Société pharmaceutique
(WILL-PHARMA)
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Donnafyta Meno comprimés
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient 6,5 mg d'extrait (sous forme d'extrait sec natif ; 8,7 mg sous forme d'extrait sec) de Cimicifuga racemosa (L.)
Nutt., rhizome (rhizome d'actée à grappes noires) (4,5-8,5:1).
Solvant d'extraction : Ethanol 60% (V/V)
Excipient à effet notoire : lactose
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimés ronds, biconvexes, blanc cassé à blanc tirant sur le jaune.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 Indications thérapeutiques
Donnafyta Meno est utilisé pour le traitement des symptômes climatères tels que les bouffées de chaleur, les sueurs abondantes, les
troubles du sommeil, la nervosité et l'irritabilité.
4.2 Posologie et mode d'administration
Un comprimé par jour.
Administration orale.
Cimicifuga ne doit pas être pris pendant plus de 6 mois sans avis médical.
Le médicament devrait commencer à agir dans un délai de 2-4 semaines. Pour une amélioration supplémentaire, les comprimés de
Cimicifuga racemosa doivent être pris pendant au moins 6-8 semaines ; les effets maximums apparaissent en 3 mois. Si les
symptômes persistent, il faut consulter un médecin.
4.3 Contre-indications
- Hypersensibilité au rhizome de Cimicifuga racemosa ou à l’un des excipients mentionnés à la rubrique 6.1..
- Grossesse et allaitement.
4.4 Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Les patientes ayant des antécédents d'affections hépatiques doivent prendre les préparations contenant Cimicifuga avec précaution
(voir rubrique 4.8, Effets indésirables).
Les patientes doivent cesser de prendre les préparations contenant Cimicifuga et consulter immédiatement leur médecin en cas
d'apparition de signes et symptômes suggérant des lésions hépatiques (fatigue, perte d'appétit, jaunissement de la peau et des yeux ou
douleurs sévères dans le haut de l'estomac associées à des nausées et des vomissements ou une urine foncée).
En cas de saignements vaginaux, ou si d'autres symptômes apparaissent, il faut consulter un médecin.
Sauf sur conseil d'un médecin, les préparations contenant Cimicifuga ne doivent pas être utilisées en même temps que des œstrogènes.
Les patientes qui ont été traitées ou qui suivent un traitement pour un cancer du sein ou toutes autres tumeurs hormonodépendantes ne
doivent pas utiliser de préparations contenant Cimicifuga sans avis médical. Voir la rubrique 5,3, Données de sécurité préclinique.
Les patientes qui utilisent des remèdes à base de plantes doivent le signaler à leur médecin. Si les symptômes s’aggravent durant
l'utilisation du médicament, il faut consulter un médecin ou un pharmacien.
Les patients souffrant de rares problèmes héréditaires d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase de Lapp ou de malabsorption
du glucose-galactose ne doivent pas prendre ce médicament. Donnafyta Meno contient du lactose.
4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions
Dans une étude de cas, Cimicifuga racemosa administré en concomitance avec l'azathioprine et la cyclosporine a semblé produire
une action antagoniste de l'immunosuppression après une greffe.
L'extrait de Cimicifuga racemosa peut potentialiser les effets du tamoxifène.