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Notice NOTICE Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. Contenu de cette notice: 1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés. 3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés? 4. Les effets indésirables éventuels. 5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés? 6. Informations supplémentaires FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés Furosémide Le principe actif Le principe actif est le furosémide. Un comprimé de FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés contient 40 mg de furosémide. Les autres constituants (excipients) sont: Lactose – Amidon de froment – Povidone – Glycolate d'amidon de sodium – Stéarate de magnésium. Titulaire de l'Autorisation de Mise sur le Marché: TEVA PHARMA BELGIUM S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Fabricant: TEVA PHARMACEUTICAL WORKS Co. Ltd. by Shares Pallagi út 13 H-4042 Debrecen Hongrie Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché: BE181702 1. Qu'est-ce que FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés et dans quel cas est-il utilisé? Forme pharmaceutique et présentation Comprimés. 06-08bis-1/7 Notice Emballage sous plaquette thermoformée contenant 10, 50 et 100 comprimés. Emballage unitaire. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées. Ces médicaments sont disponibles uniquement sur prescription médicale. Le groupe pharmacothérapeutique Diurétique. Les indications thérapeutiques Indiqué en cas de: œdèmes résultant d'une diminution du fonctionnement du cœur, du foie ou des reins, d'une diminution de l'écoulement du sang dans les vaisseaux ou de thromboses; œdème pulmonaire; œdèmes se produisant en cas de brûlure; hypertension légère ou modérée. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés ? N'utilisez pas FUROSEMIDE TEVA: - si vous êtes hypersensible (allergique) au furosémide ou à l'un des autres constituants de FUROSEMIDE TEVA; - si vous êtes allergique aux sulfamides; - en cas de déshydratation ou de diminution du volume de sang circulant; - en cas de forte diminution de la fonction rénale avec diminution de la production d'urine par intoxication par une substance toxique pour les reins; - en cas de fonctionnement insuffisant du foie, avec coma; - en cas de carence marquée en sodium; - en cas de carence marquée en potassium; - si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. - Si votre médecin vous a dit que vous avez une intolérance à certains sucres. Etant donné que les comprimés de FUROSEMIDE TEVA contiennent du lactose, contactez votre médecin avant de prendre ces médicaments. Faites attention avec FUROSEMIDE TEVA En cas d'utilisation prolongée de FUROSEMIDE TEVA, une alimentation riche en potassium comportant, par exemple, de la viande maigre, des pommes de terre, des bananes, des tomates, des épinards, du choufleur, des fruits séchés, est recommandée. Un régime trop pauvre en sel peut provoquer des crampes dans les mollets, une perte d'appétit, une sensation de faiblesse, des étourdissements, de la somnolence et d'autres troubles du bien-être. Utilisation du FUROSEMIDE TEVA en association avec des aliments ou des boissons Il est recommandé de prendre les comprimés à jeun afin d’éviter une diminution ou une augmentation de l’absorption du furosémide. 06-08bis-2/7 Notice Grossesse Le furosémide traverse la barrière placentaire et ne peut par conséquent être administré à des femmes enceintes, sauf si cela est expressément indiqué. En cas de traitement éventuel pendant la grossesse, la croissance du fœtus doit être suivie de près. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Allaitement Etant donné que les diurétiques de l'anse peuvent inhiber la lactation et que FUROSEMIDE TEVA passe dans le lait maternel, FUROSEMIDE TEVA ne peut être administré pendant la période d'allaitement. Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament. Conduite d’un véhicule et utilisation de machines Des réactions de fatigue peuvent se produire chez certains patients. L'aptitude à conduire un véhicule ou à utiliser des machines peut être réduite. C'est principalement le cas en début de traitement ou lors de changement de médicament, ainsi que lors de consommation simultanée d'alcool. Informations importantes concernant certains composants de FUROSEMIDE TEVA FUROSEMIDE TEVA comprimés contient du lactose. Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament. Utilisation de FUROSEMIDE TEVA en association avec d'autres médicaments Aminosides Le furosémide peut renforcer les effets néfastes des aminosides (antibiotiques) et de quelques autres médicaments sur l'oreille. Etant donné que ces effets toxiques peuvent être irréversibles, ces médicaments ne peuvent être administrés combinés au furosémide que pour des raisons médicales graves. Hydrate de chloral Il n'est pas indiqué d'utiliser du furosémide en même temps que de l'hydrate de chloral (sédatif). Cisplatine Il faut également tenir compte du risque de troubles de l'ouïe lorsque FUROSEMIDE TEVA est utilisé pendant un traitement par cisplatine (antitumoraL). L'effet toxique du cisplatine sur les reins peut être augmenté; les deux produits ne peuvent dès lors être administrés simultanément. Sucralfate Le sucralfate (médicament contre les ulcères gastriques) ne peut être pris dans les deux heures qui suivent la prise orale de furosémide. En effet, le sucralfate diminue l'absorption intestinale du furosémide et son activité. Inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l`angiotensine II La prise de FUROSEMIDE TEVA sera, si possible, interrompue pendant 2 à 3 jours avant le début d'un traitement par certains médicaments contre l'hypertension (inhibiteurs de l'enzyme de conversion et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II ). Suivre les instructions du médecin. Les médicaments anti-inflammatoires tels que les médicaments contre le rhumatisme peuvent réduire l'effet de FUROSEMIDE TEVA. Phénytoïne La combinaison de phénytoïne (anti-épileptique) et de furosémide peut diminuer l'effet du furosémide. Antibiotiques L'effet toxique sur les reins de certains antibiotiques (aminosides, kanamycine, gentamycine, tobramycine, céphalosporines) peut être aggravé par FUROSEMIDE TEVA, surtout lorsque ces produits sont administrés à dose élevée. Dans ce cas, les troubles de l'ouïe peuvent être irréversibles. 06-08bis-3/7 Notice FUROSEMIDE TEVA peut renforcer l'action de médicaments destinés à réduire la tension artérielle, des salicylés, du lithium (médicament contre la dépression), de la théophylline (médicament contre l’asthme) et de médicaments du type curare utilisés pour relâcher les muscles. Médicaments antihypertenseurs Lorsque le furosémide est administré en même temps que des médicaments antihypertenseurs ou d'autres médicaments qui peuvent faire diminuer la tension artérielle, il faut s'attendre à une forte baisse de la tension. Corticostéroïdes, carbénoxolone (médicament contre les ulcères gastriques), quantités importantes de réglisse et utilisation prolongée de laxatifs: une combinaison avec FUROSEMIDE TEVA augmente l'élimination du potassium. FUROSEMIDE TEVA peut occasionnellement réduire l'effet des médicaments antidiabétiques et des médicaments qui augmentent une tension artérielle trop basse. Le probénécide (médicament contre la goutte), le méthotrexate (médicament contre l’arthrite) et d'autres médicaments qui, tout comme le furosémide, sont en grande partie éliminés par les tubules rénaux, peuvent réduire l'effet du furosémide. Inversement, le furosémide peut réduire l'élimination de ces médicaments par les reins. En cas de traitement par une dose élevée (aussi bien de furosémide que de l'autre médicament), ce phénomène peut provoquer une augmentation du taux sérique et augmenter le risque d'effets secondaires du furosémide ou du médicament administré simultanément. Des troubles électrolytiques (par exemple, une carence en potassium et en magnésium) peuvent augmenter la toxicité de certains autres médicaments (par exemple, les digitaliques et les médicaments qui induisent un allongement de l'intervalle QT ou qui favorisent le développement de "torsades de pointes"). Clofibrate (hypolipidémiant) Renforcement possible de l'effet du furosémide. Charbon de bois Diminution de l'efficacité du furosémide. Cholestyramine, colestipol (hypolipidémiants) Diminution de la concentration du furosémide dans le plasma et de l'efficacité du furosémide. Ciclosporine A (substance qui atténue les réactions immunitaires): risque accru d’arthrite goutteuse Produits de contraste : incidence supérieure de détérioration de la fonction rénale chez des patients à risque élevé d’affections des reins par radio de contraste. Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous utilisez d'autres médicaments ou si vous en avez récemment utilisé, même s'il s'agit de médicaments pour lesquels aucune prescription n'est nécessaire. 3. Comment prendre FUROSEMIDE TEVA 40 mg comprimés? Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que vote médecin vous en ait donné d’autres. En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien. Si aucune amélioration n’apparaît, veuillez consulter à nouveau votre médecin. En général, chez les adultes et les adolescents de plus de 15 ans, on commencera le traitement avec 20 à 40 mg/jour, à prendre de préférence le matin. Le traitement ultérieur est déterminé sur base de la diurèse obtenue. La dernière dose de la journée doit être prise en début d'après-midi afin d'éviter une diurèse pendant la nuit. Adultes Commencer avec 20 ou 40 mg de furosémide par jour, le matin. Dans certains cas, l'administration de 60 06-08bis-4/7 Notice mg/jour en une seule prise le matin sera indiquée. Ne pas administrer plus de 120 mg/jour. La dose d'entretien est en général de 20 mg/jour ou 40 mg tous les deux jours. Enfants (de moins de 15 ans) 1 à 2 mg par kg de poids corporel, à augmenter si nécessaire en fonction du tableau clinique. Prendre au maximum 40 mg par jour. C'est le médecin qui détermine la quantité de médicament à administrer. En cas de réduction de la fonction rénale, cette quantité doit être adaptée par le médecin. Mode et voie d'administration: Comprimés à prendre par la bouche, à avaler avec un peu de liquide sans les mâcher. Si vous avez oublié de prendre FUROSEMIDE TEVA Si vous avez oublié une prise, prenez malgré tout cette dose le plus rapidement possible. Cependant, s'il est presque temps de prendre la dose suivante, sautez la dose oubliée et continuez à suivre votre schéma posologique normal. Ne prenez jamais une double dose de FUROSEMIDE TEVA pour rattraper la dose oubliée. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par FUROSEMIDE TEVA est arrêté : Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d'arrêter. Si vous avez pris plus de FUROSEMIDE TEVA que vous n'auriez dû : Si vous avez pris trop de FUROSEMIDE TEVA, contactez immédiatement votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245). Une dose trop élevée de FUROSEMIDE TEVA provoque au début une forte élimination d'eau, avec une diminution de l'eau et du sel. Il faut informer immédiatement le médecin et, dans les cas graves, hospitaliser le patient de telle sorte qu'on puisse lui administrer des liquides et du sel. 4. Effets indésirables éventuels Comme tous les médicaments, FUROSEMIDE TEVA peut provoquer des effets secondaires. Peau et muqueuses: Occasionnellement: démangeaison, urticaire, éruption cutanée, réactions cutanées sévères. Réactions allergiques: Rarement: une sensibilité accrue pour des substances étrangères (pouvant s'accompagner d'un choc); hypersensibilité à la lumière. Hématologie: Des anomalies des valeurs sanguines ont été mises en relation avec l'utilisation de FUROSEMIDE TEVA dans de rares cas. Système digestif, métabolisme: Rarement: on a observé des troubles gastriques et intestinaux, des vomissements, des haut-le-cœur et une diarrhée. FUROSEMIDE TEVA peut aussi augmenter le taux de sucre dans le sang, si bien qu'un diabète peut s'aggraver ou se manifester alors qu'il n'était pas encore connu. Il peut se produire une augmentation du taux sanguin de cholestérol et de triglycérides. 06-08bis-5/7 Notice Foie, reins: Rarement: inflammation rénale. Exceptionnellement: troubles du foie et inflammation du pancréas. Le taux sanguin de créatinine et d'urée peut également augmenter de manière temporaire. Chez les patients goutteux, FUROSEMIDE TEVA peut provoquer une crise de goutte. Des troubles de l'émission d'urine (par exemple, hydronéphrose, hypertrophie de la prostate, sténose de l'uretère) peuvent être aggravés par l'utilisation de diurétiques. Chez les prématurés et les nouveau-nés, il peut se produire un dépôt de calcium dans les reins. Cardiovasculaires: FUROSEMIDE TEVA peut provoquer une diminution de la pression artérielle qui, surtout si elle est marquée, peut s'accompagner des signes et symptômes suivants: diminution du pouvoir de concentration et de réaction, hébétude, sensation de tension dans la tête, céphalées, vertiges, somnolence, sensation de faiblesse, troubles visuels, sécheresse buccale et hypotension orthostatique. Système nerveux central: FUROSEMIDE TEVA peut provoquer des troubles de l'ouïe, qui sont habituellement temporaires, lorsque le produit est pris en même temps qu'une substance qui est néfaste pour l'ouïe ou chez des patients atteints d'insuffisance rénale ou d'hypoprotéinémie. Bilan électrolytique: Lorsque FUROSEMIDE TEVA est administré à la dose correcte, il ne se produit habituellement pas de réactions hémodynamiques aiguës, bien que l'effet se manifeste rapidement (élimination d'urine). Le furosémide favorise l'élimination de l'eau et du sel. Il peut se produire une perte accrue de calcium, de magnésium et de potassium. FUROSEMIDE TEVA peut faire diminuer l'acidité du sang. L'utilisation d'une dose élevée pendant une période prolongée peut faire perdre trop de sel et d'eau. Cela entraîne un mauvais fonctionnement de la circulation du sang. Ce sont surtout les personnes âgées qui y sont sensibles. Une perte trop importante de sels physiologiques peut se manifester par une sensation de soif accrue, un manque d'appétit, des maux de tête, de la confusion, de la somnolence, des crampes au niveau des mollets, des crampes et une faiblesse musculaires, des contractions musculaires prolongées et douloureuses, des troubles du rythme cardiaque et des symptômes gastro-intestinaux. Des affections simultanées, des combinaisons à d'autres médicaments et à des aliments peuvent favoriser le développement de troubles électrolytiques (voir rubrique "Utilisation de FUROSEMIDE TEVA en association avec d'autres médicaments"). Une élimination importante d'urine peut contribuer à ou entraîner une diminution du volume total de sang circulant et une déshydratation, surtout chez les patients âgés. Un volume de sang circulant trop faible peut augmenter le risque de thrombose. Autres effets indésirables: Il peut se produire une inflammation des vaisseaux sanguins, de la fièvre et des chatouillements, mais ces effets sont rares. Au cas où vous présenteriez un effet indésirbale qui n'est pas mentionné dans cette notice ou que vous considérez comme grave, informez-en votre médecin ou votre pharmacien. 5. Comment conserver FUROSEMIDE TEVA 20 mg et 40 mg comprimés? Conserver le produit hors de portée et de vue des enfants. FUROSEMIDE TEVA 40 mg : Ne pas conserver à une température supérieure à 25°C. 06-08bis-6/7 Notice Conservé de cette manière, ce produit reste stable jusqu'à la date mentionnée sur l'emballage: EX: moisannée. Le produit périme le dernier jour du mois indiqué. 6. Informations supplémentaires Pour toute information concernant ce médicament, contactez votre médecin ou votre pharmacien. Si vous le souhaitez, vous pouvez aussi contacter le titulaire d'enregistrement: TEVA PHARMA BELGIUM S.A. Laarstraat 16 B-2610 Wilrijk Tél.: +32 (0)3.820.73.73 FUROSEMIDE TEVA est disponible uniquement sur prescription médicale. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est juin 2009. 06-08bis-7/7
