DESOMEDINE® 0,1% collyre en flacon

DESOMEDINE® 0,1% collyre en ﬂacon

Di-iséthionate d’hexamidine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations

importantes pour votre traitement

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien.

• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

• Sivousavezbesoindeplusd’informationsetdeconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.

• Silessymptômess’aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.

• Sivousremarquezdeseetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentezundeseets

mentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotrepharmacien.

Dans cette notice :

1. Qu’est-cequeDESOMEDINE0,1%,collyreetdansquelcasest-ilutilisé?

2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserDESOMEDINE0,1%,collyre?

3. CommentutiliserDESOMEDINE0,1%,collyre?

4. Quelssontleseetsindésirableséventuels?

5. CommentconserverDESOMEDINE0,1%,collyre?

6. Informationssupplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1%, COLLYRE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est une solution pour instillation dans l’œil.

Ilestpréconisédanslesinfectionsbactériennesdel’œiletdesesannexes:conjonctivites,kératoconjonctivites,blépharites,dacryocystites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DESOMEDINE 0,1%, COLLYRE ?

N’utilisezjamaisDESOMEDINE0,1%,collyredanslecassuivant:

Encasd’allergie(hypersensibilité)àl’undesconstituants.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREPHARMACIENOUDEVOTREMEDECIN.

Faites attention avec DESOMEDINE 0,1%, collyre

Mises en garde spéciales :

Enl’absenced’améliorationrapideouencasd’apparitiondesymptômesnouveauxtelsquerougeuroudouleurdel’œiloutroublesdelavision,arrêterletraitement

et contacter votre médecin.

Précautions d’emploi :

• Nepastoucherl’œilavecl’extrémitéduacon.

• Refermersoigneusementleaconaprèsusage.

• Encasdetraitementconcomitantparunautrecollyre,attendreauminimum15minutesentrechaqueinstillation.

ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL’AVISDEVOTREPHARMACIENOUDEVOTREMEDECIN.

NEJAMAISLAISSERALAPORTEEDESENFANTS.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlez-enàvotremédecinouàvotrepharmacien.

Grossesse et allaitement

Cemédicamentdoitêtreutiliséavecprudencependantlagrossesseetl’allaitement.

D’unefaçongénérale,ilconvientdedemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Immédiatementaprèsutilisation,ilsepeutquevotrevisionsoittroublée.Faitesattentionsivousconduisezdesvéhiculesousivousutilisezdesmachines.

3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

Posologie / Mode d’administration / Fréquence d’administration

2gouttes4à6foisparjour.

Durée du traitement

Traitementlimitéà10jours.Au-delà,laconduiteàtenirdevraêtreréévaluée.

Si vous avez pris plus de DESOMEDINE 0,1%, collyre que vous n’auriez dû :

Encasdesurdosage,rincerausérumphysiologiquestérile.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Commetouslesmédicaments,DESOMEDINE0,1%,collyreestsusceptibled’avoirdeseetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.

• Irritationtransitoireetréactionsallergiques.

Sivousremarquezdeseetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezeninformervotremédecin

ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

NepasutiliserDESOMEDINE0,1%,collyreaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.Ladated’expirationfaitréférenceaudernier

jourdumois.

Aconserveràunetempératurenedépassantpas30°C.

Cemédicamentnedoitpasêtreconservéplusde30joursaprèsouvertureduacon.

Noterladated’ouvertureenclairsurl’emballage.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedesmédicaments

inutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

La substance active est :

Di-isétionated’hexamidine.....................................................................................................................................................................................................................................................................100,0mg

Pour100mldesolution

Les autres composants sont :

Chloruredesodium,acideborique,borax,eaupuriée.

Qu’est ce que DESOMEDINE 0,1% et contenu de l’emballage extérieur ?

Cemédicamentseprésentesousformedecollyreenaconsmultidosesrebouchablesde0,6ml.

Boîtede10.

Titulaire et Exploitant

LABORATOIRECHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER-FRANCE

Fabricant

LABORATOIRECHAUVIN

ZIRipotierHaut

07200AUBENAS-FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : Janvier 2011

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France)

LaboratoireCHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER–France

Informationmédicale:04.67.12.30.30

®/™signiequelenomdemarqueappartientàBausch&Lombouàl’unedesesliales.

©Bausch&Lombincorporated

Art.76697333340400  087E04-01.11

BLACK

1234567 8

CYAN MAGENTA YELLOW PMS

288

BIOTRUE

GREEN

PMS

361

SPECIAL INSTRUCTIONS:

PRINTED BAR CODES MUST BE VERIFIED READABLE AND ACCURATE BY VENDOR TO THE HUMAN READABLE INDICATED ON ARTWORK.

COATING PER SPECIFICATION DIELINE DOES NOT PRINT ARTWORK SET AT 100%

SPEC No.: 5231

GLOBAL PACKAGING CONTACT: Dan Darbey - [email protected] - 585.338.6253

THIS ARTWORK IS PROPERTY OF BAUSCH + LOMB. IT MAY NOT BE PRODUCED OR ALTERED WITHOUT EXPRESS PERMISSION FROM B+L.

PART No.: 3340400

Article No.: 76697

Desomedine 0.6mL Insert - FranceDESCRIPTION:

7.5pt Font Size

FnL1 02 0036 01 DUJhdXNjaCAmIExvbWIHcG93ZWxsYQBN 02 iiG1

DESOMEDINE® 0.1% eye drops, bottle

Di-isethionate hexamidine

Read all of this leaﬂet carefully before you start using this medicine.

Ifyouhaveotherquestionsorarenotsure,askyourdoctororpharmacistformoreinformation.

• Keepthisleaet.Youmayneedtoreaditagain.

• Ifyouhaveanyfurtherquestions,askyourpharmacist.

• Ifthesymptomspersistorgetworse,consultyourdoctor.

• Ifanyofthesideeectsgetsserious,orifyounoticeanysideeectsnotlistedinthisleaet,pleasetellyourdoctoror

pharmacist.

In this leaﬂet:

1. WhatDESOMEDINE0.1%eyedropsareandwhattheyareusedfor

2. BeforeyoutakeDESOMEDINE0.1%eyedrops

3. HowtouseDESOMEDINE0.1%eyedrops

4. Possiblesideeects

5. HowtostoreDESOMEDINE0.1%eyedrops

6. Furtherinformation

1. WHAT DESOMEDINE 0.1% EYEDROPS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR

Thisisamedicationisasolutiontoinstilintheeye.

Itisrecommendedforuseagainstbacterialinfectionsoftheeyeandrelatedproblems:conjunctivitis,keratoconjunctivitis,blepharitis,dacryocystitis.

2. BEFORE YOU TAKE DESOMEDINE 0.1% EYEDROPS

Do not use DESOMEDINE 0.1% eyedrops:

Ifyouareallergic(hypersensitive)tooneofitsingredients.

IFINDOUBT,ITISIMPORTANTTOGETTHEADVICEOFYOURPHARMACISTORDOCTOR.

Take special care with DESOMEDINE 0.1% eye drops

Special warnings :

Ifyoudonotexperienceimprovementsoonafterstartingtreatment,orifyouhavenewsymptomssuchaseyerednessorpainorvisionproblems,stoptreatmentand

contactyourdoctor.

Special Precautions:

• Donottouchthetipofthebottletoyoureye.

• Closethebottlecarefullyafteruse.

• Ifyouarealsousinganothertypeofeyedrops,waitatleast15minutesbetweeneachtreatment.

IFINDOUBTDONOTHESITATETOASKYOURDOCTOR’SORPHARMACIST’SADVICE.

KEEPOUTOFTHEREACHOFCHILDREN.

Taking or using other medications.

Ifyouaretakingorhaverecentlytakenanyothermedication(s),includingnon-prescription(over-the-counter)medication,discussthiswithyourdoctoror

pharmacist.

Pregnancy and breast feeding

Thismedicationmaybeusedwithcautionduringpregnancyandlactation.

Askyourdoctororpharmacistforadvicebeforetakinganytypeofmedication.

Driving and using machines

Yourvisionmightbedisturbedtemporarilyimmediatelyafteruse.Becarefulifyouaredrivingoroperatingmachinery.

3. HOW TO USE DESOMEDINE 0.1% EYE DROPS

Dosage / Method of Administration / Frequency of Administration

2drops4to6timesperday.

Duration of Treatment

Treatmentislimitedto10daysafterwhichfurthertreatmentmustbereevaluated.

If you use more DESOMEDINE 0.1% eye drops than you should have:

Incaseofover-administration/overdose,rinsewithsterileisotonicsalinesolution.

4. POSSIBLE SIDE EFFECTS

Aswithallmedications,DESOMEDINE0.1%canproducesideeectsbutnoteveryonewillexperiencethem.

• Temporaryirritationandallergicreactions.

Ifyouexperiencesideeectsnotmentionedinthisinsertorifcertainsideeectsbecomeserious,pleasenotifyyourdoctororpharmacist.

5. HOW TO STORE DESOMEDINE 0.1% EYE DROPS

Keepoutofthereachandsightofchildren.

DonotuseDESOMEDINEpasttheexpirationdatestatedonthebox.Theexpirationdatereferstothelastdayofthatmonth.

Donotstoreatatemperatureabove30°C.

Themedicationmustnotbestoredmorethan30daysafteropening.

Marktheopeningdateclearlyonthepackaging.

Medicationshouldnotbedisposedviawastewaterorhouseholdwaste.Askyourpharmacisthowtodisposemedicationnolongerrequired.Thesemeasureswill

help protect the environment.

6. FURTHER INFORMATION

What DESOMEDINE 0.1% contains

The active substance is:

Di-isetionatehexamidine..........................................................................................................................................................................................................................................................................100.0mg

per100mlofsolution

The other ingredients are:

Sodiumchloride,boricacid,borax,puriedwater.

What DESOMEDINE 0.1% looks like and contents of the pack

Thismedicationispresentedinaboxof10x0,6mlmultidosesbottlestorecork.

Marketing Authorization Holder and Marketed by:

LABORATOIRECHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER-FRANCE

Manufacturer

LABORATOIRECHAUVIN

ZIRipotierHaut