actualisation

LES DEFIBRILLATEURS
CARDIOVERTEURS
IMPLANTABLES VENTRICULAIRES :
ACTUALISATION
JANVIER 2001
Service évaluation des technologies
Service évaluation économique

Dans la même collection :
Radiologie conventionnelle numérique et développement des réseaux d’image - Janvier 1997
La chirurgie ambulatoire - Mai 1997
Les défibrillateurs cardiaques implantables - Juillet 1997
Opportunité d’un dépistage systématique du cancer de la prostate par le dosage de l’antigène spécifique
de la prostate – Mai 1998
Évaluation clinique et économique de la chirurgie dans le traitement du syndrome des apnées obstructives
du sommeil – Juin 1999
Evaluation clinique et économique des prothèses endoaortiques - Juin 1999
Évaluation clinique et économique du dépistage néonatal de la surdité permanente par les otoémissions
acoustiques - Juin 1999
Évaluation clinique et économique de l’intérêt du dépistage de l’hémochromatose génétique en France –
Juin 1999
Evaluation clinique des techniques de revascularisation transmyocardique par laser – Novembre 1999
Évaluation clinique et état du marché des appareils d’IRM à bas champ magnétique (< 0,5 tesla) –
Novembre 1999
Évaluation du traitement chirurgical de la cataracte de l’adulte – Février 2000
Évaluation clinique et économique de la radiochirurgie intracrânienne en conditions stéréotaxiques –
Mai 2000
Prothèses discales et arthrodèses dans la pathologie dégénérative du rachis lombaire – Mai 2000
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Ce document a été réalisé en décembre 2000. Il peut être commandé (frais de port compris) auprès de :
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Les défibrilateurs cardioverteurs implantables ventriculaires : actualisation
ANAES/Service évaluation des technologies-Service évaluation économique/Janvier 2001
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AVANT-PROPOS
La médecine connaît un développement accéléré de nouvelles technologies, à visée
préventive, diagnostique et thérapeutique, qui conduisent les décideurs de santé et les
praticiens à faire des choix et à établir des stratégies, en fonction de critères de sécurité,
d'efficacité et d'utilité.
L'Agence nationale d’accréditation et d’évaluation en santé (ANAES) est un établissement
public administratif créé par le décret n° 97-311 du 7 avril 1997 dans le cadre de la réforme
du système de soins français (ordonnances du 24 avril 1996). Cette nouvelle agence poursuit
et renforce les missions de l’Agence nationale pour le développement de l’évaluation
médicale (ANDEM) et s’enrichit de nouvelles activités telle la mise en place de la procédure
d’accréditation dans les établissements de santé ou l’évaluation d’actions de santé publique.
Parmi les missions qui lui incombent, l’ANAES évalue ces différentes stratégies, réalise une
synthèse des informations disponibles et diffuse ses conclusions à l'ensemble des partenaires
de santé. Son rôle consiste à apporter une aide à la décision, qu'elle soit individuelle ou
collective, pour :
•éclairer les pouvoirs publics sur l'état des connaissances scientifiques, leur implication
médicale, organisationnelle ou économique et leur incidence en matière de santé
publique ;
•aider les établissements de soins à répondre au mieux aux besoins des patients dans le but
d'améliorer la qualité des soins ;
•aider les professionnels de santé à élaborer et à mettre en pratique les meilleures stratégies
diagnostiques et thérapeutiques selon les critères requis.
Ce document répond à cette mission. Les informations qui y sont contenues ont été élaborées
dans un souci de rigueur, en toute indépendance, et sont issues tant de la revue de la
littérature internationale que de la consultation d'experts.
Professeur Yves MATILLON
Directeur général

Les défibrilateurs cardioverteurs implantables ventriculaires : actualisation
ANAES/Service évaluation des technologies-Service évaluation économique/Janvier 2001
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GROUPE DE TRAVAIL
Pr Etienne ALIOT, cardiologue, NANCY ;
Pr Jacques CLEMENTY, cardiologue, PESSAC ;
Pr Antoine LEENHARDT, cardiologue, PARIS ;
Pr Salem KACET, cardiologue, LILLE ;
Pr Samuel LEVY, cardiologue, MARSEILLE ;
Dr André PISAPIA, cardiologue, MARSEILLE ;
Pr Paul TOUBOUL, cardiologue, LYON.
L’analyse de la littérature clinique et sa rédaction ont été réalisées par le Dr Stéphane Beuzon.
La partie technique a été réalisée par Mme Nathalie Samson, ingénieur biomédical. L’analyse
économique a été effectuée par M
me Fabienne Thoral-Janod en collaboration avec
Mme Karine Perez-Niddam, économistes. Ce travail a été supervisé par le D
r Bertrand Xerri,
responsable du service évaluation des technologies.
La recherche documentaire a été effectuée par M
me Christine Devaud, avec l’aide de
Mme Nathalie Haslin.
Le secrétariat a été assuré par Mlle Laurence Touati.
Nous tenons à remercier les membres du Conseil scientifique de l’ANAES, qui ont bien
voulu relire et critiquer ce document.

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SOMMAIRE
STRATÉGIE DE LA RECHERCHE DOCUMENTAIRE..................................................................................8
SYNTHÈSE ET PERSPECTIVES .................................................................................................................11
GLOSSAIRE.............................................................................................................................................16
INTRODUCTION ......................................................................................................................................17
ARGUMENTAIRE CLINIQUE....................................................................................................................19
I. LES APPROCHES THÉRAPEUTIQUES DE L’ARYTHMIE VENTRICULAIRE MALIGNE ET DE
LA FIBRILLATION VENTRICULAIRE AUTRES QUE LE DCI............................................................19
I.1. Méthodologie...............................................................................................................................................................................19
I.2. Les traitements pharmacologiques........................................................................................................................................19
I.2.1. Les antiarythmique.........................................................................................................................................................19
I.2.2. Autres traitements pharmacologiques.........................................................................................................................20
I.3. Le traitement ablatif des arythmies ventriculaires malignes.........................................................................................21
I.4. Discussion.....................................................................................................................................................................................21
II. DCI, ABORD TECHNIQUE..............................................................................................................21
II.1. Bref historique.............................................................................................................................................................................21
II.2. Le DCI aujourd'hui....................................................................................................................................................................22
II.3. Suivi du défibrillateur après implantation..........................................................................................................................23
II.4. Discussion.....................................................................................................................................................................................23
III. ÉVALUATION CLINIQUE DE L'EFFICACITÉ DES DÉFIBRILLATEURS CARDIOVERTEURS
IMPLANTABLES .............................................................................................................................23
III.1. Introduction.................................................................................................................................................................................23
III.2. Méthode d'évaluation clinique................................................................................................................................................24
III.3. Résultats........................................................................................................................................................................................25
III.3.1. Études comparatives randomisées...............................................................................................................................25
III.4. Discussion.....................................................................................................................................................................................38
III.4.1. Limites méthodologiques à l’interprétation des résultats ........................................................................................38
III.4.2. Analyse des résultats .....................................................................................................................................................41
IV. ÉVALUATION DES RISQUES LIÉS À L'UTILISATION DES DÉFIBRILLATEURS
CARDIOVERTEURS IMPLANTABLES ..............................................................................................45