INFORMATION DE L`UTILISATEUR Confosept eau oxygénée, 3
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NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR Confosept eau oxygénée, 3%, solution à usage cutané Peroxyde d’hydrogène 30 % Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous Vous pouvez obtenir ce médicament sans prescription. Mais, pour obtenir le meilleur résultat, utilisezle avec précaution. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Si vos symptômes ne diminuent pas après quelques jours ou s’ils s’aggravent, prenez contact avec votre médecin. - Si l’un des effets indésirables mentionnés au point 4 devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Que contient cette notice 1. Qu’est-ce que Confosept eau oxygénée et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quand ne pouvez-vous pas utiliser Confosept eau oxygénée ou devez-vous prendre des précautions particulières? 3. Comment utiliser Confosept eau oxygénée? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels de Confosept eau oxygénée? 5. Comment conserver Confosept eau oxygénée? 6. Autres informations 1. QU’EST-CE QUE CONFOSEPT EAU OXYGÉNÉE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? Groupe de médicaments: désinfectant (antiseptique) Indication thérapeutique: A utiliser comme désinfectant pour le nettoyage, p. ex. des plaies profondes souillées. 2. QUAND NE POUVEZ-VOUS PAS UTILISER CONFOSEPT EAU OXYGÉNÉE OU DEVEZ-VOUS PRENDRE DES PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES? Quand ne pouvez-vous pas utiliser Confosept eau oxygénée? - Si vous êtes allergique au peroxyde d’hydrogène ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6. - Il faut éviter tout contact entre ce médicament et les yeux. - L’utilisation de peroxyde d’hydrogène dans les cavités desquelles l’oxygène libéré ne peut pas s’échapper (fistules, abcès fermé) est dangereuse. En cas de doute, il est conseillé de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien. Quand devez-vous prendre des précautions particulières avec Confosept eau oxygénée? - Veuillez également lire la rubrique “Prenez-vous aussi d’autres médicaments ?”. - Certains produits peuvent renforcer ou affaiblir l’effet du médicament ou ne peuvent pas, pour d’autres raisons, être utilisés en même temps. Informez votre médecin et votre pharmacien des autres produits que vous prenez. Ce médicament ne peut pas être associé à des agents réducteurs, notamment du matériel organique et des substances oxydables, des iodures alcalins, des permanganates et autres agents oxydants plus puissants. Si un des avertissements ci-dessous s’applique ou s’est appliqué, consultez votre médecin. Prenez-vous aussi d’autres médicaments? Si en plus de Confosept eau oxygénée vous prenez aussi d’autres médicaments, ou si vous en avez pris récemment, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. Cela s’applique aussi aux médicaments sans prescription. A quoi devez-vous faire attention au niveau des aliments et des boissons? Pas d’application. Grossesse et allaitement Si vous envisagez une grossesse, si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d’application. Substances contenues dans Confosept eau oxygénée dont il faut tenir compte Pas d’application. 3. COMMENT UTILISER CONFOSEPT EAU OXYGÉNÉE? Utilisez Confosept eau oxygénée toujours exactement comme vous l’a prescrit votre médecin ou votre pharmacien. Si vous avez des doutes sur son utilisation correcte, prenez contact avec votre médecin ou votre pharmacien. Usage externe. A l’aide de gaze stérile ou pas, trempée dans la solution, humidifiez l’endroit à désinfecter ou versez directement la solution dans la plaie. Après utilisation, bien refermer le flacon le plus rapidement possible. Si vous avez l’impression que l’effet de Confosept eau oxygénée est trop fort ou trop faible, informezen votre médecin ou votre pharmacien. Si vous ne constatez aucune amélioration, consultez une nouvelle fois votre médecin ou votre pharmacien. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez utiliser Confosept eau oxygénée. Enfants Pas de données disponibles Si vous avez utilisé plus de Confosept eau oxygénée que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé plus de Confosept eau oxygénée que vous n’auriez dû, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245) En cas d’absorption accidentelle, le produit est métabolisé par les intestins. Dans ce cadre, d’importantes quantités d’oxygène peuvent être libérées (10 x le volume de la solution absorbée). L’absorption d’eau oxygénée provoque une irritation du système gastro-intestinal. La sensation de gonflement douloureux et les renvois sont provoqués par la libération de grandes quantités d’oxygène dans l’estomac. Les nausées, vomissements et vomissements de sang sont des symptômes courants. La formation de mousse dans la bouche peut entraver les voies respiratoires et provoquer l’aspiration de mousse dans les poumons. De grandes quantités pourraient provoquer une inflammation de l’œsophage et de l’estomac. L’absorption de grandes quantités peut demander le placement d’une sonde gastrique pour laisser échapper l’oxygène libéré. Vous avez oublié d’utiliser Confosept eaux oxygénée? Pas d’application Si vous arrêtez d’utiliser Confosept eaux oxygénée Pas d’application 4. EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. - Au moment de l’application de cette solution, on peut ressentir un bref picotement au niveau de la plaie. - Une dermatite de contact (inflammation de la peau), un gonflement du visage (dû à la présence d’air sous la peau), des taches blanches et une pâleur de la peau peuvent être observés lors de l’utilisation de ce médicament. - L’exposition des yeux au peroxyde d’hydrogène 3% provoque une sensation d’irritation, le larmoiement et une vision trouble. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable repris ou pas sur cette liste, contactez votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CONFOSEPT EAUX OXYGÉNÉE? Refermez très soigneusement le récipient après usage. Tenir l’emballage bien fermé. Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. Confosept eau oxygénée doit être conservé dans son emballage d’origine, à l’abri de la lumière et à température ambiante (15 - 25°C). N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette après: “exp” sous la forme d’un mois et d’une année. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament dans l’évier, les WC ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures permettent de les éliminer de manière responsable et de protéger l’environnement. 6. AUTRES INFORMATIONS Ce que contient Confosept eau oxygénée? - La substance active contenue dans ce médicament est du peroxyde d’hydrogène 30 % (0,1g/g) - Les autres composants sont de l’acide salicylique, du pyrophosphate de sodium décahydraté, de l’acide phosphorique concentré – de l’eau purifiée q.s. ad 1 g A quoi ressemble Confosept eau oxygénée et contenu de l’emballage extérieur? Forme pharmaceutique: solution à usage externe. Taille du l’emballage: flacon de 120 ml Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant: Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Conforma NV Zenderstraat 10, 9070 Destelbergen Belgique Tél: + 32 (0)9 228 20 00 Fax: +32 (09) 228 22 62 E-mail: [email protected] Numéro d’enregistrement: 756IS161F11 Fabricant: HOLOPACK Verpackungstechnik GmbH Bahnhofstrasse D - 74429 SULZBACH-LAUFEN 1 ALLEMAGNE Mode de délivrance : vente libre Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l’autorisation de mise sur le marché: Date de dernière révision de la notice: 08/2011 Date de dernière approbation de la notice : 26/04/2004
