CANTO - Chronic toxicities in patients with early breast cancer

Responsable(s) :
CANTO - Chronic toxicities in patients with early breast cancer
Andre Fabrice, Inserm U981
Date de modification : 18/01/2013 | Version : 1 | ID : 3082
Général
Identification
Nom détaillé Chronic toxicities in patients with early breast
cancer
Sigle ou acronyme CANTO
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.) N° CPP : 11.039 N° AFSSAPS : B111158-20
Thématiques générales
Domaine médical Cancer research
Déterminants de santé Genetic
Iatrogenic
Autres, précisions breast cancer
Mots-clés
adversed effects, long term toxicity, financial
impact, predictors for chronic toxicity, toxicity,
psychological impact, social impact, biomarkers
Collaborations
Financements
Financements Mixed
Précisions ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt",
Biomérieux, INCA,
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur Institut Gustave Roussy (IGR)
Statut de l'organisation Secteur Public
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Fédération Nationale des centres de lutte contre
le Cancer
Statut de l'organisation Secteur Public

Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable Andre
Prénom Fabrice
Adresse 114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif
Email [e-mail]
Laboratoire Inserm U981
Organisme Institut Gustave Roussy
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions Cohort study
Origine du recrutement des
participants A selection of health institutions and services
Critère de sélection des
participants Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Objectif de la base de données
Objectif principal
The primary goal will be to generate predictors of
chronic toxicity in patients with early brest
cancer treated with anticancer agents.
This project will include four specific aims:
- To develop a database of chronic toxicity in a
cohort of 20 000 women with stage I-III breast
cancer
- To describe incidence, clinical presentation,
biological characteristics and outcome of chronic
toxicities
- To describe the psychosocial and economic
impact of chronic toxicities
- To generates predictors for chronic toxicities

Critères d'inclusion
Women with non-metastasic breast cancer (I to
III stade) treated in one of the 10 medical centers
involved in the study
Type de population
Age
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée Sick population
Sexe Woman
Champ géographique National
Détail du champ géographique France territory
Collecte
Dates
Année du premier recueil 2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus) [10 000-20 000[ individuals
Détail du nombre d'individus 20 000
Données
Activité de la base Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Paraclinical data
Données cliniques, précisions Direct physical measures
Données déclaratives,
précisions Paper self-questionnaire
Données paracliniques,
précisions
Heart US, MRI joint, electromyogram, bone
densitometry, Uterine US
Existence d'une biothèque Yes
Contenu de la biothèque Whole blood

Détail des éléments conservés whole blood
Paramètres de santé étudiés Health event/morbidity
Modalités
Mode de recueil des données
Inclusion: each women will fil a first questionaire
for demographics and living conditions, and a set
of validated questionnaries related to QoL (BR
23) and special psychological dimensions. MDs
will fill the questionnaire
Suivi des participants Yes
Appariement avec des sources
administratives No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Ask the person in charge
Accès aux données agrégées Access on specific project only
Accès aux données individuelles Access on specific project only