CANTO - Chronic toxicities in patients with early breast cancer

CANTO - Chronic toxicities in patients with early breast cancer
Responsable(s) :Andre Fabrice, Inserm U981
Date de modification : 18/01/2013 | Version : 1 | ID : 3082
Général
Identification
Nom détaillé
Chronic toxicities in patients with early breast
cancer
Sigle ou acronyme
CANTO
Numéro d'enregistrement (CNIL,
CPP, CCTIRS etc.)
N° CPP : 11.039 N° AFSSAPS : B111158-20
Thématiques générales
Domaine médical
Cancer research
Déterminants de santé
Genetic
Iatrogenic
Autres, précisions
breast cancer
Mots-clés
adversed effects, long term toxicity, financial
impact, predictors for chronic toxicity, toxicity,
psychological impact, social impact, biomarkers
Collaborations
Financements
Financements
Mixed
Précisions
ANR "Investissements d'avenir -Grand emprunt",
Biomérieux, INCA,
Gouvernance de la base de
données
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Institut Gustave Roussy (IGR)
Statut de l'organisation
Secteur Public
Organisation(s) responsable(s)
ou promoteur
Fédération Nationale des centres de lutte contre
le Cancer
Statut de l'organisation
Secteur Public
Responsable(s) scientifique(s)
Nom du responsable
Andre
Prénom
Fabrice
Adresse
114 rue Edouard Vaillant 94805 Villejuif
Email
[email protected]
Laboratoire
Inserm U981
Organisme
Institut Gustave Roussy
Contact(s) supplémentaire(s)
Caractéristiques
Type de base de données
Type de base de données
Study databases
Base de données issues
d'enquêtes, précisions
Cohort study
Origine du recrutement des
participants
A selection of health institutions and services
Critère de sélection des
participants
Medication(s) taken
Le recrutement dans la base de
données s'effectue dans le
cadre d'une étude
interventionnelle
No
Objectif de la base de données
Objectif principal
The primary goal will be to generate predictors of
chronic toxicity in patients with early brest
cancer treated with anticancer agents.
This project will include four specific aims:
- To develop a database of chronic toxicity in a
cohort of 20 000 women with stage I-III breast
cancer
- To describe incidence, clinical presentation,
biological characteristics and outcome of chronic
toxicities
- To describe the psychosocial and economic
impact of chronic toxicities
- To generates predictors for chronic toxicities
Critères d'inclusion
Women with non-metastasic breast cancer (I to
III stade) treated in one of the 10 medical centers
involved in the study
Type de population
Age
Adulthood (25 to 44 years)
Adulthood (45 to 64 years)
Elderly (65 to 79 years)
Great age (80 years and more)
Population concernée
Sick population
Sexe
Woman
Champ géographique
National
Détail du champ géographique
France territory
Collecte
Dates
Année du premier recueil
2012
Taille de la base de données
Taille de la base de données (en
nombre d'individus)
[10 000-20 000[ individuals
Détail du nombre d'individus
20 000
Données
Activité de la base
Current data collection
Type de données recueillies
Clinical data
Declarative data
Paraclinical data
Données cliniques, précisions
Direct physical measures
Données déclaratives,
précisions
Paper self-questionnaire
Données paracliniques,
précisions
Heart US, MRI joint, electromyogram, bone
densitometry, Uterine US
Existence d'une biothèque
Yes
Contenu de la biothèque
Whole blood
Détail des éléments conservés
whole blood
Paramètres de santé étudiés
Health event/morbidity
Modalités
Mode de recueil des données
Inclusion: each women will fil a first questionaire
for demographics and living conditions, and a set
of validated questionnaries related to QoL (BR
23) and special psychological dimensions. MDs
will fill the questionnaire
Suivi des participants
Yes
Appariement avec des sources
administratives
No
Valorisation et accès
Valorisation et accès
Accès
Charte d'accès aux données
(convention de mise à
disposition, format de données
et délais de mise à disposition)
Ask the person in charge
Accès aux données agrégées
Access on specific project only
Accès aux données individuelles
Access on specific project only