ALIMTA bon usage CHU 0605

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Commission du
médicament et
des dispositifs
médicaux stériles
FICHE DE BON USAGE D’UN MEDICAMENT
FACTURABLE EN SUS DE LA T2A
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ALIMTA®
CARACTERISTIQUES
Dénomination commune :
Composition qualitative et quantitative :
Statut :
Classe ATC :
LO1BA04
Présentation :
poudre pour solution à diluer pour perfusion, flacon de 500mg
Laboratoire :
Lilly France
Prix HT:
(prix fixé par le CEPS selon l’avis relatif aux prix de spécialités pharmaceutiques publiés en
application de l’article L. 162-16-5 du code de la sécurité sociale publié au Journal Officiel du 24/12/04)
Coût moyen de traitement :14 700€ (6 cycles, mésothéliome), 4 900€ à 9 800€ (2 à 4 cycles, poumon non à
petites cellules prétraité
Prix unitaire : 1225€TTC Coût moyen de traitement :14 700€ (6 cycles, mésothéliome), 4 900€ à 9 800€
(2 à 4 cycles, poumon non à petites cellules prétraité.
Pemetrexed
A.M.M. A.T.U. HISTORIQUE DES MODIFICATIONS
Numéro de version
Date d’application
Nature des modifications
Version 1
VALIDATION
Rédaction
Approbation
Vérification
Président C.M.D.M.S.
Date :
Date :
Date :
Nom (s) :
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RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE I : Indications reconnues (AMM et protocoles thérapeutiques définis par l’Agence française de
sécurité sanitaire des produits de santé, la haute autorité de santé ou l’institut national du cancer)
mésothéliome pleural malin non résécable non prétraité par chimiothérapie et en association au
cisplatine.
AMM :
Avis de la Commission de Transparence :
Pertinence scientifique :
Cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique prétraité, en
monothérapie.
AMM :
Avis de la Commission de Transparence :
Pertinence scientifique :
OUI
OUI
NON NON RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE II : Indications scientifiquement validées et indications sur justification spécifique
AMM :
Avis de la Commission de Transparence :
Pertinence scientifique :
OUI
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RECOMMANDATIONS DE BON USAGE
GROUPE III : Indications non validées ou autres
Cancer bronchique non à petites cellules localement avancé ou métastatique non prétraité, en association
(développement), cancer du sein métastatique prétraité (développement), cancer colorectal métastatique
(développement), cancer du pancréas (développement), cancer tête et cou (développement), cancer
urothélial (développement), cancer du rein (développement), cancer du col de l’utérus (développement),
mésothéliome péritonéal (développement).
POSOLOGIES MOYENNES
Groupe I
Groupe II
Groupe III
PERSONNES AUTORISEES
A prescrire (médecins habilités, avis staff ou experts) : services de pneumologie, département
d’oncologie et d’hématologie
A dispenser
A administrer
ELEMENTS QUANTITATIFS
Nombre de patients estimés / an
Consommation estimée (volume, valeur)
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ANNEXES
Annexe N° 1 : Modalités et modèle de prescription
Annexe N° 2 : Modalités de dispensation
Annexe N° 3 : Modalités de préparation et d’administration
Annexe N° 4 : Conditions particulières de conservation
Annexe N° 5 : Tableau de suivi des patients
Annexe N° 6 : Fiche d’information patient
Annexe N° 7 : Références bibliographiques
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ANNEXE N° 7
Références bibliographiques
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
8.
9.
10.
11.
12.
13.
14.
15.
16.
17.
18.
19.
20.
21.
22.
23.
24.
25.
26.
27.
28.
29.
GV Scagliotti et al. J Clin Oncol 203 ;21 :156-1561 (mésothéliome pleural)
NJ Vogelzang et al. J Clin Oncol 2003 ;21 :2636-2644 (mésothéliome pleural, AMM)
S Clarke et al. Ann Oncol 2002 ;13 :737-741 (poumon non à petites cellules, non prétraité)
J Rusthoven et al. J Clin Oncol 1999 ; 17 :1194-1199 (poumon non à petites cellules, non prétraité)
E Smith et al. Ann Oncol 2003 ;14 :455-460 (poumon non à petites cellules, prétraité, AMM)
N Hanna et al. J Clin Oncol 2004 ;22 :1589-1597 (poumon non à petites cellules, prétraité, AMM)
C Monnerat et al. Clin Cancer Res 2004 ;10 :5439-5446 (poumon non à petites cellules, non prétraité en
association)
C Manegold et al. Ann Oncol 2000 ;11 :435-440 (poumon non à petites cellules, non prétraité en
association)
F Shepherd et al. Cancer 2001 ;92 :595-600 (poumon non à petites cellules, non prétraité en association)
G Scaglioti et al. Clin Cancer Res 2005 ;11 :690-696 (poumon non à petites cellules, non prétraité en
association)
S Clarke et al. Lung Cancer 2005 ; sous presse (poumon non à petites cellules, non prétraité en association)
RG Zinner et al. Lung Cancer 2003 ;41,S223, abstract (poumon non à petites cellules, non prétraité en
association)
DS Ettinger et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2002 ;21 :311a , abstract (poumon non à petites cellules, non
prétraité en association
AA Adjei et al . Proc Am Soc Clin Oncol 2004 ;23 :630, abstract (poumon non à petites cellules, non
prétraité en association)
S Koshy et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2004 ;23 :631, abstract (poumon non à petites cellules, non prétraité
en association)
J Treat et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2004 ;23 :645, abstract (poumon non à petites cellules non prétraité en
association)
M Martin et al. Proc Am Soc Clin Oncol 1999;18 :113a, abstract (sein métastatique prétraité))
M Theodoulou et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2000 ;19 :130a, abstract (sein métastatique prétraité)
CX Ma et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2004 ;23 :36, abstract (sein métastatique prétraité, en association)
C Cripps et al. Ann Oncol 1999 ;10 :1175-1179 (colon métastatique non prétraité)
W John et al. Cancer 2000 ;88 :1807-1817 (colon métastatique)
R Paulson et al. Proc Am Soc Clin Oncol 1999 ;18 :297a, abstract (colon métastatique prétraité)
KD Miller et al. Ann Oncol 2000 ;11 :101-103 (pancréas avancé)
X Pivot et al. Proc Am Soc Clin Oncol 1999 ;18 :397a, abstract (tête et cou prétraité)
L Paz-Ares et al. Proc Am Soc Clin Oncol 1998 ;17 :339a, abstract (vessie)
H von der Maase et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005 ;24 : abstract 4592 (vessie, en association)
R Thodtmann et al. Invest New Drugs 2003 ;21 :353-358 (rein métastatique)
NJ Curtin et AN Hughes. Lancet Oncol 2001 ;2 :298-306 (col de l’utérus)
GR Simon et al. Proc Am Soc Clin Oncol 2005 ;24 : abstract 7235 (mésothéliome péritonéal, en
association)
Décision de référencement lors de la réunion du Comité du …
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