Ciprofloxacin Axapharm® 250mg/500mg/750mg

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden, und Sie dürfen es
nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte Ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage
auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen.
Ciprofloxacin Axapharm® 250mg/500mg/750mg, Filmtabletten
Was ist Ciprofloxacin Axapharm und wann wird es angewendet?
Ciprofloxacin Axapharm ist ein Antibiotikum zur Behandlung bakterieller Infektionskrankheiten. Es gehört zur Gruppe der Chinolone und besitzt eine antibakterielle Wirkung gegen
eine Vielzahl von Bakterienarten. Ciprofloxacin Axapharm eignet sich zur Behandlung von Infektionskrankheiten wie: Infektionen der Atemwege; Hals-Nasen-Ohren-Infektionen;
Mund-Zahn-Kiefer-Infektionen; Infektionen der Nieren und der Harnwege; Infektionen der Geschlechtsorgane; Infektionen in Gynäkologie und Geburtshilfe; Infektionen des Magen-
Darm-Traktes; Infektionen des Bauchraumes, einschliesslich des kleinen Beckens; Infektionen der Haut- und Weichteile; Infektionen der Knochen und Gelenke; Vorbeugung und
Behandlung des Milzbrandes nach Inhalation von Milzbrandbazillen (Bacillus anthracis) . Die Wirksamkeit von Ciprofloxacin Axapharm bei Milzbrand wurde tierexperimentell belegt.
Ciprofloxacin Axapharm darf nur auf Verschreibung und unter ständiger Kontrolle eines Arztes oder einer Ärztin verwendet werden.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen von Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin zur Behandlung Ihrer
gegenwärtigen Erkrankung verschrieben. Das Antibiotikum in Ciprofloxacin Axapharm ist nicht
gegen alle Mikroorganismen, welche Infektionskrankheiten verursachen, wirksam. Die Anwendung eines falsch gewählten oder nicht richtig dosierten Antibiotikums kann Komplika
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tionen verursachen. Wenden Sie es deshalb nie von sich aus für die Behandlung anderer Erkrankungen oder anderer Personen an.
Wann darf Ciprofloxacin Axapharm nicht angewendet werden?
Patientinnen und Patienten mit Überempfindlichkeit gegen Ciprofloxacin (dem Wirkstoff von Ciprofloxacin Axapharm), gegen andere Antibiotika aus der Gruppe der Chinolone oder
gegen einen der Hilfsstoffe dürfen Ciprofloxacin Axapharm nicht anwenden.
Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase sollen Ciprofloxacin Axapharm nicht einnehmen. Ausnahmen bilden:
- die Behandlung akuter Infektionsschübe bei Mukoviszidose-Patienten (Mukoviszidose ist eine erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter
Zähflüssigkeit des Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt);
- Milzbrand.
Patientinnen und Patienten, die mit dem Wirkstoff Tizanidin (einem Wirkstoff zur Behandlung schwerer Krämpfe) behandelt werden, dürfen nicht gleichzeitig Ciprofloxacin Axapharm
einnehmen.
Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?
Während einer Behandlung mit Ciprofloxacin Axapharm ist auf eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr zu achten, da es sonst zu einer Auskristallisation des Wirkstoffes im Urin kommen
kann. Wenn die Nierenfunktion eingeschränkt ist, so muss die Dosierung unter Umständen angepasst werden. Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin wird Ihre Dosierung entsprechend anpassen. Bei Pa
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tientinnen und Patienten mit bekannten Hirnleiden, insbesondere Anfallsleiden (Epilepsie) oder Durchblutungsstörungen im Hirnbereich und bei Patientinnen und Patienten mit Myasthe
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nia gravis muss Ciprofloxacin Axapharm mit besonderer Vorsicht angewendet werden. Sprechen Sie bitte vor der Einnahme mit Ihrem Arzt bzw. Ihrer Ärztin. Beim Auftreten von schweren
und anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren. Teilweise schon nach
Ersteinnahme kann ein bedrohlicher Schock auftreten. In diesen Fällen ist Ciprofloxacin Axapharm sofort abzusetzen, eine ärztliche Behandlung (z.B. Schocktherapie) ist erforderlich. Beim
Auftreten von Durchfall dürfen keine Arzneimittel, welche die Peristaltik (Darmbewegung) hemmen, eingenommen werden. Während einer Behandlung mit Ciprofloxacin Axapharm sollte
eine übermässige Sonnenbestrahlung (Solarium!) vermieden werden, da es bei empfindlichen Patienten zu einer unangenehmen Hautrötung oder Entzündung (Lichtsensibilisierung) kom
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men kann. In seltenen Fällen kann Ciprofloxacin Lichtempfindlichkeitsreaktionen verursachen. Diese Patienten sollten es vermeiden, sich während der Therapie mit Ciprofloxacin lägere
Zeit dem Sonnenlicht auszusetzen. Falls dies nicht möglich ist, sollte eine Sonnenschutzcreme mit hohem Lichtschutzfaktor verwendet und bedeckende Kleidung für Arme, Beine, evtl. Hut
für das Gesicht, getragen werden. Patienten, die an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase-Mangel (einer Erbkrankheit) leiden oder bei denen in der Familiengeschichte ein solcher Mangel
vorkam, neigen bei der Einnahme von Chinolonen zu hämolytischen Reaktionen (d.h. einer übermässigen Auflösung der roten Blutkörperchen). Deshalb sollte Ciprofloxacin Axapharm bei
diesen Patienten nur mit Vorsicht angewendet werden. Eine gleichzeitige Einnahme von eisenhaltigen Präparaten, von Mitteln gegen Magenübersäuerung, die Kalzium-, Aluminium- oder
Magnesiumhydroxid enthalten, oder von Sevelamer (einem Wirkstoff zur Behandlung von überhöhtem Phosphatgehalt im Blut) sollte vermieden werden, da die Wirkung von Ciprofloxa
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cin Axapharm verringert wird. Dasselbe gilt für das aluminiumhaltige Sucralfat, einen anderen Stoff gegen Magengeschwüre. Ciprofloxacin Axapharm sollte entweder 1–2 Std. vor oder
mindestens 4 Std. nach diesen Mitteln verabreicht werden, um einen ausreichenden Übertritt in den Körper zu gewährleisten. Bei gleichzeitiger Einnahme von Blutverdünnungsmitteln
(Warfarin) und Theophyllin-Präparaten (Asthmamittel, Stoffname auch Aminophyllin) informieren Sie bitte Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin. Die Warfarin- und Theophyllin-Nebenwirkungen
können unter Umständen verstärkt werden. Bei gleichzeitiger Einnahme des blutzuckersenkenden Mittels Glibenclamid kann in Einzelfällen dessen Wirksamkeit verstärkt werden, was
zu einer Unterzuckerung führen kann. Bei gleichzeitiger Einnahme von Ciprofloxacin und Methotrexat, einer Substanz, die in einer Zelle gewisse chemische Mechanismen blockiert und
das Wachstum spezifischer Zellen hemmt, kann die Wirksamkeit von Methotrexat erhöht sein, was eine sorgfältige Überwachung der Therapie bedingt. Ebenfalls könnte es im Falle der
gleichzeitigen Einnahme von Ciprofloxacin und Duloxetin (einen Wirkstoff zur Behandlung von Depressionen) zu einer Erhöhung der Wirksamkeit von Duloxetin kommen. Aus tierex
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perimentellen Untersuchungen ist bekannt, dass die Kombination sehr hoher Dosen von Chinolonen (die Antibiotika-Familie, zu der auch Ciprofloxacin Axapharm gehört) mit gewissen
Mitteln zur Fiebersenkung, Schmerzlinderung und Entzündungshemmung (so genannte nichtsteroidale Antiphlogistika, «NSA») Krämpfe auslösen kann. Wenn Sie mit Ciprofloxacin
Axapharm behandelt werden, sollten Sie keine solchen Mittel einnehmen, es sei denn, Ihr Arzt oder Ihre Ärztin hat diese ausdrücklich verschrieben. Bei gleichzeitiger Gabe von Ciprofloxacin
Axapharm und Ciclosporin (einem Wirkstoff, der nach Organtransplantationen eingesetzt wird) wurde in Einzelfällen eine vorübergehende Störung der Nierenfunktion beobachtet. Sollte
bei Ihnen die gleichzeitige Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm und eines Ciclosporin-Präparates notwendig sein, wird Ihr Arzt bzw. Ihre Ärztin eine engmaschige Kontrolle (in der Regel
2× wöchentlich) der Nierenfunktion anordnen. In sehr seltenen Fällen kann Ciprofloxacin Axapharm zu Sehnenentzündungen führen, besonders bei älteren Patientinnen und Patienten
oder bei Patientinnen oder Patienten, welche gleichzeitig Kortikosteroide (z.B. Prednisolon oder ähnliche) einnehmen. Bei Anzeichen einer Sehnenscheidenentzündung (z.B. schmerzvolle
Schwellung) soll unverzüglich der Arzt bzw. die Ärztin kontaktiert und der betroffene Körperteil ruhig gestellt werden, um eine Schädigung der Sehne zu vermeiden. Ciprofloxacin sollte
nicht zusammen mit Milchprodukten oder calciumreichen Nahrungsmitteln (z.B. Milch, Joghurt, mit Calcium angereicherter Fruchtsaft) eingenommen werden, da die Aufnahme von
Ciprofloxacin dadurch vermindert werden könnte. Die Absorption von Ciprofloxacin wird hingegen durch den Calciumgehalt einer normalen Mahlzeit nicht beeinträchtigt. Durch individuell
auftretende unterschiedliche Reaktionen kann die Fähigkeit zur aktiven Teilnahme am Strassenverkehr oder zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt werden. Dies gilt in verstärktem
Masse im Zusammenwirken mit Alkohol. Informieren Sie Ihren Arzt, Apotheker bzw. Ihre Ärztin, Apothekerin, wenn Sie an anderen Krankheiten leiden, Allergien haben oder andere Arz
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neimittel (auch selbst gekaufte) einnehmen oder äusserlich anwenden!
Darf Ciprofloxacin Axapharm während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen werden?
Ciprofloxacin Axapharm darf in Schwangerschaft und Stillzeit nicht eingenommen werden. Ausnahme: Milzbrand.
Wie verwenden Sie Ciprofloxacin Axapharm?
Ihr Arzt oder Ihrer Ärztin setzt die Dosierung und die Behandlungsdauer fest. Nur bei strikter Einhaltung dieser Vorschriften kann der grösstmögliche Nutzen von Ciprofloxacin
Axapharm erreicht werden. Brechen Sie die Therapie nicht vorzeitig ab, selbst wenn Sie sich besser fühlen. Denn oft klingen die Krankheitszeichen vor der vollständigen Heilung der
Infektion ab. Eine ungenügende Anwendungsdauer oder ein zu frühes Beenden der Behandlung kann ein erneutes Aufflammen der Erkrankung zur Folge haben. Die Ciprofloxacin
Axapharm Filmtabletten sollen am besten auf nüchternen Magen mit etwas Flüssigkeit eingenommen werden. Je nach Schwere der Krankheit, Empfindlichkeit des Erregers und Ort
der Infektion wird Ihnen Ihr Arzt oder Ihre Ärztin eine der folgenden Dosierungen verordnen:
Erwachsene (Einzel-/Tagesdosis, Filmtabletten): - Einfache Infektionen der unteren und oberen Harnwege: 2× 250 mg - Schwere Infektionen der Harnwege (je nach Schweregrad):
2× 250 mg bis 2× 500 mg - Infektionen der Atemwege (z.B. Bronchitis): 2× 250 mg bis 2× 500 mg - Andere Infektionen (siehe «Was ist Ciprofloxacin Axapharm und wann wird es
angewendet?»): 2× 500 mg
- Schwere Infektionen (z.B. Osteomyelitis, Atemwegsinfektionen bei Mukoviszidose): 2× 750 mg
Bei unkomplizierten Infektionen der ableitenden Harnwege wird eine 3-tägige Behandlung mit 2× 250 mg pro Tag empfohlen. Bei akuter, unkomplizierter Gonorrhö der Frau und des
Mannes (Urethritis) und bei einer akuten unkomplizierten Blasenentzündung (Zystitis) der Frau reicht die einmalige Gabe von 250 mg. Falls bei Gonorrhö die Beschwerden (Ausfluss
u.a.) nicht innert einiger Tage verschwinden, ist der Arzt bzw. die Ärztin für eine Kontrolluntersuchung aufzusuchen, vor allem um eine Begleitinfektion durch Erreger auszuschliessen,
die bei Gabe der Einmaldosis nicht miterfasst wurden.
Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase: Kinder und Jugendliche in der Wachstumsphase sollen Ciprofloxacin Axapharm nicht einnehmen. Ausnahmen bilden: - die Be-
handlung akuter Infektionsschübe bei Mukoviszidose-Patienten
(Mukoviszidose ist eine erbliche Stoffwechselstörung mit vermehrter Produktion und gesteigerter Zähflüssigkeit des
Drüsensekrets in Bronchien und Verdauungstrakt)
- Milzbrand.
Bei Kindern und Jugendlichen (5–17 Jahre) mit zystischer Fibrose beträgt die empfohlene Dosierung bei akuten Infektionsschüben 2× 20 mg (oral) Ciprofloxacin pro kg Körpergewicht,
verteilt auf 2 Einzelgaben in 12stündigem Abstand. Die Tagesdosis soll 2× 750 mg (oral) nicht überschreiten. Die empfohlene Behandlungsdauer beträgt
10–14 Tage. Erfahrungen zur Dosierung bei Kindern mit eingeschränkter Nieren- bzw. Leberfunktion liegen nicht vor.
Dosierung bei Milzbrand: Die Behandlung sollte unverzüglich nach einer vermuteten oder bestätigten Inhalation von Milzbranderregern begonnen werden. Die Vorbeugung oder
Therapie des Milzbrandes wird üblicherweise mit Ciprofloxacin als Infusionslösung begonnen. Je nach Krankheitsverlauf kann anschliessend auf Ciprofloxacin oral umgestellt werden.
Erwachsene: 2-mal täglich 1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm zu 500 mg. Kinder: 2-mal täglich 15 mg/kg Körpergewicht. Die maximale Einzeldosis bei Kindern sollte 500 mg
nicht überschreiten. Behandlungsdauer: 60 Tage bei Vorbeugung und zur Behandlung von Infektionen nach Inhalation von Milzbranderregern. Ändern Sie nicht von sich aus die
verschriebene Dosierung. Wenn Sie glauben, das Arzneimittel wirke zu schwach oder zu stark, so sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker bzw. mit Ihrer Ärztin oder Apothekerin.
Welche Nebenwirkungen kann Ciprofloxacin Axapharm haben?
Insgesamt konnten folgende Nebenwirkungen (geordnet nach ihrer Häufigkeit) bei der Einnahme von Ciprofloxacin beobachtet werden:
Häufige Nebenwirkungen : Übelkeit, Durch-
fall, Verdauungsstörungen und Appetitlosigkeit.Bei Auftreten von schweren, anhaltenden Durchfällen während oder nach der Behandlung sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw.
Ihre Ärztin konsultieren. Versuchen Sie nicht, diese z.B. mit peristaltikhemmenden Präparaten (Präparate, welche die Darmbewegung hemmen) selber zu behandeln! Gelegentliche
Nebenwirkungen:
Candidose («Soor», eine Infektion der Mundhöhle, des Nasen-Rachen-Raums oder der Geschlechtsorgane durch Pilze), allergische Reaktionen wie Schwellung der
Haut (Nesselfieber) und der Schleimhäute, Hautausschläge, Jucken; Fieber, Erregtheit, Kopfschmerzen, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Schlafstörungen, Störung des Geschmacksinnes,
Erbrechen, Aufstossen, Blähungen, Schmerzen im Bauch und Unterleib, Müdigkeit, Gelenkschmerzen, Störungen der Nierenfunktion, allgemeine unspezifische Schmerzen, Unwohl
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sein.
Seltene Nebenwirkungen:
Allergische Reaktionen wie Atembeschwerden oder Asthmaanfälle; Kreislaufbeschwerden wie Erhöhung der Herzfrequenz, Herzrhythmusstörungen,
Ohnmachtsanfälle, tiefer Blutdruck oder Ödeme; Verwirrtheit, Angstzustände, Albträume, Depressionen, Halluzinationen, Schwindel, taubes Gefühl oder Kribbeln in Armen und Beinen,
Zuckungen, Zittern, Krämpfe, Sehstörungen, Tinnitus, Taubheit, Gelbsucht, Hepatitis (Entzündung der Leber), Bauchspeicheldrüsenentzündung (Pankreatitis). Informieren Sie sofort
Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin bei Anzeichen einer Bauchspeicheldrüsenentzündung (schwere Bauchkrämpfe, Übelkeit, Erbrechen) sowie bei Symptomen einer Hepatitis. Frühe Warnzei
-
chen einer Leberentzündung sind: Müdigkeit, Schwächegefühl, Unwohlsein, Appetitlosigkeit, Übelkeit oder Erbrechen. Weitere Zeichen sind Gelbfärbung der Augen (Bindehaut), der
Haut oder entfärbter Stuhl. Weitere seltene Nebenwirkungen sind Lichtempfindlichkeit, Pusteln, Schmerzen in den Armen und Beinen, Verkrampfungen, Rückenschmerzen, Muskel
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schmerzen, Muskelverhärtungen, Kristallurie (Auskristallisieren des Wirkstoffes in der Niere [siehe «Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»]) und
Schweissausbrüche. Sehr seltene Nebenwirkungen:
Allergische Reaktionen bis hin zu einem anaphylaktischen Schock (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm
Vorsicht geboten?»). Beim Auftreten von Überempfindlichkeitsreaktionen sollten Sie unverzüglich Ihren Arzt bzw. Ihre Ärztin benachrichtigen. Weitere sehr seltene Nebenwirkungen
sind Psychosen, Koordinationsstörungen, Migräne, Verlust des Geruchsinnes (bildet sich in der Regel zurück, wenn das Arzneimittel abgesetzt wird), Störungen des Farbensehens,
Schwerhörigkeit (vor allem im hohen Frequenzbereich), stechende Schmerzen, hoher Blutdruck, Vaskulitis (Pusteln mit Krustenbildung), Hitzewallungen, Brustschmerzen, Sehnen
-
entzündung, teilweiser oder vollständiger Sehnenbruch vor allem der Achillessehne (siehe «Wann ist bei der Einnahme von Ciprofloxacin Axapharm Vorsicht geboten?»), unsicherer
Gang, allgemeines Schwächegefühl. Bei Patienten mit Myasthenia gravis wurde eine Verstärkung der Symptome beobachtet. Ciprofloxacin Axapharm kann auch Veränderungen des
Blutbildes verursachen. Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die hier nicht beschrieben sind, sollten Sie Ihren Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin informieren.
Was ist ferner zu beachten?
Das Arzneimittel ist in der Originalpackung bei Raumtemperatur (15–25°C) und ausserhalb der Reichweite von Kindern aufzubewahren. Es darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit
«EXP.» bezeichneten Datum verwendet werden. Nach Beendigung der Behandlung das Arzneimittel mit dem restlichen Inhalt Ihrer Abgabestelle (Arzt oder Apotheker bzw. Ärztin
oder Apothekerin) zum fachgerechten Entsorgen bringen. Weitere Auskünfte erteilt Ihnen Ihr Arzt oder Apotheker bzw. Ihre Ärztin oder Apothekerin. Diese Personen verfügen über die
ausführliche Fachinformation.
Was ist in Ciprofloxacin Axapharm enthalten?
1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 250 mg enthält 250 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe. 1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 500 mg enthält 500 mg
Ciprofloxacin als Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe. 1 Filmtablette Ciprofloxacin Axapharm 750
mg enthält 750 mg Ciprofloxacin als Ciprofloxacinhydrochlorid und Hilfsstoffe.
Zulassungsnummer 58409 (Swissmedic).
Wo erhalten Sie Ciprofloxacin Axapharm? Welche Packungen sind erhältlich?
In Apotheken gegen ärztliche Verschreibung, die nur zum einmaligen Bezug berechtigt. Filmtabletten zu 250 mg: Packungen zu 10 und 20. Filmtabletten zu 500 mg: Packungen zu
10 und 20. Filmtabletten zu 750 mg: Packungen zu 20.
Zulassungsinhaberin Axapharm AG, 6340 Baar
Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2006 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas
à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour
pouvoir la relire plus tard si nécessaire.
Ciprofloxacine Axapharm® 250mg/500mg/750mg, comprimés pelliculés
Qu’est-ce que Ciprofloxacine Axapharm et quand est-il utilisé?
Ciprofloxacine Axapharm est un antibiotique destiné au traitement des maladies infectieuses d’origine bactérienne. Il appartient à la famille des quinolones et exerce une activité
antibactérienne contre un grand nombre de souches. Ciprofloxacine Axapharm est indiqué pour le traitement des infections suivantes: infections des voies respiratoires; infections de
la sphère ORL; infections de la cavité buccale, des dents et des mâchoires; infections des reins et des voies urinaires; infections génitales; infections gynécologiques et obstétricales;
infections gastro-intestinales; infections de la peau et des tissus mous; infections osseuses et articulaires; Pour la prévention et le traitement de la maladie du charbon après l’inhalation
de bacilles du charbon
(Bacillus anthracis)
. L’efficacité de Ciprofloxacine Axapharm a été démontrée sur le modèle animal. Ciprofloxacine Axapharm doit être employé exclusivement
sur prescription du médecin et sous surveillance constante.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Votre médecin vous a prescrit ce médicament pour traiter l’affection dont vous souffrez
actuellement. L’antibiotique que contient Ciprofloxacine Axapharm n’est pas efficace sur tous
les micro-organismes pouvant provoquer des maladies infectieuses. L’emploi d’un antibiotique mal choisi ou incorrectement dosé peut entraîner des complications. Ne l’utilisez donc
jamais de votre propre initiative pour traiter d’autres affections ou d’autres personnes.
Quand Ciprofloxacine Axapharm ne doit-il pas être utilisé?
Les patients présentant une hypersensibilité à la ciprofloxacine (le principe actif de Ciprofloxacine Axapharm), à d’autres antibiotiques appartenant à la famille des quinolones ou à un
des adjuvants ne doivent pas prendre de Ciprofloxacine Axapharm.
Les enfants et les adolescents en période de croissance ne doivent pas recevoir de Ciprofloxacine Axapharm. A l’exception de:
- le traitement des flambées infectieuses chez les patients atteints de mucoviscidose (maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétion
trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives);
- maladie du charbon.
Les patients traités par le principe actif tizanidine (un médicament destiné au traitement de graves crises convulsives) ne doivent pas recevoir en même temps de Ciprofloxacine
Axapharm.
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Axapharm?
Au cours d’un traitement par Ciprofloxacine Axapharm, veillez à avoir un apport suffisant de liquide, faute de quoi il pourrait se produire une cristallisation du principe actif dans votre
urine.En cas d’insuffisance rénale, la posologie doit être adaptée éventuellement. Votre médecin ajustera la dose si nécessaire. Chez les patients atteints de lésions cérébrales, en parti
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culier de celles qui s’accompagnent de crises épileptiques ou de troubles circulatoires dans le territoire cérébral, et les patients atteints de myasthénie grave, il faut être particulièrement
prudent lors de l’administration de Ciprofloxacine Axapharm. Veuillez demander l’avis de votre médecin avant le traitement. Lors de l’apparition de diarrhées sévères et persistantes
pendant ou après le traitement, vous devez informer immédiatement votre médecin ou votre pharmacien. Un choc menaçant peut parfois apparaître dès la première prise. Dans ces
cas, il faut immédiatement arrêter la prise de Ciprofloxacine Axapharm et instaurer un traitement médical (p.ex. traitement du choc). Lors de l’apparition de diarrhées, il faut éviter
de prendre des médicaments qui inhibent le péristaltisme (mouvement intestinal). Au cours d’un traitement par Ciprofloxacine Axapharm, évitez une exposition excessive aux rayons
du soleil (solarium!) car il pourrait se produire une rougeur ou une inflammation désagréable de la peau (photosensibilisation) chez des patients sensibles. La ciprofloxacine peut
déclencher des réactions de photosensibilité dans de rares cas. De tels patients doivent éviter de s’exposer trop longtemps aux rayons du soleil alors qu’ils sont sous traitement par
ciprofloxacine. Si cela s’avère impossible, ils doivent appliquer une crème de protection solaire avec un indice de protection élevé et porter des vêtements cachant les bras et les jambes,
éventuellement un chapeau pour le visage. Les patients souffrant d’une carence en glucose-6-phosphate déshydrogénase (une maladie héréditaire) ou ayant des antécédents familiaux
de cette carence, ont tendance à présenter des réactions hémolytiques (soit une lyse excessive des globules rouges) lors de la prise de quinolones. Par conséquent, la prudence s’impose
lors du traitement de ces patients par Ciprofloxacine Axapharm. Eviter de prendre simultanément du fer et des médicaments contre l’hyperacidité gastrique à base d’hydroxyde de
calcium, d’aluminium ou de magnésium, ou le sevelamer (un principe actif destiné au traitement d’une phosphatémie élevée) car ils diminuent l’effet de Ciprofloxacine Axapharm. La
même remarque s’applique au sucralfate, une autre substance contenant également de l’aluminium, qui est utilisé en cas d’ulcères gastriques. Ciprofloxacine Axapharm devrait être
administré au moins 1 à 2 heures avant ou 4 heures après ces préparations afin d’en permettre une résorption suffisante par le corps. Si vous prenez en même temps des médicaments
diluant le sang (warfarine) et des préparations à base de théophylline (anti-asthmatiques, médicament également appelé aminophylline), veuillez en informer votre médecin. Les effets
indésirables de la warfarine et de la théophylline pourraient être plus marqués. Lors de la prise simultanée de glibenclamide, un médicament abaissant le sucre sanguin, il peut arriver,
dans des cas isolés, que son effet soit plus marqué et que cela entraîne une chute du sucre (hypoglycémie). En cas de prise simultanée de ciprofloxacine et de méthotrexate, une subs
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tance qui bloque certains mécanismes chimiques cellulaires et inhibe la croissance d’un type particulier de cellules, l’efficacité du méthotrexate peut être augmentée, rendant nécessaire
une surveillance attentive du traitement. Un traitement simultané par la ciprofloxacine et la duloxétine (un principe actif pour le traitement des dépressions) peut augmenter l’efficacité
de la duloxétine. Selon des expérimentations animales, l’association de doses de quinolones très élevées (les antibiotiques dont fait partie également Ciprofloxacine Axapharm) avec
certains médicaments pour abaisser la fièvre, soulager les douleurs et des anti-inflammatoires (anti-inflammatoires non stéroïdiens, «AINS») peut provoquer des convulsions. Si
vous recevez un traitement par Ciprofloxacine Axapharm, vous ne devez pas prendre ces médicaments, sauf sur prescription expresse de votre médecin. En cas de prise simultanée
de Ciprofloxacine Axapharm et de ciclosporine (un principe actif utilisé après une greffe d’organe), des cas isolés de troubles passagers de la fonction rénale ont été observés. Si un
traitement concomitant par Ciprofloxacine Axapharm et par une préparation à base de ciclosporine devait s’avérer nécessaire, votre médecin prescrira une surveillance étroite de la
fonction rénale (en général 2× par semaine). Dans des cas très rares, Ciprofloxacine Axapharm peut entraîner des inflammations tendineuses, en particulier chez les patients âgés
ou des patients traités simultanément par des corticostéroïdes (p.ex. prednisolone ou autres). Lors de l’apparition de symptômes d’une ténosynovite (p.ex. gonflement douloureux), il
faut contacter immédiatement le médecin et immobiliser le membre concerné afin de prévenir une lésion tendineuse. La ciprofloxacine ne doit pas être prise en même temps que des
produits laitiers ou des aliments riches en calcium (p.ex. lait, yaourt, jus de fruit enrichi au calcium) car l’absorption de la ciprofloxacine pourrait être réduite. En revanche, l’absorption
de la ciprofloxacine n’est pas influencée par la teneur en calcium d’un repas normal. En raison de réactions individuelles différentes, certaines personnes voient diminuer leur aptitude
à conduire un véhicule ou à manipuler une machine. La prise concomitante d’alcool renforce cet effet. Veuillez informer votre médecin ou votre pharmacien si vous souffrez d’une autre
maladie, vous êtes allergique, vous prenez déjà d’autres médicaments en usage interne ou externe (même en automédication)!
Ciprofloxacine Axapharm peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement?
Ciprofloxacine Axapharm ne doit pas être utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement. Exception: maladie du charbon.

Comment utiliser Ciprofloxacine Axapharm?
Votre médecin vous indique le dosage et la durée du traitement. Seul un respect scrupuleux de ces indications permet de tirer un bénéfice maximal du traitement par Ciprofloxacine
Axapharm. N’interrompez pas prématurément le traitement, même lorsque vous vous sentez mieux. Les symptômes de la maladie disparaissent en effet souvent avant la guérison to
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tale de l’infection. Une durée insuffisante ou un arrêt prématuré du traitement peuvent provoquer une nouvelle flambée de la maladie. Prendre les comprimés pelliculés Ciprofloxacine
Axapharm avec un peu d’eau, de préférence à jeun. Selon la gravité de l’infection, la sensibilité du germe et le site de l’infection, votre médecin vous prescrira l’un des dosages suivants:
Adultes (Doses unitaires/quotidiennes, Comprimés pelliculés): - Infections simples des voies urinaires hautes et basses: 2× 250 mg - Infections graves des voies urinaires
(selon la gravité):
2× 250 mg à 2× 500 mg - Infections des voies respiratoires (p.ex. bronchite): 2× 250 m à 2× 500 mg - Autres infections (voir «Qu’est-ce que Ciprofloxacine Axa-
pharm et quand est-il utilisé?»): 2× 500 mg
- Infections graves (p.ex. ostéomyélite, infections respiratoires lors de mucoviscidose): 2× 750 mg
En cas d’infections non compliquées des voies urinaires efférentes, un traitement de 3 jours avec 2× 250 mg par jour est recommandé. En cas de gonorrhée aiguë non compliquée
chez l’homme et la femme (seul l’urètre est atteint) et en cas de cystite aiguë non compliquée de la femme, une dose unique de 250 mg suffit. Lorsque les symptômes de gonorrhée
(écoulement par ex.) ne disparaissent pas après quelques jours, le médecin doit être consulté pour un contrôle afin d’exclure une infection simultanée par des germes ne réagissant
pas à une dose unique.
Enfants et adolescents pendant la croissance: Les enfants et les adolescents ne doivent pas prendre Ciprofloxacine Axapharm pendant la croissance. Exceptions: - le traitement de
flambées infectieuses chez les patients souffrant de mucoviscidose
(maladie métabolique héréditaire entraînant une production exagérée de sécrétions
trop visqueuses des glandes bronchiques et digestives)
- maladie du charbon.
Chez l’enfant et l’adolescent (5 à 17 ans) souffrant de mucoviscidose, la posologie recommandée dans les flambées infectieuses est de 20 mg de ciprofloxacine par kg de poids corporel
2× par jour (voie orale), à 12 heures d’intervalle. La dose journalière ne doit pas dépasser 2× 750 mg (voie orale). La durée de traitement recommandée est de 10 à 14 jours. Il n’y a
aucune expérience sur la posologie chez l’enfant atteint d’insuffisance rénale et/ou hépatique.
Posologie en cas de maladie du charbon
: Le traitement devrait débuter immédiatement après l’inhalation supposée ou confirmée d’agents de la maladie du charbon. La prévention
et le traitement de la maladie du charbon sont généralement instaurés au moyen d’une perfusion de ciprofloxacine. Selon l’évolution de la maladie, on peut ensuite passer à la forme
orale de ciprofloxacine. Adultes: 2 fois par jour 1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacine Axapharm à 500 mg. Enfants: 2 fois par jour 15 mg par kg de poids corporel. Ne pas dépasser
la dose maximale unique de 500 mg chez les enfants. Durée du traitement: 60 jours pour la prévention et le traitement d’infections consécutives à l’inhalation d’agents de la maladie
du charbon. Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien lorsque vous pensez que l’efficacité de votre médicament
est trop faible ou au contraire trop forte.
Quels effets secondaires Ciprofloxacine Axapharm peut-il provoquer?
D’une manière générale, la prise de Ciprofloxacine Axapharm peut provoquer les effets secondaires suivants (classés selon leur fréquence):
Effets secondaires fréquents: Nausées,
diarrhée, troubles digestifs et inappétence. Lors de l’apparition de diarrhées graves et persistantes pendant ou après le traitement, vous devez immédiatement consulter votre médecin.
N’essayez pas de les traiter vous-même avec p.ex. des préparations inhibant le péristaltisme (mouvement intestinal)! Effets secondaires occasionnels: Candidose («muguet», une
infection de la cavité buccale, de la sphère ORL ou des organes génitaux par des champignons), réactions allergiques telles que œdèmes de la peau (urticaire) et des muqueuses, érup
-
tions cutanées, démangeaisons; fièvre, excitation, maux de tête, obnubilation, insomnie, troubles du sommeil, troubles gustatifs, vomissements, éructations, ballonnements, douleurs
abdominales et du bas ventre, fatigue, douleurs articulaires, troubles de la fonction rénale, douleurs générales non spécifiques, malaise. Effets secondaires rares: Réactions allergiques
telles que difficultés respiratoires ou crises asthmatiques; troubles circulatoires, p.ex. augmentation de la fréquence cardiaque, troubles du rythme cardiaque, perte de connaissance,
hypotension ou œdèmes; confusion, états d’anxiété, cauchemars, dépressions, hallucinations, vertiges, insensibilité ou fourmillement dans les bras et les jambes, tressaillements, trem
-
blements, convulsions, troubles visuels, acouphènes, insensibilité, jaunisse, hépatite (inflammation du foie), inflammation du pancréas (pancréatite). Veuillez informer immédiatement
votre médecin lors de l’apparition de signes d’une pancréatite (fortes crampes abdominales, nausées, vomissements) et en cas de symptômes d’une hépatite. Des signes précoces d’une
hépatite sont les suivants: fatigue, sensation de faiblesse, malaise, inappétence, nausées ou vomissements. D’autres symptômes sont la coloration jaune des yeux (de la conjonctive),
de la peau ou une selle décolorée. Autres effets secondaires rares: photosensibilité, pustules, douleurs dans les bras et les jambes, crispations, mal de dos, douleurs musculaires, con
-
tractions musculaires, cristallurie (cristallisation du principe actif dans les reins [voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Axapharm?»]) et accès
de transpiration. Effets secondaires très rares:
Réactions allergiques allant jusqu’au choc anaphylactique (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine
Axapharm?»). Lors de l’apparition de réactions allergiques, veuillez contacter immédiatement votre médecin. Autres effets secondaires très rares: psychoses, troubles de la coordination,
migraine, perte de la faculté olfactive (généralement réversible après l’arrêt du traitement), perception anormale des couleurs, problèmes de surdité (surtout dans la zone de fréquence
élevée), douleurs aiguës, hypertension, vasculite (pustules avec formation de croûtes), bouffées de chaleur, douleurs dans la poitrine, inflammation tendineuse, rupture tendineuse par
-
tielle ou totale notamment du tendon d’Achille (voir «Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de Ciprofloxacine Axapharm?»), démarche hésitante, sensation générale
de faiblesse. Chez les patients atteints de myasthénie grave, une aggravation des symptômes a été constatée. Ciprofloxacine Axapharm peut également modifier la formule sanguine.
Si vous remarquez des effets secondaires qui ne sont pas mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
A quoi faut-il encore faire attention?
Ce médicament doit être conservé dans son emballage original, à température ambiante (15-25°C) et hors de la portée des enfants. Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà
de la date figurant après la mention «EXP.» sur le récipient. Au terme du traitement, veuillez rapporter ce qui vous reste de médicament à la personne (médecin ou pharmacien) qui
vous l’a remis, pour qu’elle l’élimine de manière correcte. Pour de plus amples renseignements, consultez votre médecin ou votre pharmacien, qui disposent d’une information détaillée
destinée aux professionnels.
Que contient Ciprofloxacine Axapharm?
1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacine Axapharm 250 mg contient 250 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine et excipients. 1 comprimé pelliculé de
Ciprofloxacine Axapharm 500 mg contient 500 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine et excipients. 1 comprimé pelliculé de Ciprofloxacine Axapharm 750
mg contient 750 mg de ciprofloxacine sous forme de chlorhydrate de ciprofloxacine et excipients.
Numéro d’autorisation 58409 (Swissmedic).
Où obtenez-vous Ciprofloxacine Axapharm? Quels sont les emballages à disposition sur le marché?
En pharmacie, seulement sur ordonnance médicale non renouvelable. Comprimés pelliculés à 250 mg: emballages à 10 et 20. Comprimés pelliculés à 500 mg: emballages à 10 et
20. Comprimés pelliculés à 750 mg: emballages à 20.
Titulaire de l’autorisation Axapharm SA, 6340 Baar
Cette notice d’emballage a été contrôlée par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic) en octobre 2006.
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del medicamento. Questo medicamento le è stato prescritto personalmente e quindi non deve essere consegna-
to ad altre persone, anche se i sintomi sono gli stessi. Il medicamento potrebbe nuocere alla loro salute. Conservi il foglietto illustrativo per poterlo rileggere all’occorrenza.
Ciprofloxacina Axapharm® 250mg/500mg/750mg, compresse filmate
Che cos’è Ciprofloxacina Axapharm e quando si usa?
Ciprofloxacina Axapharm è un antibiotico per la cura delle malattie infettive di origine batterica. Esso appartiene al gruppo dei chinoloni ed esercita un’azione antibatterica nei confronti
di un gran numero di specie batteriche. Ciprofloxacina Axapharm è indicato per la cura di malattie infettive come: Infezioni delle vie respiratorie; Infezioni orecchio-naso-gola; Infezioni
bocca-denti-mascella; Infezioni delle reni e delle vie urinarie; Infezioni degli organi genitali; Infezioni in ginecologia e ostetricia; Infezioni del tratto gastro-intestinale; Infezioni della
regione addominale, compresa la piccola pelvi; Infezioni della pelle e dei tessuti molli; Infezioni delle ossa e delle articolazioni; Per la prevenzione e il trattamento dell’ antrace in seguito
all’inalazione di bacilli dell’antrace
(Bacillus anthracis) . L’efficacia di Ciprofloxacina Axapharm, in caso di antrace, è stata dimostrata sperimentalmente sugli animali. Ciprofloxacina
Axapharm può essere usato soltanto su prescrizione medica e sotto costante controllo medico.
Di che cosa occorre inoltre tener conto durante il trattamento?
Questo medicamento le è stato prescritto dal
suo medico per curare la sua attuale malattia. L’antibiotico contenuto in Ciprofloxacina Axapharm non è efficace contro tutti i microrga-
nismi che provocano infezioni. L’uso di un antibiotico a dosi sbagliate o per curare disturbi per cui non è adatto può, infatti, causare complicazioni. Non faccia dunque uso di questo
prodotto di Sua iniziativa per curare altre malattie e non lo somministri ad altre persone.
Quando non si può usare Ciprofloxacina Axapharm?
Pazienti ipersensibili alla Ciprofloxacina (il principio attivo di Ciprofloxacina Axapharm), ad altri antibiotici del gruppo dei chinoloni, o a una delle sostanze ausiliarie, non devono usare
Ciprofloxacina Axapharm.
I bambini e gli adolescenti nel periodo della crescita non devono usare Ciprofloxacina Axapharm. Fanno eccezione:
- il trattamento di episodi acuti di infezione in pazienti affetti da mucoviscidosi (la mucoviscidosi è un’anomalia ereditaria del metabolismo caratterizzata da produzione
abbondante di muco particolarmente viscoso nei bronchi e nel tratto digerente);
- antrace.
I pazienti in cura con il principio attivo tizanidina (un principio attivo utilizzato nel trattamento di spasmi muscolari gravi) non devono assumere contemporaneamente Ciprofloxacina
Axapharm.
Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm?
Durante il trattamento con Ciprofloxacina Axapharm il paziente deve assumere una sufficiente quantità di liquidi perché, in caso contrario, il principio attivo potrebbe
cristallizzarsi nell’urina. Alla presenza d’insufficienza renale, può rendersi necessario un adeguamento del dosaggio. Il suo medico adeguerà il dosaggio alle Sue condizioni.
Nei pazienti affetti da cerebropatie note, in particolare attacchi convulsivi (epilessia), o disturbi della circolazione sanguina nella regione del cervello e nei pazienti affetti da
miastenia grave si richiede particolare cautela nell’impiego di Ciprofloxacina Axapharm. Parli per favore con il suo medico prima di assumere il Ciprofloxacina Axapharm. Se
durante o dopo il trattamento si osserva diarrea grave e persistente, occorre informare immediatamente il medico o il farmacista. Talvolta, già dopo la prima assunzione, può
verificarsi shock grave. In questo caso interrompere immediatamente l’assunzione di Ciprofloxacina Axapharm, e mettersi in contatto col medico (p. es. terapia dello shock).In
caso di diarrea non si devono assumere medicamenti che inibiscono la peristalsi (movimenti dell’intestino). Durante il trattamento con Ciprofloxacina Axapharm si deve evitare
l’esposizione eccessiva ai raggi solari (lettini o docce solari!), perché nei pazienti ipersensibili potrebbero riscontrarsi spiacevoli arrossamenti o infiammazioni della pelle (foto-
sensibilizzazione). In rari casi Ciprofloxacina Axapharm può provocare reazioni di fotosensibilità. Durante la terapia con Ciprofloxacina Axapharm, i pazienti dovrebbero evitare
di esporsi per lungo tempo alla luce solare. Qualora non si potesse fare a meno di esporsi al sole, si dovrebbe usare una crema con alto indice di protezione solare e portare
indumenti che coprano braccia e gambe, riparando eventualmente il viso con un cappello. I pazienti che soffrono di deficit di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (una malattia
ereditaria) o con presenza di questa malattia nell’anamnesi familiare, con l’assunzione di chinoloni mostrano una tendenza alle reazioni emolitiche (ovvero un’eccessiva dis-
truzione dei globuli rossi). Occorre pertanto usare particolare cautela nella somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm a questi pazienti. Si raccomanda di evitare la sommi-
nistrazione contemporanea di preparati contenenti ferro e antiacidi a base d’idrossido di calcio, di alluminio o di magnesio, o Sevelamer (del principio attivo per il trattamento
dell’iperfosfatemia aumento del tasso di fosfati nel sangue), perché l’azione di Ciprofloxacina Axapharm è ridotta. Lo stesso vale per il sucralfato, un’altra sostanza contro
l’ulcera gastrica contenente alluminio. Ciprofloxacina Axapharm dev’essere somministrato 1-2 ore prima o almeno 4 ore dopo i suddetti medicamenti, affinché possa avere
un transito ed un assorbimento adeguati. Se durante la cura con Ciprofloxacina Axapharm fa uso di anticoagulanti (warfarina) e preparati, contenenti teofillina (un farmaco
contro l’asma; altra denominazione della sostanza: aminofillina), ne informi il suo medico. In alcuni casi gli effetti collaterali della teofillina o della warfarina possono venire
amplificati. Nei pazienti che fanno uso di glibenclamide, un medicamento per ridurre la glicemia, la contemporanea assunzione di Ciprofloxacina Axapharm in rari casi può
potenziare l’azione ipoglicemizzante e causare ipoglicemia. In caso di somministrazione concomitante di Ciprofloxacina Axapharm e di metotrexate, una sostanza che blocca,
determinati meccanismi chimici cellulari inibendo la crescita di specifiche cellule, l’efficacia del metotrexate può venire amplificata. Per questo motivo la terapia va eseguita
sotto stretto monitoraggio. Anche l’associazione di Ciprofloxacina e duloxetina (un antidepressivo) può amplificare l’effetto della duloxetina. Test condotti su animali hanno
evidenziato che l’associazione di dosi molto elevate di chinoloni (la categoria di antibiotici di cui fa parte anche Ciprofloxacina Axapharm) e determinati medicamenti antipi-
retici, analgesici e antinfiammatori (i cosiddetti farmaci antinfiammatori non steroidei o “FANS”) può provocare convulsioni. Se sta assumendo Ciprofloxacina Axapharm, non
assuma quindi questi medicamenti a meno che non le siano stati espressamente prescritti dal suo medico. In casi isolati, con la contemporanea assunzione di Ciprofloxacina
Axapharm e ciclosporina (un principio attivo impiegato dopo i trapianti d’organo) si è osservata una temporanea compromissione della funzionalità renale. Se nel suo caso
si richiede la contemporanea somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm e di un preparato a base di ciclosporina, il suo medico le prescriverà un assiduo controllo della
funzionalità renale (in genere due volte la settimana). In rarissimi casi l’assunzione di Ciprofloxacina Axapharm può causare infiammazioni tendinee, specie nei pazienti anzi-
ani che assumono contestualmente corticosteroidi (p. es. prednisolone o simili). Alle prime avvisaglie d’infiammazione delle guaine tendinee (p. es. alla presenza di gonfiore
doloroso) occorre mettersi in contatto immediatamente un medico e tenere a riposo la parte interessata, onde evitare un danno tendineo. Ciprofloxacina Axapharm non va
assunto insieme ai latticini o ad alimenti ricchi di calcio (p. es. latte, yogurt, succhi di frutta arricchiti di calcio) che ne ridurrebbero l’assorbimento. Viceversa il tenore di calcio di
un pasto normale non compromette l’assorbimento di Ciprofloxacina Axapharm. A causa di varie reazioni che possono intervenire a livello individuale la capacità del paziente
di partecipare attivamente al traffico stradale o di utilizzare macchine può essere compromessa. Ciò si applica in misura maggiore in caso di contemporanea assunzione di
alcolici. Informi il suo medico o il suo farmacista nel caso in cui soffre di altre malattie, di allergie o assume o applica altri medicamenti (anche acquistati di Sua iniziativa)!
Si può usare il Ciprofloxacina Axapharm durante la gravidanza o l‘allattamento?
Ciprofloxacina Axapharm non può essere assunto durante la gravidanza e l’allattamento. Eccezione: antrace.
Come usare il Ciprofloxacina Axapharm?
Il dosaggio e la durata del trattamento sono stabiliti dal medico. Solo l’osservanza scrupolosa di queste prescrizioni consente di ottenere il massimo vantaggio dal trattamento
con Ciprofloxacina Axapharm. Non interrompa la terapia anzitempo, anche se si sente meglio. Infatti, spesso i sintomi della malattia scompaiono prima della completa gua-
rigione dell’infezione. Un periodo di trattamento insufficiente o la sua interruzione anzitempo può causare una recidiva della malattia. Le compresse filmate di Ciprofloxacina
Axapharm devono essere assunte preferibilmente a digiuno con un po’ di liquido. Il suo medico le prescriverà uno dei seguenti dosaggi secondo la gravità della malattia, della
sensibilità del germe patogeno e della regione dell’infezione:
Adulti (Dose unica/giornaliera, Compresse filmate): - Infezioni semplici delle vie urinarie inferiori e superiori: 2× 250 mg - Infezioni gravi delle vie urinarie (a seconda della gravità): da
2×250 mg a 2× 500 mg
- Infezioni delle vie respiratorie (p. es. bronchite): da 2× 250 mg a 2× 500 mg - Altre infezioni (vd. «Cos’è Ciprofloxacina Axapharm e quando si usa?»): 2×
500 mg
- Infezioni gravi (p. es. osteomielite, infezioni delle vie respiratorie in pazienti affetti da mucoviscidosi): 2× 750 mg
Nelle infezioni semplici delle vie urinarie efferenti si raccomanda un trattamento della durata di 3 giorni alla posologia di 2× 250 mg al giorno. Nella gonorrea acuta, non complicata,
della donna e dell’uomo (uretrite) e nelle infezioni acute, non complicate, della vescica (cistite) della donna, è sufficiente un’unica somministrazione da 250 mg. Se i disturbi della
gonorrea (p. es. perdite) non scompaiono nel giro di qualche giorno, sottoporsi ca una visita di controllo, soprattutto per escludere la presenza di un’infezione concomitante causata da
agenti patogeni non debellati dalla somministrazione della dose unica.
Bambini e ragazzi nel periodo della crescita: I bambini e i ragazzi nel periodo della crescita non devono assumere Ciprofloxacina Axapharm. Fanno eccezione i seguenti casi:
- trattamento di episodi infettivi acuti nei pazienti affetti da mucoviscidosi (la mucoviscidosi è una grave malattia del metabolismo che provoca la produzione
abbondante di muco particolarmente viscoso nei bronchi e nel tratto digestivo)
- antrace.
Per i bambini e i ragazzi (da 5 a 17 anni) affetti da fibrosi cistica la posologia consigliata in caso di episodi infettivi acuti è di 2× 20 mg (per via orale) di Ciprofloxacina Axapharm per
kg di peso corporeo, suddivisa in 2 somministrazioni singole a intervalli di 12 ore l’una dall’altra. La posologia giornaliera (per via orale) non deve superare 2× 750 mg. La durata del
trattamento raccomandata è di 10-14 giorni. Non si hanno esperienze sulla posologia in bambini con limitata funzionalità epatica o renale.
Posologia per il trattamento dell’antrace
: Iniziare il trattamento immediatamente dopo inalazione sospetta o confermata di agenti patogeni dell’antrace. La prevenzione o la terapia
dell’antrace viene solitamente iniziata con Ciprofloxacina Axapharm sotto forma di soluzione per infusione. A seconda del decorso della malattia, si può passare successivamente alla
somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm in compresse. Adulti: 1 compressa filmata di Ciprofloxacina Axapharm da 500 mg 2 volte al giorno. Bambini: 15 mg/kg di peso corporeo
2 volte al giorno. Nei bambini non dovrebbe essere superata la dose singola massima di 500 mg. Durata del trattamento: 60 giorni per la prevenzione e il trattamento di infezioni
successivamente all’inalazione di agenti patogeni dell’antrace. Non modifichi di Sua iniziativa la posologia prescritta. Se ritiene che l’azione del medicamento sia troppo debole o troppo
forte, ne parli al suo medico o al farmacista.
Quali effetti collaterali può avere Ciprofloxacina Axapharm?
Con l’assunzione di Ciprofloxacina Axapharm possono manifestarsi i seguenti effetti collaterali (elencati in ordine di frequenza):
Effetti collaterali frequenti: Nausea, diarrea, disturbi di-
gestivi, e inappetenza. In caso di diarrea grave e persistente durante o dopo la cura, consulti immediatamente il medico o il farmacista. Non cerchi di curare da sé la diarrea con inibitori
della peristalsi (preparati che bloccano i movimenti dell’intestino)! Effetti collaterali occasionali: Candidosi («mughetto», un’infezione micotica del cavo orale, del tratto naso-faringeo
o dei genitali), reazioni allergiche quali edema cutaneo (orticaria) e delle mucose, eruzioni cutanee, prurito; febbre, eccitabilità, mal di testa, stordimento, insonnia, turbe del sonno,
alterazioni del gusto, vomito, eruttazione, meteorismo, dolori addominali e al basso ventre, stanchezza, dolori articolari, disturbi della funzionalità renale, dolori aspecifici generalizzati,
malessere. Effetti collaterali rari:
Reazioni allergiche come difficoltà respiratorie o attacchi d’asma; disturbi circolatori come aumento della frequenza cardiaca, disturbi del ritmo cardiaco,
episodi di perdita di conoscenza, pressione bassa o edema; confusione, stati d’ansia, incubi, depressione, allucinazioni, capogiri, insensibilità o formicolii alle braccia e alle gambe,
spasmi, tremore, convulsioni, disturbi della visione, tinnito, sordità, ittero, epatite (infiammazione del fegato), infiammazione del pancreas (pancreatite). Consulti subito il suo medico
ai primi segni di pancreatite (crampi addominali gravi, nausea, vomito) e alla presenza dei sintomi di epatite. Le prime avvisaglie dell’epatite sono: stanchezza, debolezza, malessere,
inappetenza, nausea o vomito. Altri sintomi sono la colorazione gialla degli occhi (congiuntiva), della pelle o feci biancastre. Altri effetti collaterali rari sono fotosensibilità, pustole, dolori
alle braccia e alle gambe, crampi, mal di schiena, dolori muscolari, rigidità muscolare, cristalluria (cristallizzazione del principio attivo nel rene [vd. «Quando è richiesta prudenza nella
somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm?»]) e sudorazione. Effetti collaterali molto rari: Reazioni allergiche che possono arrivare allo shock anafilattico (vd. «Quando è richiesta
prudenza nella somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm?»). Se compaiono reazioni d’ipersensibilità, informi immediatamente il
suo medico. Altri effetti collaterali molto rari sono
psicosi, disturbi della coordinazione, emicrania, perdita dell’olfatto (generalmente reversibile alla sospensione del trattamento), disturbi della percezione dei colori, sordità (soprattutto
nel range delle alte frequenze), dolore lancinante, ipertensione, vasculite (pustole con formazione di croste), vampate di calore, dolori al petto, tendinite, lacerazione tendinea parziale
o totale, soprattutto del tendine d’Achille (vd. «Quando è richiesta prudenza nella somministrazione di Ciprofloxacina Axapharm?»), andatura incerta, debolezza generale. Nei pazienti
affetti da miastenia grave si è osservata un’intensificazione dei sintomi. Inoltre Ciprofloxacina Axapharm può provocare alterazioni del quadro ematico. Se osserva effetti collaterali qui
non descritti, dovrebbe informare il suo medico o il suo farmacista.
Di che altro occorre tener conto?
Il medicamento dev’essere conservato nella sua confezione originale a temperatura ambiente (15-25°C) e fuori dalla portata dei bambini. Il medicamento non dev’essere utilizzato
oltre la data indicata con «EXP.» sulla confezione. Al termine del trattamento depositare il medicamento con il suo contenuto residuo presso il punto di raccolta (presso il medico
o il farmacista) per essere avviato a un corretto smaltimento. Il medico o il farmacista, che sono in possesso della documentazione professionale dettagliata, possono darle ulteriori
informazioni.
Che cosa contiene Ciprofloxacina Axapharm?
1 compressa filmata di Ciprofloxacina Axapharm 250 mg contiene 250 mg di ciprofloxacina sotto forma di ciprofloxacina cloridrato e sostanze ausiliarie. 1 compressa filmata di
Ciprofloxacina Axapharm 500 mg contiene 500 mg di ciprofloxacina sotto forma di ciprofloxacina cloridrato e sostanze ausiliarie. 1 compressa filmata Ciprofloxacina Axapharm 750 mg
contiene 750 mg di ciprofloxacina sotto forma di ciprofloxacina cloridrato e sostanze ausiliarie.
Numero dell’omologazione 58409 (Swissmedic).
Dove’è ottenibile Ciprofloxacina Axapharm? Quali confezioni sono disponibili?
In farmacia dietro presentazione della prescrizione medica non rinnovabile. Compresse filmate da 250 mg: Confezioni da 10 e 20. Compresse filmate da 500 mg: Confezioni da 10
e 20. Compresse filmate da 750 mg: Confezioni da 20.
Titolare dell’omologazione Axapharm SA, 6340 Baar
Questo foglietto illustrativo è stato controllato l’ultima volta nell’ottobre 2006 dall’autorità competente in materia di medicamenti (Swissmedic).