Modafinil y armodafinil mejoran la somnolencia subjetiva y racional del día en res-OSA.
Suponemos que nuestro estudio es un análisis estadístico más justo de todo el perfil riesgo-
beneficio de este tipo de indicación clara. Los médicos pueden seguir utilizando este tipo de
datos para equilibrar los costes y las ventajas caso por caso, principalmente con sus pacientes.
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efectos residuales horas diurnas somnolencia a pesar de la presión positiva persistente en las
vías respiratorias suele registrarse en la apnea obstructiva del sueño. Sin embargo, el modafinilo
es un promotor de la vigilia autorizado para el tratamiento médico de la somnolencia diurna
persistente en lugar de la narcolepsia, alteración del sueño y res-OSA. El modafinilo,
armodafinilo R-isómero, supuestamente un enantiómero extremadamente activo, también está
oficialmente aprobado más para estas claras indicaciones. Sin embargo, en 2011, nuevamente la
Agencia Europea de Medicamentos revisó a fondo el uso de modafinilo e incluso eliminó las
etiquetas SWSD y re-OSA para el medicamento.
mientras que todos los demás resultados de seguridad adecuados previos y posteriores a la
comercialización, incluidos los hallazgos aleatorios, que se incluyeron en el análisis de
seguridad de la EMA, sus estadísticas de seguridad y eficacia se basaron completamente en solo
los dos estudios originales mencionados en los tres artículos presentados para re-OSA
aprobación de marketing. Sin embargo, somos conscientes de la presencia de una variedad de
otros estudios que analizan la eficacia del modafinilo. De hecho, nos preguntamos incluso si el
panorama habría sido muy diferente si utilizáramos evidencia de efectividad y seguridad de
ensayos de campo controlados con placebo directamente dentro de la indicación clara. El único
otro tipo de medicamentos para curar este tipo de problema son las anfetaminas, que han tenido
riesgos de seguridad bien conocidos y problemas de resistencia.
Una revisión exhaustiva de todos los resultados de los ensayos aleatorios disponibles para la
indicación clara será beneficiosa para los médicos que tratan a pacientes principalmente con res-
OSA. Planeamos estudiar a fondo y realizar un metanálisis de la evidencia de todos los demás
ensayos controlados con placebo aleatorios que utilizan modafinilo o incluso armodafinilo
también en adultos para el tratamiento de res-OSA también en pacientes adultos.