inform ation médias le programme d`études cliniques de sirtex

Y-90 resin microspheres
SIR-Spheres® est une marque déposée
de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
INFORMATION MÉDIAS
LE PROGRAMME D’ÉTUDES CLINIQUES DE SIRTEX
Le vaste programme d’études cliniques de Sirtex a comme conséquence que les SIR-Spheres®, microsphères en
résine marquées à l’yttrium-90, constituent de loin la technologie de radiothérapie interne sélective ou Selective
Internal Radiation Therapy (SIRT) la plus étudiée pour le traitement des tumeurs du foie.
Ce programme d’étude clinique a été conçu an de :
•Dénir le rôle optimal des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, dans le traitement de
diérentes tumeurs hépatiques inopérables ;
•D’examiner plus avant la sécurité et l’ecacité des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90,
utilisées en combinaison avec la chimiothérapie et les agents biologiques ;
•D’examiner de nouvelles indications pour les SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, y
compris leur application à d’autres cancers ;
•Améliorer le processus d’administration des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90.
Le programme d’études cliniques en chires
•16 études en cours ;
•28 pays participants ;
•Plus de 2 000 patients recrutés ;
•Une collaboration avec plus de 100 instituts universitaires et/ou scientiques et
1 000 chercheurs.
Investiguer l’utilisation plus précoce des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à
l’yttrium-90, pour le cancer du foie
Sirtex nance un programme complet d’études cliniques contrôlées et randomisées. Ils sont les plus grandes études
de leur genre dans le monde et sont conçus pour démontrer l’ecacité du SIR-Spheres Y-90 microsphères de résine
en tant que traitement de première ligne du cancer du foie. Ce sont les plus grandes études de leur genre dédiées
à ce thème dans le monde, et elles ont été conçues pour démontrer l’ecacité des SIR-Spheres, microsphères en
résine marquées à l’yttrium-90, dans le traitement de première ligne des cancers du foie.
1. Cancer primitif du foie (cancer ayant pour origine le foie)
Les études SARAH et SIRveNIB sont des études multicentriques, randomisées et contrôlées comparant les
SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, avec le sorafenib, traitement standard actuel du
carcinome hépatocellulaire localement avancé.
L’étude SORAMIC est une étude multicentrique, randomisée et contrôlée comparant les SIR-Spheres,
microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, suivies de sorafenib au sorafenib seul.
Les premiers résultats de ces études sont attendus dès 2016.
2. Cancer du foie secondaire provoqué par des métastases d’un cancer intestinal (cancer
s’étant propagé vers le foie)
L’étude SIRFLOX est la plus grande étude de radiologie interventionnelle jamais réalisée en oncologie.1 Elle
investigue l’utilisation de première ligne des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, en
combinaison avec une chimiothérapie actuellement reconnue comme standard, chez les patients récemment
diagnostiqués pour des tumeurs non-résécables dans le foie qui se sont propagées à partir de l’intestin2 Cette
étude est une étude prospective, ouverte, multicentrique, randomisée et contrôlée, menée dans des sites en
Australie, en Nouvelle-Zélande, en Europe, au Moyen-Orient et en Amérique du Nord. Les résultats de l’étude
SIRFLOX devraient être rapportés à l’occasion d’un important congrès scientique organisé en 2015.
Deux essais randomisées contrôlées avec un schéma d’étude similaire, l’une appelée FOXFIRE, menée au
Royaume-Uni, et l’autre appelée FOXFIRE Global, menée au niveau international, viennent juste de nir de
recruter à elles deux plus de 500 patients au total. Ces études ont été conçues de manière à ce que leurs données
puisent être combinées avec l’étude SIRFLOX. La mise en commun des données provenant de plus de 1000
patients devrait fournir une puissance statistique susante pour démontrer le bénéce sur la survie globale de
l’addition des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, à une chimiothérapie classique.

Y-90 resin microspheres
SIR-Spheres® est une marque déposée
de Sirtex SIR-Spheres Pty Ltd
INFORMATION MÉDIAS
Le critère principal de l’étude SIRFLOX est une amélioration signicative de la survie sans progression (SSP),
telle que déterminée par une revue centralisée indépendante des images de CT-scanners ou d’IRM. La SSP
correspond au temps pendant lequel une personne survit sans aucun nouveau développement de son cancer.
Chez les patients atteints de métastases du foie secondaires à un cancer de l’intestin, l’amélioration de la SSP
est normalement en corrélation avec l’amélioration de la survie globale.3-5
Il est prévu que les données de SSP de l’étude SIRFLOX soient publiées mi-2015. Les données de survie globale
issues des trois études combinées (SIRFLOX, FOXFIRE et FOXFIRE globale) devraient être publiées en 2017.
Etudier le traitement d’autres tumeurs du foie
Sont en cours d’instruction l’eet de la SIR-Spheres Y-90 microsphères de résine sur les tumeurs qui se sont
propagées vers le foie d’un mélanome oculaire (cancer de l’œil), le cancer du sein et le cholangiocarcinome (cancer
des voies biliaires). De nombreuses études Plusieurs études ont été menées pour examiner les eets des SIR-
Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, sur les métastases du foie issues d’un mélanome oculaire
(cancer de l’œil), d’un cancer du sein ou d’un cholangiocarcinome (cancer des voies biliaires).
Élargir l’utilisation au-delà du cancer du foie
Leader de ce programme est l’étude de RESIRT dans le traitement du cancer du rein primaire. La planication est
en cours pour examiner le traitement des SIR-Spheres Y-90 microsphères de résine pour le traitement de cancers
dans d’autres organes Sirtex élargit sa vision en examinant l’utilisation des SIR-Spheres, microsphères en résine
marquées à l’yttrium-90, dans nombre d’autres formes de cancers. À la tête de ce programme se trouve l’étude
RESIRT, consacrée au traitement du cancer primitif du rein. D’autres travaux sont également en cours an de savoir si
l’utilisation des SIR-Spheres, microsphères en résine marquées à l’yttrium-90, pourraient convenir au traitement de
cancers atteignant d’autres organes.
Pour de plus amples informations, visitez le site :
www.sirtex.com/sirox
www.sirtex.com
1. Lencioni R. European Conference on Interventional Oncology (ECIO) 2014; HL 901.1.
2. Gibbs et al. BMC Cancer 2014; 14: 897.
3. Sherrill B et al. Onco Targets Ther 2012; 5: 287–96.
4. Shi Q et al. J Clin Oncol 2015; 33: 22–28.
5. Petrelli F, Barni S. Ann Oncol 2013; 24: 186–92.
053-EA-0415