DESOMEDINE® 0,1% collyre en flacon

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DESOMEDINE® 0,1% collyre en ﬂacon

Di-iséthionate d’hexamidine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des

informations importantes pour votre traitement

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin

ou votre pharmacien.

• Gardezcettenotice,vouspourriezavoirbesoindelarelire.

• Sivousavezbesoindeplusd’informationsetdeconseils,adressez-vousàvotrepharmacien.

• Silessymptômess’aggraventoupersistent,consultezvotremédecin.

• Sivousremarquezdeseetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousivousressentez

undeseetsmentionnéscommeétantgrave,veuillezeninformervotremédecinouvotre

pharmacien.

Dans cette notice :

1. Qu’est-cequeDESOMEDINE0,1%,collyreetdansquelcasest-ilutilisé?

2. Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd’utiliserDESOMEDINE0,1%,collyre?

3. CommentutiliserDESOMEDINE0,1%,collyre?

4. Quelssontleseetsindésirableséventuels?

5. CommentconserverDESOMEDINE0,1%,collyre?

6. Informationssupplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE DESOMEDINE 0,1%, COLLYRE ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Ce médicament est une solution pour instillation dans l’œil.

Ilestpréconisédanslesinfectionsbactériennesdel’œiletdesesannexes:conjonctivites,kératoconjonctivites,blépharites,dacryocystites.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER DESOMEDINE 0,1%, COLLYRE ?

N’utilisez jamais DESOMEDINE 0,1%, collyre dans le cas suivant :

Encasd’allergie(hypersensibilité)àl’undesconstituants.

ENCASDEDOUTE,ILESTINDISPENSABLEDEDEMANDERL’AVISDEVOTREPHARMACIENOUDEVOTREMEDECIN.

Faites attention avec DESOMEDINE 0,1%, collyre

Mises en garde spéciales :

Enl’absenced’améliorationrapideouencasd’apparitiondesymptômesnouveauxtelsquerougeuroudouleurdel’œiloutroublesdelavision,

arrêter le traitement et contacter votre médecin.

Précautions d’emploi :

• Nepastoucherl’œilavecl’extrémitéduacon.

• Refermersoigneusementleaconaprèsusage.

• Encasdetraitementconcomitantparunautrecollyre,attendreauminimum15minutesentrechaqueinstillation.

ENCASDEDOUTE,NEPASHESITERADEMANDERL’AVISDEVOTREPHARMACIENOUDEVOTREMEDECIN.

NEJAMAISLAISSERALAPORTEEDESENFANTS.

Prise ou utilisation d’autres médicaments

Sivousprenezouavezprisrécemmentunautremédicament,ycomprisunmédicamentobtenusansordonnance,parlez-enàvotremédecinou

à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Cemédicamentdoitêtreutiliséavecprudencependantlagrossesseetl’allaitement.

D’unefaçongénérale,ilconvientdedemanderconseilàvotremédecinouàvotrepharmacienavantdeprendretoutmédicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Immédiatementaprèsutilisation,ilsepeutquevotrevisionsoittroublée.Faitesattentionsivousconduisezdesvéhiculesousivousutilisezdesmachines

3. COMMENT UTILISER DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

Posologie / Mode d’administration / Fréquence d’administration

2gouttes4à6foisparjour.

Durée du traitement

Traitementlimitéà10jours.Au-delà,laconduiteàtenirdevraêtreréévaluée.

Si vous avez pris plus de DESOMEDINE 0,1%, collyre que vous n’auriez dû :

Encasdesurdosage,rincerausérumphysiologiquestérile.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Commetouslesmédicaments,DESOMEDINE0,1%,collyreestsusceptibled’avoirdeseetsindésirables,bienquetoutlemonden’ysoitpassujet.

• Irritationtransitoireetréactionsallergiques.

Sivousremarquezdeseetsindésirablesnonmentionnésdanscettenotice,ousicertainseetsindésirablesdeviennentgraves,veuillezen

informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

Tenirhorsdelaportéeetdelavuedesenfants.

NepasutiliserDESOMEDINE0,1%,collyreaprèsladatedepéremptionmentionnéesurleconditionnementextérieur.Ladated’expirationfait

référenceaudernierjourdumois.

Aconserveràunetempératurenedépassantpas30°C.

Cemédicamentnedoitpasêtreconservéplusde30joursaprèsouvertureduacon.

Noterladated’ouvertureenclairsurl’emballage.

Lesmédicamentsnedoiventpasêtrejetésautoutàl’égoutouaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciencequ’ilfautfairedes

médicamentsinutilisés.Cesmesurespermettrontdeprotégerl’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Que contient DESOMEDINE 0,1%, collyre ?

La substance active est :

Di-isétionated’hexamidine...........................................................................................................................................................................................................................100,0mg

Pour100mldesolution

Les autres composants sont :

Chloruredesodium,acideborique,borax,eaupuriée.

Qu’est ce que DESOMEDINE 0,1% et contenu de l’emballage extérieur ?

Cemédicamentseprésentesousformedecollyre

Flaconde10ml.

Titulaire et Exploitant

LABORATOIRECHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER-FRANCE

Fabricant

LABORATOIRECHAUVIN

ZIRipotierHaut

07200AUBENAS-FRANCE

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée : Janvier 2011

DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’Afssaps(France)

LaboratoireCHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER–France

Informationmédicale:04.67.12.30.30

®/™signiequelenomdemarqueappartientàBausch&Lombouàl’unedesesliales.

©Bausch&Lombincorporated

BLACK

1234567 8

CYAN MAGENTA YELLOW PMS

288

BIOTRUE

GREEN

PMS

361

SPECIAL INSTRUCTIONS:

PRINTED BAR CODES MUST BE VERIFIED READABLE AND ACCURATE BY VENDOR TO THE HUMAN READABLE INDICATED ON ARTWORK.

COATING PER SPECIFICATION DIELINE DOES NOT PRINT ARTWORK SET AT 100%

SPEC No.: 5334

GLOBAL PACKAGING CONTACT: Dan Darbey - [email protected] - 585.338.6253

THIS ARTWORK IS PROPERTY OF BAUSCH + LOMB. IT MAY NOT BE PRODUCED OR ALTERED WITHOUT EXPRESS PERMISSION FROM B+L.

PART No.: 3340500

Article No. : 76696

Desomedine 10mL Insert - FranceDESCRIPTION:

Font Size: 7.5 pt

FnL1 02 0036 01 DUJhdXNjaCAmIExvbWIHcG93ZWxsYQBN 02 iiHd

Art.7669635

3340500031E03-01.11

Visserlebouchon

à fond pour percer

leacon.

DESOMEDINE® 0.1% eye drops, bottle

Di-isethionate hexamidine

Read all of this leaﬂet carefully before you start using this medicine.

Ifyouhaveotherquestionsorarenotsure,askyourdoctororpharmacistformoreinformation.

• Keepthisleaet.Youmayneedtoreaditagain.

• Ifyouhaveanyfurtherquestions,askyourpharmacist.

• Ifthesymptomspersistorgetworse,consultyourdoctor.

• Ifanyofthesideeectsgetsserious,orifyounoticeanysideeectsnotlistedinthisleaet,please

tellyourdoctororpharmacist.

In this leaﬂet:

1. WhatDESOMEDINE0.1%eyedropsareandwhattheyareusedfor

2. BeforeyoutakeDESOMEDINE0.1%eyedrops

3. HowtouseDESOMEDINE0.1%eyedrops

4. Possiblesideeects

5. HowtostoreDESOMEDINE0.1%eyedrops

6. Furtherinformation

1. WHAT DESOMEDINE 0.1% EYEDROPS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR

Thisisamedicationisasolutiontoinstilintheeye.

Itisrecommendedforuseagainstbacterialinfectionsoftheeyeandrelatedproblems:conjunctivitis,keratoconjunctivitis,blepharitis,

dacryocystitis.

2. BEFORE YOU TAKE DESOMEDINE 0.1% EYEDROPS

Do not use DESOMEDINE 0.1% eyedrops:

Ifyouareallergic(hypersensitive)tooneofitsingredients.

IFINDOUBT,ITISIMPORTANTTOGETTHEADVICEOFYOURPHARMACISTORDOCTOR.

Take special care with DESOMEDINE 0.1% eye drops

Special warnings :

Ifyoudonotexperienceimprovementsoonafterstartingtreatment,orifyouhavenewsymptomssuchaseyerednessorpainorvision

problems,stoptreatmentandcontactyourdoctor.

Special Precautions:

• Donottouchthetipofthebottletoyoureye.

• Closethebottlecarefullyafteruse.

• Ifyouarealsousinganothertypeofeyedrops,waitatleast15minutesbetweeneachtreatment.

IFINDOUBTDONOTHESITATETOASKYOURDOCTOR’SORPHARMACIST’SADVICE.

KEEPOUTOFTHEREACHOFCHILDREN.

Taking or using other medications.

Ifyouaretakingorhaverecentlytakenanyothermedication(s),includingnon-prescription(over-the-counter)medication,discussthiswithyour

doctor or pharmacist.

Pregnancy and breast feeding

Thismedicationmaybeusedwithcautionduringpregnancyandlactation.

Askyourdoctororpharmacistforadvicebeforetakinganytypeofmedication.

Driving and using machines

Yourvisionmightbedisturbedtemporarilyimmediatelyafteruse.Becarefulifyouaredrivingoroperatingmachinery.

3. HOW TO USE DESOMEDINE 0.1% EYE DROPS

Dosage / Method of Administration / Frequency of Administration

2drops4to6timesperday.

Duration of Treatment

Treatmentislimitedto10daysafterwhichfurthertreatmentmustbereevaluated.

If you use more DESOMEDINE 0.1% eye drops than you should have:

Incaseofover-administration/overdose,rinsewithsterileisotonicsalinesolution.

4. POSSIBLE SIDE EFFECTS

Aswithallmedications,DESOMEDINE0.1%canproducesideeectsbutnoteveryonewillexperiencethem.

• Temporaryirritationandallergicreactions.

Ifyouexperiencesideeectsnotmentionedinthisinsertorifcertainsideeectsbecomeserious,pleasenotifyyourdoctororpharmacist.

5. HOW TO STORE DESOMEDINE 0.1% EYE DROPS

Keepoutofthereachandsightofchildren.

DonotuseDESOMEDINEpasttheexpirationdatestatedonthebox.Theexpirationdatereferstothelastdayofthatmonth.

Donotstoreatatemperatureabove30°C.

Themedicationmustnotbestoredmorethan30daysafteropening.

Marktheopeningdateclearlyonthepackaging.

Medicationshouldnotbedisposedviawastewaterorhouseholdwaste.Askyourpharmacisthowtodisposemedicationnolongerrequired.

Thesemeasureswillhelpprotecttheenvironment.

6. FURTHER INFORMATION

What DESOMEDINE 0.1% contains

The active substance is:

Di-isetionatehexamidine................................................................................................................................................................................................................................100.0mg

per100mlofsolution

The other ingredients are:

Sodiumchloride,boricacid,borax,puriedwater.

What DESOMEDINE 0.1% looks like and contents of the pack

Thismedicationisintheformofeyedrops.

10mlbottle.

Marketing Authorization Holder and Marketed by:

LABORATOIRECHAUVIN

416rueSamuelMorse

34000MONTPELLIER-FRANCE

Manufacturer

LABORATOIRECHAUVIN