EPA CARDIO protocole français_version finale

CONFIDENTIEL 1
PRTOCOLE D’ÉTUDE
Prévention et gestion du risque cardiovasculaire en médecine générale
en France
RS 2009 Enq1
Volet français de l’enquête « European Practice Assessment Cardio »
Responsable de l’étude
Pr Hector Falcoff
Département de médecine générale, faculté René Descartes
/ Société de Formation Thérapeutique du Généraliste
233 bis rue Tolbiac 75013 Paris
< [email protected]>
Chargés d’étude
• Pour la phase pilote Emilie Devalliere
Interne en médecine générale (DMG Paris 6)
<[email protected]>
• Pour l’étude Solène Martin
Interne en médecine générale (DMG Paris 5)
Réseau Sentinelles
UMR S 707 Inserm UPMC
27, rue de Chaligny 75571
Paris Cedex 12
<[email protected]>
Comité scientifique
• Andrea Lasserre, UMR S 707 Inserm UPMC
• Pr Moïse Devarieux, EHESP
• Dr Thierry Blanchon, UMR S 707 Inserm UPMC
• Pr Thomas Hanslik, UMR S 707 Inserm UPMC
Ce document contient des informations confidentielles et ne doit être utilisé que pour la conduite de l’étude. Le
synopsis ne doit pas être transmis à des personnes non concernées par cette étude, ni utilisé dans un autre
but, sans l’accord écrit préalable du réseau Sentinelles (Inserm UPMC UMR S 707)

CONFIDENTIEL 2
Titre Prévention et gestion du risque cardiovasculaire en médecine générale en France (volet
français de l’enquête européenne EPA cardio)
Rationnel La pathologie cardiovasculaire a un impact majeur sur la mortalité et la qualité de vie. Aujourd’hui
nous manquons d’indicateurs validés au niveau international pour évaluer la qualité de la mise
en œuvre des moyens de prévention du risque cardiovasculaire. Nous manquons aussi de
données comparatives sur la qualité de ces pratiques dans les pays développés. Nous ne
savons pas si la politique de santé et d’organisation des soins primaires est mieux appliquée
dans certains pays que sans d’autres.
Type d’étude Enquête transversale observationnelle menée dans 10 pays européens.
Objectifs Principal
• Décrire la prise en charge du risque cardiovasculaire (RCV) en médecine générale en
France.
Secondaires
• Analyser les liens entre la qualité de la prise en charge du RCV et les caractéristiques
des patients et des professionnels de santé.
• Décrire les modes de vie (tabac, exercice physique, régime alimentaire) des patients à
haut RCV et des patients en bonne santé.
• Connaître les expériences et l’avis des médecins généralistes et des patients sur ce que
la médecine générale peut apporter à la prévention des maladies cardiovasculaires.
Participants 36 médecins généralistes libéraux représentatifs des médecins généralistes libéraux français en
terme de :
• niveau d’urbanisation du lieu de travail (villes de > 100000 habitants ou ≤ 100000
habitants)
• mode d’exercice (cabinet > à 2 médecins ou ≤ 2).
Les médecins seront recrutés à partir du réseau Sentinelle de l’Inserm.
Déroulement de
l’enquête Critères d’inclusion : chaque médecin investigateur devra inclure 3 groupes de patients :
• Groupe 1 : inclusion rétrospective ou prospective de 15 patients atteint d’une maladie
cardiovasculaire (MCV) : angine de poitrine, infarctus du myocarde, chirurgie vasculaire,
artériopathie oblitérante des membres inférieurs, (diabétiques exclus).
• Groupe 2 : inclusion rétrospective ou prospective de 15 patients à haut risque
cardiovasculaire (au moins trois facteurs de risque cardiovasculaire parmi : homme ≥ 50
ans, femme ≥ 60 ans, hypertension artérielle, hypercholestérolémie, tabagisme,
antécédent de mort subite ou d’infarctus du myocarde chez parent du 1
er
degré
masculin < 55 ans ou féminin <65 ans, antécédent d’accident vasculaire cérébral chez
un parent du 1
er
degré < 45 ans. Les diabétiques et les patients ayant une MCV établie
ne seront pas inclus.
• Groupe 3 : inclusion prospective de 15 patients, âgés de 18 à 45 ans, non sélectionnés,
tout venant.
Critères de non inclusion : maladie au stade terminal, troubles cognitifs, pathologies
psychiatriques, barrière linguistique.
Recueil des données :
• Information sur les patients des groupes 1 et 2 : questionnaire « patient » et
questionnaire « médecin »
• Information sur les patients du groupe 3 : questionnaire « patient » uniquement.
• Information sur les médecins : deux questionnaires sur l’organisation du cabinet, (un
écrit et un téléphonique)
Calendrier Sélection des investigateurs :
Envoi des questionnaires :
Formation des investigateurs :
Démarrage de l’étude :
Retour des questionnaires
Clôture de l’enquête :
Décembre 2008
Janvier 2009
A partir du 15 janvier (entretien téléphonique)
Février 2009
Au plus tard le 31 mars 2009
1 Avril 2009

CONFIDENTIEL 3
Table des matières
INTRODUCTION .................................................................................................................................................4
HYPOTHESES DE L’ETUDE .............................................................................................................................5
PLAN EXPERIMENTAL ET METHODOLOGIE ...........................................................................................5
- P AYS :.................................................................................................................................................5
- M EDECINS INVESTIGATEURS EN F RANCE ...........................................................................................5
- R ECRUTEMENT DES MG :...................................................................................................................5
TAILLE CABINET...............................................................................................................................................6
- I NCLUSION DES MEDECINS GENERALISTES : .......................................................................................6
- L ES PATIENTS :...................................................................................................................................7
RECRUTEMENT DES PATIENTS....................................................................................................................9
1 ER GROUPE « CORONARIEN » .........................................................................................................................9
2 EME GROUPE « HAUT RISQUE CARDIOVASCULAIRE » .....................................................................................9
3 EME GROUPE « TEMOINS »: ............................................................................................................................9
VARIABLES..........................................................................................................................................................9
ANALYSES..........................................................................................................................................................10
CALENDRIER ....................................................................................................................................................11
RÉFÉRENCES ....................................................................................................................................................12

CONFIDENTIEL 4
Introduction
La pathologie cardiovasculaire a un impact majeur sur la mortalité et sur la qualité de vie dans tous
les pays européens. Des interventions efficaces pour gérer le risque cardiovasculaire (modification
de comportements à risque, traitements pharmaceutiques) existent mais ne sont pas mises en œuvre
de manière optimale (1).
Les médecins généralistes ont un rôle important dans le dépistage, le traitement et le suivi des
maladies cardiovasculaires chez les patients à haut risque. De nombreux pays européens ont mis en
place des programmes à grande échelle pour améliorer la prévention des pathologies
cardiovasculaires en soins primaires telles que les « visites éducatives » (educational outreach visits)
aux Pays-Bas (2, 3), le « Disease management » en Allemagne (4) et même des incitations
financières basées sur la performance au Royaume-Uni (5).
Aujourd’hui nous manquons d’indicateurs validés au niveau international pour évaluer la qualité de
la mise en œuvre des moyens de prévention du risque cardiovasculaire. Nous manquons aussi de
données comparatives sur l’application de ces mesures de prévention dans les pays développés. Nous
ne savons pas si la politique de santé et d’organisation des soins primaires est mieux appliquée dans
certains pays que dans d’autres.
Cette étude s’inscrit dans le projet « European Projet Assessment ». Elle vise à documenter la
performance réelle de la prise en charge du risque cardiovasculaire en médecine générale en Europe
afin 1°) d’identifier les meilleurs programmes d’amélioration de la qualité de la prévention du risque
cardiovasculaire, 2°) de déterminer leurs coûts, 3°) d’estimer leurs impacts en terme de maladies
évitées et 4°) de mettre en évidence les barrières à leur implémentation dans les différents pays
participant à l’étude.
Les objectifs de l’étude sont les suivants :
1. Décrire et comparer la qualité de la prise en charge du risque cardiovasculaire en soins
primaires dans différents pays européens et notamment en France.
2. Analyser les liens entre la qualité de la prise en charge du risque cardiovasculaire d’une
part et les caractéristiques des patients et des professionnels de santé d’autre part.
3. Déterminer le lien entre l’exposition d’un cabinet à des programmes d’amélioration de
qualité d’une part et la qualité effective de la gestion du risque cardiovasculaire d’autre
part.
4. Déterminer l’impact potentiel et l’efficience des programmes visant à améliorer la qualité
de la prise en charge du risque cardiovasculaire en médecine générale. (en terme de qualité
de prise en charge du risque cardiovasculaire)

CONFIDENTIEL 5
5. Décrire les modes de vie des patients à haut risque cardiovasculaire comparativement à
ceux des patients en bonne santé (tabac, exercice physique, régime alimentaire).
6. Recueillir l’avis des médecins généralistes et des patients sur ce que la médecine générale
peut apporter à la prévention des maladies cardiovasculaires.
Hypothèses de l’étude
1. La qualité de la prévention du risque cardiovasculaire varie selon les pays, les médecins
généralistes et les patients.
2. Au niveau des cabinets, une meilleure gestion du risque cardiovasculaire s’associe à :
a. Une meilleure organisation du cabinet incluant l’informatisation, l’organisation des
soins chroniques et de prévention.
b. La participation d’un grand nombre de professionnels de santé au sein de cabinets
de groupes, pour promouvoir la gestion du risque cardiovasculaire et la prévention
en général.
c. Un cabinet réunissant un plus grand nombre de médecins.
3. Au niveau national, une meilleure gestion du risque cardiovasculaire s’associe à :
a. Un meilleur système de soins primaires.
b. L’existence de programmes de santé publique destinés à la médecine générale.
c. Une prévalence relativement élevée des maladies cardiovasculaires.
Plan expérimental et méthodologie
Etude transversale observationnelle menée dans 10 pays européens incluant la France. Il s’agit
d’une étude comparative (entre les pays participants) et exploratoire (caractéristiques des médecins,
des cabinets et des patients associées à la qualité de la prise en charge du risque cardio-vasculaire).
- Pays: Allemagne, Autriche, Belgique, Espagne, Finlande, France, Pays-Bas, Royaume-Uni,
Slovénie, Suisse.
- Médecins investigateurs en France : 36 médecins généralistes issus de 36 cabinets
(qui peuvent être inclus dans des maisons médicales ou autres).
- Recrutement des MG :
Représentatifs de la situation nationale, en terme de taille des cabinets et de leur localisation en
milieu urbain ou rural :
Taille : petit cabinet (≤ 2 MG équivalents-temps plein) ou grand cabinet (> 2 MG équivalents-
temps plein).