Rapport de Stage: Production et Contrôle Carbimol 400mg

ÉCOLE NATIONALE POLYTECHNIQUE
Département Génie des Procédés
RAPPORT DE STAGE
Sujet :
Production et contrôle de qualité physicochimique et
microbiologique des médicaments : Carbimol 400mg
Présenté par : MEGHAD NOUR
Encadrant : Mme. FAGHMOUS
Entreprise : BIOGALENIC
Année universitaire : 2024-2025

Table des matières
1 Entreprise BIOGALENIC 3
1.1 Introduction...................................... 3
1.2 Présentation de l’Entreprise BIOGALENIC . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3
1.3 Organigramme .................................... 4
2 Hygiène, Sécurité et Environnement 6
2.1 Risqueschimiques................................... 6
2.2 Mesurespréventives.................................. 6
2.2.1 Formation et sensibilisation du personnel . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.2.2 Utilisation d’équipements de protection individuelle (EPI) . . . . . . . . . 6
2.2.3 Contrôle de l’exposition (ventilation, captage des polluants) . . . . . . . . 6
2.2.4 Stockage sécurisé des produits chimiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
2.2.5 Surveillance médicale régulière . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
3 Département de Contrôle de Qualité 8
3.1 Indication du médicament Carbimol 400mg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
3.2 Laboratoire physico-chimique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
3.2.1 Description du laboratoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
3.2.2 Analysesréalisées............................... 8
3.3 Laboratoire microbiologique . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.3.1 Organisation du laboratoire . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
3.3.2 Analyses et contrôles microbiologiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
4 Département de Production 13
4.1 Présentation du processus industriel pharmaceutique . . . . . . . . . . . . . . . . . 13
4.2 Protocoledeproduction................................ 13
1

Remerciements
Dans le cadre de ma formation en troisième année de génie des procédés à l’École Nationale
Polytechnique, je souhaite adresser mes sincères remerciements à l’ensemble du personnel de l’en-
treprise BIOGALENIC pour l’opportunité qui m’a été offerte d’effectuer ce stage au sein de leur
établissement.
Je tiens à exprimer toute ma reconnaissance au technicien de laboratoire BOUHROUME MO-
HAMMED pour son encadrement attentif et son expertise lors des analyses physico-chimiques,
ainsi qu’à la technicienne de laboratoire AGGOUNE KENZA pour la clarté et la pédagogie de ses
explications relatives aux analyses microbiologiques.
Je remercie également toutes les personnes qui, par leur disponibilité, leur professionnalisme et
leur soutien, ont contribué à la réussite de cette expérience et à l’enrichissement de mon parcours
académique.
2

Chapitre 1
Entreprise BIOGALENIC
1.1 Introduction
Le secteur pharmaceutique occupe une place stratégique dans la santé publique, en assurant
la production et la mise à disposition de médicaments sûrs et efficaces. Ce rapport de stage pré-
sente une immersion au sein de l’entreprise BIOGALENIC, spécialisée dans la fabrication et le
contrôle qualité de produits pharmaceutiques, notamment le médicament CARBIMOL 400mg. Au
cours de ce stage, j’ai eu l’opportunité de réaliser certaines analyses physico-chimiques spéci-
fiques au CARBIMOL 400mg, sous la responsabilité du technicien de laboratoire BOUHROUME
MOHAMMED. Par ailleurs, les principes et procédures des analyses microbiologiques m’ont été
présentés de façon générale par la technicienne de laboratoire AGGOUNE KENZA. Enfin, j’ai
pu observer, dans le respect strict de la confidentialité imposée par le règlement intérieur de l’en-
treprise, certaines étapes clés du processus de production pharmaceutique. Cette expérience m’a
permis de développer des compétences pratiques, de renforcer mes connaissances théoriques et de
mieux appréhender les exigences de rigueur et de sécurité propres à l’industrie pharmaceutique.
1.2 Présentation de l’Entreprise BIOGALENIC
SARL BIOGALENIC est l’une des sociétés de droit algérien, crée en 1999 et régie par le livre
5 du code de commerce abrogé par l’ordonnance du 26/09/1975 et révisé par le décret législatif
nº 93-08 du 25/04/1993 et l’ordonnance n°96-27 du 09/12/1996, Grâce à un groupe de profession-
nels dans le domaine du commerce et de la chimie galénique et thérapeutique, nous produisons
des produits pharmaceutiques qui rivalisent les molécules issues des compétences. Fondé en 1999,
BIOGALENIC s’étend aujourd’hui sur 8000 m2 comptant une large gamme de 114 produits avec
un effectif de 478 employés dont 60 des universitaires, lui permettant de produire pas moins de 35
millions d’unités de vente par an. Biogalenic met à disposition des patients des produits innovants
dans plus de 12 spécialités différentes. BIOGALENIC à travers ses différentes entités : - Site de
Production Zighoud Youcef - Site de de Production Zone Palma - Société de distribution de pro-
duits pharmaceutiques et parapharmaceutiques Nos Objectifs : Développer dans la mesure de nos
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possibilités et compétences les substances médicamenteuses en réponse aux besoins prioritaires de
nos patients. Fournir au secteur de la pharmacie des médicaments génériques avec une assurance
qualité contrôlée et un approvisionnement approuvé pour la CNAS. 700+ employés 114+ Produits
3 Unités de Production 12 Spécialités Thérapeutiques
1.3 Organigramme
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