directions des hôpitaux de garantir la sécurité
des patients tout au long du processus clinique
de la transfusion. Des systèmes et mécanismes
efcaces doivent être mis en place, notamment
en matière de communication, de coordination et
de suivi pour s’assurer que les conditions requises
pour la transfusion hospitalière sont réunies dans
chaque département, discipline et service clinique
de chaque hôpital.
Les hôpitaux doivent être en liaison étroite
avec les centres de transfusion pour s’assurer
que les stocks sufsantes de produits sanguins
sûrs sont disponibles à tout moment. Des
solutés de remplissage vasculaire, des produits
pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
doivent être disponibles comme alternatives à la
transfusion.
Le personnel impliqué dans le processus
clinique de la transfusion, notamment les
Sécurité transfusionnelle
Département Technologies essentielles de la santé
Organisation mondiale de la Santé
1211 Genève 27, Suisse
Télécopie : [phone] Adresse électronique : [email protected] Adresse Internet : www.who.int/bloodsafety
Conditions requises à l’hôpital pour la transfusion clinique sûre et la sécurité des patients
Éléments clés
cliniciens, laborantins, inrmiers et autres, doit
être qualié, en nombre sufsant et bénécier
d’une formation continue.
L’identication incorrecte des patients est
l’une des principales causes d’erreurs médicales
dans les iprocédures hospitalières. Il faut
mettre en place un système d’identication des
patients, comportant notamment l’usage de
bracelets, pour que le personnel puisse identier
correctement les patients avant d’entamer toute
procédure
Dans chaque hôpital, le système qualité doit
couvrir l’ensemble du processus clinique
de transfusion, notamment l’élaboration de
documents tels que les procédures opératoires
normalisées, les formulaires standard, les
étiquettes et les enregistrements (patient,
clinique, laboratoire et transfusion) pour assurer
la traçabilité entre le patient, l’unité de sang et le
donneur de sang.
La direction de l’hôpital devrait créer
un comité de sécurité transfusionnelle
opérationnel, chargé ofciellement d’élaborer,
de mettre en œuvre et de surveiller la politique
transfusionnelle de l’hôpital. Il faudrait
aussi désigner un ou plusieurs responsables
de la sécurité transfusionnelle pour faire
quotidiennement la liaison entre le comité de
sécurité transfusionnelle et les disciplines et les
services cliniques pour promouvoir l’application
uniforme des directives et des protocoles
relatifs à la transfusion.
Il faut communiquer aux patients les
informations nécessaires pour qu’ils soient
capables de donner leur consentement éclairé
s’ils ont besoin d’une transfusion sanguine.
Il doit y avoir une infrastructure appropriée
pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques
pré transfusionnelles à la banque du sang/au
laboratoire de transfusion de l’hôpital.
Directives et protocoles
relatifs à la transfusion
Chaque hôpital doit appliquer les directives
nationales relatives à la transfusion pour garantir
les normes standards et la sécurité des pratiques.
Ces directives portent notamment sur :
 les indications cliniques et biologiques de
l’utilisation des produits sanguins et des
alternatives à la transfusion
 un système de demande de sang pour la
transfusion en routine et en urgence et
l’utilisation d’un formulaire standard de
demande de sang, ainsi que des calendriers
de commande du sang pour les opérations
programmées
 l’application des procédures opératoires
normalisées pour garantir l’uniformité
et la abilité au cours du processus de
transfusion.
Transfusion dans le service clinique
S’il appartient en dernier ressort au médecin du
service clinique de décider d’une transfusion
sanguine, la sécurité du patient en la matière
relève de la responsabilité de tout le personnel
impliqué dans le processus clinique de la
transfusion. Pour cela, il faut :
 évaluer systématiquement la nécessité
clinique d’une transfusion sanguine
 éviter les transfusions inappropriées
en utilisant si possible des solutions de
remplissage vasculaire, des produits
pharmaceutiques et des dispositifs médicaux
 utiliser rationnellement les produits sanguins
sur la base des besoins cliniques du patient
 vérier l’identité du patient au moment du
prélèvement de l’échantillon de sang et avant
la transfusion sanguine
 recueillir et étiqueter correctement les
échantillons de sang du patient
 envoyer les échantillons à la banque du sang
accompagnés des formulaires standard de
demande de sang dûment remplis
 réceptionner, stocker et manipuler
correctement les unités de sang dans le
service clinique
 vérier l’intégrité des unités de sang avant la
transfusion
 vérier une dernière fois au lit du malade
l’identité du patient, les documents et
chaque unité de sang avant de commencer la
transfusion
 administrer dans le temps imparti les produits
sanguins, en utilisant correctement les
appareils de chauffage du sang et les ltres
 enregistrer la transfusion dans le dossier du
patient, en inscrivant notamment les identités
du prescripteur et de la personne ayant
pratiqué la transfusion
 surveiller attentivement le patient avant,
pendant et après la transfusion et durant le suivi
 prendre en charge rapidement les effets
indésirables de la transfusion et les notier.
Banque de sang/laboratoire de
transfusion de l’hôpital
La banque de sang/le laboratoire de transfusion
de l’hôpital est chargé(e) de fournir à temps du
sang compatible pour le patient concerné. Pour
cela, il faut :
 gérer de façon efcace les stocks de sang
pour fournir à temps du sang compatible et
réduire le gaspillage
 stocker correctement les produits sanguins
pour maintenir leur efcacité et sécurité
 pratiquer correctement les tests de
compatibilité pré transfusionnels sur des
échantillons récemment prélevés
 étiqueter avec précision les unités de sang
en indiquant les renseignements relatifs aux
patients et les distribuer pour l’usage clinique
 assurer une bonne chaîne de froid pour
la conservation et le transport correct des
produits sanguins dans des conditions
appropriées
 conserver et stocker les échantillons de sang
des patients
 analyser, notier et enregistrer les réactions
transfusionnelles, à savoir :
− retrait dans le service clinique des unités
de sang en cause et des documents s’y
rapportant
− obtention des échantillons appropriés de
sang et d’urine du patient.
Suivi et évaluation
Des systèmes doivent être mis en place au
niveau national et dans les hôpitaux pour le
suivi et l’évaluation du processus clinique de la
transfusion et de la sécurité des patients.
Le comité hospitalier de sécurité
transfusionnelle doit dénir des étapes pour :
 organiser un système d’hémovigilance pour
le suivi, la notication et l’investigation
des effets indésirables de la transfusion
à l’hôpital ; ce système devrait être relié
si possible à des systèmes régionaux et
nationaux d’hémovigilance
 élaborer et surveiller des indicateurs,
comme par exemple le nombre de réactions
transfusionnelles et le taux de péremption
des produits sanguins, et évaluer les
tendances observées concernant la qualité
et la sécurité du processus clinique de la
transfusion
 analyser les données de l’hémovigilance
pour prendre, le cas échéant, des
mesures correctives et préventives si
nécessaire
 examiner l’utilisation du sang et les pratiques
transfusionnelles, notamment en procédant
à des audits cliniques.