Introduction
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Chantal Bélorgey Directrice Recommandations, Médicaments et Qualité de l’Expertise 1 L’INCa, le plan cancer et les recommandations de BP 2 3 projets, en lien avec le plan cancer 3 Le cancer du poumon L’Institut national du cancer (INCa) Recommandations et référentiels de BP: Les missions de l’INCa • Dans le titre Ier du livre IV de la première partie du code de la santé publique, après le chapitre V, il est inséré un chapitre V-1 ainsi rédigé : « Chapitre V-1, « Lutte contre le cancer • « Art. L. 1415-2. - L'Institut national du cancer est chargé de coordonner les actions de lutte contre le cancer. A ce titre, il exerce notamment les missions suivantes : • « 1° Observation et évaluation du dispositif de lutte contre le cancer, en s'appuyant notamment sur les professionnels et les industriels de santé ainsi que sur les représentants des usagers ; • « 2° Définition de référentiels de bonnes pratiques et de prise en charge en cancérologie ainsi que de critères d'agrément des établissements et des professionnels de santé pratiquant la cancérologie ; • « 3° Information des professionnels et du public sur l'ensemble des problèmes relatifs au cancer ; • • • • • • « 4° Participation à la mise en place et à la validation d'actions de formation médicale et paramédicale et du public sur continue des professions et personnes intervenant dans le domaine de la lutte contre le cancer ; « 5° Mise en oeuvre, financement, coordination d'actions particulières de recherche et de développement, et désignation d'entités et d'organisations de recherche en cancérologie répondant à des critères de qualité, en liaison avec les organismes publics de recherche concernés ; « 6° Développement et suivi d'actions communes entre opérateurs publics et privés en cancérologie dans les domaines de la prévention, de l'épidémiologie, du dépistage, de la recherche, de l'enseignement, des soins et de l'évaluation ; « 7° Participation au développement d'actions européennes et internationales ; « 8° Réalisation, à la demande des ministres intéressés, de toute expertise sur les questions relatives à la cancérologie et à la lutte contre le cancer. L'Institut national du cancer établit un rapport d'activité annuel qui est transmis au Gouvernement et au Parlement. Organisation interne de l’INCa… Le 3ème plan cancer: 2/17 objectifs opérationnels concernent les recommandations de bonnes pratiques • Objectif 1 : Favoriser des diagnostics plus précoces • Objectif 2 : Garantir la qualité et la sécurité des prises en charge • Objectif 3 : Accompagner les évolutions technologiques et thérapeutiques • • • • • • • • • • • • • • Objectif 4 : Faire évoluer formations et métiers de la cancérologie Objectif 5 : Accélérer l’émergence de l’innovation au bénéfice des patients Objectif 6 : Conforter l’avance de la France dans la médecine personnalisée Objectif 7 : Assurer des prises en charge globales et personnalisées Objectif 8 : Réduire les risques de séquelles et de second cancer Objectif 9 : Diminuer l’impact du cancer sur la vie quotidienne Objectif 10 : Lancer le programme national de réduction du tabagisme Objectif 11 : Donner à chacun les moyens de réduire son risque de cancer Objectif 12 : Prévenir les cancers liés au travail ou à l’environnement Objectif 13 : Se donner les moyens d’une recherche innovante Objectif 14 : Faire vivre la démocratie sanitaire Objectif 15 : Appuyer les politiques publiques sur des données robustes et partagées Objectif 16 : Optimiser les organisations pour une plus grande efficience Objectif 17 : Adapter les modes de financement aux défis de la cancérologie Objectif 2 : Garantir la qualité et la sécurité des prises en charge Quels que soient le lieu de résidence, Accès à une prise en charge de qualité, La gravité de la maladie Un objectif d’équité La complexité potentielle du traitement Action 2.7 Multiplicité des acteurs et des référentiels en cancérologie Possible hétérogénéité des pratiques Duplication des efforts Définition des pratiques cliniques de référence. Action 2.7 Des référentiels uniques nationaux L’action 2.7 prévoit Un dispositif national global, piloté par l’Institut national du cancer • Formaliser les prises en charge standard sous forme de référentiels nationaux uniques, • Définir en particulier les protocoles de chimiothérapie de référence • Produire et diffuser en miroir une information pour les malades sur ces pratiques de référence. Jalon: couvrir 50% des cas incidents fin 2016 et 80% mi 2019. Action 2.22: des outils de bonne pratique pour les MG et les professionnels de 1er recours. Produire des supports d’information sur la prise en charge clinique par type de cancer Améliorer la diffusion nationale de ces supports et leur appropriation par les médecins traitants Mettre à disposition des professionnels de premier recours des outils de bonnes pratiques pour l’organisation des parcours de soins en ambulatoire Action 3.1: des recommandations sur les effets indésirables Action 3.1 : Définir les bonnes pratiques d’utilisation des chimiothérapies orales pour accompagner les professionnels en ville et à l’hôpital. Des guides nationaux précisant les conditions de prévention et de gestion des toxicités afférentes à ces médicaments En lien avec les OMEDIT et les RRC Qualité et sécurité du virage ambulatoire Action 7.13 : rendre accessible aux malades et aux proches une information adaptée 3 projets, en lien avec le plan cancer La procédure de labellisation de référentiels nationaux de RCP par l'INCa Équité et qualité des soins La collection des recommandations de prévention et gestion des effets indésirables de la chimiothérapie orale et des fiches 1er recours Sécurisation Cible: les spécialistes Cible: tous professionnels de santé Des guides cancer info et des fiches médicaments Information de tous Cible: patients Des Référentiels nationaux de RCP en cancérologie, Une procédure de labellisation par l’INCa Eléments de contexte (1) Un constat et des besoins partagés • De nombreux acteurs engagés, expérimentés et une production dynamique • Besoin de couvrir les différents cancers • Besoin de cohérence et d’efficience, mutualisation des ressources • Besoin d’appropriation par les professionnels • Nécessité d’appliquer les règles de l’expertise sanitaire Eléments de contexte (2) Un pilote en 2015 • 2013-2014: un 1er projet pilote de « référentiel national de RCP » pour les cancers du poumon (publication mars 2015) – « Preuve de concept » : • forte mobilisation des RRC • forte adhésion aux référentiels des professionnels de santé • endossement par toutes les sociétés savantes concernées • ONCOLIE, Réseau Espace Santé Cancer, ONCOLOR, AFSOS , IFCT, SFCTCV, SFP , SFRO, SIT, SFR, SPLF. – Versions téléchargeables et interactives – Succès : • CBNPC: + 3460 téléchargements + 826 version interactive • CBPC: + 1900 téléchargements + 390 interactives Une procédure de labellisation de référentiels nationaux par l’INCa • Un dispositif national global, permettant de formaliser les prises en charge sous forme de référentiels nationaux uniques • Une procédure de labellisation par l’INCa de référentiels nationaux – Un modus operandi défini – Les exigences de la charte de l’expertise sanitaire Les référentiels nationaux , outils de référence pour les RCP locales • Une production par tous les acteurs engagés • Une démarche partenariale en lien avec les RRC, les professionnels de santé, les sociétés savantes et les autres agences sanitaires Grands principes de la labellisation Attribution du label INCa à des référentiels de bonnes pratiques en cancérologie Tout organisme promoteur de référentiels en cancérologie Des critères de qualité méthodologique et déontologique définis par l’INCa Un programme établi par l’INCa Principaux éléments de procédure Programme de travail INCa • Comité de programma tion Appel à candidatures Cadrage et Sélection par l’INCA Production • Groupe de travail • Relecture nationale • INCa Labellisation Valorisation et diffusion Calendrier Publication de la procédure au Bulletin officiel Santé – Protection Sociale – Solidarité n° 2015/11 du 15 déc. 2015 • 1er trimestre 2016 – 1ère réunion du comité de programmation – Finalisation du cahier des charges • Des modèles de note de cadrage • Des exemples de méthodologie • Les règles de gestion des liens d’intérêt de l’INCa (expertise sanitaire) – Appel à candidatures Des recommandations nationales pour les médecins spécialistes Des Recommandations sur la prévention et la gestion des effets indésirables des anticancéreux notamment par voie orale Méthodologie 1 Synthèse des données publiées sur la gestion des effets indésirables associés aux anticancéreux Interrogation des patients sur les modalités de leur suivi et leur perception des effets indésirables 2 Elaboration des recommandations en 3 temps (expertise externe pluri-disciplinaire) : Groupe de travail Réunion 1 Panel de relecteurs Groupe de travail Réunion 2 3 • ELABORE LES RECOMMANDATIONS PRELIMINAIRES Règles expertise sanitaire • RELIT ET COMMENTE LES RECOMMANDATIONS PRELIMINAIRES • FINALISE LES RECOMMANDATIONS SUR LA BASE DES RETOURS DE LA RELECTURE NATIONALE Validation interne des recommandations et diffusion aux professionnels de santé Une large mobilisation des acteurs Experts prescripteurs – Sociétés savantes – Appel à experts Experts non prescripteurs – Sociétés savantes – Pharmacovigilants Institutions/Partenaires – INCa – ANSM – RRC – OMEDIT Représentants des patients Contenu des recommandations 4 parties clés : Liaison ville-hôpital • Données à transmettre au patient et à son médecin traitant Informations à donner aux patients Modalités de prévention, de suivi et de gestions des effets indésirables Interactions médicamenteuses principales La collection des recommandations sur les EI Chimio orale: Hémopathies • 2015 Chimio orale: Cancers poumon et peau AntiPD1 • 2016 • T1 2016 Chimio orale: Cancers rein et prostate Chimio orale: Cancers sein et digestifs • 2016 • 2016 Les molécules déjà traitées IMATINIB DASATINIB NILOTINIB BOSUTINIB PONATINIB RUXOLITINIB THALIDOMIDE LENALIDOMIDE POMALIDOMIDE ERLOTINIB GEFITINIB AFATINIB CRIZOTINIB CERITINIB VEMURAFENIB/COBIMETINIB DABRAFENIB/TRAMETINIB VISMODEGIB SUNITINIB PAZOPANIB AXITINIB SORAFENIB EVORILIMUS ENZALUTAMIB ACETATE D’ABIRATERONE Les différentes cibles et supports Professionnels de santé : recommandations nationales sur la gestion des effets indésirables production des recommandations par « vagues successives » format « interactif » Professionnels de santé de ville : fiches médicament nationales (en réflexion avec RRC et OMEDIT) implémentation des fiches Patients : production ad hoc synthétiques par cancer pour les MG implémentation des production de fiches guides et dossiers synthétiques déclinées à web« cancer info » partir des recommandations fiches médicaments (en nationales mais aussi de réflexion avec RRC et l’AMM OMEDIT) Des outils pour la pratique pour les médecins généralistes Action 2.22: des outils de bonne pratique pour les MG et professionnels de 1er recours. Fiches synthétiques par cancer (MAJ des guides ALD – 25 localisations) Fiches synthétiques thématiques transversales (soins de support, etc) Guide organisation des soins en cancérologie Actualisation en cours du guide cancer poumon /format fiche synthétique Des guides et dossiers web Cancer info pour les patients Cancer Info Une information indépendante, gratuite et exhaustive pour les patients et leurs proches “Cancer info” une plateforme d’information (helpline, des guides papier et des sessions web sur le site INCa) PAR AN: 280 000 GUIDES 3 MILLIONS de VISITES sur le SITE e-cancer 10 000 appels sur la HELPLINE Guides Cancer info (par cancer) 2010 Mises à jour des guides et dossiers web en cours 2010 2011 2011 2010 2010 2010 2012 2012 2010 2012 2010 2011 2013 2013 2013 2014 2014 2014 2015 2015 2015 2015 2015 En 2016, le cancer du poumon Poumon: sortie T1 2016 Actualisation / traitements Actualisation : sortie T3 2016 Anti PD1: sortie 2016 Actualisation nouvelle collection MG Plus d’information sur e-cancer.fr
