Notice CEDIUM BENZALKONIUM 0,1 %, solution Veuillez lire attentivement cette notice. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Néanmoins, afin d’obtenir les meilleurs résultats, utilisez CEDIUM BENZALKONIUM avec soin. • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. • Si vous avez besoin de plus d'informations, adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien. • Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 jours, consultez un médecin. • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu'est-ce que CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution? 3. Comment utiliser CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution? 6. Informations supplémentaires. 1. Qu’est-ce que CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution et dans quel cas est-il utilisé? Solution désinfectante pour usage externe local sur la peau. CEDIUM BENZALKONIUM est utilisé pour désinfecter les petites blessures, plaies superficielles, coupures, égratignures, brûlures et piqûres d’insecte et pour nettoyer la peau avant la pose d’un plâtre, afin d’éviter les inflammations. 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser CEDIUM BENZALKONIUM 0,1%, solution? N’utilisez jamais CEDIUM BENZALKONIUM … - Si vous êtes hypersensible au principe actif ou à tout autre dérivé de l’ammonium quaternaire. - En présence de troubles allergiques: éruption cutanée, taches sur la peau, picotements. - En association avec du savon ou de l’eau dure. - Sur les muqueuses (surtout les yeux). - En association avec un pansement occlusif. 1/3 Notice Faites attention avec CEDIUM BENZALKONIUM … - Ne pas ingérer. - Ne pas utiliser de manière prolongée ou répétée. - Car toute lésion de la peau accompagnée de fièvre nécessite un traitement anti-infectieux général associé - Car le sang et le pus peuvent réduire l’activité de ce produit. - Si vous prenez d’autres médicaments, veuillez également lire la rubrique «Utilisation d’autres médicaments». Veuillez consulter votre médecin si une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour vous, ou si elle l’a été dans le passé. Utilisation d'autres médicaments Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance. Ne pas utiliser ce produit simultanément avec d’autres antiseptiques. Aliments et boissons Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre/utiliser tout médicament. Ce médicament est destiné à un traitement localisé. En tenant compte des précautions précitées, ce médicament peut être utilisé en période de grossesse et d'allaitement. Il serait cependant bon de tenir le médecin traitant au courant. Conduite de véhicules et utilisation de machines Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Informations importantes concernant certains composants de CEDIUM BENZALKONIUM Sans objet. 3. Comment utiliser CEDIUM BENZALKONIUM 0,1 %, solution? Respectez toujours ces instructions, sauf avis contraire de votre médecin. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Spray : vaporiser la solution sur la plaie 2 ou 3 fois par jour. Flacon avec compte-gouttes: appliquer 2 ou 3 fois par jour quelques gouttes directement sur la plaie ou sur une compresse stérile afin de tamponner la peau. Laisser sécher sans essuyer. Si vous devez laver d'abord l'endroit de la peau à l'eau et au savon, bien rincer à fond pour ôter toute trace de savon. Il faut renouveler l'application après chaque toilette. Ce produit ne tache pas le linge. Le traitement doit durer le moins de temps possible. Si vous ne constatez pas d’amélioration après 3 jours, consultez un médecin. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser CEDIUM BENZALKONIUM. 2/3 Notice Si vous avez utilisé plus de CEDIUM BENZALKONIUM que vous n’auriez dû Lorsque ce produit est utilisé localement et externe, le risque de surdosage est minime. Un surdosage peut survenir lorsqu’une grande quantité de solution est ingérée par imprudence ou distraction. Si vous avez pris trop de CEDIUM BENZALKONIUM, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoisons (070/245.245). Les symptômes suivants peuvent apparaître: nausées, vomissements, difficultés respiratoires. Traitement: faire boire du lait à la personne. Une hospitalisation peut être nécessaire. Si vous oubliez d’utiliser CEDIUM BENZALKONIUM Aucune précaution particulière n’est nécessaire. Si vous arrêtez d’utiliser CEDIUM BENZALKONIUM Aucune précaution particulière n’est nécessaire. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, CEDIUM BENZALKONIUM peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Au contact de muqueuses (yeux), possibilité de sensation d'irritation ou de brûlure. - En cas d'utilisation trop fréquente ou trop prolongée, il y a risque de sensibilisation progressive de la peau. Si vous ressentez un des effets mentionnés comme graves ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver CEDIUM BENZALKONIUM 0,1 %, solution? Tenir CEDIUM BENZALKONIUM hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Conserver dans l’emballage d’origine. Ne pas utiliser CEDIUM BENZALKONIUM après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette/l’emballage extérieur après l’abréviation “EXP”. Les deux premiers chiffres représentent le mois, les deux ou quatre derniers l’année. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. Informations supplémentaires. Que contient CEDIUM BENZALKONIUM La substance active est chlorure de benzalkonium 50% 2,0 mg Les autres composants sont: édétate disodique - di-sodium hydrogénophosphate dihydraté - sodium dihydrogénophosphate dihydraté - chlorure de sodium - eau purifiée q.s. ad 1 ml. Qu’est ce que CEDIUM BENZALKONIUM et contenu de l’emballage extérieur Flacon de 30 ml de solution avec compte-goutte. Vaporisateur de 50 ml. Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et fabricant Laboratoria QUALIPHAR N.V./S.A. - Rijksweg 9 - 2880 Bornem Numéros d’autorisation de mise sur le marché: 276 S42 F11 (Flacon avec compte-goutte) 276 S761 F11 (Spray) Délivrance libre en pharmacie. La dernière mise à jour de cette notice date de 10.2007. La date de l’approbation de la notice est decembre 2007. 3/3