Notice: information de l`utilisateur Chloropotassuril 1 g/10 ml

Module 1.3.1.3 – BE – FR NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MELISANA S.A., Av. du Four à Briques
1, B-1140 Brussel
Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable
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Notice: information de l’utilisateur
Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable
Chlorure de potassium
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
- Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
- Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
- Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
- Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
Que contient cette notice
1. Qu’est-ce que Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chloropotassuril 1 g/10 ml solution
buvable?
3. Comment utiliser Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Qu’est-ce que Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable et dans quel cas est-il utilisé?
Supplément minéral.
Ce médicament est indiqué dans le rétablissement des déplétions potassiques d’origine différent:
- malnutrition, alcoolisme chronique;
- vomissement, diarrhée chronique, abus de laxatifs;
- traitement diurétique: surproduction d’aldostérone (hyperaldostéronisme primaire ou
secondaire);
- traitement aux corticoïdes;
- traitement à la carbénoxolone;
- syndrome de Cushing (taux trop élevé de cortisol (= hormone) dans le sang).
Remarque: les malades les plus sensibles aux pertes de potassium sont principalement ceux qui
souffrent d’insuffisance cardiaque, traités par digitaline et des médicaments qui favorisent la
production d’urine, ainsi que le patient cirrhotique traité par des médicaments qui favorisent la
production d’urine.
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Chloropotassuril 1 g/10 ml solution
buvable?
N’utilisez jamais Chloropotassuril
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- Si vous êtes allergique au chlorure de potassium ou à l’un des autres composants contenus
dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.
- En cas d’insuffisance rénale grave.
- En cas d’insuffisance cortico-surrénale (Maladie d'Addison).
- En cas de prise de médicaments qui favorisent la production d’urine (diurétiques) et qui
augmentent le taux de potassium dans le sang.
- En cas d’un taux d'acidité excessif du sang (acidose).
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser Chloropotassuril.
- Chloropotassuril doit être administré avec précaution, surtout si l'importance du déficit
potassique n'est pas connue. Des contrôles réguliers de la kaliémie devront être effectués pour
éviter le risque d’une concentration de potassium dans le sang trop élevée (= hyperkaliémie).
- Utiliser avec prudence chez les personnes âgées.
- L'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique ou l'insuffisance rénale
constituent un danger grave.
- Chloropotassuril contient du dérivé sodique de l’ester méthylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E219) et du dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E217). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques
(éventuellement retardées).
- Chloropotassuril contient d’éthanol (alcool). Ce médicament contient de petites quantités
d’éthanol (alcool), inférieures à 100 mg par ampoule de 10 ml.
Enfants
Chez les enfants et les nourrissons, ce médicament ne peut être utilisé que sous surveillance médicale.
Autres médicaments et Chloropotassuril
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser
tout autre médicament.
L'administration simultanée de chlorure de potassium avec un diurétique d'épargne potassique est à
déconseiller en raison du risque d’une concentration de potassium dans le sang trop élevée
(hyperkaliémie).
Chloropotassuril avec des aliments, boissons et de l’alcool
Sans objet.
Grossesse et allaitement
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse,
demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Bien qu'aucun effet tératogène évident n'ait été signalé, la prudence est de rigueur en cas
d’administration de Chloropotassuril pendant la grossesse.
En outre, la précaution est de rigueur en cas d'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Sans objet.
Chloropotassuril contient du dérivé sodique de l’ester méthylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E219) et du dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide
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parahydroxybenzoïque (E217). Ceux-ci peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement
retardées).
Chloropotassuril contient d’éthanol (alcool). Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol
(alcool), inférieures à 100 mg par ampoule de 10 ml.
3. Comment utiliser Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les
indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas
de doute.
La dose recommandée est de 3 à 4 ampoules par jour (1 ampoule = 13,5 mEq de potassium) jusqu'à
correction de l'hypokaliémie (une concentration de potassium dans le sang trop faible).
Mélanger le contenu d'une ampoule dans un verre d'eau ou de jus de fruits; à utiliser pendant le repas.
Les besoins journaliers d'un individu normal sont de l'ordre de 20 à 50 mEq de potassium par jour.
L'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique ou l'insuffisance rénale constituent
un danger grave.
Utilisation chez les enfants
Chez les enfants et les nourrissons, ce médicament ne peut être utilisé que sous surveillance médicale.
Si vous avez utilisé plus de Chloropotassuril que vous n’auriez dû
Si vous avez utilisé trop de Chloropotassuril, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre
pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245).
- L'hyperkaliémie peut survenir après une prise excessive de chlorure de potassium, surtout en cas
de mauvais fonctionnement des reins ou des glandes surrénales (insuffisance rénale ou surrénale),
d'acidose, ou de prise de diurétiques d'épargne potassique.
- Les symptômes cliniques d’un surdosage comprennent la confusion mentale, une sensation de
chatouillements, de démangeaison ou de picotements sans qu’il y ait une raison (paresthésie), la
faiblesse musculaire pouvant conduire jusqu'à la paralysie musculaire. Au point de vue
cardiovasculaire, on note une tension artérielle basse (hypotension), troubles du rythme cardiaque
avec un risque de défaillance cardiaque.
- Devant une hyperkaliémie modérée, on arrêtera immédiatement l'administration de potassium.
- En cas d'hyperkaliémie sévère, l'hospitalisation est nécessaire: un traitement approprié sera alors
entrepris.
Si vous oubliez d’utiliser Chloropotassuril
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez d’utiliser Chloropotassuril
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à
votre médecin ou à votre pharmacien.
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
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Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne
surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Un traitement par Chloropotassuril peut provoquer chez certains malades des troubles digestifs
comprenant des nausées, des vomissements et du mal au ventre (crampes épigastriques).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous
pouvez également déclarer les effets indésirables directement via:
Agence fédérale des médicaments et des produits de santé
Division Vigilance
EUROSTATION II
Place Victor Horta, 40/ 40
B-1060 Bruxelles
Site internet: www.afmps.be
e-mail: [e-mail]
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité
du médicament.
5. Comment conserver Choropotassuril 1 g/10 ml solution buvable?
Tenir hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver à température ambiante (15°C – 25°C).
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après EXP. La
date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre
pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à
protéger l’environnement.
6. Contenu de l’emballage et autres informations
Ce que contient Chloropotassuril
-La substance active est le chlorure de potassium.
- Les autres composants sont du dérivé sodique de l’ester méthylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E219) , du dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E217), de l’acide citrique monohydraté, du sodium saccharine, de
l’éthanol (alcool), de l’alcoolat d'orange douce, de l’eau purifiée (voir rubrique 2
« Chloropotassuril contient du dérivé sodique de l’ester méthylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E219) , du dérivé sodique de l’ester propylique de l’acide
parahydroxybenzoïque (E217) et d’éthanol (alcool) » ).
Aspect de Chloropotassuril et contenu de l’emballage extérieur
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Chloropotassuril 1 g/10 ml solution buvable
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Solution buvable en ampoules de 10 ml. Boîtes de 10 ampoules.
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant
Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché
Melisana SA
Avenue du Four à Briques 1
B-1140 Bruxelles
Fabricant
Meda Manufacturing
Avenue JF Kennedy
BP 90100
F-33704 Mérignac Cedex
France
Numéro de l’Autorisation de Mise sur le Marché
BE089582
Mode de délivrance
Médicament non soumis à prescription médicale.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est 10/2015.
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