Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) Liu J, L Wang Il s`agit d

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Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue)
Liu J, L Wang
Il s'agit d'une réédition d'une revue Cochrane, préparée et entretenue par la Collaboration Cochrane
et publié dans The Cochrane Library
2011, Issue 1
http://www.thecochranelibrary.com
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue)
Copyright © 2011 La Collaboration Cochrane. Publié par JohnWiley & Sons, Ltd
TAB LE S O F C O N T E N T
HEADER. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
RÉSUMÉ. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1
Résumé en langage clair. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
CONTEXTE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2
OBJECTIFS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
MÉTHODES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
RÉSULTATS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
DISCUSSION. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
Conclusions des auteurs. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
REMERCIEMENTS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
RÉFÉRENCES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
CARACTÉRISTIQUES DES ÉTUDES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
DONNEES ET ANALYSES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
ANNEXES. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15
HISTOIRE. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
CONTRIBUTIONS DES AUTEURS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 16
Déclarations d'intérêt. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
DIFFÉRENCES ENTRE PROTOCOLE ET EXAMEN. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 17
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) i
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[Review intervention]
Baclofen pour le sevrage alcoolique
Jia Liu1, Luning Wang1
1 Département de neurologie gériatrique, Hôpital général de PLA chinoise, Beijing, Chine
Adresse de contact: Jia Liu, Département de neurologie gériatrique, Hôpital général de PLA
chinoise, Beijing, 100853, Chine.
[email protected]
Groupe éditorial: Médicaments Cochrane et du groupe alcool.
Statut de publication et la date: Nouvelle, publiée dans le numéro 1, 2011.
Examiner le contenu jugé mise à jour: 5 Décembre 2010.
Citation: J Liu, Wang L. Baclofen pour sevrage alcoolique. Cochrane Database of Systematic
Reviews 2011, Issue 1. Article N °: CD008502.
DOI: 10.1002/14651858.CD008502.pub2.
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AB S TRATC
Fond
Le traitement du baclofène peut rapidement réduire les symptômes du syndrome d'alcoolisme
sevrage sévère (AWS) chez les patients alcooliques, avec une
réduction significative du coût. Le baclofène est facilement gérable, qui plus est, aucun patient traité
avec le baclofène rapporté l'euphorie ou
autres effets agréables causés par le médicament et aucun objet rapporté un certain degré de désir
pour la drogue.
Objectifs
Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du baclofène chez les patients atteints du syndrome de
sevrage alcoolique.
Stratégie de recherche
Nous avons cherché dans le registre central Cochrane des essais contrôlés (Septembre 2010),
MEDLINE (de 1966 à Septembre 2010), EMBASE
(1980 à Septembre 2010) et CINAHL (de 1982 à Septembre 2010). Nous avons également consulté
les registres suivants des essais en cours, par exemple,
Clinicaltrials.gov, contrôlée trials.com, EUDRACT, etc Dans le même temps, nous avons interrogés
manuellement les références citées dans le identifiées
essais, les chercheurs de contact, les compagnies pharmaceutiques et les auteurs d'essais pertinents
recherche d'informations sur inédite ou incomplète
essais. Toutes les recherches incluses littérature de langue non anglaise.
Les critères de sélection
Tous les essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) évaluant le baclofène à un placebo ou un autre
traitement pour les patients atteints AWS.
Non contrôlés, des essais non randomisés ou quasi-randomisés ont été exclus. Les deux groupes
parallèles et cross-over ont été inclus.
Collecte et analyse des données
Deux références ont évalué indépendamment récupéré pour une éventuelle inclusion. Tous les
désaccords ont été résolus par un organisme indépendant
partie. Auteurs de l'étude ont été contactés pour plus d'informations. Les renseignements sur les
effets ont été recueillies à partir des essais.
Principaux résultats
Nous avons identifié un total de 82 références de toutes les bases de données électroniques
recherché hors double. Après examen des titres et des résumés,
articles complets de 7 études ont été obtenus et évalués pour éligibilité. Enfin, une seule étude a
satisfait aux critères d'inclusion, avec 37 participants.
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) 1
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Conclusions des auteurs
La preuve de recommander baclofène pour les SSFE est insuffisante. Plus d'ECR bien conçus sont
demandés de continuer à prouver son efficacité
et la sécurité.
P LA N I LA N G U A G E S U M M A I R
Le baclofène (Lioresal) est un traitement prometteur pour le syndrome de sevrage alcoolique
Ces dernières années, le baclofène a démontré sa capacité à réduire les symptômes du syndrome
d'alcoolisme sevrage sévère (AWS) dans alcoolisées
patients, sans produire d'effets secondaires importants. Cet examen visait à évaluer si le baclofène
est généralement efficace et sûre que
une thérapie pour les SSFE. Parmi la documentation pertinente, il n'y avait qu'une seule étude
répondant à nos critères d'inclusion. En général, le baclofène est
efficace, sûr et bien toléré pour le traitement des SSFE. La preuve de recommander baclofène pour
les SSFE est insuffisante. Plus
bien conçus essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) sont exigées pour mieux prouver son
efficacité et sa sécurité.
BAC K G R O U N D
Description de l'état
Environ 4% de la charge mondiale de la maladie peut être attribuée
consommation d'alcool (Room 2005). Syndrome de sevrage alcoolique
(AWS) est une affection douloureuse et mortelle affectant
certains patients alcoolo-dépendants qui arrêtent ou diminuent
leur consommation d'alcool (Fiellin 2002). On estime que 8%
les patients de soins primaires et hospitalisés ont associé l'alcool
symptômes de sevrage (Dissanaike 2006). La présentation clinique
varie de légère à grave et l'apparition des symptômes généralement
survient quelques heures après la dernière prise d'alcool. La plupart des
manifestations les plus fréquentes sont les tremblements, agitation, insomnie, cauchemars,
sueurs, tachycardie paroxystique, de la fièvre, des nausées, des vomissements,
convulsions, des hallucinations (auditives, visuelles, tactiles), agitation accrue,
tremblements et le délire. Dans les cas plus graves, les symptômes
peut évoluer vers des convulsions et un coma, un arrêt cardiaque dont
et la mort survient dans 5% à 10% des patients (Lerner, 1985). À long terme
la consommation d'alcool peut causer des changements impliquent réduite
cérébrales gamma-amino-butyrique (GABA) et des récepteurs GABAsensibilité (Dodd, 2000; Gilman, 1996; Kohl 1998; Petty
1993) et l'activation des systèmes de glutamate (Tsai 1995), ce qui conduit
à l'hyperactivité du système nerveux en l'absence d'alcool. La
progrès des connaissances de la neurobiologie et de la neurochimie ont
invité l'utilisation des médicaments dans le traitement de la dépendance à l'alcool
et de retrait qui agissent par l'intermédiaire de ces voies GABA.
Description de l'intervention
Le baclofène est un stéréosélective gamma-aminobutyrique acidB (GABAB)
agoniste des récepteurs avec une indication approuvée pour contrôler la spasticité
(Davidoff, 1985). Ces dernières années, le baclofène a démontré sa
capacité à supprimer les signes de sevrage alcoolique chez des rats rendus physiquement
dépendance à l'alcool (Colombo, 2000). Baclofen produit
son effet par l'intermédiaire de la modulation du récepteur GABA B, similaire à la drogue
GHB qui a également le même mécanisme d'action similaire et aussi
effets. Cependant, il existe quelques différences pharmacologiques
en ce que le baclofène semble avoir réduit l'abus et la dépendance
potentiel (Carter 2009; McDonald 2008). La modulation de la
Récepteur GABAB est ce qui produit le baclofène gamme de thérapeutique
propriétés. Conformément à précliniques preuves, l'étiquette ouverte rapports
démontré la capacité du baclofène pour réduire rapidement les symptômes
de graves AWS chez les patients alcooliques (Addolorato 2002). Cette
observation a également été démontré dans le cas de graves AWScomplicated
par le delirium tremens et traités avec succès avec le baclofène
(Addolorato 2003). AWS a été traité avec le baclofène en ambulatoire
base, conduisant à une réduction sensible du coût de traitement
par rapport aux patients hospitalisés AWS traitement (Addolorato 2002;
Addolorato 2006). Le baclofène est facilement gérable, sans produire
d'effets secondaires importants. Enfin, aucun patient traité par
baclofène rapporté l'euphorie ou d'autres effets agréables causés par l'
médicaments et aucun sujet rapporté un certain degré de désir pour la drogue.
Il ya aussi une préoccupation au sujet des anticonvulsivants pour le sevrage alcoolique,
Cependant, aucune preuve suffisante en faveur des anticonvulsivants
pour le traitement de l'AWS ont été trouvés (Minozzi 2010).
Il ya quelques suggestions que la carbamazépine peut effectivement être
plus efficace dans le traitement de certains aspects de sevrage de l'alcool lorsque
par rapport aux benzodiazépines, mais les effets indésirables sont également remarquables
(Minozzi 2010).
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) 2
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Comment l'intervention pourrait fonctionner
Les données expérimentales suggèrent que la dopamine mésolimbique
neurones sont impliqués dans la médiation de la consommation d'alcool et de renforcement
(Weiss 2002). Remarquablement, les récepteurs GABAB sont situés
dans l'aire tegmentale ventrale où la dopamine mésolimbique
neurones proviennent, à la fois sur le corps de la cellule des neurones dopaminergiques
et sur les terminaux de neurones afférents glutamatergiques (Bowery
1987). Baclofen que l'agoniste du récepteur GABAB peuvent exercer un effet inhibiteur
action sur la dopamine des neurones (Westerink 1996), qui
est le mécanisme possible que le baclofène supprime l'alcool stimulée par
la libération de dopamine et, à son tour, à médiation par la dopamine, l'alcool
renforcés et les comportements motivés. En outre, en ce qui concerne
l'efficacité du baclofène sur AWS, il est supposé que baclofeninduced
l'activation des récepteurs GABAB peuvent compenser AWS-associé,
amélioration d'une fonction de médiation NMDA du glutamate excitateurs
neurotransmission, ce qui entraîne un affaiblissement de l'alcool
retrait symptomatologie (Colombo, 2000). Une autre enquête
suggère baclofène peut bloquer l'expression et la sensibilisation des
l'anxiété comme le comportement des animaux et par themechanismofGABAB
GABAA impliqués dans les changements adaptatifs associés à l'anxiété comme
comportement induites par ces répétée éthanol-retrait et stresswithdrawal
paradigmes (Knapp 2007). Une chose à noter est
que le baclofène indique le potentiel de la prophylaxie de l'alcool
retrait humaine (Stallings 2007).
Pourquoi est-il important de faire cet examen
Les benzodiazépines sont les plus couramment utilisés en première ligne
Agent pour le traitement du sevrage alcoolique (Amato 2010;
Mayo-Smith, 1997). Toutefois, ils peuvent afficher des effets secondaires indésirables
effets et les propriétés addictives. Par conséquent, la découverte du potentiel
médicaments utiles et gérables pour le traitement de l'AWS
est d'une importance pratique considérable (Leggio 2008). Il est
déjà plusieurs essais cliniques randomisés contrôlés dans ce domaine. À
En même temps, aucun examen systématique existe actuellement dans le peerreviewed
la littérature qui se concentre sur le baclofène chez les patients atteints AWS.
Cet examen vise à évaluer l'efficacité et l'innocuité du traitement.
OBJECTIVES
Pour évaluer l'efficacité et l'innocuité du baclofène chez les patients atteints d'alcool
syndrome de sevrage.
METHOSD
Critères pour l'examen des études pour cet examen
Types d'études
Tous les essais cliniques contrôlés randomisés (ECR) évaluant le baclofène
versus placebo ou tout autre traitement pour les patients atteints
AWS. Non contrôlés, des essais non randomisés ou quasi-randomisés
ont été exclus. Les deux groupes parallèles et cross-over ont été inclus.
Types de participants
Critères d'inclusion:
1. d'âge entre 18 et 75 ans, sans limitation de genre;
2. répondre aux critères DSMR IV pour les SSFE;
3. conviennent de s'abstenir de l'alcool pour la durée de l'étude;
4. être en mesure de donner un consentement éclairé
Critères d'exclusion:
1. graves maladies psychiatriques, par exemple dépression majeure unipolaire
et la schizophrénie;
2. utiliser le baclofène au moment de l'inscription à l'étude;
3. avoir autre dépendance médicamenteuse active en plus de l'alcool,
à l'exception de la nicotine;
4. d'autres maladies graves, telles que l'épilepsie, insuffisance cardiaque,
le diabète, l'encéphalopathie hépatique insuffisance rénale et néoplasique
maladies
Types d'interventions
Intervention expérimentale: Baclofène
Intervention de contrôle: Placebo ou tout autre traitement, comme
benzodiazépines
Types de mesures des résultats
Les résultats principaux
Les résultats d'efficacité
1. Crises de sevrage de l'alcool comme nombre de sujets
crises qui connaissent
2. Délire de sevrage d'alcool que le nombre de sujets
connaît délire
3. Symptômes de sevrage alcoolique tel que mesuré par clinique
Retrait d'évaluation de l'Institut Échelle d'alcool révisée, comme le
(CIWA-Ar) score
4. L'amélioration globale du sevrage alcoolique globale
telle que mesurée dans le syndrome pré-spécifiés échelles (en nombre de
patients présentant une amélioration globale, mondiale évaluation des médecins
l'efficacité, les patients d'évaluation de l'efficacité)
5. Craving tel que mesuré par des échelles préétablies
Les résultats de sécurité
1. Les événements indésirables que le nombre de sujets ayant présenté au moins
un événement indésirable
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2. Graves, potentiellement mortelles effets indésirables tels que mesurés par
nombre de sujets souffrant de graves, potentiellement mortelles défavorable
événements
Résultats d'acceptabilité
1. Dropout
2. D'abandon en raison d'effets indésirables
Les critères secondaires
1. Médicaments supplémentaires nécessaires
2. Durée du séjour en soins intensifs
3. Mortalité
4. Qualité de vie
Méthodes de recherche pour l'identification des études
Des recherches électroniques
Des essais ont été identifiés à partir de recherches systématiques dans ce qui suit
bases de données électroniques:
1. MEDLINE (1966 à Septembre 2010)
2. EMBASE (de 1980 à Septembre 2010)
3. CINAHL (de 1982 à Septembre 2010)
4. Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL
-The Cochrane Library, Septembre 2010), qui comprend le
Drogue et le registre Cochrane groupe spécialisé alcool
La recherche a utilisé une combinaison de vocabulaire contrôlé et
termes en texte libre concernant le sevrage d'alcool dans la dépendance à l'
Stratégie de Cochrane recherche très sensible pour identifier les rapports de
essais contrôlés randomisés (Higgins, 2008). La stratégie de recherche
a été développé pour MEDLINE et a été révisé de manière appropriée
pour chaque base de données en utilisant le vocabulaire approprié contrôlée
applicable.
Voir Appendice 1 à l'Annexe 4 pour plus de détails des termes de recherche pour chaque
base de données.
Nous avons également consulté les registres suivants des essais en cours:
1. Clinicaltrials.gov - Royaume-Uni
2. Contrôlée trials.com, USA
3. Essai Nederlands S'enregistrer, Pays-Bas
4. EUDRACT, l'UE
5. UMIN-CTR, Japon
6. Australie registre des essais cliniques, Australie
Recherche d'autres ressources
1. Références
Nous avons inspecté la liste des références dans toutes les études identifiées pour plus d'
études pertinentes.
2. Le contact personnel
Nous avons contacté des chercheurs, des entreprises pharmaceutiques et pertinentes
auteurs de l'essai cherchant des informations sur inédite ou incomplète
essais.
Lorsque cela est nécessaire pour des données supplémentaires, nous avons contacté les auteurs des
essais
pour ce information.We n'a pas systématiquement avec tous les auteurs
pour les papiers supplémentaires.
Toutes les recherches incluses littérature de langue non anglaise et les études
avec résumés en anglais. Lorsque croyait susceptibles de répondre à l'inclusion
critères, des études ont été traduits.
Collecte et analyse des données
Sélection des études
Deux auteurs (LJ, WL) indépendamment sélectionnés titres et
résumés des citations produites par la littérature de recherche afin de déterminer
si les critères d'inclusion sont remplies. Chaque potentiellement pertinents
étudier situé dans la recherche ont été obtenus dans le texte intégral de plus
considération. Deux auteurs (LJ, WL) une évaluation indépendante
l'éligibilité (sur la base des informations accessibles à l'
données publiées), et évalué la qualité méthodologique de ces
études. En cas de doute été résolu par la discussion ou par un organisme indépendant
partie si nécessaire.
L'extraction des données et de la gestion
Deux examinateurs indépendants (LJ, WL) extrait les données à partir admissibles
les rapports publiés dans des formulaires normalisés et contre-vérifier
eux pour la précision. Nous avons utilisé des listes de contrôle pour enregistrer indépendamment
plus de détails, y compris les méthodes de génération de plan de randomisation;
méthode de dissimulation de la répartition; aveuglante des évaluateurs, l'intentionde traiter l'analyse, les événements indésirables et d'abandons pour toutes les raisons;
déséquilibre important dans les facteurs pronostiques; participants (socio-démographique
et de renseignements connexes clinique), des interventions (médicaments
et des interventions non pharmacologiques), et les résultats.
Les désaccords en matière d'inclusion ont été résolus par consensus entre
examinateurs et ont été expliquées.
Évaluation du risque de biais dans les études incluses
Deux auteurs (LJ, WL) a effectué l'évaluation des risques de biais
des ECR dans cette revue en utilisant les 5 critères recommandés par
l'Handbbok Cochrane (Higgins 2008). L'approche recommandée
pour évaluer le risque de biais dans les études incluses inCochraneReviewis
un outil en deux parties, abordant cinq domaines spécifiques (à savoir la séquence
dissimulation de la répartition génération,, aveuglante, incomplète
données sur les résultats, et d'autres questions). La première partie de l'outil implique
décrire ce qui a été rapporté avoir eu lieu dans l'étude. La
deuxième partie de l'outil consiste à attribuer un jugement relatif à
le risque de biais pour cette entrée. Ce résultat est obtenu en répondant à une pré-spécifiée
question sur la pertinence de l'étude par rapport à
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l'entrée, tels qu'un arrêt de «Oui» indique un faible risque de biais,
«Non» indique un risque élevé de biais, et "imprécise" indique pas clairement
ou risque inconnu de partialité. Afin de rendre ces jugements, nous allons utiliser la
critères indiqués dans le manuel adapté à la toxicomanie.
Voir le tableau 1 pour plus de détails.
Tableau 1. Critères pour évaluer le risque de biais dans les ECR et les ECC
Description du Jugement article
1 Est-ce la méthode de randomisation adassimiler?
Oui Les chercheurs décrivent un randomcomponent dans la génération de séquences
traiter, tels que: table de nombres aléatoires, le nombre d'ordinateur aléatoire
générateur; lancer de pièce de monnaie, les cartes traînant ou des enveloppes; dés lancer;
tirage au sort; minimisation
Les enquêteurs Pas de décrire un composant non-aléatoire dans la séquence
processus de génération tels que: date de pair ou impair de naissance, la date (ou jour)
l'admission, le numéro de dossier hospitalier ou une clinique; alternance, arrêt du
les cliniciens; résultats d'un test de laboratoire ou une série de tests, la disponibilité
de l'intervention
Manque de clarté manque d'information sur le processus de génération de séquence pour permettre
jugement de Oui ou Non
2 a été la répartition des traitements condissimulé?
Oui enquêteurs recruter des participants ne pouvait pas prévoir l'affectation parce
un des éléments suivants, ou une méthode équivalente, a été utilisée pour dissimuler
attribution: allocation centrale (y compris par téléphone, sur le Web, et
pharmacie contrôlée par randomisation); médicaments numérotées séquentiellement
contenants d'aspect identique, numérotées, opaques,
enveloppes scellées.
Aucun des participants à inscrire les enquêteurs pourraient éventuellement prévoir les affectations
parce que l'un des followingmethodwas utilisés: randomallocation ouvert
calendrier (par exemple, une liste de randomnumbers); affectation envelopeswithout
garanties appropriées (par exemple, si les enveloppes ont été descellés ou non opaque
ou non numérotées séquentiellement), la date de naissance; alternance ou rotation;
numéro de dossier; toute autre procédure explicitement non dissimulée.
Manque de clarté des informations insuffisantes pour permettre jugement de Oui ou Non, ce n'est
généralement le cas si la méthode de dissimulation n'est pas décrit ou non
décrit de façon suffisamment détaillée pour permettre un jugement définitif
4.3 Est-connaissance de la alloués en
terventions d'empêcher efficacement durant
tion de l'étude? (Colmatage des patients,
fournisseur, évaluateur des résultats)
Résultats objectifs
Les résultats subjectifs
Oui aveuglantes des participants, des fournisseurs et des assesseurs et des résultats improbables
que l'aveuglement aurait pu être brisée;
Participants ou les fournisseurs n'ont pas été aveuglé, mais l'évaluation des résultats
a été aveuglé et la non-aveugle des autres improbables d'introduire
partialité.
Aucune aveuglante, mais la mesure des résultats objectifs ne sont pas susceptibles
d'être influencés par l'absence de colmatage
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) 5
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Tableau 1. Critères pour évaluer le risque de biais dans les ECR et les ECC (suite)
Non Non aveugler aveuglement ou incomplètes, et le résultat ou le résultat
mesure est susceptible d'être influencé par le manque d'aveuglement;
L'aveuglement des participants clés de l'étude et du personnel ont essayé, mais il est probable
que l'aveuglement aurait pu être brisée;
Participants ou évaluateur résultats n'ont pas été aveuglé, et le nonblinding
d'autres susceptibles d'introduire un biais
Manque de clarté des informations insuffisantes pour permettre jugement de Oui ou Non;
5 ont été données sur les résultats incomplets adequately adressée?
Pour tous les résultats, sauf dans la rétention
traitement ou d'abandon
Oui Pas de données manquantes résultats;
Raisons de données sur les résultats manquants susceptibles d'être liées au résultat vrai
(Pour les données de survie, la censure peu de chances d'être introduire un biais);
Les données manquantes des résultats équilibrés en nombre entre les groupes d'intervention,
avec des raisons similaires pour les données manquantes entre les groupes;
Pour les données des résultats dichotomiques, la proportion de résultats manquants
contre le risque d'événement observé ne suffit pas d'avoir une clinique
impact significatif sur l'estimation de l'effet d'intervention;
Pour inmeans différence données sur les résultats en continu, la taille (effet plausible
ou la différence normalisée moyen) entre les résultats manquants ne
suffit pas d'avoir un impact cliniquement significatif sur la taille d'effet observé;
Les données manquantes ont été imputées en utilisant des méthodes appropriées
Tous les patients randomisés sont rapportés / analysés dans le groupe, ils étaient
attribué par randomisation indépendamment de non-conformité et cointerventions
(Intention de traiter)
Pas de raison de données manquantes résultats susceptibles d'être liés au résultat vrai,
soit avec un déséquilibre dans le nombre ou les raisons pour les données manquantes dans
groupes d'intervention;
Pour les données des résultats dichotomiques, la proportion de résultats manquants
contre le risque d'événement observé suffisante pour induire cliniquement pertinente
biais dans l'estimation effet de l'intervention;
Pour inmeans différence données sur les résultats en continu, la taille (effet plausible
ou inmeans différence entre standardisés) manque résultats assez
pour induire biais cliniquement pertinente de la taille de l'effet observé;
Comme traité fait avec l'analyse de départ substantielle de l'intervention
reçu de celui attribué à la randomisation;
Manque de clarté insuffisance des rapports d'usure / exclusions pour permettre jugement de
Oui ou Non (par exemple le nombre randomisé pas indiqué, pas de raisons de manque
données fournies, le nombre de décrochage pas rapportés pour chaque groupe);
Les domaines de la génération de séquences et de dissimulation de la répartition
(Pour éviter les biais de sélection) ont été abordées dans l'outil par une seule
entrée pour chaque étude.
L'aveuglement des participants, du personnel et des évaluateurs résultats (évitement
biais de la performance et de la détection de polarisation) ont été examinés séparément
pour les résultats objectifs (par exemple, l'abandon, l'utilisation de la substance d'
abus mesurée par analyse d'urine, les matières de rechute à la fin de
suivi, les sujets engagés dans d'autres traitements) et subjectives
résultats (par exemple, la durée et la sévérité des signes et symptômes de l'
retrait, le patient l'utilisation autodéclarée de substances, les effets secondaires, sociaux
fonctionne comme l'intégration à l'école ou au travail, famiBaclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) 6
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tionship, etc.)
Données sur les résultats incomplets (éviter les biais d'attrition) ont été considérés comme
pour tous les résultats à l'exception de l'abandon du traitement,
ce qui est très souvent le critère principal de jugement dans les essais
sur la dépendance. Il a été évaluée séparément pour les résultats à la fin de l'
étudier période et pour les résultats à suivre.
Les mesures de l'effet du traitement
Nous prévoyons que les ECR et les essais de croisement pour mesurer à la fois dichotomique
les données et les données continues. Les données continues ont été exprimées
comme la différence moyenne pondérée (DMP) ou des standards différences moyennes
(SMD). Nous avons calculé theWMD avec intervalles de confiance à 95%
(CI). Si les études n'utilisent pas le même résultat, nous avons utilisé le
SMD avec IC à 95%. Dichotomique des données ont été exprimées par rapport
risques (RR), et nous avons calculé RR avec IC à 95%. Comme il est possible
que certains essais (ou certains groupes au sein d'un procès) n'avait pas défavorable
événements ou pas d'abandons, nous avons calculé les différences de risque (RD) au lieu
de RI dans ces situations spécifiques, toujours avec IC à 95%.
Unité de questions d'analyse
Nous n'avons inclus que la première période de cross-over essais. Données fromall
patients randomisés individuellement à chaque intervention ont été utilisés
dans les analyses. Dans le même temps, nous devons éviter les multiples
l'utilisation des participants dans l'estimation globale de l'effet du traitement tout en
en conservant les informations de chaque bras de l'essai.
Traitement des données manquantes
Les résultats d'une étude admissible (NCT00597701) ne sont pas formellement
publié, avec seulement un résumé publié dans l'American Public
Association pour la santé. Nous avons tenté de communiquer avec l'auteur principal
pour plus de détails. Malheureusement, il n'existe pas de réponse.
Évaluation de l'hétérogénéité
Pour tester l'hétérogénéité, nous avons utilisé le I2 (Higgins, 2003) statistique
(Niveau alpha de 50%) pour toutes les comparaisons. Si nous trouvons statistiquement
hétérogénéité significative, nous avons calculé les effets globaux à l'aide d'un
modèle à effets aléatoires au lieu d'un modèle à effets fixes.
Évaluation de biais de déclaration
Nous avions prévu d'examiner la présence de biais de publication en entonnoir
tracer mais ce n'était pas possible parce que nous avons récupéré une seule étude
répondant aux critères d'inclusion.
La synthèse des données
Méta-analyse n'a pas été effectuée car une seule étude
a été inclus.
Analyse de sous enquête et de l'hétérogénéité
Nous avions prévu d'analyser les sous-groupes d'études classés selon
de caractéristiques socio-démographiques (âge, sexe, mariage,
niveau d'éducation et l'emploi), et la posologie et la durée
du baclofène. Mais une seule une étude a été inclus.
L'analyse de sensibilité
Nous avions prévu de procéder à des analyses de sensibilité pour évaluer la robustesse
des résultats aux effets fixes par rapport à effets aléatoires hypothèses
et l'inclusion ou l'exclusion d'études à haut risque de biais, c'estdissimulation de la répartition inadéquate et le manque de résultats en aveugle
évaluateur. Mais une méta-analyse n'a pas été effectuée car une seule
étude a été incluse.
R E S U LT S
Description des études
Voir: Caractéristiques des études incluses; Caractéristiques des exclus
Caractéristiques des études; études en cours.
Pour une description des études de fond voir: Caractéristiques des
études incluses; Caractéristiques des études exclues.
Résultats de la recherche
Nous avons identifié un total de 82 références de toutes les bases de données électroniques
recherche excluant double. Après examen des titres et des résumés,
articles complets de 7 études ont été obtenus et évalués pour
admissibilité. Six études ont été exclues. Il ya une étude randomisée en cours
essai contrôlé (NCT00597701), whichwas dernière mise à jour
le Février 28, 2008. Cependant, aucune donnée disponible est publié à
présenter.
Les études incluses
Une seule étude (Addolorato 2006) répondaient aux critères d'inclusion, avec
37 participants. Le pays d'origine de l'étude était l'Italie.
Études exclues
Des études ont été exclus pour les raisons suivantes: (i) L'
sujets n'ont pas s'abstenir fromalcohol cours de l'étude (Addolorato
2002; Garbutt 2010). (Ii) Les sujets de l'étude étaient des patients avec
cirrhose du foie, l'exclusion whichmet critères «foie encéphalopathie"
(Addolorato 2007). (Iii) il a ete seulement un commentaire, plutôt qu'une étude
(Garbutt 2007). (Iv) Ni les sujets répondaient aux critères DSM-IV de
AWS, ni qu'ils se sont abstenus de l'alcool au cours de l'étude était connu
(Krupitsky 1993; KrupitskiÄ «1995).
Baclofen pour le sevrage alcoolique (Revue) 7
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Risque de biais dans les études incluses
Cette étude (Addolorato 2006) était un essai contrôlé randomisé.
Allocation
Tous les sujets ont été répartis au hasard en 2 groupes par une randomisation 01:01
procédure, mais les méthodes de génération de séquences
et la dissimulation sont inconnus.
Aveuglant
L'ensemble de l'étude a été réalisée sur un design simple aveugle. En particulier,
Les enquêteurs qui ont effectué CIWA-Ar à des moments différents
de traitement sont toujours les mêmes et ne savaient pas à qui
médicament était administré à des patients.
Données sur les résultats incomplets
Analyse de l'efficacité des deux médicaments de la gravité de AWSwas
destiné à être joué avec les principes de l'intention de traiter.
Sélection des rapports transmis
Cette étude était libre de rapports sur les résultats sélective. Tous les 37 patients
ont terminé l'étude, sans abandons dans les deux groupes, et aucune
différence dans le respect des patients au traitement n'a été observée entre
groupes. Aucun patient n'a besoin de l'application de la rescousse
protocole. Aucun effet secondaire n'a été rapporté soit par baclofène ou le diazépam
chez les patients traités.
D'autres sources potentielles de biais
Aucun connu.
Effets des interventions
Il y avait une seule étude, qui était admissible en fonction de la
critères d'inclusion. Dans l'étude, les 37 patients ont terminé avec
pas d'abandon dans les deux groupes, et aucune différence dans le «patients
compliance au traitement a été observée entre les groupes.
1.CIWA-Ar score et ses 4 échelles secondaires (anxiété, agitation, transpiration
et tremblements)
Les deux traitements baclofène et le diazépam a diminué significativement
le score CIWA-Ar, sans différence significative entre les 2
traitements. Bien que le baclofène était un peu plus lent que le diazépam,
comme indiqué par des scores significativement plus élevés sur les jours 2 et 3
le baclofène par rapport au groupe diazépam, les jours suivants l'
efficacité du baclofène et le diazépam était comparable.
1,1 score de transpiration
Le score moyen de référence transpiration était significativement plus élevée dans le baclofène
que dans le groupe diazépam. Les traitements médicamenteux de manière significative
diminué le score transpirer quand analysées séparément, avec
aucune différence significative entre les 2 traitements.
1.2 Score Tremor
Le score moyen des tremblements de référence ne diffère pas entre les 2 groupes;
les deux traitements médicamenteux diminue significativement le score de tremblements,
sans différence entre les traitements.
1.3 Score Anxiété
Le score moyen d'anxiété de base était significativement plus élevée dans le baclofène
que dans le groupe diazépam, les deux traitements médicamenteux ont diminué
score d'anxiété, sans différence significative entre les
2 traitements.
1.4 Score agitation
Le score moyen de référence agitation était significativement plus élevée dans le baclofène
que dans le diazepamgroup, les deux traitements médicamenteux ont diminué
le score agitation.
2. Modifications de l'AST, ALT, GGT et VGM
Une réduction des taux d'AST, la valeur ALT, GGT et VGM a été trouvé dans
à la fois le baclofène et le diazépam traités groupes de patients.
3. Les effets secondaires
Aucun effet secondaire n'a été rapporté soit par baclofène ou diazepamtreated
patients. L'arrêt du traitement, aucun retrait
symptômes ou des effets secondaires ont été observés.
DISCUSSION
Résumé des principaux résultats
AWS est un état pénible et potentiellement mortelle caractérisée
par l'anxiété, l'agitation, transpiration et tremblements. Les benzodiazépines
sont le plus couramment utilisé en première intention agent pour le traitement de
AWS. Toutefois, ils peuvent présenter des effets secondaires indésirables et de dépendance
propriétés. Par conséquent, la présente étude a tenté d'évaluer
si le baclofène comme un agoniste des récepteurs GABAB stéréosélective était
plus efficace et sûr pour le traitement de l'AWS. Recherches retour
un total de 82 références, avec une seule étude (Addolorato
2006) répondant aux critères d'inclusion. Il y avait aussi un cours
étude (NCT00597701), ce qui semblait être inclus. Cependant,
il n'y avait pas de données disponibles.
Les deux baclofène et diazepamtreatments diminué de manière significative la
CIWA-Ar score et la transpiration, des tremblements, l'anxiété et le score de l'agitation,
sans différence significative. Bien que le baclofène était légèrement
plus lent que le diazépam, comme indiqué par des scores significativement plus élevés
les jours 2 et 3 dans le baclofène par rapport au groupe diazépam, le
jours suivants l'efficacité du baclofène et le diazépam était comparable.
Aucun effet secondaire n'a été rapporté par les patients traités baclofène.
À l'arrêt du traitement, les symptômes nowithdrawal ou secondaires
effets ont été observés.
L'exhaustivité et l'applicabilité de l'ensemble
preuve
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Les 37 patients ont terminé l'étude, sans abandons dans les deux
groupe, et aucune différence dans le respect du patient au traitement
a été observée entre les groupes. Cependant, il y avait encore certaines limites,
ce qui rend inapplicable pour l'orientation clinique: (i) Il y avait
une seule étude inclus dans l'analyse, (ii) La taille de l'échantillon était trop
petite, avec seulement 37 patients.
Qualité de la preuve
Du point de vue méthodologique, les défauts de l'étude comprenait
(Addolorato 2006) principalement localisé en: dissimulation de l'affectation (i)
est inconnue, (ii) L'étude a été réalisée sur un design simple aveugle,
seulement pour les enquêteurs qui ont effectué CIWA-Ar; plutôt que
en double aveugle pour les enquêteurs et les participants. En ce qui concerne
l'évaluation concrète, s'il vous plaît se référer à des risques de biais dans incluses
études.
Biais potentiels dans le processus d'examen
Aucun connu.
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