NOTICE Veuillez lire attentivement l`intégralité de

Notice
BSF-01.09-1/7
NOTICE
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
 Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
 Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin
ou à votre pharmacien.
 Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même
en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Contenu de cette notice
1. Qu’est-ce que Diazepam Teva comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva comprimés ?
3. Comment prendre Diazepam Teva comprimés ?
4. Les effets indésirables éventuels.
5. Comment conserver Diazepam Teva comprimés ?
6. Informations supplémentaires.
Diazepam Teva 5 mg comprimés
Diazepam Teva 10 mg comprimés
Diazépam
 La substance active est le diazépam.
Un comprimé de Diazepam Teva 5 mg ou 10 mg contient respectivement 5 mg ou 10 mg de
diazépam.
 Les autres composants (excipients) sont :
Lactose – Amidon de maïs – Cellulose pulv. – Copolyvidone – Talc – Gel de silice colloïdal –
Stéarate de magnésium.
Titulaire de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Teva Pharma Belgium S.A.
Laarstraat 16
B-2610 Wilrijk
Fabricant
Merckle GmbH
Graf-Arco-Str. 3
D-89079 Ulm, Allemagne

Notice
BSF-01.09-2/7
Numéros de l’Autorisation de Mise sur le Marché
Diazepam Teva 5 mg comprimés : BE 207024.
Diazepam Teva 10 mg comprimés : BE 207033.
1. Qu’est-ce que Diazepam Teva comprimés et dans quel cas est-il utilisé ?
La forme pharmaceutique et les autres présentations
Diazepam Teva 5 mg : comprimés sécables
Diazepam Teva 10 mg : comprimés sécables
Boîte de 25 ou 100 comprimés emballés en plaquettes thermoformées.
Le groupe pharmacothérapeutique ou mode d’action
Diazepam Teva appartient à la classe des benzodiazépines. Ce sont des médicaments qui font disparaître
l’anxiété, favorisent le sommeil et relaxent les muscles.
Les indications thérapeutiques
 Etats anxieux nécessitant un traitement médicamenteux.
 Prévention et traitement de troubles survenant lors d’un sevrage en alcool ou en drogue.
 Certaines contractures musculaires.
 Certaines crises de convulsions (épilepsie, tétanie, convulsions survenant lors de crises fébriles
chez l'enfant, convulsions ressemblant à des crises d’épilepsie et survenant pendant la grossesse).
Votre médecin peut également vous les prescrire dans d’autres cas.
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Diazepam Teva comprimés ?
Ne prenez pas Diazepam Teva
 Si vous êtes hypersensible (allergique) au diazépam ou à l’un des autres composants de Diazepam
Teva.
 Diazepam Teva ne peut pas être utilisé chez les personnes ayant des problèmes respiratoires
sévères.
 L’utilisation de Diazepam Teva est déconseillée :
- Chez les personnes ayant une myasthénie grave (maladie musculaire caractérisée par une
tendance excessive à la fatigue musculaire).
- Chez les enfants de moins de 6 ans : chez ces patients, l’utilisation de Diazepam Teva est
réservée à de rares indications spécifiques, sur l’avis et sous le contrôle d’un médecin spécialiste
(pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue, anesthésiste, spécialiste en soins intensifs).

Notice
BSF-01.09-3/7
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Faites attention avec Diazepam Teva
 Avant de prendre ce médicament, vous devez informer votre médecin si vous prenez d’autres
médicaments, y compris des médicaments obtenus sans ordonnance et que vous prenez de votre
propre initiative.
 Si un effet indésirable sévère survient, vous devez avertir votre médecin.
 Si vous avez une maladie du foie, des reins ou du cœur, si vous avez une épilepsie, une faiblesse
musculaire, une allergie, des problèmes respiratoires ou toute autre maladie, vous devez avertir
votre médecin.
 Si vous avez une fonction rénale ou hépatique très défectueuse, il faut réduire la posologie.
 En cas de traitement prolongé, il est conseillé de faire contrôler votre formule sanguine et votre
fonction hépatique.
 Il faut utiliser ce médicament avec prudence chez les personnes souffrant d’épilepsie et chez les
personnes ayant un cœur très faible ou des voies respiratoires très faibles.
 Une tolérance aux différents effets des benzodiazépines peut survenir.
 Il est dangereux d’associer les benzodiazépines et l’alcool (voir rubrique “Si vous avez pris plus de
Diazepam Teva que vous n’auriez dû”).
 Chez l’enfant de moins de 6 ans, l’utilisation de benzodiazépines est réservée à de rares indications
spécifiques, sur l’avis et sous le contrôle d’un médecin spécialiste (pédiatre, neuropédiatre,
psychiatre, neurologue, anesthésiste, spécialiste en soins intensifs).
 Les enfants présentent une plus grande sensibilité aux effets des benzodiazépines sur le système
nerveux central. Chez l’enfant, le développement incomplet des mécanismes métaboliques peut
empêcher la formation des produits de dégradation inoffensifs.
 Tenir hors de portée et de la vue des enfants.
Veuillez consulter votre médecin si l’une des mises en garde mentionnées ci-dessus est d’application pour
vous, ou si elle l’a été dans le passé.
Prise de Diazepam Teva en association avec des aliments et des boissons
Ne pas consommer d’alcool si vous prenez Diazepam Teva.
Grossesse
Diazepam Teva ne peut pas être utilisé pendant la grossesse, sauf sous contrôle médical très strict.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Notice
BSF-01.09-4/7
Allaitement
Diazepam Teva ne peut pas être utilisé pendant l’allaitement, sauf sous contrôle médical très strict.
Veuillez demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite d’un véhicule et utilisation de machines
Comme toute benzodiazépine, Diazepam Teva peut influencer votre comportement ou votre aptitude à
réaliser des manipulations techniques, notamment la conduite d’un véhicule. Des effets indésirables
imprévisibles, survenant surtout au début du traitement (tels qu'une somnolence, une faiblesse et une perte
de la coordination des mouvements), peuvent avoir des conséquences pour votre sécurité, lorsque vous
conduisez un véhicule ou lorsque vous utilisez des machines.
Informations importantes concernant certains composants de Diazepam Teva
Diazepam Teva contient du lactose. Pour cette raison, vous ne pouvez pas utiliser ce médicament, si vous
souffrez de certaines maladies métaboliques (les dites 'insuffisance en lactase’, ‘galactosémie’ et ‘syndrome
de malabsorption glucose/galactose’).
Prise de Diazepam Teva en association avec d’autres médicaments
Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez d’autres médicaments ou si vous en
avez pris récemment, même s'il s'agit de médicaments obtenus sans ordonnance.
Si vous prenez Diazepam Teva, ne consommez pas d’alcool !
D’autres médicaments, tels que les calmants, les antidépresseurs, les anti-douleurs, ou les anti-allergiques,
peuvent renforcer l’effet de Diazepam Teva.
La prise simultanée de cimétidine ou d’oméprazole peut prolonger l’effet du diazépam.
3. Comment prendre Diazepam Teva comprimés ?
Veuillez suivre rigoureusement ces instructions, à moins que votre médecin vous en ait donné d’autres.
En cas d’incertitude, veuillez consulter votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous ne constatez aucune amélioration, veuillez consulter à nouveau votre médecin.
Il faut adapter la posologie de Diazepam Teva de manière individuelle. Il faut débuter le traitement au
moyen d'une faible dose, que votre médecin augmentera progressivement, jusqu'à l'obtention du meilleur
résultat.

Notice
BSF-01.09-5/7
Souvent, en cas d’état anxieux, l’administration de ce médicament répond à des besoins occasionnels ou
transitoires et sera donc de courte durée. Dans d’autres cas, l’état de santé du patient sera tel que le
médecin prolongera le traitement. Il est conseillé d’arrêter le traitement dès la survenue d’une amélioration
ou au plus tard après 3 mois ; en cas d’administration de fortes doses ou de traitement prolongé, il faut
toujours arrêter le traitement en réduisant progressivement la posologie
Veuillez suivre rigoureusement les instructions de votre médecin concernant le nombre de comprimés à
prendre et le moment où vous devez les prendre.
Chez l’enfant de moins de 6 ans, les benzodiazépines ne peuvent être utilisées que sur l’avis et sous le
contrôle d’un médecin spécialiste (pédiatre, neuropédiatre, psychiatre, neurologue, anesthésiste, spécialiste
en soins intensifs), qui déterminera lui-même la posologie.
En général :
* Adultes : la dose moyenne est de 5 à 20 mg par jour (ne pas prendre plus de 10 mg en une seule fois).
* Patients âgés ou affaiblis : en général, le médecin prescrit une dose plus faible.
* Enfants : le médecin prescrit une dose, en fonction du poids corporel. La dose est généralement comprise
entre 0,1 et 0,3 mg/kg/jour.
* Personnes ayant une mauvaise fonction rénale ou hépatique : le médecin réduira la posologie.
Si vous avez oublié de prendre Diazepam Teva :
Si par erreur, vous avez oublié de prendre une dose quotidienne, prenez-la dès que possible, mais ne
prenez jamais simultanément 2 doses quotidiennes.
Effets pouvant apparaître lorsque le traitement par Diazepam Teva est arrêté :
Consultez toujours votre médecin si vous envisagez d’arrêter le traitement.
Si vous avez pris plus de Diazepam Teva que vous n’auriez dû :
Si vous avez pris trop de Diazepam Teva, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Anti-Poison (070/245.245).
En cas d’utilisation de fortes doses, les signes sont de sévérité variable, de la somnolence au coma dans les
cas sévères.
L’entourage du patient doit immédiatement arrêter la consommation de Diazepam Teva.
Une hospitalisation d’urgence peut s’avérer nécessaire, surtout en cas de prise simultanée d’alcool ou
d’autres médications, pouvant mettre la vie du patient en danger.
A l’hôpital, on traite les symptômes. Si l'ingestion est récente, un lavage gastrique peut s’avérer utile ; on
peut l’associer ou le remplacer par l’administration de charbon activé.
L’antidote est le flumazénil (Anexate®). Son utilisation est néanmoins déconseillée chez les patients
épileptiques traités par une benzodiazépine ; en effet, chez ces patients, la neutralisation de l’effet de la
benzodiazépine peut provoquer la survenue de convulsions.