NEOSYNEPHRINE 5 % FAURE, collyre en solution Chlorhydrate de

NEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution
Chlorhydratedephényléphrine
Veuillezlireattentivementcettenoticeavantd’utilisercemédicamentcarellecontientdesinformationsimportantespourvous.
·Gardezcettenotice.Vouspourriezavoirbesoindelarelire.
·Sivousavezd’autresquestions,interrogezvotremédecinouvotrepharmacien.
·Cemédicamentvousaétépersonnellementprescrit.Neledonnezpasàd’autrespersonnes.Ilpourraitleurêtrenocif,mêmesilessignesdeleurmaladiesontidentiques
auxvôtres.
·Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpas
mentionnédanscettenotice.Voirrubrique4.
Quecontientcettenotice:
1.Qu'estcequeNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutionetdansquelscasestilutilisé?
2.Quellessontlesinformationsàconnaîtreavantd'utiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution?
3.CommentutiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution?
4.Quelssontleseffetsindésirableséventuels?
5.CommentconserverNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution?
6.Informationssupplémentaires.
1.QU’ESTCEQUENEOSYNEPHRINE5%FAURE,COLLYREENSOLUTIONETDANSQUELSCASESTILUTILISE?
NEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutioncontientunesubstanceactive,laphényléphrine,quiagitauniveaudel’œilenaugmentantlatailledelapupille(mydriase).
Votremédecinpeutêtreamenéàvousprescrirecemédicamentlorsd’undiagnostic,d’untraitementdel’œiloud’unechirurgiedel’œil.
2.QUELLESSONTLESINFORMATIONSACONNAITREAVANTD’UTILISERNEOSYNEPHRINE5%FAURE,COLLYREENSOLUTION?
N’utilisezjamaisNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution
Chezl’enfantdemoinsde12ans.
Sivousêtesallergique(hypersensible)àlasubstanceactive(laphényléphrine)ouàl’undesautrescomposantscontenusdanscemédicament,notammmentauthiomersal,
mentionnésdanslarubrique6
Sivousavezunrisqued’augmentationbrutaledelapressionàl’intérieurdel’œil(glaucomeaiguàangleétroit),
Sivousprenezdéjàdesmédicamentsquidiminuentlediamètredesvaisseauxsanguins(vasoconstricteurstelsquelapseudoéphédrine,l’éphédrineetleméthylphénidate),
qu’ilssoientprisparvoieoraleounasale(voirlarubrique«AutresmédicamentsetNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution»).
Sivousprenezdesmédicamentspourtraiterladépression(IMAOnonsélectifs).
Sivousavezplusde60ansetsouffrezdemaladiesartériosclérotiques/épaississementdelaparoidesartères),cardiovasculairesoucérébrovasculairesgraves.
FaitesattentionavecNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution
Vousdevezprévenirvotremédecinsivousêtesdansl’unedessituationssuivantes:
sivousavezunepressionartérielleélevée(hypertensionartérielle),
sivoussouffrezd’unépaississementdelaparoidesartères(athérosclérose),
sivoussouffrezd’unemaladieducœur,
sivousavezuneactivitéexagéréedelathyroïde(hyperthyroïdie).
Cemédicamentnedoitgénéralementpasêtreutilisé,saufaviscontrairedumédecin,danslescassuivants:
Pendantlagrossesseetencasd’allaitement.
EnassociationaveclesIMAOAsélectifs.
Enassociationaveclelinézolide;lesalcaloïdesdel’ergotdeseigledopaminergiquesetvasoconstricteurs.
Misesengardeetprécautionsd’emploi
Adressezvousàvotremédecinoupharmacienavantd’utiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution.
Nepaslaisseràlaportéedesenfantscarilexisteunrisqued’intoxicationaigüeparingestionaccidentelle.
Laphényléphrineestsusceptiblededéclencherunecrisedeglaucomeaiguparobstructionmécaniquedesvoiesd’éliminationdel’humeuraqueusechezlessujetsprésentant
unangleiridocornéenétroit.
Commetoutcollyreophtalmique,ilyaunpassagedelaphényléphrinedanslacirculationgénérale.
Lerisquedetoxicitéestplusélevéchezl’adolescent(12à18ans)etlesujetâgé.
Afind’éviterleseffetsgénéraux(systémiques)induitsparlepassagedelasubstanceactive(phényléphrine)danslacirculationgénéraleparlesvoieslacrymonasales,parla
peauetparl’ingestionorale,ilconvientdeprocéderauxgestessuivants:
oessuyerl’excédentdecollyrequis’écoulesurlajoueafind’évitertoutrisqued’ingestion,enparticulierchezl’enfant,
ofermerl’œiletcomprimerenmêmetempsl’angleinternedel’œilpendant1minuteaprèschaqueinstillationafind’occlurelespointslacrymaux(appuyerlatéralement
auniveaudelaracinedunez),
Afind’éviterlessurdosages,ilconvientd’éviterlesinstillationsrépétéesetnepasdépasserlesposologiesmaximalesrecommandéesdansunintervalledetempsdonné(voir
rubrique«Posologie»).
Dufaitdel'effetvasoconstricteurdelaphényléphrine,laprudences'imposechezlespatientsatteintsd’hyperthyroïdie,d’hypertensionartérielle,d’insuffisancecoronarienne,de
troubledurythmeoud’infarctusdumyocarderécent.
Encasd’anesthésiegénérale,lesassociationséventuellesenparticulieraveclesanesthésiquesvolatilshalogénésdevrontêtreprisesencompte.Ilestimportantque
l’anesthésistesoitprévenudel’administrationdephénylphérinecollyreavantoupendantl’interventionophtalmologique.
Lesirisfoncéssedilatentmoinsfacilementquelesirisclairs.Encasd’irisfoncé,ilestnécessairedefaireparticulièrementattentionaurisquedesurdosage.
Encasd'hypersensibilité,interrompreletraitement,enparticulierencasd’hypersensibilitéauThiomersal.
Encasdetraitementconcomitantparunautrecollyre,espacerde15minuteslesinstillations.
Leportdelentillesdecontactsouplesestdéconseillépendantletraitement(dufaitdelaprésencedephényléphrine).
AutresmédicamentsetNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution
NEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutionNEDOITJAMAISETREUTILISEenassociationavec:
desmédicamentsquidiminuentlediamètredesvaisseauxsanguins(vasoconstricteursindirectstelsquelaphénylpropanolamine,lapseudoéphédrine,l’éphédrineetle
méthylphénidateoualphatelsquelanaphazoline,l’oxymétazoline,laphényléphrine,latétrizoline,letuaminoheptane…)qu’ilssoientprisparvoieoraleounasale.
unmédicamentutilisépourtraiterladépression(IMAOnonsélectifs).
Informervotremédecinavantd’utiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutionsivousprenez:
unmédicamentayantunesubstanceactivedopaminergiquecommelabromocriptine,
unmédicamentayantunesubstanceactivevasoconstrictrice,
dulinézolide.
unmédicamentutilisépourtraiterladépression(IMAOAsélectifs).
unmédicamentutilisépourdilaterlapupille(telsquedesmédicamentscontenantl’atropine,cyclopentolate,tropicamide,homatropine).
Informezvotremédecinoupharmaciensivousutilisez,avezrécemmentutiliséoupourriezutilisertoutautremédicament.
Grossesse,allaitementetfertilité
Grossesse
Comptetenudesespuissantespropriétésvasoconstrictives,l’utilisationdephényléphrineparvoieoculairenedoitêtreenvisagéequesinécessaireaucoursdelagrossesse.Encas
d’administration,ilconvientd’essuyerl’excédentdecollyrequis’écoulesurlajoueafind’évitertoutrisqued’ingestion,defermerl’œiletcomprimerenmêmetempsl’angleinternede
l’œilpendant1minuteaprèschaqueinstillationafind’exclurelespointslacrymaux(appuyerlatéralementauniveaudelaracinedunez).
Allaitement
Lepassagedecemédicamentdanslelaitmaterneln’apasétéétudié.Parmesuredeprudence,ilestdoncdéconseilléd’utilisercemédicamentdurantl’allaitementafind’éviterla
survenued’unéventueleffetnéfastechezlenourrisson.
Sivousêtesenceinteouquevousallaitez,sivouspensezêtreenceinteouplanifiezunegrossesse,demandezconseilàvotremédecinoupharmacienavantdeprendrece
médicament.
Sportifs
Cemédicamentcontientunesubstanceactiveappeléephényléphrine.Cettesubstancepeutprovoqueruntestpositifàuncontrôleantidopage.

Conduitedevéhiculesetutilisationdemachines
L’utilisationdececollyreentrainedestroublesvisuelsgênants(éblouissement)pendantquelquesheures.
Enconséquence,vousnedevezpasconduiredevéhiculeset/ouutiliserdesmachinespendanttouteladuréedecestroublesvisuelsetsurtoutlorsquelesdeuxyeuxontététraités.
Ceteffetindésirables'atténueauboutdequelquesheures.
NEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutioncontientduthiomersal.
3.COMMENTUTILISERNEOSYNEPHRINE5%FAURE,COLLYREENSOLUTION?
Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinoupharmacienencasdedoute.
Posologie
1gouttedecollyre(45µl)contient2,25mgdesubstanceactive(phényléphrine).
Leflaconde5mlcontientenmoyenne115gouttesdecollyre.
Adultes:
1gouttedansl’œilquipourraêtrerenouveléesinécessaireparvotremédecin,sansdépassertroisgouttes.
Chezlessujetsâgés,uneprudenceparticulièreestnécessaire(voirrubriquePrécautionsd'emploi;misesengardespéciales).
Adolescents(12à18ans):
Ladosemaximalenedoitpasdépasserdeuxinstillations(voirrubriquePrécautionsd'emploi;misesengardespéciales).
Utilisationchezlesadolescents
Adolescents(12à18ans):
Ladosemaximalenedoitpasdépasserdeuxinstillations(voirrubriquePrécautionsd'emploi;misesengardespéciales).
Vousdeveztoujoursrespecterstrictementl’ordonnancedevotremédecinetenparticuliertenircomptedudélaid’obtentiondelamydriase(15à20minutes)avantuneéventuelleré
administrationduproduit.
Veillezàtoujoursutilisercemédicamentensuivantexactementlesinstructionsdecettenoticeoulesindicationsdevotremédecinoupharmacien.Vérifiezauprèsdevotremédecinou
pharmacienencasdedoute.
Moded’administration
Cemédicamentdoitêtreadministréauniveaudel’œil.Ilnedoitenaucuncasêtreinjecté.
Lorsdel’utilisationdececollyre,veuillezrespecterlesétapessuivantes:
1.Lavezvoussoigneusementlesmainsavantdeprocéderàl’applicationducollyre.
2.Evitezlecontactdel’emboutduflaconavecl’œiloulespaupières.
3.Pourinstillercecollyre,tirezlégèrementlapaupièreinférieureverslebasenregardantenhaut.
4.Déposezunegouttedecollyredansl’espaceformé.
5.L’œilfermé,essuyerproprementl’excédent,notammentsurlajoue*.
6.Comprimerl’angleinternedel’œilpendant1minuteaprèschaqueinstillation*.
7.Rebouchezsoigneusementleflaconaprèsutilisation.
*Afind’éviterleseffetssystémiquesinduitsparlepassagedephényléphrinedanslacirculationgénéraleparlesvoieslacrymonasales,parlapeauetparingestionorale.
Encasdetraitementconcomitantparunautrecollyre,espacerde15minuteslesinstillations.
Fréquenced'administrationetduréedutraitement
Vousdevezsuivrestrictementl’ordonnancedevotremédecin.
SivousavezutiliséplusdeNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyrequevousn’auriezdû:
Consultezimmédiatementvotremédecin.
Sivousoubliezd’utiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyre:
Sivousarrêtezd’utiliserNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyre:
4.QUELSSONTLESEFFETSINDESIRABLESEVENTUELS?
Commetouslesmédicaments,cemédicamentpeutprovoquerdeseffetsindésirables,maisilsnesurviennentpassystématiquementcheztoutlemonde.
Consultezimmédiatementvotremédecinsil’undessignessuivantssurvient:
Effetsindésirablesoculaires
oDilatationdelapupillegênante,gênevisuelleàlalumière.
oPossibilitéd'irritationoudepicotementstransitoires.
oUnecrisedeglaucomeaigu(pressionexcessiveàl’œil)quevouspourrezreconnaîtreparl’apparitiondesignesanormauxcommeunerougeur,unedouleurouun
troubledelavision.
oUneréactionallergiqueenparticulierencasd’hypersensibilitéauThiomersalquevouspourrezreconnaîtreparuneinflammationdespaupièreset/oudespartiesde
l’œil(laconjonctiveetlacornée)
Autreseffetsindésirables
oElévationdelapressionartérielle,accélérationdesbattementsducœur.
oTremblements,pâleur,mauxdetête.
oRisqued’accidentsmajeurstelsque:
élévationdelapressionartériellesévère,
oedèmepulmonaire,
problèmecardiaque.
Effetsindésirablessupplémentaireschezlesenfants:
oInfiltrationdeliquideouaugmentationduvolumedespoumons–Fréquenceinconnue(nepeutêtreestiméesurlabasedesdonnéesdisponibles).
Déclarationdeseffetssecondaires
Sivousressentezunquelconqueeffetindésirable,parlezenàvotremédecinouvotrepharmacien.Cecis’appliqueaussiàtouteffetindésirablequineseraitpasmentionnédanscette
notice.Vouspouvezégalementdéclarerleseffetsindésirablesdirectementvialesystèmenationaldedéclaration:Agencenationaledesécuritédumédicamentetdesproduitsde
santé(ANSM)etréseaudesCentresRégionauxdePharmacovigilanceSiteinternet:www.ansm.sante.fr
Ensignalantleseffetsindésirables,vouscontribuezàfournirdavantaged’informationssurlasécuritédumédicament.
5.COMMENTCONSERVERNEOSYNEPHRINE5%FAURE,COLLYREENSOLUTION?
Tenircemédicamenthorsdelavueetdelaportéedesenfants.
N’utilisezpascemédicamentaprèsladatedepéremptionindiquéesurlaboîteaprèsMM/AAAA.Ladatedepéremptionfaitréférenceaudernierjourdecemois.
Duréedeconservationaprèsouverture:15joursmaximum.
Nejetezaucunmédicamentautoutàl’égoutniaveclesorduresménagères.Demandezàvotrepharmaciend’éliminerlesmédicamentsquevousn’utilisezplus.Cesmesures
contribuerontàprotégerl’environnement.
6.INFORMATIONSSUPPLEMENTAIRES
CequecontientNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolution?
Lasubstanceactiveest:
Chlorhydratedephényléphrine.................................................................................................................5g
Pour100mldecollyre.

Lesautrescomposantssont:
Acideborique,borax,thiomersal(voirrubrique2),édétatedisodique,eaupurifiée.
AspectdeNEOSYNEPHRINE5%FAURE,collyreensolutionetcontenudel’emballageextérieur
Cemédicamentseprésentesousformedecollyreensolution.
Lasolutionestlimpide,incoloreàjaune.
Flaconde5ml.
Titulairedel’autorisationdemisesurlemarchéetfabricant
Titulaire
LABORATOIRESEUROPHTA
"LESINDUSTRIES"
2,RUEDUGABIAN
98000MONACO
Exploitant
LABORATOIRESEUROPHTA
LESINDUSTRIES
2,RUEDUGABIAN
98000MONACO
Fabricant
LABORATOIRESPHARMASTER
ZONEINDUSTRIELLEDEKRAFFT
67150ERSTEIN
LadernièredateàlaquellecettenoticeaétéréviséeestMM/AAAA.
DesinformationsdétailléessurcemédicamentsontdisponiblessurlesiteInternetdel’ANSM(France).