PRINCIPE ET FONCTIONNEMENT DES DÉFIBRILLATEURS AUTOMATIQUES IMPLANTABLES (DAI) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable SOMMAIRE 2 Introduction Indications Principe du DAI Historique Composants et structure Fonctionnement Implantation Suivi post implantation Suivi du patient implanté Complications post-implantation Défibrillateur sous-cutané (S-ICD) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable SOMMAIRE 3 Introduction Indications Principe du DAI Historique Composants et structure Fonctionnement Implantation Suivi post implantation Suivi du patient implanté Complication post-implantation Défibrillateur sous-cutané (S-ICD) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Introduction 4 Le Défibrillateur Automatique Implantable (DAI) permet de détecter et de traiter les troubles du rythme ventriculaire. Le DAI offre également toutes les possibilités de stimulation cardiaque simple chambre, double chambre ou triple chambre. Compatibilité IRM : selon les appareils et selon les conditions d’examen. Suivi par télécardiologie possible. Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Détection et traitement d’une FV par un DAI 5 Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Taux d’implantation 6 Taux d’implantation, par million d’habitants en 2012 : en France : 112 DAI et 90 CRTD en Europe : 176 DAI et 113 CRTD Source Eucomed, Statistic on Cardiac Rhythm Management products, 2005-2013 www.eucomed.org DAI: Défibrillateur Atutomatique Implantable CRTD: Cardiac Resynchronisation Therapy Defibrillator Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Indications d’implantation 7 Indications secondaires : Mort subite récupérée, TV symptomatique, … Indications primaires/prophylactiques : Cardiopathie ischémique avec FE>30% (Madit II) ACC/AHA/HRS 2012 Guidelines for Device-Based Therapy of Cardiac Rhythm Abnormalities Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable SOMMAIRE 8 Introduction Indications Principe du DAI Historique Composants et structure Fonctionnement Implantation Suivi post implantation Suivi du patient implanté Complication post-implantation Défibrillateur sous-cutané (S-ICD) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Historique 1980-82 : Premiers patients implantés aux USA (Baltimore/J. Hopkins) et en Europe (Paris/Lariboisière) - Faible longévité des systèmes - 250g, non-programmables - Implant abdominal + thoracotomie 9 Défibrillateur Automatique Implantable Principe du DAI 10 Un système de défibrillation automatique implantable est systématiquement composé d’un boitier et d’une sonde de défibrillation Le défibrillateur automatique implantable peut avoir une ou plusieurs sondes. Il peut s’agir alors d’un DAI : Simple chambre avec une sonde de défibrillation dans le ventricule droit (VD); ou Double chambre avec une sonde stimulation dans l’oreillette droite (OD) et une sonde de défibrillation dans le VD; ou Triple chambre avec une sonde stimulation dans l’OD, une sonde de stimulation dans le ventricule gauche (VG) et une sonde de défibrillation dans le VD. Défibrillateur Automatique Implantable Principales caractéristiques 11 Caractéristiques principales Fonctionnalités essentielles Surveillance constante du rythme cardiaque Boîtier : Titane Connecteur : Epoxy Longévité des boîtiers : jusqu’à 12 ans selon les marques et les modèles Volume : jusqu’à 38 marques et les modèles cm3 selon les Traitement de la bradycardie par : Stimulation anti-bradycardique Traitements des arythmies par : Stimulation anti-tachycardique (ATP) Chocs électriques (jusqu’à 42 joules Poids : jusqu’à 98 g selon les marques et les modèles progammé) Mémorisation des arythmies Défibrillateur Automatique Implantable Structure interne du DAI Batterie Circuits électroniques Antenne de télémétrie Condensateur permettant la délivrance de choc électrique Sondes implantées dans le cœur Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Sonde de défibrillation : connectique DF-1 13 Connectique DF-1 : Simple ou double électrode(s) de défibrillation; Sonde active ou passive. 3 broches de connexion. Connecteurs permettant la liaison avec le boitier DAI Suture sleeve Détection des signaux électriques cardiaques et Stimulation Électrodes de défibrillation : Simple coil : une seule électrode de défibrillation Double coil : deux électrodes de défibrillation Défibrillateur Automatique Implantable Nouvelle connectique df4 14 Connectique DF-4 : Simple ou double électrode(s) de défibrillation; Sonde active ou passive. Une seule broche de connexion. Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Principe de fonctionnement 15 Le DAI analyse en permanence le rythme cardiaque. Des plages de fréquence sont programmées définissant les zones de FV, TV, zones moniteurs et impliquant des traitements différents: Fibrillation >200-240 bpm Tachycardie 150 -200 bpm Rythme sinusal 60 à 150 bpm Bradycardie <60 bpm • Détection de l’arythmie • Une stimulation antitachycardique (ATP) avant ou pendant la charge • Choc électrique • Détection de l’arythmie et discrimination des tachycardie supraventriculaire • Plusieurs ATP • Choc électrique • Inhibition de la stimulation ou suivi de l’activité auriculaire • Stimulation antibradycardique Défibrillateur Automatique Implantable Principe de fonctionnement 16 Stimulation antibradycardique : Le DAI stimule le cœur en cas de bradycardie, c’est-à-dire lorsque celui-ci bat trop lentement . Stimulation antitachycardique (ATP): Principe : Le DAI délivre une succession de stimulations plus rapide que la fréquence de l’arythmie. Quand : En cas de TV détectée ou avant de délivrer un choc sur une FV But : Arrêter la TV de façon indolore (85 à 95 % d’efficacité selon la littérature). Défibrillation Principe : Un choc électrique est délivré afin de réduire l’arythmie. Après le choc, le DAI vérifie si l’arythmie subsiste. Quand : En cas de détection d’une FV ou après des ATP inefficaces. Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Discrimination des arythmies supra-ventriculaires 17 Détection des arythmies et discrimination des TSV Arythmie ventriculaire Traitement Principe : Le défibrillateur va utiliser des algorithmes de discrimination programmés pour préciser l’origine supraventriculaire ou ventriculaire d’une arythmie, afin de de décider s’il faut traiter ou non celle-ci. But : Traiter les arythmies ventriculaires et inhiber les traitements en cas d’arythmies supraventriculaires Quand : En cas de fréquence cardiaque entrant dans la ou les zones de TV Exemples de paramètres pouvant être utiliser dans la Arythmie supraventriculaire Inhibition discriminions des TSV: Selon les modèles Fréquence et nombre de cycles Comparaison de la fréquence des oreillettes et des ventricules Début (brutal ou progressif) Stabilité Morphologie au cours du temps Présence de diastole longue Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Implantation 18 Implantation réalisée sous anesthésie générale ou locale. Contrôle de la position de la sonde par radioscopie Contrôle des paramètres électriques des sondes. Test d'induction/réduction de FV. Programmation du défibrillateur. Durée 1 à 2 heures environ selon le type de défibrillateur. Incision de la veine céphalique ou sous-clavière pour y insérer la sonde de défibrillation et la positionner dans le ventricule droit. Connexion de la sonde au boîtier. Boitier placé en pré ou rétro-pectoral. Programmateur Patient Matériel Défibrillateur Automatique Implantable Implantation 19 Extrémité sonde VG Extrémité sonde OD Extrémité sonde VD Une radiographie du thorax est réalisée pendant l’implantation pour vérifier le positionnement des sondes Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable SOMMAIRE 20 Introduction Indications Principe du DAI Historique Composants et structure Fonctionnement Implantation Suivi post implantation Suivi du patient implanté Complications post implantation Défibrillateur sous-cutané (S-ICD) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Suivi du patient implanté 21 SUIVI EN CLINIQUE Première visite : entre 1 semaine et 3 mois après l'implantation Ensuite : une visite tous les 3-6 mois est nécessaire pour contrôler le bon fonctionnement du système de défibrillation et d’affiner les paramètres Paramètres contrôlés : Praticien Tête de télémétrie Programmateur Longévité de la pile Contrôles des mesures électriques des sondes Contrôle des arythmies dans la mémoire du défibrillateur et efficacité thérapeutique du défibrillateur. Contrôle des paramètres. Patient Autres outils de diagnostic (insuffisance cardiaque, apnée du sommeil …) Traitement médical. Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Complications post-implantation 22 Rupture d’isolant, de conducteur ou de sonde : risque de traitement inapproprié et/ou inefficace Les appels d’offre prennent désormais en compte la matériovigilance, et la fiabilité des sondes Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Complications post-implantation 23 Hématome/Infection/Risque d’extériorisation Traitements inappropriés : ATP ou choc sur des arythmies supra-ventriculaires ou des surdétections de myopotentiels/d’artefacts Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable SOMMAIRE 24 Introduction Indications Principe du DAI Historique Composants et structure Fonctionnement Implantation Suivi post implantation Suivi du patient implanté Complications post implantation Défibrillateur sous-cutané (S-ICD) Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Défibrillateur Automatique Implantable Défibrillateur sous-cutané Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014 Système totalement sous-cutané (boitier et sonde). Choc biphasique : 80J (delivré) Stimulation Post-choc uniquement Mémorisation des épisodes Longévité de la batterie: 5 ans* * Utilisation normale, définie comme étant 3 charges complètes d’énergie par an Défibrillateur Automatique Implantable Défibrillateur sous-cutané Répartition des patients en prévention primaire et secondaire Etude IDE du système S-ICD® n = 321 patients Prévention secondaire 21% Prevention primaire 79% (6) Kramer DB et al. Characteristics and Outcomes of Patients Receiving New and Replacement Implantable Cardioverter-Defibrillators : Results From the NCDR. Circ Cardiovasc Qual Outcomes 2013;06:488-497. Goals of this prospective registry were to describe and compare patients undergoing replacement and new ICD implantation (from Jan1st 2005 to March 30 2010 in 1489 US centers) with regard (a) to characteristics at the time of implantation, (b) risk and distribution of index admission complications and (c) survival. In total, 77,6% of patients received new versus 22,4% replacement ICDs who were older (70,7 vs 67,5 y) and more likely to have atrial fibrillation (41,8% vs 31,4%) and ventricular tachycardia (60,5% vs 33,9%). Défibrillateur Automatique Implantable Merci de votre attention Journées Euro-Pharmat Tours- 14,15&16 Octobre 2014