Rad-87 - Masimo

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Pulse CO-Oximetry TM
Rad-87™
La technologie évolutive rainbow® dans un moniteur de chevet
polyvalent et facile d'emploi
Choisissez les mesures non invasives dont vous avez besoin en milieu clinique —
saturation en oxygène, fréquence du pouls et indice de perfusion qui s'ajoutent
à l'hémoglobine totale, à la teneur totale en oxygène artériel, à l'indice de variabilité de la pleth,
à la carboxyhémoglobine, à la méthémoglobine et à la fréquence respiratoire
Masimo Rad-87
>> Le Rad-87 comprend une radio
802.11 intégrée sans fil qui lui
permet de communiquer avec
Masimo Patient SafetyNet*,
le système de surveillance et de
notification à distance qui vous
permet de surveiller les patients
à risque en médecine générale.
FONCTIONS :
> La référence de l'oxymétrie de pouls Masimo SET® a prouvé son efficacité dans plus de 100 études
indépendantes et objectives.1
> La plate-forme technologique évolutive Masimo rainbow® SET vous permet d'ajouter l'hémoglobine totale
(SpHb®) et la teneur totale en oxygène artériel (SpOC™) par mises à niveau logicielles installées sur site.
> D'autres mises à niveau permettent la mesure continue et non invasive de la carboxyhémoglobine
(SpCO®), de la méthémoglobine (SpMet®), de l'indice de variabilité de la pleth (PVI®) et de la fréquence
respiratoire acoustique (RRa™).
>> Une conception simple, centrée
sur l'utilisateur, permet d'activer
de nombreuses fonctionnalités sur
simple pression d'un bouton.
>> L'affichage facile à lire, à fort
contraste, élimine les confusions
courantes sur de nombreux
moniteurs de chevet.
>> Une seule plate-forme, plusieurs
mesures - entièrement évolutive
pour toutes les mesures rainbow.
>> Les alarmes et les alertes peuvent
être modifiées au chevet ou via le
système de surveillance à distance et
de notification des cliniciens Masimo
Patient SafetyNet.
>> L'indice de perfusion (PI) avec
fonctionnalité de tendances indique
la force du signal du pouls et peut
identifier que l'état du patient se
dégrade.
>>Compatible avec le module d’interface
Philips Vuelink™.
>>L'option Adaptative Threshold Alarm™
est conçue pour réduire les fausses
alarmes grâce à un ajustement
dynamique des alarmes sonores
en fonction de la valeur de base du
patient et du seuil d'alarme fixé.2
>>Signal IQ® (qualité du signal) donne
l'identification du signal et l'indication
de qualité en cas de mouvement
excessif et de signal faible dans un
environnement perturbé.
>> Compatible avec 802.11a/b/g.
AFFICHAGES EN UN SEUL COUP D'ŒIL :
Options de configuration personnalisée :
Écran LCD : confirme les modifications des
paramètres cliniques de l'appareil et, quand il
est utilisé dans le cadre de Patient SafetyNet,
affiche les informations sur les patients.
Indicateur de connectivité sans fil : permet une
vérification facile de la connexion réseau si elle
est utilisée dans le cadre de Patient SafetyNet.
Accédez, visualisez ou
modifiez instantanément
les paramètres de l'alarme
au chevet.
Outre la SpO2 et la fréquence du pouls, le Rad-87 vous permet de sélectionner et d'afficher SpHb,
PVI ou RRa sur l'écran principal, avec des mesures supplémentaires affichées sur les écrans suivants,
accessibles sur pression d'un bouton.
Choisissez la sensibilité
APOD®, Normale
ou Max, par simple
pression sur un bouton,
et vérifiez les paramètres
d'un seul coup d'œil.
Indicateur du profil de
l’appareil : vérifie par
l'intermédiaire d'un code
couleur que l'appareil se
trouve dans la zone de
soins appropriée et est
configuré correctement.
Indicateur du statut du
système : informe les
utilisateurs des alarmes et des
alertes de recueil de données,
même quand le clinicien ne
peut pas voir l'écran d'affichage
des paramètres.
* La marque déposée Patient SafetyNet
est utilisée sous licence du consortium
universitaire des systèmes de santé
(University HealthSystem Consortium)
Performance
Précision de la saturation en oxygène SpO2
Saturation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 - 80 %
Au repos
Adultes/nourrissons/enfants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 %
Saturation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 - 100 %
Au repos
Adultes/nourrissons/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 2 %
Nouveau-nés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 %
Mouvement
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 %
Perfusion basse
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 2 %
Caractéristiques environnementales
Température de fonctionnement ���������������������������������5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F)
Température de stockage ������������������������������������� -40 °C à +70 °C (-40 °F à 158 °F)
Humidité de fonctionnement �������������������������������� 5 % à 95 %, sans condensation
Altitude de fonctionnement �������������������������pression de 500 mbar à 1060 mbar
-304 m à 5 486 m (-1 000 pieds à 18 000 pieds)
Caractéristiques physiques
Dimensions���������������������������������������������������������������������������20,8 cm x 15,2 cm x 7,6 cm
(8,2 in x 6,0 in x 3,0 in)
Poids����������������������������������������������������������������������������������������2,1 lbs = 0,908 kg = 32 oz
Tendance�������������������������������������������� 72 heures de données de tendance avec une
résolution de 2 secondes
Modes
Durée d'intégration�������������������������������������������������� 2, 4, 8, 10, 12, 14 ou 16 secondes
Sensibilit���������������������������������������������������������������������������������� APOD, Normale et Max
Alarmes
Alarmes supérieures/inférieures sonores et visuelles relatives aux paramètres
(plage SpO2 1 - 99 % puis “---”, plage SpHb 0,1 - 24,5 g/dl, puis “---” SpCO, plage
1 - 99 %, puis “---”, SpMet plage 1 - 99 %, puis “---”, plage de fréquence du pouls
25 - 240 bpm), alarmes d’état du capteur, panne du système et usure des piles
Plage de volume de l'alarme �������������������������������������������������������������������������45 - 85 db
Précision de la fréquence du pouls2
Fréquence du pouls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 à 240 bpm
Au repos
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 bpm
Mouvement
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 5 bpm
Perfusion basse
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 bpm
Affichage/Témoins
Affichage des données : %SpO 2 , %SpMet, %SpCO, SpHb g/dL, SpOC ml/dl, PVI,
sans fil, sensibilité, indicateur d'état du système, voyant du profil de l'appareil,
fréquence du pouls, statut d'alarme, statut de suspension d'alarme, alimentation
CA, barre Signal IQ / de pléthysmographie, barre de l'indice de perfusion, état de
la batterie, pas de capteur, capteur désactivé
Langue d'affichage �������������������������������������������������������������������������Anglais (par défaut)
APOD, Normal et Max���������������������������������������������������������������������������������������������������LED
Précision de la saturation en carboxyhémoglobine (%SpCO)2
Adultes/nourrissons/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 - 40 % + 3 %
Interface de sortie
1) Série RS-232
2) Appel infirmier
3) Radio sans fil (si installée) ���������������������������������������������������������������������802,11 a/b/g
4) Patient SafetyNet, RadNet, Philips Vuelink
Précision de la saturation en méthémoglobine (%SpMet)2
Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 - 15 % + 1 %
Précision de la concentration en hémoglobine totale (SpHb g/dL)2
Adultes/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 - 17 g/dl + 1 g/dl
Précision de la fréquence respiratoire2
Adultes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 - 70 + 1 respirations par minute
Résolution
Saturation en hémoglobine (%SpO 2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 %
Saturation en carboxyhémoglobine (%SpCO), affichage numérique . . . . . 1 %
Saturation en méthémoglobine (%SpMet), affichage numérique . . . . . 0,1 %
Hémoglobine totale (SpHb g/dl) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,1 g/dl
Fréquence du pouls (bpm). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 bpm
Caractéristiques électriques
Alimentation en CA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100-240 V CA, 47-83 Hz
Consommation d'énergie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 VA maximum
Batteries
Type . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . au plomb acide scellée
Capacité (autonomie de la batterie) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . jusqu’à 4 heures 3
Durée de charge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 heures
© 2011 Masimo Corporation. Tous droits réservés.
Plage de mesures
SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 100 %
SpMet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 99,9 %
SpCO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 99 %
SpHb. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 25 g/dl
SpOC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 à 35 ml d'O2 /dl de sang
Fréquence du pouls. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 à 240 bpm
Indice de perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,02 - 20 %
PVI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 100 %
RRa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-70 respirations par minute
Conformité
Norme de sécurité pour les équipements médicaux������� CEI 60601-1 2e édition
UL 60601-1
CAN/CSA C22.2 n° 601-1
JIS T 6061-1
Type de protection ��������������������������������������������������� Classe 1 (alimentation secteur)
Alimenté par batterie interne
Degré de protection (câble Pulse CO-Oximeter)������������������������������������������� Type BF,
Résistant à la défibrillation (pièce appliquée)
Mode de fonctionnement����������������������������������������������������������������������������������� Continu
Norme CEM���������������������������������������������������������������������������������������������������������60601-1-2
Radio
États-Unis��������������������������������������������������������������������������������������������FCC ID VKF-Rad87
FCC Parties 15.247 et 15.407
Canada������������������������������������������������������������������������������������������������ IC ID 7362A-Rad87
RSS-210
Europe����������������������������������������������������������������������������������������������������������������EN 300328
EN 301893
EN 301489-17
1
Shah N et al. Journal of Clinical Anesthesia. 2012. In press.
La précision de la SpO 2 , SpCO et SpMet a été homologuée sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre de l’ordre de
60 % à 100 % SpO 2 , O % - 40 % SpCO et 0 % - 15 % SpMet comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire. La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes sains de
sexe masculin et féminin et sur des patients en chirurgie ayant une pigmentation cutanée claire à sombre dans une plage SpHb de 8 g/dl à 17 g/dl comparativement à un CO-oxymètre de
laboratoire. Les mesures SpCO, SpMet et SpHb n’ont pas été validées pendant les mouvements et dans les cas de perfusions basses. La précision de la fréquence du pouls a été validée
dans une plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2. La précision de la fréquence du pouls a été validée dans la plage comprise entre 4 et
70 respirations par minute lors de bancs d'essai. La validation clinique jusqu’à 30 respirations par minute a également été réalisée avec l’appareil et le capteur de respiration acoustique
Masimo. La variation des spécifications de précision équivaut à plus ou moins un écart-type englobant 68 % de la population. Contactez Masimo pour obtenir les spécifications d’essai.
3
Cette valeur représente la durée de fonctionnement approximative en cas de luminosité minimale des indicateurs, de tonalité cardiaque désactivée et d’utilisation d’une batterie neuve
complètement chargée sans puissance radio.
Masimo U.S.
Masimo International
Masimo France
Tel: 1 877 462 7466
[email protected]
Tel: +41 32 720 1111
[email protected]
Tel: +33 0 472 179 370
[email protected]
7731-5261D-1211
2
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