GEL ORAL EN TUBE Composition Diméticone 15 g. Excipients : azorubine, rouge cochenille A, gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé, acide sorbique, sorbitol, saccharose, arôme framboise, eau purifiée q.s.p. 100 g. Forme pharmaceutique Gel oral. Tube de 170 g. Classe pharmacothérapeutique ANTIFLATULENT (A : appareil digestif et métabolisme). D AN S QUEL (S) CA S UTIL ISER CE MÉDICAMENT ? Ce médicament est indiqué dans le traitement d’appoint des douleurs, brûlures, aigreurs de l’estomac et dans les ballonnements intestinaux. ATTENTION ! Dans quel(s) cas ne pas utiliser ce médicament ? Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ en cas d’allergie à l’un des constituants, notamment au parahydroxybenzoate de propyle, à l’azorubine (E122) et au rouge cochenille A (E124). EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Mises en garde spéciales En raison de la présence de saccharose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares). En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire). Précautions d’emploi Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par unité de prise : en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. Interactions médicamenteuses et autres interactions AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS, SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS. Grossesse et allaitement Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger la nécessité de le poursuivre. D’UNE FAÇON GÉNÉRALE IL CONVIENT, AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE L’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN MÉDICAMENT. 1303118 IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT FILE : 0343 Corps Texte : 10 à 100% POLYSILANE UPSA 15 % - Tube COUNTRY : FRANCE — Fusion PRODUCT : ITEM CODE : CATEGORY : NOTICE RECTO SIZE : 1303118 145 x 200 H / VD 1 2 3 4 5 6 7 8 PANTONE 072 PANT. Rhodamine Red PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. 1 2 3 4 5 6 Date Operator 18/04/12 M.A. 21/05/12 M.A. 22/05/12 M.A. Liste des excipients dont la connaissance est nécessaire pour une utilisation sans risque chez certains patients Sorbitol, saccharose, azorubine (E122), rouge cochenille A (E124) et parahydroxybenzoate de propyle sodé. COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ? Posologie Une cuillère à soupe avant les trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour. CONSERVATION NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT EXTÉRIEUR. Après première ouverture du tube, sa durée de conservation ne doit pas dépasser 12 mois. DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE Avril 2012. Mode et voie d’administration Voie orale. Le gel doit être absorbé tel que (sans eau). EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS TITULAIRE / EXPLOITANT : BRISTOL-MYERS SQUIBB - Division UPSA 3, rue Joseph Monier - BP 325 92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX Information médicale et pharmacovigilance : Tél. : France 0810 410 500 (N° Azur) / Outre-Mer et Etranger (+ 33) 1 58 83 84 96 FABRICANT : BRISTOL-MYERS SQUIBB 304, avenue du Docteur Jean Bru 47000 AGEN 1303118 COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES, ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS GÊNANTS : - Possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ; - Risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d’azorubine et de rouge cochenille A ; - Risque d’eczéma de contact ; - Exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes. SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ DANS CETTE NOTICE. Bristol-Myers Squibb cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus en officine. Bristol-Myers Squibb participe de plus à Cyclamed, association chargée de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement des médicaments non utilisés, périmés ou non. Bristol-Myers Squibb vous demande donc de rapporter vos médicaments non utilisés à votre pharmacien. FILE : 0343 Corps Texte : 10 à 100% POLYSILANE UPSA 15 % - Tube COUNTRY : FRANCE — Fusion PRODUCT : ITEM CODE : CATEGORY : NOTICE VERSO SIZE : 1303118 145 x 200 H / VD 1 2 3 4 5 6 7 8 PANTONE 072 PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE PANTONE WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without Exclusive Permission from BMS Package Design Dept. 1 2 3 4 5 6 Date Operator 18/04/12 M.A. 21/05/12 M.A. 22/05/12 M.A.