JEXT solution injectable en stylo pré-rempli à usage

JEXT solution injectable en stylo pré-rempli à usage unique pour injection par voie intramusculaire
MISE EN GARDE IMPORTANTE POUR LES MEDECINS ET LES PATIENTS
Certains lots de JEXT présentent dans de rares cas un défaut qui empêche l’administration de l’adrénaline
contenue dans le stylo. Ce problème, qui a été détecté lors d’un contrôle-qualité de routine, concerne moins
de 1 stylo sur 3000. La préparation JEXT en stylo pré-rempli est utilisée en traitement d’urgence des
réactions allergiques aiguës graves (chocs anaphylactiques) provoquées par des piqûres ou des morsures
d'insectes, des aliments ou des médicaments.
Aucune annonce émanant de patients n’a à ce jour été reçue en Suisse ou dans d’autres pays concernant un
stylo JEXT qui aurait présenté un dysfonctionnement et on peut partir du principe que le nombre de stylos
défectueux est extrêmement faible. On ne peut cependant totalement exclure que certains des stylos de
JEXT 150 microgrammes ou 300 microgrammes vendus en Suisse présentent le défaut de qualité décrit cidessus.
Les livraisons de JEXT sont par conséquent interrompues jusqu’à ce que des stylos dépourvus avec certitude
de tout défaut soient disponibles. Les lots possiblement concernés par ce défaut seront retirés du marché
ces prochains jours, jusqu’au niveau des commerces de détail. Par ailleurs, le remplacement de tous les
stylos JEXT auprès des patients est pour l’instant impossible, car cela entraînerait une pénurie en stylos
d’adrénaline pré-remplis. Les patients à qui un stylo JEXT ou un autre stylo d’adrénaline a été prescrit
devraient toujours porter deux stylos sur eux, car la probabilité que deux stylos ne fonctionnent pas en
même temps est très faible. Les patients à risque de réactions allergiques graves et fulgurantes, qui n’ont
pour l’instant qu’un seul stylo en leur possession, devraient envisager de s’en faire prescrire un deuxième
par leur médecin.
Enfin, après chaque utilisation d’un stylo, il convient de consulter un médecin systématiquement et sans
délai.
Les prochaines livraisons de nouveaux lots de JEXT auront lieu au plus tôt à la mi-décembre 2013.
Enfin, si un patient se fait prescrire d’ici là un stylo auquel il n’est pas habitué, il est nécessaire que le
médecin ou une autre personne exerçant une profession de santé lui explique comment l’utiliser.