SYSTEME QUALITE

SYSTEME QUALITE : PARTIE LABORATOIRE MILIEU
INTRODUCTION
La mission principale d’un Etablissement Public à Caractère Industriel et Commercial est de
produire et commercialiser des produits à utilités publics. Pour le cas de l’IMVAVET, ses
principales missions sont, d’une part, la production des vaccins vétérinaires. Des vaccins qui
doivent aider la population mais surtout les éleveurs à lutter contre les maladies des animaux,
augmenter la productivité.
Concernant les activités de l’IMVAVET, et pour accomplir sa mission, il doit, d’abord, mettre
au point et fabriquer des vaccins pour la protection des cheptels. Et en plus de cela, il doit
améliorer l’efficacité des vaccins existants, ceci parce que les bactéries résistent de plus en plus
aux vaccins donc c’est la nécessité d’améliorer l’efficacité de ces vaccins, ensuite, les produits
fabriqués doivent être conditionnés et commercialisés. Parmi ces activités, l’IMVAVET doit
aussi réaliser toutes les opérations financières, commerciales, industrielles, mobilières ou
immobilières se rattachant directement ou indirectement à la réalisation et suit aussi toutes les
procédures nécessaires pour avoir de produit de qualité. On parle des normes techniques et
contrôle qualité des vaccins. La vaccination des animaux avec des vaccins de haute de qualité
est la première méthode pour contrôler de nombreuses infections animales.
La société IMVAVET a donc besoin des interventions massives et véritables afin que cette
filière retrouve la bonne voie pour un développement durable. Même la vaccination constitue
un moyen de lutte efficace. Cependant, à Madagascar, malgré la disponibilité des vaccins, le
taux de couverture vaccinale reste encore faible. Certains vaccins n’induisaient pas une réponse
immunitaire suffisante. Il est temps maintenant d’exprimer clairement notre engagement à
réaliser pleinement le potentiel de la vaccination.
Donc, la nécessité de stimuler l’efficacité de certains vaccins parait donc évidente. Ils ont alors
ajouté à la formulation, des composants capables d’améliorer cette réponse : C’est tout le défi
des adjuvants vaccinaux. Ces composants ont permis d’obtenir des vaccins non seulement
efficace, mais également de plus longue durée, permettant ainsi d’éviter des vaccinations à
répétition, et rapprochées, tout au long de la vie. Il est clair qu’il faut poursuivre les études sur
les mécanismes d’action des adjuvants qui est une substance chimique ou biologiques dénuée
d’’activité d’immunisation. Ces adjuvants apportent une protection de relativement longue

durée. Il est donc primordial pour assurer la réussite de la vaccination. Ses adjuvants sont
fabriqués dans le laboratoire MILIEUX. Ceux qui nous amènent à poser la problématique
suivante : à quels points ces adjuvants incorporés dans les vaccins sont-ils des produits de
qualité ?
I-OBJECTIFS
La fixation des objectifs est une condition pour le développement d’une société dans un
monde concurrentiel. Ces objectifs doivent être, à la fois réalistes et réalisables, c’est à dire en
fonction de la réalité du marché et de la potentialité de l’entreprise.
 Incorporation de la qualité d’adjuvants spécifiques dans la composition des vaccins.
 Analyse sur les processus et les procédures de fabrication
 Amélioration de la qualité dans le laboratoire.
 Satisfaction des besoins des autres services.
II-MISSIONS DE LA SERVICE MILIEU
Le service milieu a pour activité :
-Production des adjuvants vaccinaux (étude et mise au point de procédés de
fabrication).
-Préparation de milieu d’identification et milieu standard.
-Stérilisations des adjuvants vaccinaux et flacons.
-Préparation des flacons et eau distillée.
-Minéralisation et régénération de l’eau utilisée pour la préparation des adjuvants.
-Suivi les normes de fabrication.
-Etudier toutes les possibilités tendant à améliorer la production.
-Contrôler la fabrication suivant les objectifs fixés.
-Veiller au respect des procédures
-Veiller au respect de la sécurité des unités de la production.
-Former ou faire former son personnel.
-Faire appliquer les règles d’hygiène et de la société.
III-PRODUITS ET MATERIELS UTILISEES
 Les produits utilisés sont le gel d’hydroxyde d’Aluminium appelé alun,
phosphate, hydroxyde de sodium, eau minéralisée.

 Pendant la préparation des adjuvants, on a utilisé les matériels suivants :
-Bombonne 15L, 20L, 10L : pour préparer des adjuvants ;
-Balance : pour peser des produits nécessaires,
-Entonnoir : pour filtrer,
-Deioniser : pour minéraliser l’eau car l’eau utilisé pour faire des adjuvants doivent être
pur,
-Autoclave : pour faire la stérilisation des adjuvants,
-Agitateur chauffante : pour faire la dissolution ;
-Appareil de mesure pour mesurer la résistivité, la conductimétrie et le pH de l’eau,
-Tube à essai : pour préparer des milieux de différents vaccins,
-Erlenmeyer et éprouvette graduée
IV-DEROULEMENT DE STAGE
Nous avons passé notre stage au sein de la Société IMVAVET sise à Ampandrianomby. Notre
analyse sur le thème est appuyée sur les cours théoriques dispensés à l’université, notamment
le management ainsi que nos connaissances personnelles mais aussi à partir des livres et
documents spécialisés dans le domaine. La réalisation de ce travail nous a réellement
passionnées toutefois, Ce stage nous a permis également de mieux cerner l’environnement
professionnel d’une entreprise industrielle et à mieux saisir la place importante que prenne le
personnel au sein de l’organisation.
Au cours de notre stage, nous avons observé et analysé «le système qualité au sein du
laboratoire service milieu enfin d’avoir un produit de haute qualité pour la préparation d’un
adjuvant vaccinal». Il s’agit en l’occurrence pour ce laboratoire de maintenir l’efficacité du
processus de fabrication et aussi dans le but d’améliorer la production des adjuvants.
Notre objectif étant d’analyser les processus et les procédures du laboratoire au sein du service
milieu afin d’atteindre le plus haut niveau des résultats d’analyses et d’améliorer le bon
fonctionnement du système qualité du laboratoire pour avoir des adjuvants de bonne qualité.

Le contrôle et assurance qualité reste une partie importante dans la chimie en général. Ainsi,
afin de mettre en valeur les différentes méthodes pour le contrôle qualité, on a essayé de
caractériser, d’étudier et d’analyser quelques produits.
V-ACTIVITES
La performance d’un laboratoire nécessite non seulement une bonne structure
organisationnelle et technique mais aussi et surtout une bonne gestion suivant ses vocations,
ses objectifs, ses activités, et ses missions.
Le service Milieu a pour activité de produire des adjuvants vaccinaux, Elle s’est spécialisée
dans la fabrication des adjuvants, Ce sont des substances ajoutées à la préparation vaccinale
et destinées à renforcer l'efficacité du vaccin. Ils permettent de diminuer, dans chaque dose
de vaccin, la quantité de la substance active, l'antigène, il a pour but d'augmenter, d'accélérer,
de prolonger et de diversifier la réponse immunitaire spécifique recherchée aux antigènes
vaccinaux, les adjuvants permettent aussi de réduire le nombre d'injections nécessaires, la
protection étant bonne dès la première injection.
VI-LIMITES
Nous savons que toute société, quel que soit son importance, possède des informations que
seuls les membres de la société sont au courant, ce sont les «secrets professionnels » de la
société c’est-à-dire les extrêmes que l’on ne peut pas dépasser.
Comme tout le personnel de la société IMVAVET, nous avons le devoir de suivre la discipline
de l’entreprise.
L’horaire de travail est établit comme suit : Du lundi au vendredi de 8h à 13h.
Le stage est une occasion pour l’étudiant de mettre en pratique et de valoriser tout ce qui lui a
été enseigné durant sa formation. Il se familiarise donc avec certains outils de travail mis à
disposition.
VII-PLAN D’ETUDE
Comme nous l’avons mentionné précédemment, l’objet de cette étude sera l’analyse «le
système qualité au sein du laboratoire service milieu enfin d’avoir un produit de haute qualité
pour la préparation d’un adjuvant vaccinal».

Nous essayons également de mettre en évidence quelques imperfections du service qualité
c’est à dire que nous remonterons à la source pour y voir clair. Cela va nous servir pour les
propositions d’améliorations.
Tout d’abord, dans le but d’atteindre le plus haut niveau de qualité, d’exactitude et de fiabilité,
il est essentiel d’exécuter tous les processus et les procédures au laboratoire de la meilleure
façon possible. Les résultats de laboratoire doivent être aussi précis que possible, tous les
aspects des activités de laboratoire doivent être fiables et le rendu des résultats doit être correct.
L’assurance qualité fait partie intégrante de la production des vaccins purs, efficaces et surs.
Pour atteindre les objectifs, plusieurs missions en liens avec la qualité et les affaires
réglementaires ont été définies :
Pour ce faire nous allons mettre en évidence les points essentiels suivants :
-Description des matières premières utilisées et les matériels utilisés
-Des instructions de nettoyage et de stockage des matériels de prélèvement
-protocole de production et description de processus de fabrication
-Les étapes successives pour la préparation des adjuvants vaccinaux
-Le type et la quantité d’ingrédients ajoutés ou retirés lors de chaque étape
-Les mesures importantes : la température ou la durée, pH, conductivité électrique ou
résistivité.
-Des contrôles en cours de fabrication
-Des contrôles des produits finis
-Des tests nécessaires pour démontrer la qualité, la sureté et l’efficacité du vaccin.
-Des installations de production et des personnels nécessaires à la production et aux
contrôles.
-L’ensemble des paramètres à étudier sur les adjuvants vaccinaux : elle constitue la
somme de toutes les dispositions prises dans le but de garantir que les produits présentent
la qualité.