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FILE : 0343
Corps Texte : 10 à 100%
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4
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6
Date
18/04/12
21/05/12
22/05/12
Operator
M.A.
M.A.
M.A.
ITEM CODE : 1303118
COUNTRY : FRANCE — Fusion
1
PANTONE
072
2
PANT. Rho-
damine Red
3
PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
8
PANTONE
CATEGORY :
NOTICE RECTO
SIZE :
145 x 200 H / VD
WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without
Exclusive Permission from BMS Package Design Dept.
PRODUCT : POLYSILANE UPSA 15 % - Tube
IDENTIFICATION DU MÉDICAMENT
Composition
Diméticone 15 g.
Excipients : azorubine, rouge cochenille A,
gomme guar, palmitate de saccharose,
parahydroxybenzoate de propyle sodé,
acide sorbique, sorbitol, saccharose, arôme
framboise, eau purifiée q.s.p. 100 g.
Forme pharmaceutique
Gel oral. Tube de 170 g.
Classe pharmacothérapeutique
ANTIFLATULENT (A : appareil digestif et
métabolisme).
DANS QUEL(S) CAS UTILISER CE
MÉDICAMENT ?
Ce médicament est indiqué dans le traitement
d’appoint des douleurs, brûlures, aigreurs
de l’estomac et dans les ballonnements
intestinaux.
ATTENTION !
Dans quel(s) cas ne pas utiliser ce
médicament ?
Ce médicament NE DOIT PAS ÊTRE UTILISÉ
en cas d’allergie à l’un des constituants,
notamment au parahydroxybenzoate de
propyle, à l’azorubine (E122) et au rouge
cochenille A (E124).
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE
DEMANDER L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE
VOTRE PHARMACIEN.
Mises en garde spéciales
En raison de la présence de saccharose,
ce médicament est contre-indiqué en cas
d’intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou
de déficit en sucrase-isomaltase (maladies
métaboliques rares).
En raison de la présence de sorbitol, ce
médicament est contre-indiqué en cas
d’intolérance au fructose (maladie métabolique
héréditaire).
Précautions d’emploi
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose
par unité de prise : en tenir compte dans la
ration journalière en cas de régime pauvre en
sucre ou de diabète.
Interactions médicamenteuses et autres
interactions
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS
NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS,
SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN TOUT TRAITEMENT EN COURS.
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la
grossesse que sur les conseils de votre
médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte
pendant le traitement, consultez votre médecin
car lui seul peut juger la nécessité de le
poursuivre.
D’UNE FAÇON GÉNÉRALE IL CONVIENT,
AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE
L’ALLAITEMENT, DE TOUJOURS DEMANDER
L’AVIS DE VOTRE MÉDECIN OU DE VOTRE
PHARMACIEN AVANT DE PRENDRE UN
MÉDICAMENT.
1303118
GEL ORAL EN TUBE
framboise, eau purifiée q.s.p. 100 g.
ANTIFLATULENT (A : appareil digestif et
ATTENTION !
ce médicament est contre-indiqué en cas
d’intolérance au fructose, de syndrome de
malabsorption du glucose et du galactose ou
de déficit en sucrase-isomaltase (maladies
En raison de la présence de sorbitol, ce
médicament est contre-indiqué en cas
d’intolérance au fructose (maladie métabolique
Ce médicament contient 3,5 g de saccharose
par unité de prise : en tenir compte dans la
ration journalière en cas de régime pauvre en
Interactions médicamenteuses et autres
AFIN D’ÉVITER D’ÉVENTUELLES INTERACTIONS
NOCIVES ENTRE PLUSIEURS MÉDICAMENTS,
SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
Ce médicament ne sera utilisé pendant la
grossesse que sur les conseils de votre
Si vous découvrez que vous êtes enceinte
pendant le traitement, consultez votre médecin
car lui seul peut juger la nécessité de le
D’UNE FAÇON GÉNÉRALE IL CONVIENT,
AU COURS DE LA GROSSESSE ET DE
1303118

FILE : 0343
Corps Texte : 10 à 100%
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Date
18/04/12
21/05/12
22/05/12
Operator
M.A.
M.A.
M.A.
ITEM CODE : 1303118
COUNTRY : FRANCE — Fusion
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PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
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PANTONE
CATEGORY :
NOTICE VERSO
SIZE :
145 x 200 H / VD
WARNING : Proof color may not reflect true Pantone Color. Artworks may not be altered, in any way, without
Exclusive Permission from BMS Package Design Dept.
PRODUCT : POLYSILANE UPSA 15 % - Tube
Liste des excipients dont la connaissance
est nécessaire pour une utilisation sans
risque chez certains patients
Sorbitol, saccharose, azorubine (E122), rouge
cochenille A (E124) et parahydroxybenzoate
de propyle sodé.
COMMENT UTILISER CE MÉDICAMENT ?
Posologie
Une cuillère à soupe avant les trois principaux
repas et, si besoin, au moment des douleurs,
sans dépasser 6 prises par jour.
Mode et voie d’administration
Voie orale.
Le gel doit être absorbé tel que (sans eau).
EFFETS NON SOUHAITÉS ET GÊNANTS
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MÉDICAMENT
PEUT, CHEZ CERTAINES PERSONNES,
ENTRAÎNER DES EFFETS PLUS OU MOINS
GÊNANTS :
- Possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ;
- Risque de réactions allergiques, notamment
en raison de la présence d’azorubine et de
rouge cochenille A ;
- Risque d’eczéma de contact ;
- Exceptionnellement : réactions immédiates
avec urticaire et bronchospasmes.
SIGNALEZ À VOTRE MÉDECIN OU À VOTRE
PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITÉ
ET GÊNANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNÉ
DANS CETTE NOTICE.
CONSERVATION
NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION
FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT
EXTÉRIEUR.
Après première ouverture du tube, sa durée
de conservation ne doit pas dépasser 12 mois.
DATE DE RÉVISION DE LA NOTICE
Avril 2012.
TITULAIRE / EXPLOITANT :
BRISTOL-MYERS SQUIBB - Division UPSA
3, rue Joseph Monier - BP 325
92506 RUEIL-MALMAISON CEDEX
Information médicale et pharmacovigilance :
Tél. : France 0810 410 500 (N° Azur) / Outre-Mer
et Etranger (+ 33) 1 58 83 84 96
FABRICANT : BRISTOL-MYERS SQUIBB
304, avenue du Docteur Jean Bru
47000 AGEN
1303118
Bristol-Myers Squibb cotise à Adelphe, pour les emballages de médicaments vendus
en officine. Bristol-Myers Squibb participe de plus à Cyclamed, association chargée
de la collecte et de l’élimination respectueuse de l’environnement des médicaments
non utilisés, périmés ou non. Bristol-Myers Squibb vous demande donc de rapporter
vos médicaments non utilisés à votre pharmacien.
Voie orale.
NE PAS DÉPASSER LA DATE LIMITE D’UTILISATION
FIGURANT SUR LE CONDITIONNEMENT
Après première ouverture du tube, sa durée
Information médicale et pharmacovigilance :
Tél. : France 0810 410 500 (N° Azur) / Outre-Mer
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