Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable
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Module 1.3.1.3 – BE – FR MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Brussel NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable NAT-H-823-01-IB-104 (ID 114062) Roundup var. IB.c.I.z. Page 1 de 4 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable Chlorure de potassium Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Ce médicament est disponible sans prescription médicale. Toutefois, vous devez toujours utiliser Chloropotassuril avec prudence pour en obtenir les meilleurs effets. - Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. - Si les symptômes s’aggravent ou persistent après quelques jours, consultez un médecin. - Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez tout effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez en à votre médecin ou votre pharmacien. Dans cette notice: 1. Qu’est-ce que Chloropotassuril et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Chloropotassuril 3. Comment prendre Chloropotassuril 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Chloropotassuril 6. Informations supplémentaires 1. QU’EST-CE QUE CHLOROPOTASSURIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE Supplément minéral. Ce médicament est indiqué dans le rétablissement des déplétions potassiques d’origine différent : malnutrition, alcoolisme chronique ; vomissement, diarrhée chronique, abus de laxatifs ; traitement diurétique : surproduction d’aldostérone (hyperaldostéronisme primaire ou secondaire) ; traitement aux corticoïdes ; traitement à la carbénoxolone ; syndrome de Cushing (taux trop élevé de cortisol (= hormone) dans le sang). Remarque : les malades les plus sensibles aux pertes de potassium sont principalement ceux qui souffrent d’insuffisance cardiaque, traités par digitaline et des médicaments qui favorisent la production d’urine, ainsi que le patient cirrhotique traité par des médicaments qui favorisent la production d’urine. 1 Module 1.3.1.3 – BE – FR MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Brussel NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable NAT-H-823-01-IB-104 (ID 114062) Roundup var. IB.c.I.z. Page 2 de 4 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE CHLOROPOTASSURIL Ne prenez jamais Chloropotassuril Si vous êtes allergique (hypersensible) au chlorure de potassium ou à l’un des autres composants contenus dans Chloropotassuril. En cas d’insuffisance rénale grave. En cas d’insuffisance cortico-surrénale (Maladie d'Addison). En cas de prise de médicaments qui favorisent la production d’urine (diurétiques) et qui augmentent le taux de potassium dans le sang. En cas d’un taux d'acidité excessif du sang (acidose). Faites attention avec Chloropotassuril Chloropotassuril doit être administré avec précaution, surtout si l'importance du déficit potassique n'est pas connue. Des contrôles réguliers de la kaliémie devront être effectués pour éviter le risque d’une concentration de potassium dans le sang trop élevée (= hyperkaliémie). Utiliser avec prudence chez les personnes âgées. L'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique ou l'insuffisance rénale constituent un danger grave. Consultez un médecin si l’un des avertissements ci-dessus est (ou a été) applicable sur vous. Prise d’autres médicaments Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. L'administration simultanée de chlorure de potassium avec un diurétique d'épargne potassique est à déconseiller en raison du risque d’une concentration de potassium dans le sang trop élevée (hyperkaliémie). Aliments et boissons Sans objet. Grossesse et allaitement Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Bien qu'aucun effet tératogène évident n'ait été signalé, la prudence est de rigueur en cas d’administration de Chloropotassuril pendant la grossesse. En outre, la précaution est de rigueur en cas d'allaitement. Conduite de véhicules et utilisation de machines Sans objet. Informations importantes concernant certains composants de Chloropotassuril Chloropotassuril contient du sodium parahydroxybenzoate de méthyle et du sodium parahydroxybenzoate de propyle. Ces composants peuvent causer des réactions allergiques (parfois retardées) et exceptionnellement une gêne respiratoire. Ce médicament contient de petites quantités d’éthanol alcool), moins que 100 mg par ampoule. 2 Module 1.3.1.3 – BE – FR MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Brussel NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable NAT-H-823-01-IB-104 (ID 114062) Roundup var. IB.c.I.z. 3. Page 3 de 4 COMMENT PRENDRE CHLOROPOTASSURIL Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien. Mélanger le contenu d'une ampoule dans un verre d'eau ou de jus de fruits ; à prendre pendant les repas. La dose habituelle est : 3 à 4 ampoules par jour (1 ampoule = 13,5 mEq de potassium) jusqu'à correction de l'hypokaliémie. Les besoins journaliers d'un individu normal sont de l'ordre de 20 à 50 mEq de potassium par jour. L'administration concomitante de diurétiques d'épargne potassique ou l'insuffisance rénale constituent un danger grave. Utilisation chez les enfants Chez les enfants et les nourrissons, ce médicament ne peut être utilisé que sous surveillance médicale. Si vous avez pris plus de Chloropotassuril que vous n’auriez dû Si vous avez utilisé trop de Chloropotassuril, prenez immédiatement contact avec votre médecin, votre pharmacien ou le Centre Antipoison (070/245.245). - L'hyperkaliémie peut survenir après une prise excessive de chlorure de potassium, surtout en cas de mauvais fonctionnement des reins ou des glandes surrénales (insuffisance rénale ou surrénale), d'acidose, ou de prise de diurétiques d'épargne potassique. - Les symptômes cliniques d’un surdosage comprennent la confusion mentale, une sensation de chatouillements, de démangeaison ou de picotements sans qu’il y ait une raison (paresthésie), la faiblesse musculaire pouvant conduire jusqu'à la paralysie musculaire. Au point de vue cardiovasculaire, on note une tension artérielle basse (hypotension), troubles du rythme cardiaque avec un risque de défaillance cardiaque. - Devant une hyperkaliémie modérée, on arrêtera immédiatement l'administration de potassium. - En cas d'hyperkaliémie sévère, l'hospitalisation est nécessaire : un traitement approprié sera alors entrepris. Si vous oubliez de prendre Chloropotassuril Sans objet. Si vous arrêtez de prendre Chloropotassuril Sans objet. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS Comme tous les médicaments, Chloropotassuril peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Un traitement par Chloropotassuril peut provoquer chez certains malades des troubles digestifs comprenant des nausées, des vomissements et du mal au ventre (crampes épigastriques). 3 Module 1.3.1.3 – BE – FR MELISANA S.A., Av. du Four à Briques 1, B-1140 Brussel NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR Chloropotassuril 1 g/10 ml, solution buvable NAT-H-823-01-IB-104 (ID 114062) Roundup var. IB.c.I.z. Page 4 de 4 Si vous ressentez un des effets mentionnés comme grave ou si vous présentez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. 5. COMMENT CONSERVER CHLOROPOTASSURIL Tenir hors de la portée et de la vue des enfants. A conserver à température ambiante (15-25°C). Ne pas utiliser Chloropotassuril après la date de péremption mentionnée sur l’emballage après EXP. La date d’expiration fait référence au dernier jour du mois. 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Que contient Chloropotassuril -La substance active est : chlorure de potassium. Les autres composants sont : sodium parahydroxybenzoate de méthyle, sodium parahydroxybenzoate de propyle, acide citrique monohydraté, sodium saccharine, éthanol, alcoolat d'orange douce, eau purifiée pour 1 ampoule (10 ml). Qu’est ce que Chloropotassuril et contenu de l’emballage extérieur Solution buvable en ampoules de 10 ml. Boîtes de 10 ampoules. Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l’Autorisation de mise sur le marché Melisana nv/sa Avenue du Four à Briques 1 B-1140 Bruxelles Fabricant Meda Manufacturing Avenue JF Kennedy BP 90100 F-33704 Mérignac Cedex France Numero d’autorisation de mise sur le marche BE 089582 Délivrance Délivrance libre. La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est 07/2011 4
