Rapport Audit

dernière mise en page : 17/02/2015
CREON 10.000 (150) ®
CREON 25.000 (300) ®
= CREON FORTE
®
CREON 40.000 (400) ®
Enzymes pancréatiques :
amylase 8.000 U / lipase 10.000 U /protéase 600 U
amylase 18.000 U/ lipase 25.000 U / protéase 1.000 U
amylase 25.000 U / lipase 40.000 U /protéase 1.600 U
De quoi s’agit-il ?
Lipase (U/gélule)
(pancréatine)
Nombre maximal théorique de gélules par jour
Creon 10.000
10.000
150 mg
± 20 pour un poids de 20 kg
Creon 25.000 (= Creon Forte)
25.000
300 mg
± 16 pour un poids de 40 kg
Creon 40.000
40.000
400 mg
± 15 pour un poids de 60 kg
- Le Créon est composé d’enzymes pancréatiques (lipases + amylases + protéases) qui vont permettre la digestion des
aliments (graisses, sucres et protéines) et ainsi diminuer les troubles digestifs. Le rôle de la lipase est particulièrement
important.
- Pour les 85-90% de patients atteints de mucoviscidose dont la fonction exocrine (celle qui sert à la digestion) est très tôt
déficiente, il est nécessaire d’administrer ces enzymes pancréatiques avec chaque repas et collation, pour :
1. en permettre l’absorption (et par là une croissance normale)
2. normaliser les selles (obtenir un transit régulier, au moins quotidien : éviter des selles grasses et trop liquides)
3. éviter un inconfort abdominal (douleurs, constipation, alternance de constipation/diarrhées, encombrement du tube
digestif par des selles pouvant mener à des tableaux d’obstruction intestinale …)
4. éviter que ne soient entraînées avec trop de graisses présentes dans les selles certaines vitamines (A,D,E,K), même
administrées en suppléments (la carence de chacune de ces vitamines peut entraîner des symptômes ou complications)
- Les gélules contiennent des microgranules ou « petites billes » contenant les enzymes. Ces billes sont résistantes à l’acidité de
l’estomac afin de protéger les enzymes qui seraient détruites par l’acidité. Avaler les gélules entières avec un peu d’eau ou
un autre liquide.
- Les gélules sont conçues pour être avalées entières, sans croquer ni mâcher, pendant les repas.
- Si la déglutition de la gélule pose un problème (chez le nourrisson surtout), la gélule peut être ouverte soigneusement et les
minimicrogranules répartis en 2 à 3 prises au cours du repas, avec une toute petite quantité d’aliment. Ces microgranules ne
doivent pas être croqués ni mâchés et ils doivent être avalés rapidement (s’assurer qu’ils ne stagnent pas dans la bouche,
sans quoi l’enrobage entérique peut être altéré et une libération précoce des enzymes dans la cavité buccale peut irriter un
peu les muqueuses).
Quelques principes d’utilisation du Creon :
1) À utiliser avec chaque repas ou collation (limiter le grignotage)
2) En une quantité qui doit être proportionnelle à la quantité de graisses contenues dans ces repas ou collations (exemple :
augmenter la dose en cas de repas très gras : fondue au fromage, raclette, Quick, spaghetti bolognaise …)
3) Répartir la prise d’enzymes en 2 à 3 x au cours des repas (exemple : début, milieu, fin), davantage si très long repas de
famille.
4) Ne jamais modifier brutalement les doses d’enzymes. En pratique on part d’une dose moyenne et vise cliniquement à
obtenir une bonne prise de poids, des selles normales, un confort digestif. Certains dosages sanguins confirment
l’amélioration de l’état nutritionnel. Rarement, une collecte de selles de 72H peut être utile à préciser le contrôle. Si une
augmentation de la dose est jugée nécessaire, elle est proposée par petits paliers de quelques jours bien tolérés.
5) Point de repère : on ne dépasse habituellement pas la dose correspondant à 10.000 U de lipase/kg/jour.
Cette recommandation est basée en partie sur l’observation dans certains pays de complications graves (au niveau du
colon) avec des doses plus élevées. Cependant, ces complications n’ont jamais été observées en Belgique, très
probablement parce que causées non par la quantité d’enzymes mais par les excipients (le contenant) qui peut différer
d’un pays à l’autre. La principale raison de ne pas dépasser en principe ce seuil est alors que c’est habituellement
inutile : l’efficacité atteint un plateau avant cette dose chez la plupart des patients.

dernière mise en page : 17/02/2015
Conditions de remboursement (02/2015)
Aspects pratiques
Voie d’administration
- par voie orale
Conditionnement
- boîtes de 100 gélules
Coût
- Creon 10.000 : ± 0.2 €/gélule
- Creon 25.000 : ± 0.4 €/gélule
- Creon 40.000 : ± 0.6 €/gélule
Conservation
- Si les gélules sont ouvertes et ajoutées à un liquide ou un aliment, ce mélange doit être avalé
immédiatement pour éviter la dégradation du médicament. Il ne peut être conservé.
Notice patient (Belgique) : Creon 10.000, Creon 25.000, Creon 40.000
Il peut arriver qu’une notice soit actualisée. La version la plus récente est toujours disponible sur le site de l’Agence Fédérale des
Médicaments et des Produits de santé (AFMPS