Pulse CO-Oximetry TM Rad-87™ La technologie évolutive rainbow® dans un moniteur de chevet polyvalent et facile d'emploi Choisissez les mesures non invasives dont vous avez besoin en milieu clinique — saturation en oxygène, fréquence du pouls et indice de perfusion qui s'ajoutent à l'hémoglobine totale, à la teneur totale en oxygène artériel, à l'indice de variabilité de la pleth, à la carboxyhémoglobine, à la méthémoglobine et à la fréquence respiratoire Masimo Rad-87 >> Le Rad-87 comprend une radio 802.11 intégrée sans fil qui lui permet de communiquer avec Masimo Patient SafetyNet*, le système de surveillance et de notification à distance qui vous permet de surveiller les patients à risque en médecine générale. FONCTIONS : > La référence de l'oxymétrie de pouls Masimo SET® a prouvé son efficacité dans plus de 100 études indépendantes et objectives.1 > La plate-forme technologique évolutive Masimo rainbow® SET vous permet d'ajouter l'hémoglobine totale (SpHb®) et la teneur totale en oxygène artériel (SpOC™) par mises à niveau logicielles installées sur site. > D'autres mises à niveau permettent la mesure continue et non invasive de la carboxyhémoglobine (SpCO®), de la méthémoglobine (SpMet®), de l'indice de variabilité de la pleth (PVI®) et de la fréquence respiratoire acoustique (RRa™). >> Une conception simple, centrée sur l'utilisateur, permet d'activer de nombreuses fonctionnalités sur simple pression d'un bouton. >> L'affichage facile à lire, à fort contraste, élimine les confusions courantes sur de nombreux moniteurs de chevet. >> Une seule plate-forme, plusieurs mesures - entièrement évolutive pour toutes les mesures rainbow. >> Les alarmes et les alertes peuvent être modifiées au chevet ou via le système de surveillance à distance et de notification des cliniciens Masimo Patient SafetyNet. >> L'indice de perfusion (PI) avec fonctionnalité de tendances indique la force du signal du pouls et peut identifier que l'état du patient se dégrade. >>Compatible avec le module d’interface Philips Vuelink™. >>L'option Adaptative Threshold Alarm™ est conçue pour réduire les fausses alarmes grâce à un ajustement dynamique des alarmes sonores en fonction de la valeur de base du patient et du seuil d'alarme fixé.2 >>Signal IQ® (qualité du signal) donne l'identification du signal et l'indication de qualité en cas de mouvement excessif et de signal faible dans un environnement perturbé. >> Compatible avec 802.11a/b/g. AFFICHAGES EN UN SEUL COUP D'ŒIL : Options de configuration personnalisée : Écran LCD : confirme les modifications des paramètres cliniques de l'appareil et, quand il est utilisé dans le cadre de Patient SafetyNet, affiche les informations sur les patients. Indicateur de connectivité sans fil : permet une vérification facile de la connexion réseau si elle est utilisée dans le cadre de Patient SafetyNet. Accédez, visualisez ou modifiez instantanément les paramètres de l'alarme au chevet. Outre la SpO2 et la fréquence du pouls, le Rad-87 vous permet de sélectionner et d'afficher SpHb, PVI ou RRa sur l'écran principal, avec des mesures supplémentaires affichées sur les écrans suivants, accessibles sur pression d'un bouton. Choisissez la sensibilité APOD®, Normale ou Max, par simple pression sur un bouton, et vérifiez les paramètres d'un seul coup d'œil. Indicateur du profil de l’appareil : vérifie par l'intermédiaire d'un code couleur que l'appareil se trouve dans la zone de soins appropriée et est configuré correctement. Indicateur du statut du système : informe les utilisateurs des alarmes et des alertes de recueil de données, même quand le clinicien ne peut pas voir l'écran d'affichage des paramètres. * La marque déposée Patient SafetyNet est utilisée sous licence du consortium universitaire des systèmes de santé (University HealthSystem Consortium) Performance Précision de la saturation en oxygène SpO2 Saturation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 60 - 80 % Au repos Adultes/nourrissons/enfants. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 % Saturation. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 70 - 100 % Au repos Adultes/nourrissons/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 2 % Nouveau-nés. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 % Mouvement Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 % Perfusion basse Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 2 % Caractéristiques environnementales Température de fonctionnement ���������������������������������5 °C à 40 °C (41 °F à 104 °F) Température de stockage ������������������������������������� -40 °C à +70 °C (-40 °F à 158 °F) Humidité de fonctionnement �������������������������������� 5 % à 95 %, sans condensation Altitude de fonctionnement �������������������������pression de 500 mbar à 1060 mbar -304 m à 5 486 m (-1 000 pieds à 18 000 pieds) Caractéristiques physiques Dimensions���������������������������������������������������������������������������20,8 cm x 15,2 cm x 7,6 cm (8,2 in x 6,0 in x 3,0 in) Poids����������������������������������������������������������������������������������������2,1 lbs = 0,908 kg = 32 oz Tendance�������������������������������������������� 72 heures de données de tendance avec une résolution de 2 secondes Modes Durée d'intégration�������������������������������������������������� 2, 4, 8, 10, 12, 14 ou 16 secondes Sensibilité����������������������������������������������������������������������������������� APOD, Normale et Max Alarmes Alarmes supérieures/inférieures sonores et visuelles relatives aux paramètres (plage SpO2 1 - 99 % puis “---”, plage SpHb 0,1 - 24,5 g/dl, puis “---” SpCO, plage 1 - 99 %, puis “---”, SpMet plage 1 - 99 %, puis “---”, plage de fréquence du pouls 25 - 240 bpm), alarmes d’état du capteur, panne du système et usure des piles Plage de volume de l'alarme �������������������������������������������������������������������������45 - 85 db Précision de la fréquence du pouls2 Fréquence du pouls . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 à 240 bpm Au repos Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 bpm Mouvement Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 5 bpm Perfusion basse Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . . . + 3 bpm Affichage/Témoins Affichage des données : %SpO 2 , %SpMet, %SpCO, SpHb g/dL, SpOC ml/dl, PVI, sans fil, sensibilité, indicateur d'état du système, voyant du profil de l'appareil, fréquence du pouls, statut d'alarme, statut de suspension d'alarme, alimentation CA, barre Signal IQ / de pléthysmographie, barre de l'indice de perfusion, état de la batterie, pas de capteur, capteur désactivé Langue d'affichage �������������������������������������������������������������������������Anglais (par défaut) APOD, Normal et Max���������������������������������������������������������������������������������������������������LED Précision de la saturation en carboxyhémoglobine (%SpCO)2 Adultes/nourrissons/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 - 40 % + 3 % Interface de sortie 1) Série RS-232 2) Appel infirmier 3) Radio sans fil (si installée) ���������������������������������������������������������������������802,11 a/b/g 4) Patient SafetyNet, RadNet, Philips Vuelink Précision de la saturation en méthémoglobine (%SpMet)2 Adultes/nourrissons/enfants/nouveau-nés . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 - 15 % + 1 % Précision de la concentration en hémoglobine totale (SpHb g/dL)2 Adultes/enfants . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 - 17 g/dl + 1 g/dl Précision de la fréquence respiratoire2 Adultes. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4 - 70 + 1 respirations par minute Résolution Saturation en hémoglobine (%SpO 2). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 % Saturation en carboxyhémoglobine (%SpCO), affichage numérique . . . . . 1 % Saturation en méthémoglobine (%SpMet), affichage numérique . . . . . 0,1 % Hémoglobine totale (SpHb g/dl) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,1 g/dl Fréquence du pouls (bpm). . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 bpm Caractéristiques électriques Alimentation en CA. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 100-240 V CA, 47-83 Hz Consommation d'énergie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15 VA maximum Batteries Type . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . au plomb acide scellée Capacité (autonomie de la batterie) : . . . . . . . . . . . . . . . . . . . jusqu’à 4 heures 3 Durée de charge . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8 heures © 2011 Masimo Corporation. Tous droits réservés. Plage de mesures SpO2 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 100 % SpMet. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 99,9 % SpCO. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 99 % SpHb. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 25 g/dl SpOC. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 à 35 ml d'O2 /dl de sang Fréquence du pouls. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25 à 240 bpm Indice de perfusion. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0,02 - 20 % PVI. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0 - 100 % RRa . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 0-70 respirations par minute Conformité Norme de sécurité pour les équipements médicaux������� CEI 60601-1 2e édition UL 60601-1 CAN/CSA C22.2 n° 601-1 JIS T 6061-1 Type de protection ��������������������������������������������������� Classe 1 (alimentation secteur) Alimenté par batterie interne Degré de protection (câble Pulse CO-Oximeter)������������������������������������������� Type BF, Résistant à la défibrillation (pièce appliquée) Mode de fonctionnement����������������������������������������������������������������������������������� Continu Norme CEM���������������������������������������������������������������������������������������������������������60601-1-2 Radio États-Unis��������������������������������������������������������������������������������������������FCC ID VKF-Rad87 FCC Parties 15.247 et 15.407 Canada������������������������������������������������������������������������������������������������ IC ID 7362A-Rad87 RSS-210 Europe����������������������������������������������������������������������������������������������������������������EN 300328 EN 301893 EN 301489-17 1 Shah N et al. Journal of Clinical Anesthesia. 2012. In press. La précision de la SpO 2 , SpCO et SpMet a été homologuée sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin ayant une pigmentation cutanée claire à sombre de l’ordre de 60 % à 100 % SpO 2 , O % - 40 % SpCO et 0 % - 15 % SpMet comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire. La précision de la SpHb a été validée sur des volontaires adultes sains de sexe masculin et féminin et sur des patients en chirurgie ayant une pigmentation cutanée claire à sombre dans une plage SpHb de 8 g/dl à 17 g/dl comparativement à un CO-oxymètre de laboratoire. Les mesures SpCO, SpMet et SpHb n’ont pas été validées pendant les mouvements et dans les cas de perfusions basses. La précision de la fréquence du pouls a été validée dans une plage de 25 à 240 bpm lors de bancs d’essai comparativement à un simulateur Biotek Index 2. La précision de la fréquence du pouls a été validée dans la plage comprise entre 4 et 70 respirations par minute lors de bancs d'essai. La validation clinique jusqu’à 30 respirations par minute a également été réalisée avec l’appareil et le capteur de respiration acoustique Masimo. La variation des spécifications de précision équivaut à plus ou moins un écart-type englobant 68 % de la population. Contactez Masimo pour obtenir les spécifications d’essai. 3 Cette valeur représente la durée de fonctionnement approximative en cas de luminosité minimale des indicateurs, de tonalité cardiaque désactivée et d’utilisation d’une batterie neuve complètement chargée sans puissance radio. Masimo U.S. Masimo International Masimo France Tel: 1 877 462 7466 [email protected] Tel: +41 32 720 1111 [email protected] Tel: +33 0 472 179 370 [email protected] 7731-5261D-1211 2