DHPC – Lariam® (méfloquine)

Roche Pharma (Suisse) SA Schönmattstrasse 2
CH-4153 Reinach
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Lariam® (méfloquine), comprimés
Informations importantes concernant la sécurité (concerne également les
génériques*)
Risque accru d’affections oculaires en relation avec l’utilisation de Lariam® (méfloquine)
D’entente avec Swissmedic, Roche Pharma (Suisse) SA désire vous mettre au courant au sujet des
informations importantes suivantes concernant la sécurité d’emploi de LARIAM® (méfloquine):
• Le traitement par Lariam peut être lié à un risque accru d’affections oculaires (y compris
cataracte, anomalies de la rétine et neuropathie optique) qui peuvent survenir pendant ou de
façon retardée après le traitement.
• Ces affections oculaires se manifestent par une faiblesse de la vision et par une vision floue.
• Dans quelques cas, l’affection a régressé très lentement, mais il existe également des rapports
qui font état d’une affection consécutive persistante.
• Les patients sous traitement par Lariam chez lesquels des troubles de la vue apparaissent
doivent s’adresser à leur médecin traitant car, dans certaines circonstances (comme lors
d’anomalies de la rétine ou lors d’une neuropathie optique), une interruption du traitement
par Lariam peut s’avérer nécessaire.
• Lariam est indiqué pour la prophylaxie, le traitement et le traitement d’urgence de la
malaria. Cette mise à jour de l’information professionnelle ne modifie rien en ce qui
concerne le profil positif global des bénéfices et des risques de Lariam.
D’entente avec Swissmedic, Roche a complété la remarque déjà existante au sujet des troubles
visuels dans les rubriques «Mises en garde et précautions» et «Effets indésirables» de l’information
professionnelle concernant Lariam avec les informations suivantes:
Rubrique «Mise en garde et précautions»:
«Des affections oculaires sont survenues pendant le traitement par la méfloquine, parmi lesquelles
entre autres la neuropathie optique et des anomalies de la rétine. Chaque patient qui présente un
trouble de la vue doit être adressé au médecin traitant car l’arrêt du traitement par Lariam est
éventuellement nécessaire lors de certaines affections.»

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Rubrique «Effets indésirables»:
«Troubles oculaires:
Fréquents: altération de l’acuité visuelle
Fréquence inconnue: vision floue, cataracte, anomalies de la rétine et neuropathie optique qui
peuvent survenir pendant le traitement ou avec un temps de latence après le traitement.»
Rappel au sujet du risque connu d’effets indésirables neuropsychiatriques
Lors de l’utilisation de la méfloquine à des fins de chimioprophylaxie, son profil de sécurité se
caractérise par une prévalence d’effets indésirables neuropsychiatriques. Ceux-ci peuvent apparaître
après un temps de latence et persister pendant une durée prolongée. La méfloquine ne doit pas être
prescrite en tant que prophylaxie lors d’une dépression aiguë ou antérieure, d’un trouble anxieux
généralisé, d’une psychose, d’une schizophrénie, d’une autre affection psychiatrique grave ou d’une
anamnèse de convulsions.
L’information professionnelle correspondante sera mise à jour sur le site Web de Swissmedic
sous www.swissmedicinfo.ch.
* Autres médicaments autorisés contenant le principe actif méfloquine: Mephaquin, Mefloquin-Acino 250
Nous vous prions d’adresser les annonces d’effets indésirables au centre régional de
pharmacovigilance à l’aide du formulaire d’annonce officiel disponible sur la page d’accueil de
Swissmedic (www.swissmedic.ch -> Aller à -> Annonce d’effets indésirables -> Pharmacovigilance)
ou qui peut être commandé chez Swissmedic (tél. [phone]).
Roche Pharma (Suisse) SA, Schönmattstrasse 2, CH-4153 Reinach Tél. [phone]