02/04/2015
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Sont admis dans la composition des compléments alimentaires :
les additifs alimentaires à but nutritionnel (vitamines et minéraux)
les auxiliaires technologiques (colorants, édulcorants et autres
additifs, liste cf. directive européenne)
les plantes
les champignons
les algues
Substances interdites : ingrédients d’origine bovine, ovine et caprine
Les compléments alimentaires Définition
Compléments alimentaires Médicaments
Allégations (EFSA) Indications thérapeutiques
Déclaration comme toute denrée
alimentaire auprès de la DGCCRF
Demande d’AMM auprès de
l’ANSM ou EMA
Contrôle par l’ANSES
=> Nutrivigilance (depuis 2010)
Contrôle par l’ANSM
=> Pharmacovigilance (1973)
EFSA : European Food Safety Authority
DGCCRF : Direction Générale de la concurrence, de la consommation et de la répression des fraudes
ANSM : Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé
EMA : European Medicines Agency
ANSES : Agence Nationale de Sécurité Sanitaire de l’alimentation, de l’environnement et du travail
Les compléments alimentaires
CA et médicaments
Evaluation scientifique
des allégations nutritionnelles et de santé par l’EFSA
4600 allégations évaluées entre 2008 et 2013 :
228 allégations validées, concernant essentiellement les vitamines
et les nutriments.
REGLEMENT (UE) N°536/2013 DE LA COMMISSION du 11 juin 2013 modifiant le règlement (UE) n°432/2012
établissant des allégations de santé autorisées portant sur les denrées alimentaires, autres que celles faisant
référence à la réduction du risque de maladie ainsi qu’au développement et à la santé infantiles.
Contribue à maintenir une cholestérolémie
normale Traitement des hypercholestérolémies
primaires ou des dyslipidémies mixtes, en
compléments du régime, lorsque la réponse au
régime et aux traitements non
pharmacologiques (par exemple exercice
physique, perte de poids) s’avère insuffisante
(exemple : simvastatine)