NOS ENGAGEMENTS CONTRE LES MALADIES TROPICALES NéGLIGéES Dossier de presse 30 JANVIER 2012 Dossier de presse PRESS RELEASE Sommaire P3 NOTRE PHILOSOPHIE P4 LES MALADIES TROPICALES AFFECTENT UNE PERSONNE SUR SEPT DANS LE MONDE P5 SANOFI ET L’OMS - PARTENAIRES DEPUIS 15 ANS P6 MALADIE DU SOMMEIL : SUR LA VOIE DE L’ÉLIMINATION P7 LEISHMANIOSE : LE DÉFI D’UNE MALADIE COMPLEXE LA MALADIE DE CHAGAS : UNE MALADIE EN PLEINE ÉVOLUTION P8 ULCÈRE DE BURULI : VERS UNE PRISE EN CHARGE PLUS PRÉCOCE ET SIMPLIFIÉE FILARIOSE LYMPHATIQUE : NOUVEAU PARTENARIAT AVEC LA FONDATION BILL & MELINDA GATES ET EISAI P9 SANOFI SE JOINT À WIPO RE: SEARCH ET DONNE AUX CHERCHEURS L’ACCÈS À DES DONNÉES SCIENTIFIQUES EXCLUSIVES 2 Dossier de presse PRESS RELEASE SANOFI LUTTE CONTRE 5 DES 9 MALADIES TROPICALES NÉGLIGÉES REPRÉSENTANT 90 % DE LA MORBIDITÉ MONDIALE L’élimination ou le contrôle des maladies tropicales négligées (MTN) est à notre portée. Grâce au leadership de l’Organisation mondiale de la Santé et aux efforts combinés des programmes nationaux de lutte contre la maladie, du monde universitaire, des organisations non gouvernementales et des entreprises pharmaceutiques, le jour est enfin venu où le terme « négligé » ne s’applique plus aux maladies tropicales. L’OMS s’est fixée pour objectif d’éliminer d’ici à 2020 neuf MTN responsables de 90 % de la charge mondiale de morbidité : trypanosomiase humaine africaine (maladie du sommeil), maladie de Chagas, filariose lymphatique, helminthes transmis par le sol, onchocercose, schistosomiase, lèpre, fasciolose et trachome cécitant. Grâce à ses partenariats avec l’OMS, Sanofi est en bonne voie pour aider l’Organisation à atteindre ses objectifs concernant cinq maladies. La maladie du sommeil et la filariose lymphatique seront éliminées et nous allons contrôler de plus en plus étroitement la leishmaniose, l’ulcère de Buruli et la maladie de Chagas. Depuis le début de notre partenariat, nous avons étroitement collaboré avec l’OMS pour identifier les besoins réels des populations. Ainsi, nous nous sommes assurés que notre engagement ne se limitait pas au seul don de médicaments. Grâce aux ressources que nous avons engagées et à la passion exceptionnelle des équipes, l’OMS peut garantir que des équipes formées, des dispositifs de dépistage et de diagnostique efficaces, des traitements, une surveillance épidémiologique et des programmes d’éducation à la santé sont disponibles et accessibles aux patients. Nous allons poursuivre nos efforts de recherche et développement pour améliorer les traitements jusqu’à ce que nous réussissions à éliminer ces maladies. En tant que partenaire de santé responsable, nous continuerons à aller bien au-delà de ce partenariat, poursuivant la recherche et développement pour trouver des traitements plus adaptés et innovants afin de lutter contre des maladies difficiles telles que la maladie du sommeil, la leishmaniose et la maladie de Chagas. Nous nous attacherons aussi à renforcer l’accès à des soins abordables, car notre objectif est de protéger la santé et, ainsi, améliorer la vie des patients, et apporter l’espoir à ceux qui en ont besoin, où qu’ils se trouvent. 3 Dossier de presse PRESS RELEASE LES MALADIES TROPICALES AFFECTENT UNE PERSONNE SUR SEPT DANS LE MONDE Un milliard de personnes(1) vivent sous la menace ou sont atteintes par des maladies tropicales considérées comme « négligées » par la communauté internationale. Ces maladies sévissent le plus souvent dans des zones rurales isolées ou encore dans des bidonvilles et des zones de conflit où les conditions d’hygiène et de vie sont précaires. l’environnement, la redynamisation des initiatives de renforcement des capacités, des politiques adéquates, de meilleurs outils de diagnostic, l’accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces et dans certains cas, l’intensification des activités de recherche et développement. Le soutien continu des pays endémiques et la prise de conscience par la communauté internationale sont des facteurs fondamentaux pour éliminer ou contrôler ces maladies. Le succès nécessite une approche faisant intervenir de multiples partenaires et qui intègre différents éléments comme l’amélioration de MALADIE DU SOMMEIL MOINS DE 10 000 NOUVEAUX CAS EN 2010 (2) LEISHMANIOSE 1.6 ULCÈRE DE BURULI MILLION MILLION DE NOUVEAUX CAS CHAQUE ANNÉE(3) 5,000 NOUVEAUX CAS DÉCLARÉS EN 2009(3) MALADIE DE CHAGAS 10 MILLIONs DE PATIENTS DANS LE MONDE(4) FILARIOSE LYMPHATIQUE PLUS DE 1.3 MILLIARD DE PERSONNES MENACÉES DANS 81 PAYS(5) 4 Dossier de presse PRESS RELEASE SANOFI ET L’OMS PARTENAIRES DEPUIS 15 ANS Pour lutter contre la maladie du sommeil, la leishmaniose, la maladie de Chagas et l’ulcère de Buruli. 2001-2005 : un premier partenariat est conclu pour lutter contre la maladie du sommeil ou trypanosomiase humaine africaine (THA). 2006-2010 : le partenariat est élargi à d’autres maladies tropicales négligées : la leishmaniose, l’ulcère de Buruli et la maladie de Chagas. 2011-2016 : le partenariat est renouvelé pour 5 années supplémentaires avec l’objectif d’éliminer la maladie du sommeil et de mieux contrôler la leishmaniose, l’ulcère de Buruli et la maladie de Chagas. La contribution totale de Sanofi à ce partenariat, qui est prolongé jusqu’en 2015, s’établit à 75 millions de dollars et inclut des dons de médicaments ainsi que les ressources nécessaires pour permettre à l’OMS de former du personnel, de conduire des opérations de dépistage et de diagnostic efficaces, de proposer des traitements, d’exercer une surveillance épidémiologique et de mener des actions d’éducation en santé. Cette contribution a permis d’offrir un traitement à plus de 170 000(6) patients contre la maladie du sommeil, généralement fatale en l’absence de traitement, et d’améliorer le contrôle de la leishmaniose, de la maladie de Chagas et de l’ulcère de Buruli. Sanofi a également annoncé la prolongation jusqu’à 2020 de son programme actuel de don d’éflornithine, de mélarsoprol et de pentamidine pour le traitement de la maladie du sommeil, ainsi que la logistique nécessaire pour que ces médicaments parviennent gratuitement aux patients qui en ont besoin. 75 MILLIONs USD EN SOUTIEN FINANCIER ET DONS DE MÉDICAMENTS ENTRE 2001 ET 2015 170,000 PATIENTS TRAITÉS CONTRE LA MALADIE DU SOMMEIL DEPUIS 2001 GRÂCE À CE PARTENARIAT(6) « Le succès du partenariat, depuis 10 ans, entre l’OMS et Sanofi dans le traitement de la maladie du sommeil, qui aura permis de traiter plus de 170 000 patients, illustre merveilleusement ce que l’on peut réaliser, lorsque les compétences complémentaires de deux acteurs sont mises en commun. Nous nous réjouissons du renouvellement de ce partenariat pour les cinq années à venir. » DR JEAN JANNIN, COORDINATEUR, INTENSIFIED DISEASE MANAGEMENT, DEPARTEMENT DES MALADIES TROPICALES NEGLIGEES, OMS, 27 MAI 2011 5 Dossier de presse PRESS RELEASE MALADIE DU SOMMEIL : SUR LA VOIE DE L’ÉLIMINATION La trypanosomiase humaine africaine (THA) ou maladie du sommeil est l’une des maladies tropicales endémiques parmi les plus complexes. Elle est transmise à l’homme par la piqûre de la mouche tsé-tsé. Durant la phase initiale de la maladie, les symptômes sont souvent peu spécifiques et non repérés (maux de tête, fièvre, faiblesse, sueurs, douleurs et raideurs articulaires). C’est pourtant pendant cette phase que le traitement a le plus de chance de succès. En règle générale, les patients se présentent aux structures de soin à un stade déjà très avancé de la maladie, ce qui nécessite alors le recours à une stratégie de prise en charge plus lourde, avec moins de chances de succès. En l’absence de traitement, la THA est généralement mortelle et le décès survient après une longue agonie. MOINS DE 10 000 NOUVEAUX CAS EN 2010 (2) Depuis 2001, plus de 170 000(6) patients ont pu être traités contre la maladie du sommeil, presque toujours mortelle en l’absence de traitement. Grâce à la détection active et à la prise en charge, le nombre annuel de patients traités a chuté en dessous du seuil symbolique des 10 000 patients en 2009 pour la première fois depuis 25 ans. Ce recul se poursuit avec 7 139 nouveaux cas rapportés(2) en 2010. Cinq traitements sont disponibles pour soigner la maladie du sommeil. Sanofi, à l’origine de trois médicaments, les fabrique et les fournit à l’OMS dans le cadre du partenariat : • La pentamidine • L’éflornithine • Le mélarsoprol Objectif 2020 : l’élimination de la maladie du sommeil 2001: début du partenariat Sanofi-WHO INFORMATION ET EDUCATION Grâce à notre partenariat, l’OMS a organisé dans plusieurs pays la formation du personnel des programmes nationaux de lutte contre la maladie du sommeil à l’administration et l’utilisation optimales des traitements. RECHERCHE ET DÉVELOPPEMENT Le traitement de première intention de la maladie du sommeil de stade 2 due à Trypanosoma gambiense est l’éflornithine en association avec du nifurtimox (Bayer). Le traitement actuel de la maladie du sommeil de stade 2 nécessite plusieurs perfusions et n’est pas toujours bien toléré. En 2009, Sanofi a conclu un partenariat avec DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) pour le développement d’un nouveau médicament oral. Si le développement de ce médicament abouti, il simplifiera considérablement la vie des patients. Sanofi sera chargé de la fabrication, de l’homologation et de la distribution de la nouvelle molécule dans l’éventualité où le programme de développement serait couronné de succès. DEPUIS 2001, PLUS DE 170,000(6) PATIENTS ONT PU ÊTRE TRAITÉS CONTRE CETTE MALADIE DES ÉQUIPES MÉDICALES MOBILES DÉDIÉES À LA LUTTE CONTRE LA MALADIE DU SOMMEIL Des équipes mobiles des Programmes nationaux de lutte contre la THA réalisent le dépistage de la maladie du sommeil dans les villages reculés et difficiles d’accès. En cas de diagnostic de maladie du sommeil au stade 1, les patients peuvent être traités dans le village par le professionnel de santé local, tandis que les patients au stade 2 seront transportés vers l’hôpital le plus proche, parfois à plusieurs heures de voiture ou bateau. 6 Dossier de presse PRESS RELEASE LEISHMANIOSE : LE DÉFI D’UNE MALADIE COMPLEXE La leishmaniose est une maladie provoquée par des parasites protozoaires transmis par la piqûre de phlébotomes infectés. La leishmaniose est une maladie de la pauvreté. Elle sévit parmi les populations déshéritées et elle est associée à la malnutrition, aux déplacements de populations, au mal logement, à l’analphabétisme, à la discrimination entre hommes et femmes, à l’affaiblissement du système immunitaire et au manque de ressources. 1.6 MILLION DE NOUVEAUX CAS CHAQUE ANNEE(3) L’engagement de Sanofi dans la lutte contre la leishmaniose revêt différentes formes : • un partenariat avec l’OMS depuis 2006 pour renforcer la surveillance épidémiologique et les structures de prise en charge de la maladie, notamment au Moyen-Orient • la mise à disposition annuelle de 4 millions de doses d’antimoniate de méglumine à un tarif préférentiel et unique aux pays en développement • le développement de partenariats de recherche, pour trouver des nouveaux traitements mieux adaptés aux besoins des patients, et notamment un partenariat avec DNDi pour le criblage de molécules • la publication de l’ouvrage du Dr Pierre Buffet, consacré à la prise en charge de la leishmaniose, tant cutanée que viscérale. Il est disponible pour les professionnels de santé en 5 langues (anglais, français, espagnol, portugais, arabe) et le sera en farsi en 2012. LA MALADIE DE CHAGAS : UNE MALADIE EN PLEINE ÉVOLUTION La maladie de Chagas, également appelée trypanosomiase américaine, est une parasitose transmise par les déjections d’une punaise (le triatome). L’infection chronique, qui débute généralement dans l’enfance, peut provoquer, dans 30 % des cas(4), des lésions cardiaques, œsophagiennes, coliques ou du système nerveux périphérique irréversibles. La maladie affecte 10 millions(4) de personnes, surtout en Amérique Latine, mais avec les migrations, on retrouve maintenant des patients en dehors des zones d’endémie. 10 Sanofi, à travers son partenariat avec l’OMS, contribue au développement de la surveillance épidémiologique de la maladie de Chagas en Europe. De nouveaux traitements étant nécessaires, Sanofi a noué de nouveaux partenariats de recherche, notamment avec DNDi, pour poursuivre les recherches sur la maladie de Chagas et son traitement. MILLIONs DE PATIENTS DANS LE MONDE (4) 7 Dossier de presse PRESS RELEASE ULCÈRE DE BURULI : VERS UNE PRISE EN CHARGE PLUS PRÉCOCE ET SIMPLIFIÉE L’ulcère de Buruli est une infection cutanée, due à une mycobactérie, qui peut entrainer un traumatisme étendu de la peau et des tissus mous, habituellement au niveau des jambes et des bras, si un traitement antibiotique 5,000 NOUVEAUX CAS EN 2009(3) n’est pas instauré rapidement. Même si la très grande majorité des 5 000 patients(3) rapportés annuellement se trouve en Afrique de l’Ouest, un petit nombre de cas sont également signalés chaque année en Australie. Dans le cadre de notre partenariat avec l’OMS, nous travaillons à faciliter une prise en charge plus précoce de la maladie et au développement d’un traitement antibiotique à prendre uniquement par voie orale (le traitement approuvé actuel doit être administré par voie orale et par injection intramusculaire). FILARIOSE LYMPHATIQUE : UN NOUVEAU PARTENARIAT AVEC LA FONDATION BILL & MELINDA GATES ET EISAI La filariose lymphatique, mieux connue sous le nom d’éléphantiasis, menace plus de 1,3 milliard de personnes dans 81 pays dans le monde. Plus de 120 millions de personnes sont actuellement atteintes de cette maladie et environ 40 millions d’entre elles sont défigurées et gravement handicapées. La filariose lymphatique peut altérer le système lymphatique et provoquer une augmentation du volume d’un membre ou d’une partie du corps, entraînant de fortes douleurs et de graves handicaps. Sanofi a annoncé la mise en place d’un nouveau partenariat avec la Fondation Bill & Melinda Gates et Eisai dans le cadre duquel 120 millions de comprimés de diéthylcarbamazine (DEC) seront donnés au Programme mondial pour l’élimination de la filariose lymphatique de l’Organisation mondiale de la Santé (OMS). Ce consortium, le premier du genre, permet aux partenaires de financer conjointement les dons de médicaments pour permettre à l’OMS d’offrir un traitement à 30 millions de personnes. Ces dons sont la garantie d’un approvisionnement stable en comprimés DEC pour le Programme Mondial pour l’Elimination de la Filariose Lymphatique de l’OMS en 2012 et en 2013. Par la suite, EISAI débutera un partenariat pour l’élimination de la filariose lymphatique avec l’OMS et continuera de fournir la diéthylcarbamazine à « prix zéro » jusqu’en 2020. . OFFRIR UN TRAITEMENT à 30 milliONS DE PERSONNES 8 Dossier de presse PRESS RELEASE SANOFI SE JOINT À WIPO RE: SEARCH ET DONNE AUX CHERCHEURS SPÉCIALISÉS DANS LES MTN L’ACCÈS À DES DONNÉES SCIENTIFIQUES EXCLUSIVES En novembre 2011, Sanofi s’est joint à WIPO Re: Search, une nouvelle initiative pour lutter contre les maladies tropicales négligées (incluant la tuberculose et le paludisme) dans les pays en développement. Il s’agit d’un consortium administré par BIO Ventures for Global Health dont la base de données est gérée par l’Organisation mondiale de la propriété intellectuelle (OMPI). Ce consortium auquel participent actuellement sept autres entreprises pharmaceutiques (Alnylam, AstraZeneca, Eisai, GlaxoSmithKline, Merck, Novartis, Pfizer), ainsi que des organismes de recherche publics permettra aux organisations des secteurs public et privé mettre en commun de précieuses informations pour encourager le développement de nouveaux médicaments, vaccins et outils de diagnostic. Le consortium WIPO Re: Search, permettra aux organismes membres de partager leurs actifs de propriété intellectuelle et leurs compétences avec les milieux internationaux de la recherche en santé. Cette mise en commun aura pour effet d’accélérer la recherche et la mise au point de traitements plus efficaces pour combattre les maladies tropicales négligées, comme la tuberculose et le paludisme, qui touchent majoritairement les populations les plus défavorisées de la planète. Partenariat avec la DNDi (Drugs for Neglected Diseases initiative) Permettre l’accès ciblé à des bibliothèques de composés exclusifs pour développer de nouveaux médicaments contre la leishmaniose viscérale, la maladie de Chagas et la maladie du sommeil. Poursuivre le développement de ce qui pourrait être la première monothérapie orale (fexinidazole) dans le traitement de la maladie du sommeil due à Trypanosoma gambiense. « En fournissant une base de données centralisée des actifs de propriété intellectuelle disponibles, notamment sur les différentes molécules et les informations réglementaires, WIPO Re: Search permettra de multiplier les activités de recherche et développement ciblées dans ces différents domaines. La propriété intellectuelle que détiennent les entreprises comme Sanofi revêt différentes formes : brevets, savoir-faire technique, outils de recherche de cibles, expertise en toxicologie et chimie médicinale, sans parler d’innombrables autres connaissances. Je suis persuadé que ce consortium sera utile aux patients des pays en développement où sévissent de nombreuses maladies tropicales négligées. Nous sommes impatients de travailler avec le consortium WIPO Re: Search et de participer au développement de traitements contre les maladies comme la tuberculose et le paludisme. » Dr Robert Sebbag, Vice-Président, Accès au médicament, Sanofi www.wipoReSearch.org Sources (1) WHO source: « Working to overcome the global impact of neglected tropical diseases », First WHO report on Neglected tropical diseases, 2010, consulted on Sept 13th, 2011. (2) Source OMS : whqlibdoc.who.int/hq/2011/WHO_HTM_NTD_IDM_2011.1_ fre.pdf (3) Source OMS : Agir pour réduire l’impact mondial des maladies tropicales négligées, premier rapport de l’OMS sur les maladies tropicales négligées, 2010 (4) Source OMS : http:/who.int/mediacentre/factsheets/fs340/fr/index.html (5) http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs102/en/index.html (6) Source OMS : whqlibdoc.who.int/hq/2011/WHO_HTM_NTD_IDM_2011.1_ fre.pdf 9