Ciprofloxacine Spirig HC - spirig

CiprofloxacineSpirigHC®
SPIRIGHEALTHCARE
OEMéd
Qu’est-cequeleCiprofloxacineSpirigHCetquanddoit-ilêtreutilisé?
CiprofloxacineSpirigHCestunantibiotiquedestinéautraitementdesmaladiesinfectieusesd’originebactérienne.Ilappartientàlafamilledesquinoloneset
exerceuneactivitéantibactériennecontreungrandnombredesouches.CiprofloxacineSpirigHCestindiquépourletraitementdesinfectionssuivantes:
infectionsdesvoiesrespiratoires;
infectionsdelasphèreORL;
infectionsdelacavitébuccale,desdentsetdesmâchoires;
infectionsdesreinsetdesvoiesurinaires;
infectionsgénitales;
infectionsgynécologiquesetobstétricales;
infectionsgastro-intestinales;
infectionspéritonéales,comprenantcellesdupetitbassin;
infectionsdelapeauetdestissusmous;
infectionsosseusesetarticulaires.
Pourlapréventionetletraitementdelamaladieducharbonaprèsl’inhalationdebacillesducharbon(Bacillusanthracis).L’efficacitédeCiprofloxacineSpirig
HCaétédémontréesurlemodèleanimal.
CiprofloxacineSpirigHCpeutégalementêtreutilisépourlapréventiond’uneméningiteàméningocoquesconsécutiveàuncontactétroitavecdespatients
atteintsdecettemaladie.
CiprofloxacineSpirigHCdoitêtreemployéexclusivementsurprescriptiondumédecinetsoussurveillanceconstante.
Dequoifaut-iltenircompteendehorsdutraitement?
Votremédecinvousaprescritcemédicamentpourtraiterl’affectiondontvoussouffrezactuellement.L’antibiotiquequecontientCiprofloxacineSpirigHC
n’estpasefficacesurtouslesmicro-organismespouvantprovoquerdesmaladiesinfectieuses.L’emploid’unantibiotiquemalchoisiouincorrectementdosé
peutentraînerdescomplications.Nel’utilisezdoncjamaisdevotrepropreinitiativepourtraiterd’autresaffectionsoud’autrespersonnes.
QuandCiprofloxacineSpirigHCnedoit-ilpasêtreutilisé?
Lespatientsprésentantunehypersensibilitéàlaciprofloxacine(leprincipeactifdeCiprofloxacineSpirigHC),àd’autresantibiotiquesappartenantàlafamille
desquinolonesouàundesadjuvantsnedoiventpasprendredeCiprofloxacineSpirigHC.
LesenfantsetlesadolescentsenpériodedecroissancenedoiventpasrecevoirdeCiprofloxacineSpirigHC.Al’exceptionde:
–letraitementdesflambéesinfectieuseschezlespatientsatteintsdemucoviscidose(maladiemétaboliquehéréditaireentraînantuneproductionexagérée
desécrétionstropvisqueusesdesglandesbronchiquesetdigestives);
–maladieducharbon;
–infectionsurinairescompliquéesréfractairesàd’autresthérapies.
Lespatientstraitésparleprincipeactiftizanidine(unmédicamentdestinéautraitementdegravescrisesconvulsives)nedoiventpasrecevoirenmême
tempsdeCiprofloxacineSpirigHC.
QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCiprofloxacineSpirigHC?
Aucoursd’untraitementparCiprofloxacineSpirigHC,veillezàavoirunapportsuffisantdeliquide,fautedequoiilpourraitseproduireunecristallisationdu
principeactifdansvotreurine.
Encasd’insuffisancerénale,laposologiedoitêtreadaptéeéventuellement.Votremédecinajusteraladosesinécessaire.
Chezlespatientsatteintsdelésionscérébrales,enparticulierdecellesquis’accompagnentdecrisesépileptiquesoudetroublescirculatoiresdansleterritoire
cérébral,etlespatientsatteintsdemyasthéniegrave,ilfautêtreparticulièrementprudentlorsdel’administrationdeCiprofloxacineSpirigHC.Veuillez
demanderl’avisdevotremédecinavantletraitement.
DesréactionspsychiatriquespeuventapparaîtreaprèslapremièreprisedeCiprofloxacineSpirigHC.Sivoussouffrezdedépressionsoud’unepsychose,vos
symptômespeuvents’aggraversousletraitementparCiprofloxacineSpirigHC.Danscecas,arrêtezlaprisedeCiprofloxacineSpirigHCetconsultez
immédiatementvotremédecin.
Dansdescasexceptionnels,CiprofloxacineSpirigHCpeutentraînerdesinflammationstendineuses,enparticulierchezlespatientsâgésoudespatients
traitéssimultanémentpardescorticostéroïdes(p.ex.prednisoloneouautres).Informezvotremédecinsivoussouffrezouavezsouffert
d’affections/atteintestendineuses.Lorsdel’apparitiondesymptômesd’uneténosynovite(p.ex.gonflementdouloureux),ilfautcontacterimmédiatementle
médecinetimmobiliserlemembreconcernéafindeprévenirunelésiontendineuse.
Lorsdel’apparitiondediarrhéessévèresetpersistantespendantouaprèsletraitement,vousdevezinformerimmédiatementvotremédecinouvotre
pharmacien.
Lorsdel’apparitiondediarrhées,ilfautéviterdeprendredesmédicamentsquiinhibentlepéristaltisme(mouvementintestinal).
Unesensibilitécutanéeetdesréactionsallergiquessurviennentparfoisdèslapremièreprisedumédicament.Dansdescasexceptionnels,desréactions
anaphylactiquespeuventévoluerjusqu’àunchocengageantlepronosticvital.Unehypersensibilitépeutsetraduireparlessymptômessuivants:éruption
cutanée,oedèmes(gonflementdelapeauet/oudelamuqueuse),sensationd’oppressiondanslapoitrine,vertiges,nauséesourisquedeperdre
connaissanceousensationdevertigeaulever.Danscescas,ilfautinterrompreimmédiatementlaprisedeCiprofloxacineSpirigHCetinstaurerun
traitementmédical(p.ex.traitementduchoc).
Commecertainsautresantibiotiques,CiprofloxacineSpirigHCprovoqueuneanomaliedel’activitécardiaquevisiblesurl’ECG(électrocardiogramme=
enregistrementdel’activitéélectriqueducoeur).Informezdoncvotremédecinsivoussouffrezdeproblèmescardiaqueset/ousivousprenezd’autres
médicaments.
Aucoursd’untraitementparCiprofloxacineSpirigHC,évitezuneexpositionexcessiveauxrayonsdusoleil(solarium)carilpourraitseproduireunerougeur
ouuneinflammationdésagréabledelapeau(photosensibilisation)chezdespatientssensibles.
Laciprofloxacinepeutdéclencherdesréactionsdephotosensibilitédansderarescas.Detelspatientsdoiventéviterdes’exposertroplongtempsauxrayons
dusoleilalorsqu’ilssontsoustraitementparciprofloxacine.Sicelas’avèreimpossible,ilsdoiventappliquerunecrèmedeprotectionsolaireavecunindicede
protectionélevéetporterdesvêtementscachantlesbrasetlesjambes,éventuellementunchapeaupourlevisage.
Lespatientssouffrantd’unecarenceenglucose-6-phosphatedéshydrogénase(unemaladiehéréditaire)ouayantdesantécédentsfamiliauxdecette
carence,onttendanceàprésenterdesréactionshémolytiques(soitunelyseexcessivedesglobulesrouges)lorsdelaprisedequinolones.Parconséquent,
laprudences’imposelorsdutraitementdecespatientsparCiprofloxacineSpirigHC.
Eviterdeprendresimultanémentduferetdesmédicamentscontrel’hyperaciditégastriqueàbased’hydroxydedecalcium,d’aluminiumoudemagnésium,
dusévélameroudulanthane(dessubstancesdestinéesautraitementd’unephosphatémieélevée),carilsdiminuentl’effetdeCiprofloxacineSpirigHC.La
mêmeremarques’appliqueausucralfate,uneautresubstancecontenantégalementdel’aluminium,quiestutiliséencasd’ulcèresgastriques.Ciprofloxacine
SpirigHCdevraitêtreadministréaumoins1à2heuresavantou4heuresaprèscespréparationsafind’enpermettreunerésorptionsuffisanteparlecorps.
Sivousprenezenmêmetempsdesmédicamentsdiluantlesang(p.ex.warfarine)etdespréparationsàbasedethéophylline(anti-asthmatiques,
médicamentégalementappeléaminophylline),veuillezeninformervotremédecin.Leseffetsindésirablesdelawarfarineetdelathéophyllinepourraientêtre
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plusmarqués.
Lorsdelaprisesimultanéedeglibenclamide,unmédicamentabaissantlesucresanguin,ilpeutarriver,dansdescasisolés,quesoneffetsoitplusmarquéet
quecelaentraîneunechutedusucre(hypoglycémie).
Encasdeprisesimultanéedeciprofloxacineetdeméthotrexate,unesubstancequibloquecertainsmécanismeschimiquescellulairesetinhibelacroissance
d’untypeparticulierdecellules,l’efficacitéduméthotrexatepeutêtreaugmentée,rendantnécessaireunesurveillanceattentivedutraitement.
Untraitementsimultanéparlaciprofloxacineetladuloxétine(unprincipeactifpourletraitementdesdépressions)peutaugmenterl’efficacitédela
duloxétine.L’efficacitédessubstancessuivantespeutégalements’accentuerlorsd’uneprisesimultanéeaveclaciprofloxacine:clozapine(médicamentpour
letraitementdestroublespsychiques),ropinirole(médicamentpourletraitementdesjambesagitées)etsildénafil(médicamentpourletraitementdela
dysfonctionérectile).
Selondesexpérimentationsanimales,l’associationdedosesdequinolonestrèsélevées(lesantibiotiquesdontfaitpartieégalementCiprofloxacineSpirigHC)
aveccertainsmédicamentspourabaisserlafièvre,soulagerlesdouleursetdesanti-inflammatoires(anti-inflammatoiresnonstéroïdiens,«AINS»)peut
provoquerdesconvulsions.SivousrecevezuntraitementparCiprofloxacineSpirigHC,vousnedevezpasprendrecesmédicaments,saufsurprescription
expressedevotremédecin.
EncasdeprisesimultanéedeCiprofloxacineSpirigHCetdeciclosporine(unprincipeactifutiliséaprèsunegreffed’organe),descasisolésdetroubles
passagersdelafonctionrénaleontétéobservés.SiuntraitementconcomitantparCiprofloxacineSpirigHCetparunepréparationàbasedeciclosporine
devaits’avérernécessaire,votremédecinprescriraunesurveillanceétroitedelafonctionrénale(engénéral2×parsemaine).
Informezégalementvotremédecinsivousprenezlesmédicamentssuivants,ceux-cipouvantéventuellementinfluencerl’efficacitédelaciprofloxacine:
probénécide(médicamentpourletraitementdelagoutte),métoclopramide(médicamentpourlesbrûluresd’estomacetencasd’estomacirrité),
oméprazole(médicamentpourlaréductiondel’aciditégastrique)outacrolimus(médicamentpourprévenirlerejetaprèstransplantationd’organe).
Laciprofloxacinenedoitpasêtrepriseenmêmetempsquedesproduitslaitiersoudesalimentsrichesencalcium(p.ex.lait,yaourt,jusdefruitenrichiau
calcium)carl’absorptiondelaciprofloxacinepourraitêtreréduite.Enrevanche,l’absorptiondelaciprofloxacinen’estpasinfluencéeparlateneurencalcium
d’unrepasnormal.
Enraisonderéactionsindividuellesdifférentes,certainespersonnesvoientdiminuerleuraptitudeàconduireunvéhiculeouàmanipulerunemachine.Laprise
concomitanted’alcoolrenforceceteffet.
Veuillezinformervotremédecinouvotrepharmaciensivoussouffrezd’uneautremaladie,vousêtesallergique,vousprenezdéjàd’autresmédicamentsen
usageinterneouexterne(mêmeenautomédication!).
CiprofloxacineSpirigHCpeut-ilêtreprispendantlagrossesseoul’allaitement?
CiprofloxacineSpirigHCnedoitpasêtreutilisépendantlagrossesseoul’allaitement.Exception:maladieducharbon.
CommentutiliserCiprofloxacineSpirigHC?
Votremédecinvousindiqueledosageetladuréedutraitement.Seulunrespectscrupuleuxdecesindicationspermetdetirerunbénéficemaximaldu
traitementparCiprofloxacineSpirigHC.
N’interrompezpasprématurémentletraitement,mêmelorsquevousvoussentezmieux.Lessymptômesdelamaladiedisparaissenteneffetsouventavant
laguérisontotaledel’infection.Uneduréeinsuffisanteouunarrêtprématurédutraitementpeuventprovoquerunenouvelleflambéedelamaladie.
Avalezlescompriméssanslescroqueravecunpeudeliquide.Evitezdecroquerlescomprimésenraisondeleurgoûtdésagréable.Prenezlescomprimés
toujoursàlamêmeheuresipossible.Lescompriméspeuventêtreprisavecouendehorsdesrepas.Lapriseàjeunaccélèrel’absorptiondelasubstance
dansl’organisme.N’ingérezpaslescomprimésdeCiprofloxacineSpirigHCavecdesproduitslaitiers,parexempledulaitouduyaourt,ouavecdesboissons
richesenselsminéraux(p.ex.dujusd’orangeenrichiencalcium).
Selonlagravitédel’infection,lasensibilitédugermeetlesitedel’infection,votremédecinvousprescriral’undesdosagessuivants:
Adultes
Dosesunitaires/quotidiennesComprimés
pelliculés
Infectionssimplesdesvoies2×250mg
urinaireshautesetbasses
Infectionsgravesdesvoies2×250mgà
urinaires(selonlagravité)2×500mg
Infectionsdesvoiesrespiratoires2×250mgà
(p.ex.bronchite)2×500mg
Autresinfections2×500mg
(voir«Qu’est-cequeleCiprofloxacine
SpirigHCetquanddoit-ilêtreutilisé?»)
Infectionsgraves2×750mg
(p.ex.ostéomyélite,infections
respiratoireslorsdemucoviscidose)
Encasd’infectionsnoncompliquéesdesvoiesurinairesefférentes,untraitementde3joursestrecommandé.
Lorsquelessymptômesdegonorrhée(écoulementparex.)nedisparaissentpasaprèsquelquesjours,lemédecindoitêtreconsultépouruncontrôleafin
d’exclureuneinfectionsimultanéepardesgermesneréagissantpasàunedoseunique.
Enfantsetadolescentspendantlacroissance
LesenfantsetlesadolescentsnedoiventpasprendreCiprofloxacineSpirigHCpendantlacroissance.Exceptions:
letraitementdeflambéesinfectieuseschezlespatientssouffrantdemucoviscidose(maladiemétaboliquehéréditaireentraînantuneproductionexagéréede
sécrétionstropvisqueusesdesglandesbronchiquesetdigestives);
maladieducharbon;
infectionsurinairescompliquéesréfractairesàd’autresthérapies.
Chezl’enfantetl’adolescent(5à17ans)souffrantdemucoviscidose,laposologierecommandéedanslesflambéesinfectieusesestde20mgde
ciprofloxacineparkgdepoidscorporel2×parjour(voieorale),à12heuresd’intervalle.Ladosejournalièrenedoitpasdépasser2×750mg(voieorale).
Laduréedetraitementrecommandéeestde10à14jours.Iln’yaaucuneexpériencesurlaposologiechezl’enfantatteintd’insuffisancerénaleet/ou
hépatique.
Posologieencasdemaladieducharbon
Letraitementdevraitdébuterimmédiatementaprèsl’inhalationsupposéeouconfirméed’agentsdelamaladieducharbon.
Lapréventionetletraitementdelamaladieducharbonsontgénéralementinstaurésaumoyend’uneperfusiondeciprofloxacine.Selonl’évolutiondela
maladie,onpeutensuitepasseràlaformeoraledeciprofloxacine.
Adultes:2foisparjour1comprimépelliculédeCiprofloxacineSpirigHCà500mg.
Enfants:2foisparjour15mgparkgdepoidscorporel.
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Nepasdépasserladosemaximaleuniquede500mgchezlesenfants.
Duréedutraitement:60jourspourlapréventionetletraitementd’infectionsconsécutivesàl’inhalationd’agentsdelamaladieducharbon.
Nechangezpasdevotreproprechefledosageprescrit.Adressez-vousàvotremédecinouàvotrepharmacienlorsquevouspensezquel’efficacitédevotre
médicamentesttropfaibleouaucontrairetropforte.
QuelseffetssecondairesCiprofloxacineSpirigHCpeut-ilprovoquer?
D’unemanièregénérale,laprisedeCiprofloxacineSpirigHCpeutprovoquerleseffetssecondairessuivants(classésselonleurfréquence):
Effetssecondairesfréquents
Nausées,diarrhée,troublesdigestifsetinappétence.
Lorsdel’apparitiondediarrhéesgravesetpersistantespendantouaprèsletraitement,vousdevezimmédiatementconsultervotremédecin.N’essayezpas
delestraitervous-mêmeavecp.ex.despréparationsinhibantlepéristaltisme(mouvementintestinal)!
Effetssecondairesoccasionnels
Surinfectionsmycotiques(«muguet»,uneinfectiondelacavitébuccale,delasphèreORLoudesorganesgénitauxpardeschampignons),réactions
allergiquestellesqueoedèmesdelapeau(urticaire)etdesmuqueuses,éruptionscutanées,démangeaisons,anorexie,fièvre,excitation,mauxdetête,
obnubilation,insomnie,troublesdusommeil,troublesgustatifs,vomissements,éructations,ballonnements,douleursabdominalesetdubasventre,fatigue,
douleursarticulaires,troublesdelafonctionrénale,douleursgénéralesnonspécifiques,malaise.
Effetssecondairesrares
Réactionsallergiquestellesquedifficultésrespiratoiresoucrisesasthmatiques;troublescirculatoires,p.ex.augmentationdelafréquencecardiaque,troubles
durythmecardiaque,pertedeconnaissance,hypotensionouoedèmes;confusion,étatsd’anxiété,cauchemars,dépressions,hallucinations,vertiges,
insensibilitéoufourmillementdanslesbrasetlesjambes,tressaillements,tremblements,convulsions,troublesvisuels,acouphènes,insensibilité,jaunisse,
hyperglycémie(augmentationdutauxdesucredanslesang),hépatite(inflammationdufoie),inflammationdupancréas(pancréatite).Veuillezinformer
immédiatementvotremédecinlorsdel’apparitiondesignesd’unepancréatite(fortescrampesabdominales,nausées,vomissements)etencasde
symptômesd’unehépatite.Dessignesprécocesd’unehépatitesontlessuivants:fatigue,sensationdefaiblesse,malaise,inappétence,nauséesou
vomissements.D’autressymptômessontlacolorationjaunedesyeux(delaconjonctive),delapeauouuneselledécolorée.
Autreseffetssecondairesrares:photosensibilité,pustules,douleursdanslesbrasetlesjambes,crispations,maldedos,douleursmusculaires,contractions
musculaires,cristallurie(cristallisationduprincipeactifdanslesreins[voir«QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCiprofloxacineSpirig
HC?»])etaccèsdetranspiration.
Effetssecondairestrèsrares
Réactionsallergiquesallantjusqu’auchocanaphylactique(voir«QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCiprofloxacineSpirigHC?»).Lors
del’apparitionderéactionsallergiques,veuillezcontacterimmédiatementvotremédecin.
RéactionscutanéesbulleusesparexemplelesyndromedeStevens-Johnsonounécrolyseépidermiquetoxique(potentiellementmortelle).Lessymptômes
d’uneréactioncutanéebulleusesontparexemple:perturbationsgravesdel’étatgénéral,températuresélevées,pustulesdouloureusesdanslarégion
buccale,pharyngéeetgénitale,conjonctivitegrave.Lorsdel’apparitiondetelseffetssecondaires,ilfautinformerimmédiatementlemédecintraitant!(cf.
également«QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCiprofloxacineSpirigHC?»).
Autreseffetssecondairestrèsrares:psychoses,troublesdelacoordination,migraine,pertedelafacultéolfactive(généralementréversibleaprèsl’arrêtdu
traitement),perceptionanormaledescouleurs,problèmesdesurdité(surtoutdanslazonedefréquenceélevée),douleursaiguës,hypertension,vasculite
(pustulesavecformationdecroûtes),boufféesdechaleur,douleursdanslapoitrine,inflammationtendineuse,rupturetendineusepartielleoutotale
notammentdutendond’Achille(voir«QuellessontlesprécautionsàobserverlorsdelaprisedeCiprofloxacineSpirigHC?»),démarchehésitante,sensation
généraledefaiblesse.Chezlespatientsatteintsdemyasthéniegrave,uneaggravationdessymptômesaétéconstatée.
CiprofloxacineSpirigHCpeutégalementmodifierlaformulesanguine.
AprèslacommercialisationdeCiprofloxacineSpirigHC,descasdetroublesdusystèmenerveuxpériphériqueontétérapportés(douleur,sensationde
brûlure,picotement,confusionet/oufaiblessedesmembres),ainsiquedescasdetroublesaigusdurythmecardiaque.Lorsdel’apparitiond’arythmies
cardiaques,ilfautinformerimmédiatementlemédecintraitant.
Sivousremarquezdeseffetssecondairesquinesontpasmentionnésdanscettenotice,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.
Àquoifaut-ilencorefaireattention?
Cemédicamentdoitêtreconservédanssonemballageoriginal,àtempératureambiante(15–25°C)ethorsdelaportéedesenfants.
Lemédicamentnedoitpasêtreutiliséau-delàdeladatefigurantaprèslamention«EXP.»surlerécipient.
Autermedutraitement,veuillezrapportercequivousrestedemédicamentàlapersonne(médecinoupharmacien)quivousl’aremis,pourqu’ellel’élimine
demanièrecorrecte.
Pourdeplusamplesrenseignements,consultezvotremédecinouvotrepharmacien,quidisposentd’uneinformationdétailléedestinéeauxprofessionnels.
QuecontientCiprofloxacineSpirigHC?
1comprimépelliculédeCiprofloxacineSpirigHC250contient250mgdeciprofloxacinesousformedechlorhydratedeciprofloxacineetexcipients.
1comprimépelliculédeCiprofloxacineSpirigHC500contient500mgdeciprofloxacinesousformedechlorhydratedeciprofloxacineetexcipients.
1comprimépelliculédeCiprofloxacineSpirigHC750contient750mgdeciprofloxacinesousformedechlorhydratedeciprofloxacineetexcipients.
Numérod’autorisation
55922(Swissmedic).
Oùobtenez-vousCiprofloxacineSpirigHC?Quelssontlesemballagesàdispositionsurlemarché?
VousobtenezCiprofloxacineSpirigHCenpharmacie,seulementsurordonnancemédicalenonrenouvelable.
Compriméspelliculésà250mg:emballagesà10et20.
Compriméspelliculésà500mg:emballagesà10et20.
Compriméspelliculésà750mg:emballagesà20.
Titulairedel’autorisation
SpirigHealthCareSA,4622Egerkingen.
Cettenoticed’emballageaétévérifiéepourladernièrefoisendécembre2010parl’autoritédecontrôledesmédicaments(Swissmedic).
InformationpatientduCompendiumSuissedesMédicaments®
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