Diaporama / Slide

02/04/2015
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Laboratoire de Botanique, Phytochimie et Mycologie
Equipe Substances Naturelles et Médiation chimique-UMR 5175 CEFE
Faculté de Pharmacie, Université de Montpellier
[e-mail]
Le 20/03/2015
Les interventions non médicamenteuses à base de champignons
Bénéfices ou risques ?
Medicinal mushroom-containing food supplements.
Benefits or risks?
Pr. Sylvie Rapior
Pr. Françoise Fons
Sylvie Morel, Maître de Conférences
Directive 2002/46/CE du Parlement européen,
transposée par le décret du 20 mars 2006 :
Les compléments alimentaires Définition
Food supplements means foodstuffs
the purpose of which is to supplement
the normal diet and which are
concentrated sources of nutrients or
other substances with a nutritional or
physiological effect, alone or in
combination, marketed in dose form,
[…] designed to be taken in measured
small unit quantities.
« On entend par compléments
alimentaires les denrées alimentaires
dont le but est de compléter le régime
alimentaire normal et qui constituent
une source concentrée de nutriments
ou d'autres substances ayant un effet
nutritionnel ou physiologique seuls ou
combinés, commercialisés sous forme
de doses […] destinées à être prises
en unités mesurées de faible quantité .

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Sont admis dans la composition des compléments alimentaires :
les additifs alimentaires à but nutritionnel (vitamines et minéraux)
les auxiliaires technologiques (colorants, édulcorants et autres
additifs, liste cf. directive européenne)
les plantes
les champignons
les algues
Substances interdites : ingrédients d’origine bovine, ovine et caprine
Les compléments alimentaires Définition
Compléments alimentaires Médicaments
Allégations (EFSA) Indications thérapeutiques
Déclaration comme toute denrée
alimentaire auprès de la DGCCRF
Demande d’AMM auprès de
l’ANSM ou EMA
Contrôle par l’ANSES
=> Nutrivigilance (depuis 2010)
Contrôle par l’ANSM
=> Pharmacovigilance (1973)
EFSA : European Food Safety Authority
DGCCRF : Direction Générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
EMA : European Medicines Agency
ANSES : Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail
Les compléments alimentaires
CA et médicaments
Evaluation scientifique
des allégations nutritionnelles et de santé par l’EFSA
4600 allégations évaluées entre 2008 et 2013 :
228 allégations validées, concernant essentiellement les vitamines
et les nutriments.
REGLEMENT (UE) N°536/2013 DE LA COMMISSION du 11 juin 2013 modifiant le règlement (UE) n°432/2012
établissant des allégations de santé autorisées portant sur les denrées alimentaires, autres que celles faisant
référence à la réduction du risque de maladie ainsi qu’au développement et à la santé infantiles.
Contribue à maintenir une cholestérolémie
normale Traitement des hypercholestérolémies
primaires ou des dyslipidémies mixtes, en
compléments du régime, lorsque la réponse au
régime et aux traitements non
pharmacologiques (par exemple exercice
physique, perte de poids) s’avère insuffisante
(exemple : simvastatine)

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Compléments alimentaires Médicaments
Allégations (EFSA) Indications thérapeutiques
Déclaration comme toute denrée
alimentaire auprès de la DGCCRF
Demande d’AMM auprès de
l’ANSM ou EMA
Contrôle par l’ANSES
=> Nutrivigilance (depuis 2010)
Contrôle par l’ANSM
=> Pharmacovigilance (1973)
EFSA : European Food Safety Authority
DGCCRF : Direction Générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
EMA : European Medicines Agency
ANSES : Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail
Les compléments alimentaires
CA et médicaments
Mentions interdites
-Il est interdit de mentionner des propriétés thérapeutiques
-Il est interdit de mentionner ou suggérer qu’un régime général adapté et
varié ne constitue pas une source suffisante de nutriments
Ce produit n'est pas un médicament et ne peut se substituer à
un régime alimentaire varié, équilibré et à un mode de vie sain.
Ne pas dépasser la dose journalière recommandée.
Tenir hors de portée des jeunes enfants.
- composition du produit
- dénomination « complément alimentaire »
Les compléments alimentaires
Mentions obligatoires

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Exemples de champignons
utilisés dans les compléments alimentaires
Eau
Métabolites primaires dont β-glucanes
Vitamines B1, B2, B3, B9, B12, D2..
Minéraux : Sodium Potassium Calcium Magnésium
Phosphore
Métabolites secondaires : terpènes, composés
phénoliques, souvent composés de défense (UV,
parasites….)
Chimie des champignons

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Eau
Métabolites primaires dont β-glucanes
Vitamines B1, B2, B3, B9, B12, D2..
Minéraux : Sodium Potassium Calcium Magnésium
Phosphore
Métabolites secondaires : terpènes, composés
phénoliques, souvent composés de défense (UV,
parasites….)
Chimie des champignons
Anti-infectieux
Activités des polysaccharides fongiques
Anti-tumoraux
Autres activités
± hépatoprotecteurs
± hypoglycémiants
± hypocholestérolémiants
± hypotenseurs
± anticoagulants
Précautions d’emploi :
Utiliser avec prudence avec traitements
hypoglycémiants, hypocholestérolémiant,
hypotenseur, anticoagulant, anti-agrégant
plaquettaire
Maladies auto-immunes, ulcères
Risque allergique Chen J. et al. Medicinal importance of fungal
β-(1→3),(1→6)-glucans. Mycological research
111 (2007) 635–652.
Chimie des champignons