Accréditation en Hématologie Cellulaire : Présentation GFHC

LE PLUS
D’UNE ACCREDITATION
EN HEMATOLOGIE
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Docteur Béatrice VEYRAT
L.A.B.M PIEDIMONTE-VEYRAT
39000 LONS LE SAUNIER
GROUPE FRANCOPHONE D’HEMATOLOGIE CELLULAIRE
Mercredi 08 février 2012

REFORME DE LA BIOLOGIE MEDICALE
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Réforme Contrainte ou un « plus » ?
La subir ou en tirer profit ?
L’Ordonnance du 13 janvier 2010 relatif à la Biologie Médicale
comporte 2 mesures phares :
- La réaffirmation du rôle du Biologiste au sein du parcours de
soins en reconnaissant le caractère Médical de la profession
- L’accréditation des laboratoires, qui oblige à apporter des
preuves tangibles de la qualité et des analyses réalisées , de la
fiabilité des résultats et de la compétence du personnel

REFORME DE LA BIOLOGIE MEDICALE
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 Remplacer l’image :
Prescripteur
« à la pêche » aux signes biologiques
Biologiste
« Doseur »
Biologiste :
Les renseignements
cliniques pertinents obtenus,
m’ont permis d’adapter mon
interprétation au cas de ce
patient
Prescripteur :
L’interprétation du biologiste
et les échanges avec les
autres professionnels de
santé m’ont permis d’adapter
au mieux le traitement de ce
patient
 Par l’image :

INTERPRETATION DES COMPTES RENDUS
D’EXAMENS DE BIOLOGIE MEDICALE
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Le CSP L 661-2
indique que cette interprétation est obligatoire
(Exigence reprise dans le SH-REF 02 du COFRAC)
 Valeur ajoutée +++
Qui appartient pleinement au biologiste qui possède cette
compétence et les connaissances, pour apporter à son
collègue prescripteur une aide diagnostique ou thérapeutique
- « Aide diagnostique » les différents types d’anémies ,
leucémies, syndromes myélodysplasiques, les « vrais
thrombopénies », etc.
- « Aide thérapeutique » pour les suivis des traitements,
grâce à la fiabilité des résultats quantitatifs (leucopénie,
thrombopénie, « valeur de l’hémoglobine », etc…)

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 Maîtrise des appareils et des fournisseurs
*
 5.3.2 Il doit être démontré que le matériel est capable d'atteindre
les performances requises et qu'il est conforme aux
spécifications se rapportant aux analyses concernées.
FIABILITE DES RESULTATS
Validation des méthodes
GUIDE SH GTA 04 : Portée Flexible A standard / Portée Flexible B
PORTEE A : DECLARATION D’APTITUDE DE LA METHODE
Utilisation d’une notice fournisseur sans modification.
Vérification dans son environnement propre des performances de la
technique qu’il utilise par rapport à des critères et à des limites qu’il
s’est fixé.
PORTEE B : VALIDATION DE LA METHODE
MODELE DE DOSSIER :
-Fiche type Quantitatif SH FORM 43
-Fiche type Qualitatif SH FORM 44