Rapport Audit
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Enzymes pancréatiques : CREON 10.000 (150) ® CREON 25.000 (300) ® = CREON FORTE ® CREON 40.000 (400) ® amylase 8.000 U / lipase 10.000 U /protéase 600 U amylase 18.000 U/ lipase 25.000 U / protéase 1.000 U amylase 25.000 U / lipase 40.000 U /protéase 1.600 U De quoi s’agit-il ? Lipase (U/gélule) (pancréatine) Nombre maximal théorique de gélules par jour Creon 10.000 10.000 150 mg ± 20 pour un poids de 20 kg Creon 25.000 (= Creon Forte) 25.000 300 mg ± 16 pour un poids de 40 kg Creon 40.000 40.000 400 mg ± 15 pour un poids de 60 kg - - 1. 2. 3. 4. - - Le Créon est composé d’enzymes pancréatiques (lipases + amylases + protéases) qui vont permettre la digestion des aliments (graisses, sucres et protéines) et ainsi diminuer les troubles digestifs. Le rôle de la lipase est particulièrement important. Pour les 85-90% de patients atteints de mucoviscidose dont la fonction exocrine (celle qui sert à la digestion) est très tôt déficiente, il est nécessaire d’administrer ces enzymes pancréatiques avec chaque repas et collation, pour : en permettre l’absorption (et par là une croissance normale) normaliser les selles (obtenir un transit régulier, au moins quotidien : éviter des selles grasses et trop liquides) éviter un inconfort abdominal (douleurs, constipation, alternance de constipation/diarrhées, encombrement du tube digestif par des selles pouvant mener à des tableaux d’obstruction intestinale …) éviter que ne soient entraînées avec trop de graisses présentes dans les selles certaines vitamines (A,D,E,K), même administrées en suppléments (la carence de chacune de ces vitamines peut entraîner des symptômes ou complications) Les gélules contiennent des microgranules ou « petites billes » contenant les enzymes. Ces billes sont résistantes à l’acidité de l’estomac afin de protéger les enzymes qui seraient détruites par l’acidité. Avaler les gélules entières avec un peu d’eau ou un autre liquide. Les gélules sont conçues pour être avalées entières, sans croquer ni mâcher, pendant les repas. Si la déglutition de la gélule pose un problème (chez le nourrisson surtout), la gélule peut être ouverte soigneusement et les minimicrogranules répartis en 2 à 3 prises au cours du repas, avec une toute petite quantité d’aliment. Ces microgranules ne doivent pas être croqués ni mâchés et ils doivent être avalés rapidement (s’assurer qu’ils ne stagnent pas dans la bouche, sans quoi l’enrobage entérique peut être altéré et une libération précoce des enzymes dans la cavité buccale peut irriter un peu les muqueuses). Quelques principes d’utilisation du Creon : 1) À utiliser avec chaque repas ou collation (limiter le grignotage) 2) En une quantité qui doit être proportionnelle à la quantité de graisses contenues dans ces repas ou collations (exemple : augmenter la dose en cas de repas très gras : fondue au fromage, raclette, Quick, spaghetti bolognaise …) 3) Répartir la prise d’enzymes en 2 à 3 x au cours des repas (exemple : début, milieu, fin), davantage si très long repas de famille. 4) Ne jamais modifier brutalement les doses d’enzymes. En pratique on part d’une dose moyenne et vise cliniquement à obtenir une bonne prise de poids, des selles normales, un confort digestif. Certains dosages sanguins confirment l’amélioration de l’état nutritionnel. Rarement, une collecte de selles de 72H peut être utile à préciser le contrôle. Si une augmentation de la dose est jugée nécessaire, elle est proposée par petits paliers de quelques jours bien tolérés. 5) Point de repère : on ne dépasse habituellement pas la dose correspondant à 10.000 U de lipase/kg/jour. Cette recommandation est basée en partie sur l’observation dans certains pays de complications graves (au niveau du colon) avec des doses plus élevées. Cependant, ces complications n’ont jamais été observées en Belgique, très probablement parce que causées non par la quantité d’enzymes mais par les excipients (le contenant) qui peut différer d’un pays à l’autre. La principale raison de ne pas dépasser en principe ce seuil est alors que c’est habituellement inutile : l’efficacité atteint un plateau avant cette dose chez la plupart des patients. dernière mise en page : 17/02/2015 Conditions de remboursement (02/2015) Aspects pratiques Voie d’administration - par voie orale Conditionnement - boîtes de 100 gélules Coût - Creon 10.000 : ± 0.2 €/gélule - Creon 25.000 : ± 0.4 €/gélule - Creon 40.000 : ± 0.6 €/gélule - Si les gélules sont ouvertes et ajoutées à un liquide ou un aliment, ce mélange doit être avalé immédiatement pour éviter la dégradation du médicament. Il ne peut être conservé. Conservation Notice patient (Belgique) : Creon 10.000, Creon 25.000, Creon 40.000 Il peut arriver qu’une notice soit actualisée. La version la plus récente est toujours disponible sur le site de l’Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de santé (AFMPS dernière mise en page : 17/02/2015
